中国临床血脂检测指南（2026版）深度解读

中国临床血脂检测指南（2026版）深度解读从检验前到检验后全过程规范·助力ASCVD防治与血脂管理水平全面提升Contents目录中国临床血脂检测指南（2026版）核心章节概览01指南概述与更新背景02检验前过程规范03检验过程方法学04检验后过程与结果解读05血脂检测项目合理选择与应用Chapter01指南概述与更新背景从2003年到2026年，我国临床血脂检测标准化的演进历程与本次更新核心驱动力Evolution&Drivers指南演进历程与2026版更新驱动力《中国临床血脂检测指南（2026版）》是在2003年、2007年、2016年及2022年多个版本基础上，结合全球血脂领域最新突破性进展进行的系统性更新，由中华医学会检验医学分会等六大权威机构联合发布，旨在全面提升我国血脂检测标准化水平。01标准化进程演进2003年发布首部建议开启标准化进程，2022年首部跨学科专家指南问世，覆盖检验前、中、后全过程2003—202202新型调脂药物驱动PCSK9抑制剂、siRNA药物相继问世，对血脂检测精度和靶标选择提出更高要求PCSK9/siRNA03亚组分检测新技术VAP、NMR等脂蛋白亚组分检测技术临床应用日益广泛，亟需标准化指导与推荐意见更新VAP·NMR04报告体系改革Lp(a)摩尔浓度报告逐步普及，血脂检验报告单改革持续推进，要求指南同步跟进nmol/LMETHODOLOGY指南制订方法学：证据检索与推荐分级本指南遵循WHO与中华医学会标准制订程序，通过多数据库系统检索和严格质量评价，经5次专家会议讨论确定19条推荐意见，采用三级推荐强度与三级证据等级相结合的循证框架。推荐强度分级I已证实和/或公认的有益有效检测或治疗，如常规四项血脂基本项目IIIIa类证据倾向于有用和有效；IIb类证据尚不充分，可考虑应用III已证实无用/无效，甚至可能有害，明确不推荐证据等级分级A源自大规模人群队列、多项RCT或荟萃分析，证据最为充分B源自小规模队列、单项RCT或多项非随机对照研究C源自小规模研究、回顾性研究或专家共识意见BIOCHEMISTRYOVERVIEW血脂、脂蛋白及载脂蛋白基础概述血脂检测的核心对象是各类脂蛋白颗粒及其携带的脂质成分，不同脂蛋白代谢途径和致动脉粥样硬化性各异。01血脂包括甘油三酯、胆固醇（游离胆固醇+胆固醇酯）、磷脂、游离脂肪酸等，须与载脂蛋白结合形成脂蛋白颗粒才能在血液中运输。02脂蛋白按密度由低到高分为CM、VLDL、IDL（富含TG）和LDL、HDL（富含胆固醇），另有密度介于LDL与HDL之间的Lp(a)。03ApoB约90%分布于LDL颗粒中，反映致AS脂蛋白总量；ApoAI主要存在于HDL，反映抗AS脂蛋白水平。04Lp(a)由LDL样颗粒与Apo(a)以二硫键结合，具有显著多态性，KIV-2拷贝数决定个体血浆浓度和致病性差异。脂蛋白颗粒结构与分类示意CHAPTER02检验前过程规范识别与控制生物学、行为、临床及样品四大类影响因素，确保检测结果的真实性Pre-AnalyticalFactors血脂检测检验前四大影响因素检验前因素是血脂检测误差的主要来源之一，指南将其系统归纳为生物学、行为、临床和样品四大类因素。充分识别并控制这些因素，是保证检测结果真实反映患者血脂状态的前提，也是检验与临床密切协作的重要基础。BIOLOGY&BEHAVIOR生物学与行为因素01TG个体内生物学变异高达22.3%，初次异常应间隔1~2周复测，取两次差异<15%的均值作为基线02年龄增长使TC和TG逐渐升高（60~70岁后趋缓），绝经后女性TC水平反超同龄男性03饮食、肥胖、饮酒（检测前2天避免）、剧烈运动（24h内避免）及精神紧张均可显著影响血脂水平CLINICAL&SAMPLE临床与样品因素01甲减、肝病、肾病、糖尿病等慢性疾病及调脂药物（用药4周内不宜评估疗效）均可改变血脂水平02发热感染期、孕产期、暴饮暴食后不适合ASCVD风险预测；空腹要求禁食8~14h，坐位抽血、止血带<1min03样品采集后应及时分离血清，室温放置不宜超过4h，避免TG水解导致假性降低；运输过程需避免剧烈震荡和极端温度PRE-ANALYTICALSTANDARDIZATION受试者准备与样品采集处理规范规范化的受试者准备和样品采集是保证血脂检测结果可靠性的操作基础。指南从代谢稳定、禁食时间、采集体位、离心时效和贮存条件等多个环节提出了明确的操作要求。01PREPARATION代谢稳定与禁食要求采血前至少2周保持日常饮食习惯和稳定体重，24h内不进行剧烈活动，空腹8~14h（非空腹检测除外）8~14h空腹02COLLECTION采集体位与止血带控制抽血前坐位休息≥5min，取坐位采血；止血带使用<1min，避免血液浓缩引起检测偏差<1min止血带时限03PROCESSING离心时效与贮存条件血液样品保持密封避免剧烈震荡，1~2h内离心分离血清；短期4℃贮存，长期需-70℃以下1~2h离心时限04SPECIMEN样品类型与换算推荐首选空腹血清样品；EDTA抗凝血浆胆固醇略低于血清，可将结果×1.03近似换算为血清浓度×1.03换算系数ClinicalApplication非空腹血脂检测：临床应用与注意事项非空腹血脂检测在心血管风险预测方面与空腹检测临床价值相似，且更能反映人体日常血脂状态，依从性更好。指南推荐在ASCVD风险评估、特殊人群筛查等特定场景可合理替代空腹检测，但需关注TG升高干扰和异常切点差异，报告中须明确标识样品类型。01非空腹状态下TG升高、TC和LDL-C相近或略降，HDL-C/ApoAI/ApoB/Lp(a)基本不受进食影响血脂指标影响差异02适用于ASCVD风险评估、急性心梗观察、高TG血症诊断、FH筛查及儿童/老年患者等特殊人群5大适用场景03若非空腹TG>2.0mmol/L，建议后续进行空腹检测确认；报告单中须明确标识"非空腹样品"TG>2.0mmol/L04进食后CM和VLDL增多可能干扰HDL-C和LDL-C匀相法结果，综合考虑仍推荐首选空腹血清样品匀相法干扰风险CHAPTER03检验过程方法学各血脂项目检测方法的选择原则、检测系统性能验证及全面质量保证体系METHODRECOMMENDATION血脂常规检测方法推荐与选择指南基于各方法的分析性能和临床适用性，为血脂常规检测项目推荐了标准化检测方法：TC/TG采用酶法、HDL-C/LDL-C采用匀相法、载脂蛋白和Lp(a)采用免疫浊度法，并特别推荐LDL-C计算优先使用Martin-Hopkins公式、Lp(a)以摩尔浓度报告。SECTION01常规四项基本项目TC/TG推荐酶法酶法简便易自动化，分析性能良好，是目前普遍使用的常规方法，适用于大多数临床实验室的日常检测需求。HDL-C/LDL-C推荐匀相法匀相法无需样品预处理，适合自动化大批量检测，但部分方法存在特异性问题，需注意方法选择与质量控制。LDL-C公式计算公式法推荐Martin-Hopkins或Sampson公式，优于传统Friedewald公式，尤其适用于低LDL-C或高TG的样本。SECTION02载脂蛋白与Lp(a)免疫浊度法检测ITAApoAI/ApoB/Lp(a)推荐免疫浊度法（ITA优先），Lp(a)试剂应使用识别不同抗原位点的抗体，确保检测准确性。摩尔浓度报告nmol/LLp(a)推荐以摩尔浓度（nmol/L）报告，可避免因Apo(a)多态性导致的质量浓度定量偏差，提高结果可比性。PERFORMANCEREQUIREMENTS检测系统分析性能要求血脂检测系统的精密度、正确度和准确度是保证结果可靠性的三大核心性能指标。指南为各血脂项目设定了明确的性能标准，要求实验室在选用新检测系统前必须进行性能验证，确保随机误差和系统误差均在可接受范围内，测量区间覆盖临床常见浓度。血脂项目检测的精密度、正确度和准确度要求检测项目精密度CV(%)正确度偏倚(%)准确度总误差(%)TC

总胆固醇≤3±3±3.9TG

甘油三酯≤5±5≤15HDL-C

高密度脂蛋白≤4±5≤13LDL-C

低密度脂蛋白≤4±4≤12ApoAI

载脂蛋白A1≤3±5—ApoB

载脂蛋白B≤3±5—Lp(a)

脂蛋白(a)≤4±10—指南为7项血脂检测项目设定了精密度（CV%）、正确度（偏倚%）和准确度（总误差%）的最低性能标准，实验室应据此验证和监控检测系统QualityAssurance质量保证体系与血脂检测标准化完善的全面质量管理体系涵盖室内质控、室间质评和标准化溯源三大支柱。指南强调应建立至少两个水平的室内质控、定期参加室间正确度验证计划，并推荐将基于患者数据的实时质控作为传统方法的有效补充。01质控品至少两个水平、浓度在医学决定水平附近，每批至少分析1次，尽量长期使用同种质控品02基于患者数据的实时质控（PBRTQC）可早期预警检测系统偏倚，作为传统室内质控方法的有效补充手段03定期参加国家或地区认可的室间质评计划，尤其是基于参考方法定值的正确度验证计划04我国已建立TC、TG、HDL-C、LDL-C的完整参考系统，ApoAI、ApoB和Lp(a)参考系统正在建设中05校准物定值应使结果可溯源到参考系统；不宜随意频繁更换检测系统，更换前须方法验证和比对CHAPTER04检验后过程与结果解读规范化的结果报告、血脂异常分层标准及各检测项目的临床意义与异常结果处理报告规范血脂检验结果报告规范血脂检测报告不仅需要提供准确、及时的检测数据，还应包含结果解释所必需的信息。指南从样品基本信息和检测信息两个维度提出了详细的报告内容要求，强调报告应包含检测方法、参考区间/危险性分层值，并在必要时提供文字解释，推动检验报告从"数据报告"向"信息报告"转变。样品基本信息01医嘱信息：患者姓名、性别、年龄、住院/门诊号，以及体质指数、危险因素（冠心病/糖尿病/高血压/吸烟史）和用药情况02样品信息：明确注明空腹或非空腹静脉血；包含申请医师、科室、临床诊断及检验结果互认相关内容医嘱+样品检测信息与解释01检测实验室名称、样品编号及时间信息、原始样品类型、检测方法（酶法/免疫比浊法等）02以SI单位报告结果，提供生物参考区间或危险性分层值；必要时以文字对结果进行解释并附加警示性注释方法+解释LIPIDSTRATIFICATIONASCVD一级预防低危人群血脂分层标准我国以显著增高ASCVD危险的血脂水平作为异常划分标准，针对一级预防低危人群设定了TC、LDL-C、HDL-C、TG和非HDL-C的分层切点。对于中高危人群，LDL-C目标值更为严格（高危<1.81、极高危<1.42、超高危<1.04mmol/L），需根据个体危险分层个体化制定管理目标。我国ASCVD一级预防低危人群主要血脂项目分层标准（mmol/L）分层TCLDL-CHDL-CTG非HDL-C理想水平—<2.59——<3.37合适水平<5.182.59~3.37—<1.70<4.14边缘升高5.18~6.223.37~4.14—1.70~2.304.14~4.92升高≥6.22≥4.14—≥2.30≥4.92降低——<1.04——血脂分层标准适用于ASCVD一级预防低危人群，中高危人群LDL-C目标值更严格（高危<1.81、极高危<1.42、超高危<1.04mmol/L）BloodLipidProfile常规血脂四项的临床意义解读常规血脂四项各有其独特的临床意义：LDL-C是ASCVD致病性危险因素和调脂治疗首要靶点；TC预测价值不及LDL-C精准；TG受遗传与环境双重影响且个体变异大，重度升高伴发胰腺炎风险；HDL-C通常与ASCVD风险负相关，但过高反而可能增加风险。TC与TG的临床意义总胆固醇TC—各脂蛋白胆固醇之和，对ASCVD预测价值不及LDL-C精准；升高见于高脂血症、甲减、肾病综合征等TC甘油三酯TG—受遗传和环境双重影响，个体变异大；轻中度升高增加冠心病风险，重度升高常伴发急性胰腺炎TGLDL-C与HDL-C的临床意义低密度脂蛋白LDL-C—AS的主要致病性危险因素，是国内外指南推荐的调脂治疗首要干预靶点，升高见于FH、混合型高脂血症等LDL-C高密度脂蛋白HDL-C—通常与ASCVD风险呈负相关，但近年发现过高（≥2.07mmol/L）可能反而增加全因死亡率和心血管事件风险≥2.07LIPIDGUIDELINE2026扩展血脂项目的临床意义解读ApoB、非HDL-C与Lp(a)联合常规四项检测，可更全面评估ASCVD风险非HDL-C调脂治疗次要靶点，目标值比LDL-C高约0.8mmol/L，适用于TG升高及代谢综合征患者，能更全面反映致动脉粥样硬化脂蛋白水平+0.8ApoB反映致AS脂蛋白颗粒总数，高TG时LDL-C可能不高但ApoB增高，提示sdLDL增多，是更精准的动脉粥样硬化风险评估指标sdLDLLp(a)遗传决定，5岁后基本不变，正常切点<300mg/L，≥500mg/L为ASCVD风险增强因子，具有独立于LDL-C的致病作用≥500ApoAI与HDL-C通常正相关，家族性高TG血症时两者可能不一致，联合检测更有帮助，可更准确反映高密度脂蛋白功能状态HDL-CClinicalGuidance异常结果的解释处理与注意事项血脂检测中常见的异常结果往往与Lp-X存在、方法学特异性不足或异常蛋白干扰有关，检验人员需掌握鉴别方法并与临床沟通综合判断。01LDL-C计算与实测不一致考虑Lp-X存在（常见于梗阻性黄疸），可用（HDL-C+LDL-C）/TC比值降低初步鉴别Lp-X鉴别02HDL-C+LDL-C>TC可能因各方法测量误差重叠或匀相法特异性欠佳，LIS系统应设提醒功能，必要时质控复核和重测LIS提醒03LDL-C不高但ApoB增高高TG血症时sdLDL增多所致，ApoB与LDL-C联合检测有利于判断ASCVD风险sdLDL·ASCVD04脂血样品干扰严重脂血可超速离心或稀释后检测，需注意上浮乳糜层成分损失和稀释后浓度过低问题超速离心CHAPTER05血脂检测项目合理选择与应用基于患者分层与诊疗需求的血脂检测组合策略及新技术的临床应用前景LipidTestingStrategy血脂检测项目分层选择策略血脂检测项目的选择应基于患者风险分层和诊疗需求：一般人群采用四项基本组合筛查，高危/特殊人群需增加载脂蛋白和Lp(a)，确诊ASCVD或有剩余风险者应进一步检测亚组分项目。四项基本组合一般人群适用，涵盖基层筛查和降脂药物疗效初步评估TC+TG+HDL-C+LDL-C载脂蛋白扩展高危/特殊人群适用，疑为ASCVD常规正常者、早发家族史者、FH及代谢综合征患者+ApoAI+ApoB+Lp(a)剩余风险评估已确诊ASCVD、他汀治疗后LDL-C达标仍有事件者，增加亚组分检测RLP-C·LDL-P·sdLDL-C专业技术检查用于FH诊断和遗传性血脂异常分型，区域至少一家三级医院应能开展电泳·超速离心·基因检测LipidPanelExtendedBiomarkers关键扩展检测项目：LDL-P、sdLDL-C与RLP-CLDL-P、sdLDL-C和RLP-C三项扩展指标从颗粒数量、亚型分布和残粒胆固醇三个维度补充了常规血脂检测的信息盲区，可更精准评估ASCVD风险和剩余风险。LDL颗粒数量与亚型LDL-P反映LDL颗粒数量而非胆固醇质量，高LDL-P提示sdLDL为主，致AS能力更强，NLA/AACE指南已纳入评估sdLDL-C与AS关系最为密切，匀相法可满足高通量检测，日本JAS已将其纳入常规ASCVD危险因素筛查LDL-P·sdLDL-C残粒样脂蛋白胆固醇RLP-C代表TRL及其残粒中胆固醇总量，反映致AS的重要补充指标，FDA已批准用于ASCVD危险性评估特别适用于高TG人群和糖尿病患者ASCVD风险评估，可用公式估算或VAP/匀相法直接测定RLP-C·TRLEmergingBiomarkers新兴血脂标志物：NEFA、神经酰胺与Lp-PLA2NEFA、神经酰胺和Lp-PLA2作为新兴血脂标志物，从脂肪代谢中间产物、鞘磷脂代谢产物和血管炎症因子三个新维度拓展了ASCVD风险评估的视野。LipidMetabolismNEFA非酯化游离脂肪酸，是脂肪代谢的关键中间产物。其水平升高可促进炎症反应和动脉粥样硬化进程，有助于综合反映机体脂质代谢、糖代谢及内分泌功能状态，为代谢紊乱早期识别提供敏感指标。炎症促进代谢标志MACEPrediction神经酰胺鞘磷脂代谢产物，特定长链亚型（Cer16:0/Cer18:0/Cer24:1）升高与主要不良心血管事件显著相关。基于神经酰胺谱构建的危险评分预测性能优越，可独立预测心血管死亡风险。Cer16:0/18:0/24:1风险评分VascularInflammationLp-PLA2脂蛋白相关磷脂酶A2，是血管特异性炎症因子。可用于无症状高危人群筛查，与高敏CRP联合检测可提高远期心血管风险预测价值，反映血管壁局部炎症活动。血管炎症联合hs-CRPCorePlatformLC-MS/MS液相色谱-串联质谱技术，可高效精准检测NEFA和磷脂/神经酰胺谱，实现多种脂质分子同时定量分析，是脂质代谢组学研究和临床精准检测的核心技术平台。精准定量多组分分析AdvancedLipidProfiling新型血脂检测技术与应用前景VAP、NMR和LC-MS/MS三种新技术代表了血脂检测的前沿方向：VAP技术可一次性报告二十余项血脂亚组分指标和图谱，NMR技术可精确分析脂蛋白颗粒数量和粒径分布，LC-MS/MS则在参考方法和脂质代谢组学领域发挥核心作用。这些技术为ASCVD精准风险评估和个体化管理提供了更强大的工具。VAP技术01结合超速离心、酶法和激光散射，一次报告二十余项亚组分指标和图谱，全面评估ASCVD风险含剩余风险02我国已发布基于VAP技术的专家共识，规范其在血脂亚组分检测和临床应用中的标准化操作20+亚组分指标NMR与LC-MS/MS01NMR可检测脂蛋白颗粒数量、粒径分布及脂质组成，但各实验室参考范围可能不一致，报告须注明检测原理02LC-MS/MS用于TC/TG参考方法和载脂蛋白定量，有望推进载脂蛋白标准化，也是脂质代谢组学研究核心平台CorePlatformGENETICTESTING血脂相关基因检测的临床应用基因检测在血脂管理中发挥两大核心作用：一是通过LDLR、ApoB、PCSK9和LDLRAP1基因致病性突变检测实现FH的确诊（指南I类推荐），二是通过ApoE、SLCO1B1等基因多态性检测指导他汀类药物的个体化用药方案。基因检测为血脂异常的精准诊断和个体化治疗提供了分