芪参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的mea分析

黄参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的mea分析

心力衰竭是一种常见而复杂的临床综合征。由多种因素引起的心脏结构或功能异常，导致

室内空间功能障碍。临床症状以呼吸困难(呼吸困难、站立呼吸等)和液体潴留(四肢水

肿等)为主。

慢性心力衰竭属于中医学“喘证”“心水”等范畴，中医界公认慢性心力衰竭的基本特征

为本虚标实，本虚多属气虚、阳虚，标实多为瘀血、水饮，《慢性心力衰竭中西医结合诊

疗专家共识》

1数据和方法

1.1标准物质的包含

1.1.1研究类型

黄参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的临床随机对照试脸。

1.1.2研究主题

原始研究中明确诊断为慢性心力衰竭的患者，年龄＞18岁，符合中华医学会心血管病学分

会《慢性收缩性心力衰竭治疗建议》

1.1.3抗心力衰竭治疗

试验组为常规西药抗心衰治疗+曲美他嗪+芭参益气滴丸;对照组为常规西药抗心衰治疗+曲

美他嗪，常规西药抗心衰治疗包括利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂/血管

紧张素II受体拮抗剂(ACEI/ARB)及B受体阻滞剂等指南和/或专家共识推荐治疗药物。

1.1.4观察指标及疗效评价标准

本研究的目的是系统评价芭参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全

性，将B型钠尿肽(BrainNatriureticPeptide,BNP)/\端脑钠肽激素原(N-terminaB-

typeNatriureticPeptide,NT-proBNP)、左室射血分数(LeftVentricularEjection

Fractions,LYEF)客观检查数据作为主要结局指标及关键指标，将6min步行试验、左室

舒张末内径(LeftVentricularEnd-DiastolicDiameter,LVEDD)、临床症状及心功能改

善有效率、中医症候积分改善有效率作为次要结局指标，并对心力衰竭再住院率、不良事

件发生率以及不良反应进行观察分析，综合评价花参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力

衰竭的疗效性和安全性。

1.2临床疗效研究

不能体现英参益气滴丸联合曲美他嗪的临床疗效;非临床随机对照试验研究;重复发表的研

究;动物实验;研究数据有误或数据不全者;结局指标不符合。

1.3检索内容及标准

计算机检索中国知网(CNKD、维普期刊中文期刊服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台、

PubMed、CochraneLibrae，中已发表文献，检索年限为建库起至2019年4月11口，检

索所有能参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)。中又检

索词:黄参益气滴丸、曲美他嗪、心力衰竭、慢性心力衰竭、心功能不全;英文检索

词：Qish。nyiqi(QSYQ)droppingpills,Trimctazidine(TMZ),heartfailure,chronic

heartfailure,Cardiacinsufficiency。

1.4文献纳入的情况

由两名研究者独立检索文献，根据文献题目排除明显不相关的文献，通过阅读文题及摘要

剔除所有数据库中的重复文献及非临床随机对照试验文献，对剩余文献检索全文并阅读全

文，根据纳入标准和排除标准确定最终纳入文献。提取最终纳入文献的相关信息：第作

者、年份、试验的设计情况、纳入人群、干预方法、结局指标、盲法的实施、随机分配方

法、有无失访、不良反应等情况。对同一试验发表的不同文献，按照本研究内容的纳排标

准纳入数据最完整的文献，对2位研究者意见不统•的文献，通过请教相关专家，讨论决

定是否纳入。

1.5偏倚风险评估

对纳入本研究的文献的质量采用考克兰(Cochrane)系统评价手册偏倚风险评估工具进行评

估.共评价主要条目有：产生随机际列的方法、分配隐藏、盲法的实施方式、结局数据的

完整性、研究结果的选择性报告、其他偏倚。对以上每一个条目做出“高风险”“低风险”

和“不清楚”的判定。

L6相对危险度分析

使用考克兰(Cochrane)协作网推荐的RevMan5.3软件进行Meta分析，采用相对危险度

(RR)及95%CI表示二分类资料;采用均差(MD)及95%CI表示连续性资料，运用卡方检验对

纳入的文献进行异质性检验，若I

2结果

2.1文献筛选结果

初始检索文献884篇，745篇中文文献，139篇英文文献，通过阅读文题及摘要排除明显

不符合本研究纳入排除标淮的文献，初筛得34篇。通过查重、完整阅读摘要及全文，最

终纳入文献7篇

2.2嵌入式研究的基本特征

共纳入7项

2.3包括研究的质量评价

纳入的所有研究中，1项

3综合分析的结果

3.1结果分析

纳入的所有研究中，有5项

共纳入6项

共纳入5项

纳入7项研究中有4项

3.1.5效率低下

共4项

3.2副作用

纳入所有研究中有3项

3.3发表负面指控

本研究纳入的研究数量不足io篇，因而不使用漏斗图分析发表偏倚。

4对慢性心力衰竭患者进行血清正血药浓度检测

心力衰竭是各种心脏疾病持续进展的终末阶段，具有高发病率、低知晓率、高再住院率、

高死亡率等特点，随着人口老龄化的发展，心力衰竭的发病率正在呈现逐年上升的趋势。

当前，《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》

英参益气滴丸由黄芭、丹参、三七、降香组成，其中黄黄补气升阳、生津养血、行滞通痹,

丹参活血祛瘀、通经止痛，三七散瘀止血，降香理气活血，共同发挥益气通脉、活血止痛

的作用。现代药理研究证实:黄茂

本系统评价显示，及参益气滴丸联合曲美他嗪加常规治疗比曲美他嗪加常规治疗对慢性心

力衰竭的临床疗效更好，能够更有效地降低心力衰竭患者的BNP[MD=-81.40,95%CI(-

97.29,-65.52),P<0.00001]/NT-proBNP水平、提高患者左室射血分数

[MD=7.08,95%CI(5.87,8.28),P<0.00001]、降低左室舒张末内径[MD=-8.78,95%CI(-

11.60,-5.96),P<0.00001]、提高6min步行距离

[MD=100.09,95%CI(79.40,120,77),P<0.00001],,同时，与曲美他嗪加常规治疗相比较,

苦参益气滴丸联合曲美他嗪加常规治疗能够更加有效地改善临床症状及心功能

[RR=1.33,95%CI(1.11,1.58),P=0.002],I

但本研究存在一定的局限性：(1)纳入研究数较少，样本量较小，根据考克兰(Cochrano)系

统评价手册偏倚风险评估工具，纳入文献质量不高，只有3项

5抗心力衰竭治疗

综上所述，芭参益气滴丸联合曲美他嗪加常规西药抗心衰治疗组比曲美他嗪加常