标准解读

《JJF 2420-2026 荧光酶标分析仪校准规范》是一项针对荧光酶标分析仪的计量技术规范,其主要目的是确保这类仪器在使用过程中的准确性和可靠性。该标准详细规定了荧光酶标分析仪的校准项目、校准条件、校准方法以及数据处理方式等内容。

首先,在适用范围方面,本规范适用于各类基于荧光检测原理工作的酶标分析仪的首次校准、后续校准及使用中检查。这些设备广泛应用于生物医学研究领域,如药物筛选、免疫学分析等,对于实验结果的准确性至关重要。

其次,关于校准条件,标准要求实验室环境应保持稳定,具体包括温度控制在18℃~25℃之间,相对湿度不超过75%,并且避免强光直射或电磁干扰等因素影响测量精度。此外,还对校准所使用的标准物质和辅助设备提出了明确要求,比如需采用经过认证的标准荧光溶液作为参考材料。

在校准项目上,《JJF 2420-2026》涵盖了多个关键性能指标的测试,主要包括但不限于:线性度、重复性、稳定性以及灵敏度等。其中,线性度是指仪器响应值与样品浓度之间的关系是否呈良好直线;重复性则反映了同一条件下多次测量结果的一致性;而稳定性指的是长时间运行后仪器性能的变化情况;灵敏度则是指能够检测到的最低有效信号水平。

对于具体的校准方法,标准提供了详细的步骤指导,包括准备阶段如何设置参数、选择合适的校准模式、执行过程中需要注意的操作细节以及完成后的数据记录与处理建议。特别是对于数据分析部分,给出了计算各种误差的方法,并强调了根据实际情况调整修正系数的重要性。


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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2026-06-25 颁布
  • 2026-12-25 实施
©正版授权
JJF 2420-2026荧光酶标分析仪校准规范_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2420—2026

荧光酶标分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforMicroplateFluorescenceAnalyzers

2026‑06‑25发布2026‑12‑25实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2420—2026

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荧光酶标分析仪校准规范ৣ

CalibrationSpecificationforMicroplateJJF2420—2026

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归口单位:全国生物计量技术委员会

主要起草单位:中国计量科学研究院

广东省计量科学研究院

南京市计量监督检测院

参加起草单位:江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心)

上海市计量测试技术研究院有限公司

上海市质量监督检验技术研究院

黑龙江省计量检定测试研究院

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2420—2026

本规范主要起草人:

刘亚辉(中国计量科学研究院)

黄彦捷(广东省计量科学研究院)

陈鸿飞(南京市计量监督检测院)

参加起草人:

崔宏恩[江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心)]

刘刚(上海市计量测试技术研究院有限公司)

蒲玲(上海市质量监督检验技术研究院)

周彤(黑龙江省计量检定测试研究院)

JJF2420—2026

目录

引言………………………(Ⅱ)

1范围…………………(1)

2引用文件……………(1)

3概述…………………(1)

4计量特性……………(1)

5校准条件……………(2)

5.1环境条件…………(2)

5.2测量标准及其他设备……………(2)

6校准项目和校准方法………………(2)

6.1激发波长示值误差………………(2)

6.2发射波长示值误差………………(3)

6.3线性………………(4)

6.4重复性……………(4)

6.5检出限……………(5)

7校准结果表达………………………(5)

7.1校准结果处理……………………(5)

7.2校准结果的测量不确定度………(5)

8复校时间间隔………………………(6)

附录A校准原始记录格式(推荐性表格)…………(7)

附录B校准证书(内页)格式(推荐性表格)……(9)

附录C测量不确定度评定示例………(10)

JJF2420—2026

引言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、

JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

规范。

本规范的校准方法及计量特性等主要参考了JJG537—2006《荧光分光光度计检定

规程》。

本规范为首次发布。

JJF2420—2026

荧光酶标分析仪校准规范

1范围

本规范适用于各类板式荧光酶标分析仪、多功能酶标分析仪中荧光分析模块(不

包含时间分辨荧光分析模块)的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJG537—2006荧光分光光度计检定规程

GB/T32267—2015分析仪器性能测定术语

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文

件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3概述

荧光酶标分析仪是利用酶标记抗体等方式,进行免疫分析后,将没有荧光活性的

底物经过酶催化转化成具有荧光活性的标记物,在合适波长的激发光作用下发出荧光,

其荧光强度与被分析物的含量相关,通过检测荧光强度分析待测物的仪器。荧光酶标

分析仪一般由微孔板支架、温控装置、分光装置、光子检测装置、电源部分、计算机

及软件组成。仪器采用光电倍增管(PMT)检测单光子信号,传输至放大器并经过模

数转换后传输给计算机,通过计算得出检测结果。

4计量特性

荧光酶标分析仪各项计量性能指标见表1。

表1荧光酶标分析仪的主要计量特性指标

计量特性计量特性指标

激发波长示值误差±5nm

发射波长示值误差±5nm

线性r≥0.990

重复性

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