2026年食品药品监管局招聘稽查知识试题含答案

2026年食品药品监管局招聘稽查知识试题含答案一、单项选择题（每题1分，共15分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订），药品稽查人员查办劣药案件时，对“药品成份的含量不符合国家药品标准”的情形认定，下列说法正确的是（）A.只要药品检验机构出具的检验报告显示含量偏离标示量范围，即可直接认定为劣药B.因储存运输过程中受温度湿度影响导致中药饮片名实不符的，按含量不符合标准认定为劣药C.某企业生产的布洛芬片，出厂检验含量符合标准，销售后因有效期内自然降解导致含量低于标示量下限，该批次药品仍应当认定为劣药D.药品注册标准中规定含量范围为95%-105%，某批次检验结果为94.2%，因误差在允许范围内可不认定为劣药答案：C解析：A选项错误，对药品质量的认定不仅需要检验结果，还需要核查抽样程序的合法性、检验资质的有效性，若存在抽样程序违法、检验机构无对应资质等情形，不能仅依据检验报告直接认定为劣药；B选项错误，根据《药品管理法》规定，中药饮片药品成份不符合国家药品标准的，以劣药论处，但品名与药材不符、以非药品冒充药材的，属于假药范畴，并非含量不符的劣药；C选项正确，药品上市许可持有人、生产企业对药品全生命周期质量负责，只要上市流通环节的药品经检验确认含量不符合标准，无论不合格原因产生于生产环节还是流通储存环节，均应当依法认定为劣药；D选项错误，药品注册标准规定的含量范围已经包含了检验方法允许的系统误差，实际检验结果超出范围的，即应当认定为含量不符合标准，不得另行扩大误差区间。2.根据《市场监管总局国家药监局海关总署关于跨境电子商务零售进口药品试点有关事宜的公告》及最新监管要求，药品稽查人员查办跨境电商渠道违规销售药品案件，下列不属于合法试点范围内可以进口销售的药品是（）A.已在我国获批上市的境外上市处方药B.已在我国获批上市的境外上市非处方药C.仅为境外上市未在我国获批上市的慢性病治疗药物供个人自用D.纳入跨境电商零售进口正面清单的非处方药品答案：C解析：我国当前开展的跨境电商零售进口药品试点，仅允许进口已经获得我国药品监督管理部门批准上市许可的药品，未在我国获批上市的药品，仅允许个人按规定少量携带入境供自用，不允许跨境电商平台、经营者批量销售，因此C选项不属于合法试点范畴，其余选项均符合试点要求。3.食品稽查人员查办某网络餐饮服务第三方平台提供入网服务的无证餐饮案件，根据《中华人民共和国食品安全法》，第三方平台提供者明知入网餐饮服务提供者未取得食品经营许可仍提供服务，且造成消费者人身损害的，第三方平台应当承担的法律责任是（）A.仅承担先行赔付责任，不承担连带责任B.与入网餐饮服务提供者承担连带责任C.仅承担行政责任，不承担民事赔偿责任D.只承担未履行审核义务的行政罚款，不承担民事责任答案：B解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第一百三十一条第二款规定，网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务，使消费者的合法权益受到损害的，应当与入网食品经营者承担连带责任，因此B选项表述正确。4.根据《食品药品行政处罚程序规定》及国家药监局关于优化案件协查机制的最新要求，食品药品稽查人员案件查办过程中需要委托其他食品药品监管部门协助调查取证的，下列说法错误的是（）A.受托方应当在收到委托函后及时协助调查，不得无故拒绝推诿B.委托调查获取的证据，经核查取证程序合法有效的，可以作为定案依据C.受托方超出委托范围获取的证据，若与本案核心事实无关且程序违法，不得作为定案依据D.跨省协查的，应当由省级食品药品监管部门出具协查函，不得由市县稽查部门直接发函协查答案：D解析：为提高案件查办效率，国家药监局近年来持续优化跨区域协查机制，明确市县两级食品药品稽查部门可以直接向异地同级稽查部门发函协查案件线索、调取证据，不需要必须通过省级食品药品监管部门转办，因此D选项表述错误，符合题意。5.某零售连锁药店销售超过有效期的维生素C片（非处方药），现场查明货值金额120元，违法所得80元，根据《中华人民共和国药品管理法》，稽查部门应当作出的处罚是（）A.没收违法所得80元，没收剩余未销售的维生素C片，处10万元以上15万元以下罚款B.没收违法所得80元，没收剩余未销售的维生素C片，处1万元以上5万元以下罚款C.因为货值金额不足一万元，按一万元计算罚款，处十万元罚款D.因为是对人体健康危害较低的非处方药品，且未造成实际危害后果，从轻处罚，罚款一万元答案：A解析：根据《药品管理法》规定，超过有效期的药品属于劣药，销售劣药的，没收违法所得和违法药品，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算，本案货值120元，不足一万元按一万元计算，对应罚款幅度为十万元以上二十万元以下，因此A选项处罚内容符合规定，B选项罚款幅度过低，C选项表述错误，货值不足一万元按一万元计算后罚款幅度为十万元到二十万元，不是直接处固定十万元罚款，D选项从轻处罚也不能突破法定最低罚款限额，因此D错误。6.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品抽检不合格，被抽样单位对检验结果有异议的，应当自收到检验结论之日起（）个工作日内提出复检申请，逾期不予受理。A.3B.7C.10D.15答案：B解析：根据《食品安全法》第八十八条规定，对依照本法规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以自收到检验结论之日起七个工作日内向实施抽样检验的食品安全监督管理部门或者其上一级食品安全监督管理部门提出复检申请，因此B正确。7.药品稽查人员查办某医疗机构使用假药案件，查明该医疗机构从合法批发企业采购该假药，能够提供完整的采购记录、供货方资质、检验合格证明文件，下列处理方式正确的是（）A.该医疗机构不知情且履行了进货查验义务，应当免予行政处罚，仅没收假药即可B.该医疗机构构成使用假药违法行为，应当没收假药，免予罚款处罚C.该医疗机构构成使用假药违法行为，应当没收假药和违法所得，并处罚款D.该医疗机构不知情，应当将案件移送供货方所在地监管部门处理，不处罚该医疗机构答案：B解析：根据《药品管理法实施条例》规定，医疗机构不知道所采购的药品是假药，且能够证明其合法来源的，没收假药，免予其他行政处罚，因此B正确。8.根据《市场监管总局关于规范食品药品行政处罚裁量权的指导意见》，下列不属于应当依法从轻或者减轻行政处罚情形的是（）A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的C.违法行为五年后才被发现的，且未造成重大危害后果D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的答案：C解析：根据《行政处罚法》和上述指导意见，违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚，涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，追溯期限延长至五年，超过五年才发现的，不再给予行政处罚，不属于从轻减轻情形，因此C符合题意。9.根据《药品稽查查办案件工作导则》，案件调查终结后，承办人应当撰写调查终结报告，下列不属于调查终结报告必备内容的是（）A.案件来源及当事人基本情况B.案件调查经过、证据清单C.当事人认错态度及社会影响评估D.案件定性、处理意见及依据答案：C解析：案件调查终结报告不需要对当事人认错态度进行主观社会影响评估，仅需要客观记载案件事实、证据、定性和处理意见，因此C不属于必备内容。10.食品稽查查办超范围使用食品添加剂案件，根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），下列说法正确的是（）A.只要在食品中检出添加剂，就属于超范围使用B.添加剂使用量符合标准但使用于不允许的食品类别，属于超范围使用C.在允许使用的食品类别中使用量超过最大允许量，属于超范围使用D.使用未列入添加剂目录的天然物质，不属于超范围使用答案：B解析：超范围使用添加剂指的是在不允许添加的食品类别中使用添加剂，超量使用是指使用量超出最大限量，因此B正确，ACD表述错误。二、多项选择题（每题2分，共10分）1.食品药品稽查过程中，下列证据应当予以排除，不得作为定案依据的有（）A.稽查人员一人抽样取得的药品检验样品，检验机构出具的不合格检验报告B.稽查人员未告知当事人陈述申辩权利，作出的先行登记保存证据清单，且当事人对证据真实性提出异议C.未经当事人确认，但是有全程录音录像证明取证过程合法的电子数据D.以违反法律禁止性规定的方式获取的侵害当事人隐私权的证据答案：ABD解析：A选项，根据《行政处罚法》和《食品药品抽样检验管理办法》规定，抽样应当由两名以上执法人员进行，单人抽样属于严重程序违法，所得样品的检验报告不能作为定案依据；B选项，先行登记保存证据需要依法告知当事人享有的权利，未告知且当事人对证据真实性提出异议的，该证据收集程序违法，应当予以排除；C选项，根据《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》，电子数据未经当事人确认，但有其他证据比如全程录音录像证明取证过程合法的，可以作为定案依据，因此不选；D选项，以侵害他人合法权益、违反法律禁止性规定的方法取得的证据，不能作为定案依据，因此D入选。2.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列应当依法认定为“有毒、有害的非食品原料”的有（）A.国家公布禁止在食品生产经营活动中添加、使用的物质B.国务院农业农村部门公布的禁止使用的农药、兽药C.其他危害人体健康的非食品原料D.超过保质期的食品原料回收后重新加工使用的原料答案：ABC解析：根据上述司法解释，有毒有害非食品原料包括三类：一是国家明令禁止添加使用的物质，二是禁止使用的农药兽药，三是其他危害人体健康的非食品原料，回收超过保质期的食品原料本身不属于有毒有害非食品原料，除非原料本身已经变质产生有毒有害物质，单纯回收原料不属于该范畴，因此D不选，ABC正确。3.根据《中华人民共和国刑法》及相关司法解释，药品稽查查办生产销售假药案件中，下列应当认定为“足以严重危害人体健康”，符合刑事立案追诉标准的情形有（）A.生产销售属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的假药B.生产销售专供孕产妇、儿童使用的假药C.生产销售的注射剂药品属于假药D.生产销售的假药，所标注的适应症超出规定范围，可能误导患者使用答案：ABCD解析：根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以上四种情形均属于应当认定为“足以严重危害人体健康”的情形，符合刑事立案标准，因此全选。4.食品药品稽查中，下列属于应当依法移送公安机关追究刑事责任的情形有（）A.生产销售假药，货值金额超过二万元的B.生产销售不符合安全标准的食品，造成十人以上轻度食源性疾病的C.药品经营企业违规贩卖二类精神药品，数量超过十支的D.经营超过保质期的食品，货值金额超过五万元，未造成人身损害的答案：ABC解析：D选项，经营超过保质期的食品，未造成人身损害、未达到造成严重食源性疾病的立案标准，不构成刑事犯罪，只需要行政处罚，因此D不选，ABC均符合刑事立案标准，应当移送。5.根据《网络食品安全违法行为查处办法》，网络食品交易第三方平台提供者的下列义务，说法正确的有（）A.对入网食品经营者进行实名登记B.对入网食品经营者的食品经营许可证进行审核C.发现入网经营者违法，应当及时制止并报告所在地监管部门D.发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务答案：ABCD解析：以上四项均是《网络食品安全违法行为查处办法》明确规定的第三方平台应当履行的法定义务，因此全部正确。三、案例分析题（共35分）案例一（18分）：2025年8月，A市食品药品稽查局接到消费者举报，称该市某小区居民王某在抖音、快手等短视频平台开设账号，通过直播引流、私信转账的方式销售未经批准进口的日本某品牌风湿止痛贴，多位消费者使用后出现局部皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应，怀疑产品添加了未标示的违禁成分。A市稽查局随即对王某的仓储经营场所进行突击检查，现场查获未销售的日本进口止痛贴126盒，调取王某的销售后台及转账记录显示，自2024年10月至案发，王某累计销售该品牌止痛贴，销售金额共计128万元，发货范围覆盖全国23个省市。王某无法提供该批止痛贴的进口药品注册证书、通关证明、进口检验报告等合法手续，也无法提供有效的营业执照和药品经营资质。经A市药品检验研究院检验，该止痛贴每10g贴剂中含有糖皮质激素地塞米松0.12mg，该成分未在产品包装标签和说明书中进行任何标示。请结合以上案情回答下列问题：1.王某的行为应当如何定性？请说明理由（8分）2.对王某的违法行为应当作出怎样的行政处罚？（6分）3.本案中抖音、快手等第三方平台应当承担哪些法律责任？（4分）参考答案：1.王某的行为应当定性为销售假药，理由如下：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，按假药论处；应当批准而未经批准进口、上市的药品，也按假药管理。本案中，王某销售的风湿止痛贴属于药品范畴，产品实际检出未标示的糖皮质激素地塞米松，所含成份与标示成份不符，符合假药认定标准；同时该产品未取得我国进口药品注册证书，属于应当批准未经批准进口的药品，进一步符合假药认定要件，王某未取得药品经营资质，无证销售假药，因此应当定性为销售假药的违法行为。2.对王某的行政处罚应当按照以下规则作出：首先，依法没收王某的违法所得128万元，没收现场查获的126盒未销售的假药；其次，计算货值金额，现场查获的126盒假药按王某实际销售价格计算货值为6300元，加上已销售的128万元，总货值金额为1286300元，根据《药品管理法》第一百一十六条规定，生产销售假药的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款，因此本案罚款幅度为1929450元至3858900元，因王某销售假药造成多名消费者出现不良反应，属于从重处罚情形，可以在法定幅度内按较高倍数处以罚款；最后，王某的销售金额已经达到刑事立案标准，根据食品药品行刑衔接工作规定，应当在作出行政处罚前将案件移送公安机关，依法追究王某的刑事责任。3.第三方平台的法律责任分为行政责任和民事责任两部分：行政责任方面，第三方平台未对王某的经营资质进行审核，未及时发现并制止王某的违法销售行为，监管部门可以依法责令平台改正，没收平台因提供服务获得的违法所得，并处相应金额的罚款，情节严重的可以责令平台停业整顿；民事责任方面，平台明知王某销售假药仍提供服务，造成消费者损害的，应当与王某承担连带赔偿责任，消费者可以要求平台或者王某承担损害赔偿责任。案例二（17分）：2025年10月，B市食品药品稽查支队接到消费者投诉，称该市甜园食品有限公司生产销售的“低糖戚风蛋糕”，产品标签标示每100g可食用部分含糖量为≤5g，消费者食用后血糖异常升高，自行送第三方检验机构检测，结果显示实际含糖量为12.8g/100g，远高于标签标示含量，认为企业存在虚假标注，欺诈消费者。B市稽查支队随即对甜园食品有限公司的生产车间、成品仓库进行检查，现场抽取3批次生产日期分别为2025年10月2日、10月5日、10月8日的低糖戚风蛋糕送法定食品检验机构检验，检验结果显示3批次产品实际含糖量分别为11.2g/100g、12.5g/100g、13.1g/100g，均远高于标签标示的≤5g/100g。经调查，甜园公司持有有效的食品生产许可证，生产范围包含焙烤食品，该企业为了迎合当下消费者对低糖饮食的需求，故意降低标签标示的含糖量，实际生产过程中蔗糖添加量未做调整，2024年9月至案发，累计生产该款低糖戚风蛋糕货值金额28.6万元，违法所得16.2万元，未造成消费者大面积食物中毒等严重后果。请结合案情回答下列问题：1.甜园食品有限公司的行为违反了哪些法律规定？应当如何定性？（6分）2.本案应当作出怎样的行政处罚？（6分）3.该企业在案件调查过程中提出，“低糖”属于广告宣传内容，不属于食品标签强制标注内容，不应当按食品标签违法处理，该主张是否成立？请说