药剂学课程教学大纲（生物工程 ）

药剂学课程教学大纲

课程编号:10051280

课程名称:药剂学

学时：54学分：3.5

适用专业:生物工程开课学期：5

开课部门:化学与生物工程学院

先修课程：高等数学、物理化学、分析化学、微生物学、药物化学等

考核要求：以课堂面授和教学实验相结合的方式遂行教学，考核形式为闭卷考试,

其中笔试占70%平时成绩和实验占30乳

使用教材及主要参考书：

方亮主编，《药剂学》，第八版，人民卫生出版社，2016年

郭慧玲、胡志方主编，《药剂学》，中山大学出版社，2014年

陈三宝、郭孟萍著，《药物制剂制备工艺及其新发展》，中国纺织出版社，2016

年

一、课程的性质和任务

《药剂学》是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和

合理使用等内容的综合性应用技术科学。是药学相关专业的主干专业课，它涉及

药品研发、制造及其配制和贮存，以及药品特征、纯度、成分和功效的检测，不

仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有密切联系，而且与生产实

际和临床用药也密切相关。因此它是一门理论与实验并重的学科。通过本门课程

的教学，使学生在掌握药剂学基本理论基础上，培养学生实践动手操作能力。

二、教学目的与要求

通过对本门课程的课堂讲授、实验教学，使学生掌握常用剂型的概念、特点、

制备工艺和质量要求，熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况,

为今后从事药剂学相关工作奠定较坚实的基础。

三、学时分配（总学时为54,其中课堂讲授学时为36；实验学时为18）

章节教学内容学时

1绪论2

2药物的物理化学相互作用0

3药物溶解与溶出及释放2

4表面活性剂2

5微粒分散体系0

6流变学基磔0

7液体制剂的单元操作4

8液体制剂4

9注射剂4

10粉体学基础0

11固体制剂单元操作4

12固体制剂4

13皮肤递药制剂2

14黏膜递药系统2

15缓控释制剂2

16靶向制剂0

17生物技术药物制剂2

18现代中药制剂2

19药物制剂的稳定性0

20药品包装0

21药物制剂的设计0

合计36

四、教学中应注意的问题

老师应注意衣着整齐、仪表端庄；讲课用标准普通话，缓慢，清晰、明了；

课前预习，准备充分，并维持好课堂持续；需要多媒体的教学，准备要齐全等。

五、教学内容

第一章绪论

1、基本内容：

(1)药剂学的概念与任务。

(2)药剂学的分支学科。

(3)药物剂型与DDSO

(4)辅料在药物制剂中的应用。

(5)药典与药品标准简介。

(6)GMP、GLP和GCP。

(7)药剂学的沿革和发展

2、教学基本要求：

(1)掌握药剂学、剂型、制剂、药典、药品标准、GMP等名词的概念；

(2)熟悉药剂学的性质、任务、分支学科；

(3)熟悉剂型的分类与重要性；

(4)熟悉处方的概念与类型；

(5)熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。

(6)了解GMP、GLP、GSP、GCP、GAP的含义。

3、教学重点和难点：

(1)教学基木要求中必须掌握与熟悉的内容。

(2)制剂、剂型的区别。

(3)《中国药典》中与制剂相关内容介绍。

(4)辅料在药物制剂中的重要性。

4、教学建议：

课堂讲授结合多媒体教学

授课时数学时

第二章药物的物理化学相互作用

1、基本内容：

药物的物理化学相互作用类型。

药物的物理化学作用对药物及制剂性质的影响。

药物与包材的相互作用

药物与蛋白质的相互作用

2、教学基本要求：

药物的物理化学相互作用类型、物理化学作用对药物及制剂性质的影响、药物与

包材的相互作用、药物与蛋白质的相互作用

3、教学重点和难点：

药物的物理化学相互作用

4、教学建议：

多媒体，联系实例讲授

授课时数学时

(3)表面活性剂的用途及其作用机理。

4、教学建议:

课堂讲授结合多媒体教学

授课时数学时

第五章微粒分散体系

［目的要求］

1.掌握

(1)微粒中药物的渗漏及其释放机理

(2)微粒分散系的物理稳定性及相关理论

2.熟悉

(1)微粒分散系的种类

(2)药物微粒粒径大小与体内吸收分布

3.了解

(1)微粒分散系的凝结动力学

(2)微粒分散系稳定性研究方法

［讲课时数〕学时

［教学内容］

1.概述

2.微粒分散系的主要性质与特点:微粒大小的测定;体内分布，动力学性质；光学

性质；电学性质。

3.微粒分散体系的物理稳定性:热力学稳定性;动力学稳定性；絮凝反絮凝；DLVO

理论等。

［教学方法］讲授法

［教学手段］多媒体教学

第六章流变学基础

1.基本内容

一、概述

1.流变学基K概念

2.流变学在药剂学中的应用

二、流变性质

三、蠕变性质的测定方法

2.教学基本要求

(1)流变学的概念及其在药剂学中的应用

(2)蠕变性质的测定方法

3、教学重点和难点：

流变性质

制剂流变性的评价方法

4、教学建议：

多媒休，理论联系实际

授课时数学时

第七章液体制剂的单元操作

1.基本内容

制药用水的制备

液体过滤

灭菌与无菌操作

医药洁净厂房空气净化

2.教学基本要求:

掌握制药用水的含义、分类、特点。

熟悉液体过滤灭菌与无菌操作

了解医药洁净厂房空气净化

3、教学重点和难点：

制药用水的特点

4、教学建议:

多媒体，理论联系实际

授课时数学时

第八章液体制剂

1.基本内容：

(1)概述

(2)液体制剂的溶剂和附加剂

(3)低分子溶液剂

(4)高分子溶液剂

(5)溶胶剂

(6)混悬剂

(7)乳剂

(8)不同给药途径用液体制剂

(9)液体制剂的包装与贮存

2.教学基本要求:

(1)掌握液体制剂的含义、分类、特点，

(2)掌握液体制剂中常用的溶剂及附加剂。

(3)掌握各种液体制剂的制备方法。

(4)掌握混悬剂、乳剂稳定性的影响因素及评价方法。

(5)熟悉高分子溶液与溶胶的区别。

(6)了解不同给药途径用液体制剂。

(7)了解液体制剂的包装与贮存。

3、教学重点和难点：

(1)“教学基本要求”中需掌握与熟悉的内容。

(2)混悬剂、乳剂的附加剂有哪些以及添加这些附加剂的原因。

(3)增加药物溶解度的方法。

(4):电位的产生以及对制剂稳定性的影响。

4、教学建议：

课堂讲授结合多媒体教学，结合第九章、第十章有关内容进行讲授。

授课时数学时

第九章注射剂

1.基本内容

(1)概述

(2)注射剂

(3)注射剂的制备

(4)输液

(5)注射用无菌粉末

(6)眼用液体制剂

(7)其它灭菌与无菌制剂

2.教学基本要求

(1)掌握灭菌、消毒、防腐、F0值的含义。灭菌法的具体分类。并熟悉各方

法的适用范围。熟悉无菌操作法的含义及适用范围。

(2)熟悉注射剂的特点及工艺流程。

(3)熟悉注射用水的制备方法及质量要求，熟悉注射用油的质量要求。

(4)掌握注射剂的质量要求、注射剂中的附加剂及具体品种(抗氧剂、等渗

调节剂、抑菌剂、局麻剂、pH调节剂、增溶剂、螯合剂等)。

(5)掌握渗透压调节方法的计算，同时熟悉等渗溶液与等张溶液的含义。

(6)熟悉热原的含义，掌握其性质、除去办法；掌握热原的两种检测办法及

各自优缺点。

(7)掌握影响过滤速度的因素、注射剂的粗滤与精滤装置，熟悉助滤剂的种

类。

(8)掌握滴眼剂的质量要求及其吸收的影响因素。

(9)了解注射用无菌粉末的分类及其制备工艺。

(10)了解体内植入剂、创面用制剂、手术用制剂的特点。

(11)了解洁净室空气净化标准、空气净化技术及洁净室的设计。

3、教学重点和难点：

(1)“教学基本要求”中需要掌握与熟悉的内容。

(2)注射剂、输液、眼用制剂的质量要求的异同点。

4、教学建议:

课堂讲授结合多媒体教学。

授课时数学时

第十章粉体学基础

1.基本内容

(1)粉体的基础性质(包括粒子径与粒度分布、形态、比表面积)

(2)粉体的流动性的评价、测定方法、影响因素与改善方法

(3)粉体的充填性、吸湿性与润湿性、粘附性与凝聚性

2.教学基本要求

(1)粉体的密度及空隙性

(2)粉体的压缩性质

3、教学重点和难点：

(1)粉体的密度及空隙率

(2)吸湿性与润湿性

(3)粘附性与凝聚性

(4)粉体的压缩性质

4、教学建议:

多媒体，实例讲授

授课时数学时

第十一章固体制剂单元操作

1.基本内容

(1)粉碎与分级

(2)混合与捏合

(3)制粒

(4)干燥

2.教学基本要求

(1)掌握药物粉碎混合与制粒方法

(2)熟悉干燥方法

教学建议：

课堂讲授结合多媒体教学

授课时数学时

第十二章固体制剂

1.基本内容

(5)概述

(6)散剂

(7)颗粒剂

(8)片剂

(9)片剂的包衣

(10)胶囊剂

(11)滴丸剂和膜剂

2.教学基本要求

(3)掌握药物从固体剂型中释放的理论；

(4)掌握散剂及颗粒剂的制备工艺、质量要求、质量检查方法。

(5)掌握药物粉碎、筛析、混合等单元操作的方法、设备及注意事项。

(6)熟悉片剂的特点、类别。

(7)掌握片剂辅料的分类和作用，同时熟悉常用辅料。

(8)掌握片剂的质量要求及测定方法。

(9)掌握湿法制粒压片的工艺过程，同时熟悉其他几种制备工艺。

(10)熟悉片剂包糖衣、薄膜衣的作用、工艺过程及常见的包衣材料。

(11)熟悉片剂常见的质量问题及产生的可能原因。

(12)掌握胶囊剂的特点、分类、制备工艺，质量要求等。

(13)掌握囊财的组成及常见的附加剂。

(14)掌握滴丸剂的特点及制备工艺。

(15)熟悉膜剂的特点与质量要求。

(16)了解滴丸剂的常用基质及冷凝液。

(17)了解膜剂成膜材料的性质和用途。

3、教学重点和难点：

(1)“教学基本要求”中需要掌握与熟悉的内容

(2)片剂的制备工艺、质量问题。

(3)填充于胶囊中的药物必须具备的理化条件。

(4)滴丸剂的速效特点及其速效原理。

4、教学建议:

课堂讲授结合多媒体教学

授课时数学时

第十三章皮肤递药制剂

1.基本内容

概述

药物经皮吸收

软膏剂、乳膏剂糊剂

凝胶剂

涂膜剂

贴剂

2.教学基本要求

掌握软膏剂乳膏剂糊剂、凝胶剂、涂膜剂的概念。

掌握软膏剂的特点、处方组成以及制备工艺。

熟悉软膏剂中常用基质类型和用途。

熟悉软管剂中影响药物吸收的因素。

了解凝胶剂、眼膏剂的基质与制备工艺。

了解软膏剂、栓剂的质量评价方法。

3.教学重点和难点：

(1)乳膏、凝胶剂的概念。

(2)软膏剂中油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的应用特点。

(3)乳剂型基质的处方组成及其制备工艺。

4.教学建议：

课堂讲授结合多媒体教学

授课时数学时

第十四章黏膜递药系统

1.基本内容

(1)肺粘膜递药

(2)直肠粘膜递药

(3)眼粘膜递药

(4)口腔黏膜递药

(5)鼻粘膜递药

(6)阴道粘膜递药

2.教学基本要求

(1)掌握粘膜递药的概念。

(2)熟悉粘膜递药的分类、特点及影响药物吸收的因素。

(3)熟悉粘膜递药的制备工艺与质量控制。

(4)了解粘膜递药剂的发展。

3.教学重点和难点

影响粘膜递药吸收的因素有哪些。

4.教学建议：

课堂讲授结合多媒体教学

授课时数学时

第十五章缓控释制剂

1.基本内容

(1)概述

(2)口服定时和定位释药系统

(3)靶向制剂

2.教学基本要求

(1)掌握缓、控释制剂的释药原理。

(2)掌握靶向制剂的定义及分类。

(3)熟悉缓控释制剂的体内外评价方法。

(4)熟悉常用缓释与控释制剂辅料；

(5)熟悉缓释制剂的药动学设计原理；

(6)熟悉靶向制剂的制备方法及靶向性评价；

(7)了解渗透泵式控释制剂、眼用控释制剂、透皮治疗休系的制法概要和作用

原理。

3、教学重点和难点

(1)缓控释制剂的特点，不宜制成缓控释制剂的药物。

(2)缓控释制剂的两种分类：骨架型、贮库型。

(3)缓控释制剂能够延缓释药的原理

(4)靶向制剂的概念及其分类

4、教学建议：

课堂讲授结合多媒体教学，选用有关专著中的内容进行讲解。

授课时数学时

第十六章靶向制剂

1.基本内容

概述

靶向制剂

2.教学基本要求

(1)掌握靶向制剂的定义及分类。

(2)熟悉靶向制剂的制备方法及靶向性评价；

3、教学重点和难点

(1)靶向制剂的概念及其分类

4、教学建议：

课堂讲授结合多媒体教学，选用有关专著中的内容进行讲解“

授课时数学时

第十七章生物技术药物制剂

1.基本内容

(1)概述

(2)蛋白质类药物制剂的处方和工艺

(3)蛋白质类药物新型给药系统

(4)蛋白质类药物制剂的评价方法

2.教学基本要求

(1)掌握生物技术的基本概念与蛋白质类药物的结构特点和理化性质。

(2)熟悉蛋白质类药物的评价方法和蛋白质类药物制剂的处方与工艺。

(3)了解生物技术药物及其制剂的发展前景。

(4)了解蛋白质类药物新的给药系统。

3、教学重点和难点

(1)蛋白质类药物的结构特点和理化性质。

(2)提高蛋白质类药物稳定定、生物利用度的办法。

4、教学建议

课堂讲授结合多媒体教学，选用有关专著中的内容进行讲解。

授课时数学时

第十八章现代中药制剂

1.基本内容

(1)概述

(2)浸出操作与设备

(3)常用的浸出制剂

(4)浸出制剂的质量

(5)中药成方制剂的制备工艺与质量控制

2.教学基本要求

(1)掌握浸出原理及影响浸出的因素。

(2)掌握常见的浸出方法，熟悉相应的设备。

(3)掌握浸出制剂的种类、特点及质量要求。

(4)熟悉常见的中成药制剂的制备与质量控制。

3、教学重点和难点

(1)“教学基本要求”中需要掌握与熟悉的内容。

(2)酊剂/酒剂、流浸膏剂/浸膏剂的区别

(3)常见的浸出方法如煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、超临界萃取法的特