2026年《化妆品监督管理条例》考试参考题库(含答案)

2026年《化妆品监督管理条例》考试参考题库(含答案)1.按照《化妆品监督管理条例》规定，我国化妆品注册人、备案人对化妆品的（）承担全部责任。A.质量安全B.功效宣称C.质量安全和功效宣称D.生产销售答案：C2.特殊化妆品注册证有效期为（）年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）前提出延续注册申请。A.3；30个工作日B.5；30个工作日C.3；6个月D.5；6个月答案：D3.下列不属于我国化妆品分类的是（）。A.普通化妆品B.特殊化妆品C.药妆品D.儿童化妆品答案：C4.化妆品生产许可证有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。A.3B.5C.7D.10答案：B5.按照《化妆品监督管理条例》要求，化妆品标签禁止标注的内容不包括（）。A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.符合规定的功效宣称依据的摘要D.违反社会公序良俗的内容答案：C6.进口普通化妆品应当在（）前，由境外注册人、备案人指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门备案。A.进口B.生产C.上市销售D.报关答案：C7.电子商务平台经营者对平台内化妆品经营者应当尽到的义务不包括（）。A.实名登记B.定期检查平台内经营者经营的化妆品是否符合条例规定C.对平台内销售的化妆品质量承担连带责任D.发现平台内经营者有违反条例行为的，及时制止并报告属地监管部门答案：C8.从事化妆品生产活动，应当至少配备（）名质量安全负责人，质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有（）年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。A.1；3B.1；5C.2；3D.2；5答案：B9.儿童化妆品是指适用于年龄（）人群使用的化妆品。A.未满3周岁B.未满6周岁C.未满12周岁D.未满14周岁答案：C10.化妆品注册人、备案人应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有以下哪种疾病的人员可以直接从事化妆品生产活动？A.活动性肺结核B.甲型病毒性肝炎C.高血压D.手部湿疹答案：C11.下列属于特殊化妆品监管范畴的有（）。A.染发产品B.烫发产品C.祛斑美白产品D.防晒产品E.防脱发产品答案：ABCDE12.化妆品注册人、备案人应当履行的义务包括（）。A.建立化妆品质量安全责任制，加强化妆品全生命周期质量安全管理B.对化妆品的功效宣称负责，按照规定公开功效宣称依据的摘要，接受社会监督C.建立化妆品不良反应监测体系，主动开展化妆品不良反应监测，按照规定报告不良反应D.建立并执行化妆品进货查验记录、产品销售记录制度，保证产品可追溯E.对已上市的存在质量安全问题的化妆品主动召回答案：ABCDE13.关于化妆品原料管理，下列说法正确的有（）。A.我国对化妆品原料实行分类管理，分为新原料和已使用原料B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案D.化妆品新原料注册人、备案人对新原料的质量安全承担责任E.经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况答案：ABCDE14.化妆品标签应当标注的内容包括（）。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址C.化妆品生产许可证编号D.产品执行的标准编号E.全成分、净含量、使用期限、使用方法以及必要的安全警示答案：ABCDE15.以下关于化妆品广告的规定，说法正确的有（）。A.化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用B.化妆品广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者C.化妆品广告的功效宣称应当有充分的科学依据D.化妆品广告不得使用消费者的名义或者形象作证明E.化妆品广告不得涉及疾病预防、治疗功能答案：ABCE16.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营活动进行监督检查时，有权采取的措施包括（）。A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的化妆品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备E.查封违法从事生产经营活动的场所答案：ABCDE17.化妆品生产企业出现下列哪些情形，负责药品监督管理的部门可以依法吊销其化妆品生产许可证？A.未经许可从事化妆品生产活动，情节严重的B.生产不符合强制性国家标准、技术规范的化妆品，情节严重的C.使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，情节严重的D.更改化妆品使用期限，情节严重的E.未按照规定建立并执行从业人员健康管理制度，情节严重的答案：ABCD18.下列关于化妆品不良反应监测的说法，正确的有（）。A.国家实行化妆品不良反应监测制度B.化妆品注册人、备案人是化妆品不良反应监测的责任主体C.化妆品生产经营者、医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当报告化妆品不良反应监测机构D.境外化妆品注册人、备案人指定的我国境内企业法人应当配合开展不良反应监测和相关风险处置工作E.对发生严重不良反应的化妆品，国务院药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施答案：ABCDE19.以下关于普通化妆品备案管理的说法，正确的有（）。A.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B.进口普通化妆品应当在上市销售前向国务院药品监督管理部门备案C.备案部门应当自备案之日起5个工作日内将备案信息向社会公布D.已经备案的普通化妆品发现不符合备案要求的，备案部门应当取消备案并向社会公布E.普通化妆品备案时应当提交产品配方、产品检验报告、产品安全评估资料等材料答案：ABCDE20.下列违法行为中，对其责任人可以处以终身禁止从事化妆品生产经营活动处罚的有（）。A.未经许可从事化妆品生产活动，情节严重的B.生产或者进口未经注册的特殊化妆品，情节严重的C.使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，情节严重的D.在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，情节严重的E.经营不符合强制性国家标准的化妆品，情节严重的答案：ABCD21.化妆品生产企业可以根据市场需求，自行在化妆品中添加少量具有消炎功效的处方药成分提升产品效果。（）答案：×22.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品。（）答案：√23.进口化妆品可以直接使用原产国标签进入我国市场销售，不需要加贴中文标签。（）答案：×24.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。（）答案：√25.美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，不需要履行《化妆品监督管理条例》规定的化妆品经营者义务。（）答案：×26.化妆品功效宣称应当有充分的科学依据，注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。（）答案：√27.质量安全负责人可以同时在两家及以上化妆品生产企业兼职任职，只要能保证履职时间即可。（）答案：×28.对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。（）答案：√29.普通化妆品备案后，备案部门应当组织开展对备案资料的事后核查，对不符合要求的，责令改正，情节严重的依法撤销备案。（）答案：√30.化妆品生产企业应当对出厂的化妆品进行检验，检验合格后方可出厂销售。（）答案：√31.销售进口化妆品的经营者只需要查验产品的报关单，不需要查验产品的备案/注册证明文件、检验合格证明等材料。（）答案：×32.儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志“小金盾”。（）答案：√33.化妆品使用期限可以标注为“保质期2年”，不需要标注具体的生产日期和限用日期。（）答案：×34.化妆品抽样检验应当按照规定支付样品费用，不得向被抽样单位收取检验费用和其他任何费用。（）答案：√35.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害，不包括消费者使用不当引起的损害。（）答案：√36.案例1：某化妆品生产企业为提升其生产的普通保湿面霜的销量，在产品标签和宣传广告中宣称“产品富含医用玻尿酸，可治疗敏感肌、激素脸，7天修复皮肤屏障，治愈率达98%”，同时该企业在产品中非法添加了糖皮质激素成分，被当地负责药品监督管理的部门查获。请结合《化妆品监督管理条例》回答以下问题：（1）该企业存在哪些违法行为？（2）监管部门可以对该企业及相关责任人作出哪些处罚？答案：（1）违法行为包括：①化妆品标签标注明示具有医疗作用的内容、虚假或者引人误解的内容，违反化妆品标签管理规定；②化妆品广告宣称具有疾病治疗功能、含有虚假夸大内容，违反化妆品广告管理规定；③使用禁止用于化妆品生产的原料（糖皮质激素属于化妆品禁用原料）生产化妆品，违反化妆品原料管理和生产管理规定。（2）处罚内容：①针对违法生产的化妆品，予以没收违法所得、违法生产的化妆品以及用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品，违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；②情节严重的，责令停产停业、由原发证部门吊销化妆品生产许可证，10年内不予办理其提出的化妆品许可或者备案，对其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；③针对虚假广告行为，移交市场监督管理部门按照《中华人民共和国广告法》相关规定予以处罚。37.案例2：某市监管部门在监督检查中发现，某电商平台内经营者销售的进口普通面膜未加贴中文标签，也无法提供该产品的进口普通化妆品备案凭证、检验合格证明以及进口报关相关材料，经查该产品系经营者从境外代购后直接在平台销售，未履行进货查验记录义务。请结合《化妆品监督管理条例》回答以下问题：（1）该电商平台内经营者存在哪些违法行为？（2）电子商务平台经营者若未对该经营者进行实名登记、未及时发现其违法行为，应当承担什么责任？答案：（1）违法行为包括：①经营未备案的进口普通化妆品，违反普通化妆品备案管理规定；②经营标签不符合规定的化妆品（未加贴中文标签），违反化妆品标签管理规定；③未建立并执行进货查验记录制度，未查验供货者的主体证明文件、化妆品备案凭证、产品检验合格证明等材料，违反化妆品经营管理规定。（2）电子商务平台经营者未对平台内化妆品经营者进行实名登记，或者未履行制止、报告平台内化妆品经营者违法行为义务的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，可以并处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处10万元以上50万元以下罚款。若电子商务平台经营者明知平台内化妆品经营者有违反条例的违法行为未采取必要措施的，与平台内化妆品经营者承担连带责任。38.案例3：某企业备案了一款国产普通控油洁面产品，备案资料显示该产品仅添加了常规洁面、保湿类原料，上市后企业为提升产品使用效果，私自更改配方添加了未经备案的祛痘新原料，同时在宣传页中宣称该产品为“特殊功效祛痘产品，可替代药品治疗痤疮”，未公开任何功效宣称依据。请结合《化妆品监督管理条例》回答以下问题：（1）该企业存在哪些违法行为？（2）若消费者使用该产品后出现严重接触性皮炎，该企业应当承担哪些责任？答案：（1）违法行为包括：①擅自更改已备案普通化妆品的产品配方，使用未经备案