2026年实验室生物安全菌毒种销毁审批流程试题及参考答案

2026年实验室生物安全菌毒种销毁审批流程试题及参考答案一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题2分，共30分）1.根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例（2018修订）》《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法（2021修订）》相关规定，实验室菌毒种销毁工作的第一责任主体是以下哪一项（）A.实验室所在单位法定代表人B.实验室负责人C.菌毒种保管负责人D.销毁操作执行人2.申请销毁本实验室保存的过期、多余、废弃的批量保藏菌毒种，应当由哪个主体发起正式销毁申请（）A.单位生物安全管理委员会B.菌毒种保藏/使用部门C.单位后勤管理部门D.当地卫生健康行政主管部门3.根据我国病原微生物分类分级管理规定，下列哪一类菌毒种销毁申请需要逐级上报至省级以上对应行业行政主管部门审批（）A.第四类病原微生物B.第三类病原微生物C.第二类病原微生物D.无致病性实验室自建工程菌株4.实验室提交批量菌毒种销毁审批申请时，下列哪一项材料不属于法定要求必须提供的材料（）A.拟销毁菌毒种清单，明确标注菌毒种名称、编号、分类等级、数量、来源、保存期限、保存位置B.拟销毁原因说明，明确说明销毁理由，如过期、淘汰、污染、实验剩余、保藏清理等C.拟销毁工作方案，明确销毁地点、方式、操作人员资质、个人防护措施、风险防控预案、残余物处置方案D.拟销毁菌毒种的原始分离鉴定研究论文全文5.对于未获得国家一类病原微生物保藏资格，由实验室历史遗留保存的1份一类病原微生物菌毒种，正确的销毁审批流程起始环节是（）A.实验室直接向国家卫生健康委（或对应行业主管部门）提交申请B.实验室向本单位生物安全管理委员会提交申请，单位审核后逐级报省级主管部门，再由省级主管部门报国家对应行业主管部门审批C.实验室直接向省级主管部门提交申请D.单位生物安全管理委员会审批后直接组织销毁，事后报属地主管部门备案6.菌毒种销毁申请获得审批许可后，组织销毁操作的合规要求是（）A.由申请部门单独完成操作即可B.由申请部门联合单位生物安全管理部门、保卫部门共同操作，安排不少于2名监销人员全程在场监督C.由单位后勤部门单独完成操作即可D.由当地生态环境部门上门组织操作7.下列哪一种菌毒种销毁方式不符合生物安全规范要求，审批主体不会予以批准（）A.高压蒸汽灭菌121℃30分钟灭活后，经无菌试验证实完全灭活，转运至具备资质的医疗废物处置中心集中焚烧处置B.高浓度化学消毒剂浸泡灭活24小时，经无菌试验证实灭活后，机械破碎，再按医疗废物规范处置C.将液态未灭活菌毒种直接通过实验室下水道排入城市市政污水处理系统D.携带病原微生物的实验动物尸体，经整只高压蒸汽灭菌后，送具备资质的动物尸体处置机构焚烧8.对于基因工程改造获得的重组菌毒种，不属于高致病性病原微生物的，其销毁审批流程应当遵循下列哪项要求（）A.按其母本病原微生物的分类等级对应流程执行审批B.直接按第四类病原微生物流程执行，无需走正规审批C.直接报国家生物安全管理部门审批D.由实验室负责人自行审批即可9.单位内部审批三类病原微生物批量菌毒种销毁申请时，法定审批主体是（）A.实验室主任B.单位法定代表人C.单位生物安全管理委员会D.单位分管后勤工作的行政副职10.菌毒种销毁操作完成后，监销人员应当履行哪项法定程序（）A.仅需要在销毁记录上签字即可B.对销毁现场进行拍照或录像留存，在销毁审批表、销毁记录上共同签字确认，所有资料整理归档留存C.仅需要上报审批部门即可，不需要留存纸质记录D.仅需要通知生态环境部门做好后续处置即可11.实验室因突发公共卫生事件应急处置临时获得保存的菌毒种，应急工作结束后不需要继续保藏需要销毁的，下列哪项处理符合规范要求（）A.超过保存期限后自行处置，无需审批B.按对应分类等级正常审批流程，直接由本单位审批后销毁C.由应急工作组自行销毁后报备案即可D.原则上先移交国家指定的对应菌毒种保藏机构，由保藏机构按规定统一申请销毁审批12.根据我国现行生物安全管理要求，菌毒种销毁审批及销毁相关资料的保存期限要求是（）A.所有资料至少保存10年B.所有资料至少保存20年C.所有资料永久保存D.高致病性病原微生物（一类、二类）相关销毁资料永久保存，非高致病性病原微生物资料至少保存至销毁后20年13.下列哪种情况的菌毒种处置不需要履行批量菌毒种销毁专门审批流程（）A.常规实验过程中，在生物安全柜内当场灭活的少量使用后菌毒种培养物，按操作规范完成灭活并做好记录B.超过保存期限的长期保藏菌毒种C.被杂菌污染无法继续保藏使用的标准菌株D.淘汰不再需要保藏的致病性菌毒种14.按照行政许可法及生物安全相关管理规定，省级行政主管部门收到下级上报的二类菌毒种销毁申请后，应当在多少个工作日内完成审批（）A.5个工作日B.10个工作日C.20个工作日D.30个工作日15.销毁审批过程中，发现拟销毁的菌毒种属于国家规定应当移交指定保藏机构保藏而未移交的，应当作出哪项处理（）A.终止审批流程，要求责任单位先按规定移交保藏机构，不得擅自销毁B.继续审批，符合条件的同意销毁C.要求单位就地封存，既不能移交也不能销毁D.直接没收菌毒种，对责任单位处以罚款，无需后续处置二、多项选择题（每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分，每题3分，共30分）1.实验室发起批量菌毒种销毁申请前，应当完成下列哪些前期准备工作（）A.对拟销毁菌毒种进行清点复核，确认分类等级、数量、保存位置信息与保藏记录一致B.对拟销毁菌毒种做好临时封存管理，明确标识，防止发生泄露、丢失或误用C.制定符合生物安全等级要求的销毁操作方案，配备合格的个人防护用品、消毒用品和应急处置物资D.提前通知生态环境部门上门接收拟销毁菌毒种2.根据我国现行病原微生物管理规定，下列哪些菌毒种销毁，必须经省级以上对应行业行政主管部门审批同意后方可实施（）A.一类病原微生物，即我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物B.二类病原微生物，即能够引起人类或者动物严重疾病，容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的病原微生物C.三类病原微生物，即能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，具备有效治疗和预防措施的病原微生物D.四类病原微生物，即在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的病原微生物3.菌毒种销毁审批申请材料中的销毁工作方案，应当明确包含下列哪些核心内容（）A.拟销毁菌毒种的灭活方式、具体灭活参数，比如高压蒸汽灭菌的温度、压力、作用时间B.销毁参与人员名单、人员资质、对应生物安全等级的个人防护要求C.销毁全过程的生物安全风险防控措施，以及发生泄露后的应急处置预案D.灭活完成后残余物的最终处置方式，符合医疗废物或危险废物处置相关规范4.关于不同类型菌毒种的销毁审批权限，下列说法正确的有（）A.国家指定菌毒种保藏机构销毁不再需要保藏的一、二类菌毒种，必须经国务院对应行业主管部门批准B.普通实验室销毁本单位保存的三类病原微生物批量菌毒种，经本单位生物安全管理委员会审批同意后，报所在地县级以上对应行业主管部门备案即可C.普通实验室销毁本单位保存的四类病原微生物批量菌毒种，可由本单位按内部生物安全管理制度审批后组织销毁，按要求完成备案D.任何单位都不得擅自销毁国家规定应当交由指定保藏机构保藏的菌毒种，不得未经审批自行处置5.下列哪些情形下，审批主体应当不予同意该批次菌毒种的销毁申请（）A.申请材料不齐全，经告知补正后仍然不符合要求的B.拟采用的销毁方式不符合生物安全要求，存在病原微生物泄露、扩散风险的C.拟销毁的菌毒种属于国家规定应当交由指定保藏机构保藏的稀有菌株、分离株的D.拟销毁的菌毒种已经超过保存期限5年以上的6.菌毒种销毁操作完成后，申请单位需要向原审批部门提交备案的材料包括下列哪些（）A.销毁实施的时间、具体地点B.销毁实际操作情况说明，有无发生异常情况C.监销人员共同签字确认的销毁记录复印件D.销毁前、销毁后现场照片或录像资料7.涉及动物病原微生物菌毒种销毁，审批流程的特殊要求包括下列哪些（）A.对应的审批主管部门为农业农村行政主管部门，而非卫生健康行政部门B.一类动物病原微生物销毁需要报农业农村部审批C.销毁操作全过程需要符合动物防疫法相关生物安全要求D.销毁后残余物处置需要符合动物防疫废物处置相关规范要求8.关于菌毒种销毁的监销要求，下列说法正确的有（）A.所有批量菌毒种销毁必须安排不少于2名监销人员B.监销人员必须包含单位生物安全管理部门的工作人员，不得仅由菌毒种申请使用部门人员担任监销C.监销人员必须对销毁全过程进行现场监督，确认所有拟销毁菌毒种全部按审批同意的方案完成处置，无遗漏D.监销人员仅需要对销毁操作的合规性负责，不需要对拟销毁菌毒种的信息准确性负责9.下列哪些说法符合我国菌毒种销毁审批的管理规定（）A.严禁任何单位和个人未经批准擅自处置、销毁批量保藏的菌毒种B.不得通过邮寄、快递等普通运输方式将未经灭活的菌毒种送外单位销毁C.单位发生合并、撤销、分立等主体变更时，需要处置销毁多余菌毒种的，必须按对应流程履行审批手续D.对外提供后退回的不合格菌毒种，不需要履行审批手续可直接销毁10.单位生物安全管理部门在菌毒种销毁审批流程中，应当履行下列哪些职责（）A.对申请部门提交的申请材料的完整性、真实性进行初审B.对拟销毁菌毒种的分类等级、数量等信息进行现场复核C.对提交的销毁方案进行生物安全性评估，确认风险可控D.按审批权限组织上报或者进行内部审批，跟进审批进度三、判断题（正确打√，错误打×，每题2分，共20分）1.实验室保存的所有菌毒种，不论数量多少、分类等级高低，都必须履行专门的销毁审批流程，不得自行处置。（）2.二类人间传染病原微生物菌毒种销毁，可以由市级卫生健康行政部门审批同意。（）3.实验室保存的三类、四类病原微生物批量菌毒种销毁，由本单位生物安全管理委员会负责审批，审批完成后按要求报属地对应行业主管部门备案即可。（）4.基因工程改造的重组菌毒种，无论致病性如何，都只需要按基因工程实验废物进行审批，不需要按病原微生物分类等级执行审批流程。（）5.菌毒种销毁申请获得审批同意后，超过6个月未组织实施销毁的，原审批同意文件自动失效，需要重新提交申请审批。（）6.监销人员只需要在销毁完成后在记录上签字，不需要全程在场监督销毁过程。（）7.为了提高处置效率，拟销毁的菌毒种在获得审批同意前，可以提前进行灭活处理。（）8.国家指定菌毒种保藏机构销毁本单位保藏的过期一、二类菌毒种，不需要报上级主管部门审批，可以由保藏机构自行审批处置。（）9.销毁过程中如果发生菌毒种泄露事件，应当立即停止操作，启动实验室生物安全应急预案，封锁现场，同时第一时间向审批部门和属地生物安全主管部门报告。（）10.按照我国现行规定，所有菌毒种的销毁审批材料和销毁记录都必须永久保存，不得销毁。（）四、案例分析题（共20分）某省级三级甲等医院的三级生物安全实验室，2026年春季开展年度菌毒种保藏清理工作，清理出4类需要处置的菌毒种：①3份2000年保存的豚鼠气单胞菌，属于三类人间传染病原微生物，超过保存期限，被杂菌污染严重，无法继续使用；②1份2018年本地新冠疫情分离获得的新冠病毒Omicron变异株，属于二类人间传染病原微生物，已经完成全基因组测序和相关研究，单位决定不再继续保藏该毒株；③10管实验剩余的大肠杆菌DH5α感受态细胞，为无致病性的基因工程工程菌，属于四类病原微生物，已经过期无法使用；④1份1978年分离获得的霍乱弧菌古典生物型菌株，属于一类人间传染病原微生物，该实验室未获得国家一类病原微生物保藏资质，属于历史遗留保存的菌株。请结合上述案例和我国生物安全相关管理规定，回答下列问题：1.请分别说明上述四类菌毒种对应的销毁审批主体和完整审批流程；（15分）2.说明本次所有销毁工作完成后，申请单位需要履行哪些后续合规程序？（5分）参考答案一、单项选择题参考答案1.A解析：根据我国生物安全相关法律法规，实验室所在单位法定代表人是本单位生物安全和菌毒种管理的第一责任人，对菌毒种销毁的全流程合规性负首要责任。2.B解析：批量菌毒种销毁申请由直接保藏、使用菌毒种的部门发起，该部门最清楚拟销毁菌毒种的保存状态、销毁原因，符合层级管理流程要求。3.C解析：根据规定，一类、二类病原微生物菌毒种销毁需要省级以上对应行业主管部门审批，三类、四类可由单位内部审批后备案，因此本题选C。4.D解析：申请销毁仅需要提供菌毒种的基本信息、销毁原因、销毁方案，不需要提供原始分离研究论文全文，因此D不属于必须材料。5.B解析：一类菌毒种销毁需要逐级上报审核，由实验室向单位生物安全管理委员会提交申请，单位审核无误后报省级主管部门，再由省级上报国家对应行业主管部门审批，符合分级分类管控要求。6.B解析：菌毒种销毁必须由多部门共同参与，安排2名以上监销人员全程监督，防止发生漏销、丢失、泄露风险，因此B为合规要求。7.C解析：未经灭活的菌毒种直接排入下水道会造成病原微生物扩散，引发公共卫生风险，严重违反生物安全管理规定，不会获得审批同意。8.A解析：基因工程重组菌毒种的分类等级根据母本病原微生物的致病性确定，因此销毁审批流程也对应母本的分类等级执行，该规定避免了高致病性重组菌降格审批的风险。9.C解析：单位内部菌毒种销毁审批的法定主体是单位生物安全管理委员会，该委员会由生物安全、临床、检验、管理等多领域专业人员组成，负责对本单位生物安全事项进行专业审核审批。10.B解析：生物安全管理要求所有操作可追溯，因此销毁完成后需要留存完整记录，监销人员签字并留存影像资料，归档备查，符合可追溯管理要求。11.D解析：应急处置临时保存的菌毒种，不需要继续保藏的，原则上移交指定保藏机构统一管理处置，避免实验室违规保存、擅自处置带来的风险，因此D表述正确。12.D解析：我国现行规定对不同等级病原微生物的记录保存要求不同，一类二类高致病性病原微生物的销毁资料需要永久保存，三类四类非高致病性病原微生物的销毁资料保存期限不少于销毁后20年，因此D表述正确。13.A解析：常规实验中当场灭活的少量使用后培养物属于常规实验废物处置范畴，不属于批量保藏菌毒种的专门销毁，不需要走专门的销毁审批流程，仅需要做好常规灭活记录即可。14.C解析：根据《行政许可法》规定，行政许可审批应当在20个工作日内完成，特殊情况经批准可延长10个工作日，因此法定审批时限为20个工作日。15.A解析：国家规定需要保藏的菌毒种，任何单位不得擅自销毁，必须先按规定移交指定保藏机构，符合应保尽保的管理要求，因此终止审批流程，要求责任单位完成移交。二、多项选择题参考答案1.ABC解析：提前通知生态环境部门上门接收，应当在审批同意、完成灭活处置后安排，不需要在申请准备阶段通知，因此D错误，ABC正确。2.AB解析：只有一类、二类病原微生物销毁需要省级以上主管部门审批，三类四类不需要省级审批，仅需单位内部审批后备案，因此AB正确。3.ABCD解析：完整的销毁方案需要包含上述所有核心内容，才能确保销毁全过程合规、风险可控，因此四项全对。4.ABCD解析：上述四种表述均符合我国菌毒种销毁分级审批的管理规定，符合生物安全法的要求，因此四项全对。5.ABC解析：超过保存期限是最常见的合法销毁理由，不会因此不予批准，因此D错误，ABC正确。6.ABCD解析：销毁完成后需要向审批部门备案上述所有材料，确保审批部门掌握实际处置情况，实现全流程可追溯，因此四项全对。7.ABCD解析：动物病原微生物的主管部门是农业农村部门，管理要求与人间传染病原微生物不同，上述四项均为动物病原微生物销毁审批的特殊合规要求，因此四项全对。8.ABC解析：监销人员需要同时对拟销毁菌毒种的信息准确性和操作合规性负责，防止出现错销、漏销，因此D错误，ABC正确。9.ABC解析：对外提供后退回的不合格菌毒种，同样属于批量保藏菌毒种处置范畴，需要按对应流程履行审批手续，不得擅自销毁，因此D错误，ABC正确。10.ABCD解析：单位生物安全管理部门是菌毒种销毁审批流程的核心管理部门，承担上述全部职责，因此四项全对。三、判断题参考答案1.×解析：常规实验过程中当场灭活的少量使用后菌毒种培养物，属于常规实验废物处置，不属于批量保藏菌毒种的专门销毁，不需要走专门审批流程，仅需做好常规灭活记录，因此表述错误。2.×解析：二类病原微生物销毁必须由省级以上对应行业主管部门审批，市级没有审批权限，因此表述错误。3.√解析：符合我国分级审批管理规定，三类四类病原微生物批量销毁由单位内部审批后备案即可，表述正确。4.×解析：重组菌毒种根据实际致病性确定分类等级，按对应等级执行审批流程，插入毒力基因的高致病性重组菌需要按一类二类要求审批，因此表述错误。5.√解析：审批同意后超过半年未实施，菌毒种保存状态、管理人员、操作场所都可能发生变化，原审批的前提条件已经改变，因此原审批失效，需要重新申请，表述正确。6.×解析：监销人员必须全程在场监督，确认所有拟销毁菌毒种都按要求完成处置，仅签字不监督不符合监销管理要求，因此表述错误。7.×解析：审批同意前不得擅自对拟销毁的批量保藏菌毒种进行任何处置，必须获得审批同意后方可启动操作，避免违规处置风险，因此表述错误。8.×解析：国家指定保藏机构销毁一、二类菌毒种同样需要报国务院对应主管部门审批，不得自行审批处置，因此表述错误。9.√解析：符合生物安全事件报告和应急处置的要求，发生泄露后第一时间处置上报，避免风险扩散，表述正确。10.×解析：只有一类二类高致病性病原微生物的销毁资料需要永久保存，三类四类仅需要保存不少于20年，因此表述错误。四、案例分析题参考答案1.四类菌毒种的审批主体和完整审批流程分别如下：（1）3份三类病原微生物豚鼠气单胞菌：审批主体为该医院生物安全管理委员会，完整流程为：①由实验室保藏部门发起申请，提交拟销毁菌毒种清单、销毁原因说明、合规销毁