标准解读

《JJF 2420-2026 荧光酶标分析仪校准规范》是一项针对荧光酶标分析仪的计量技术规范,其主要目的是确保这类仪器在使用过程中的准确性和可靠性。该标准详细规定了荧光酶标分析仪的校准项目、校准条件、校准方法以及数据处理方式等内容。

首先,在适用范围方面,本规范适用于各类基于荧光检测原理工作的酶标分析仪的首次校准、后续校准及使用中检查。这些设备广泛应用于生物医学研究领域,如药物筛选、免疫学分析等,对于实验结果的准确性至关重要。

其次,关于校准条件,标准要求实验室环境应保持稳定,具体包括温度控制在18℃~25℃之间,相对湿度不超过75%,并且避免强光直射或电磁干扰等因素影响测量精度。此外,还对校准所使用的标准物质和辅助设备提出了明确要求,比如需采用经过认证的标准荧光溶液作为参考材料。

在校准项目上,《JJF 2420-2026》涵盖了多个关键性能指标的测试,主要包括但不限于:线性度、重复性、稳定性以及灵敏度等。其中,线性度是指仪器响应值与样品浓度之间的关系是否呈良好直线;重复性则反映了同一条件下多次测量结果的一致性;而稳定性指的是长时间运行后仪器性能的变化情况;灵敏度则是指能够检测到的最低有效信号水平。

对于具体的校准方法,标准提供了详细的步骤指导,包括准备阶段如何设置参数、选择合适的校准模式、执行过程中需要注意的操作细节以及完成后的数据记录与处理建议。特别是对于数据分析部分,给出了计算各种误差的方法,并强调了根据实际情况调整修正系数的重要性。


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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2026-06-25 颁布
  • 2026-12-25 实施
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JJF 2420-2026荧光酶标分析仪校准规范_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2420—2026

荧光酶标分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforMicroplateFluorescenceAnalyzers

2026‑06‑25发布2026‑12‑25实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2420—2026

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荧光酶标分析仪校准规范ৣ

CalibrationSpecificationforMicroplateJJF2420—2026

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归口单位:全国生物计量技术委员会

主要起草单位:中国计量科学研究院

广东省计量科学研究院

南京市计量监督检测院

参加起草单位:江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心)

上海市计量测试技术研究院有限公司

上海市质量监督检验技术研究院

黑龙江省计量检定测试研究院

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2420—2026

本规范主要起草人:

刘亚辉(中国计量科学研究院)

黄彦捷(广东省计量科学研究院)

陈鸿飞(南京市计量监督检测院)

参加起草人:

崔宏恩[江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心)]

刘刚(上海市计量测试技术研究院有限公司)

蒲玲(上海市质量监督检验技术研究院)

周彤(黑龙江省计量检定测试研究院)

JJF2420—2026

目录

引言………………………(Ⅱ)

1范围…………………(1)

2引用文件……………(1)

3概述…………………(1)

4计量特性……………(1)

5校准条件……………(2)

5.1环境条件…………(2)

5.2测量标准及其他设备……………(2)

6校准项目和校准方法………………(2)

6.1激发波长示值误差………………(2)

6.2发射波长示值误差………………(3)

6.3线性………………(4)

6.4重复性……………(4)

6.5检出限……………(5)

7校准结果表达………………………(5)

7.1校准结果处理……………………(5)

7.2校准结果的测量不确定度………(5)

8复校时间间隔………………………(6)

附录A校准原始记录格式(推荐性表格)…………(7)

附录B校准证书(内页)格式(推荐性表格)……(9)

附录C测量不确定度评定示例………(10)

Ⅰ

JJF2420—2026

引言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、

JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

规范。

本规范的校准方法及计量特性等主要参考了JJG537—2006《荧光分光光度计检定

规程》。

本规范为首次发布。

Ⅱ

JJF2420—2026

荧光酶标分析仪校准规范

1范围

本规范适用于各类板式荧光酶标分析仪、多功能酶标分析仪中荧光分析模块(不

包含时间分辨荧光分析模块)的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJG537—2006荧光分光光度计检定规程

GB/T32267—2015分析仪器性能测定术语

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文

件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3概述

荧光酶标分析仪是利用酶标记抗体等方式,进行免疫分析后,将没有荧光活性的

底物经过酶催化转化成具有荧光活性的标记物,在合适波长的激发光作用下发出荧光,

其荧光强度与被分析物的含量相关,通过检测荧光强度分析待测物的仪器。荧光酶标

分析仪一般由微孔板支架、温控装置、分光装置、光子检测装置、电源部分、计算机

及软件组成。仪器采用光电倍增管(PMT)检测单光子信号,传输至放大器并经过模

数转换后传输给计算机,通过计算得出检测结果。

4计量特性

荧光酶标分析仪各项计量性能指标见表1。

表1荧光酶标分析仪的主要计量特性指标

计量特性计量特性指标

激发波长示值误差±5nm

发射波长示值误差±5nm

线性r≥0.990

重复性

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