版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
带状疱疹疫苗预防接种专家共识总结2026带状疱疹(herpeszoster,HZ)是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zostervirus,VZV)再激活引起的皮肤病,尤其在老年人群和免疫功能低下者中更为常见。HZ的临床表现主要为沿神经节分布的带状水疱疹,局部剧痛,病程较长,且可伴随多种并发症。其中带状疱疹后神经痛(postherpeticneuralgia,PHN)是HZ最常见的并发症,临床表现为皮疹消退后持续数月至数年的剧烈疼痛,其疼痛性质多样(如烧灼样、电击样、撕裂样),45%的患者伴有焦虑或抑郁,30%~50%的患者疼痛持续超过1年,严重影响患者的生活质量和心理健康
[1]
。HZ的发病机制与VZV的潜伏和再激活密切相关。VZV可经飞沫和接触传播,初次感染通常表现为水痘,随后病毒潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内。当机体免疫力下降(如衰老、免疫抑制治疗、HIV感染等),VZV特异性细胞免疫(varicella-zostervirus-specificcell-mediatedimmunity,VZV-CMI)水平降低,病毒再激活并沿感觉神经传播至皮肤,导致HZ。VZV-CMI是抑制病毒再激活的关键因素,其水平与年龄呈显著负相关,50岁后随年龄增长,VZV-CMI逐渐降低,HZ的发病率、住院率和病死率均逐渐升高
[2]
。此外,病毒再激活可导致神经炎症和损伤,引发PHN,其机制涉及中枢敏化和神经重塑
[3]
。预防HZ及其并发症最有效的手段是接种疫苗。近年来,HZ疫苗的研发和应用取得了显著进展。目前,全球范围内主要有两种HZ疫苗:减毒活疫苗(zostervaccinelive,ZVL)和重组带状疱疹疫苗(recombinantzostervaccine,RZV)。国内也有ZVL和RZV两种疫苗可供使用(表1)。多项临床研究证实,RZV在预防HZ和PHN方面具有更高的有效性和更长的保护期,尤其适用于老年人和免疫功能低下者
[4-5]
。国家药品监督管理局药品审评中心在2025年发布的HZ疫苗临床试验技术指导原则中指出,HZ疫苗尚无明确的免疫保护相关指标,因此临床研究需证明人群中的保护效力和安全性,同时考虑疫苗的保护持久性
[6]
。当前国际虽对HZ疫苗接种提出建议,但我国在人群免疫特征、疫苗可及性、卫生经济学评估等方面存在差异,在临床实践中仍存在接种策略不统一、特殊人群管理缺乏规范等问题。且近年来我国HZ疫苗研发、特殊健康状态人群对疫苗接种的需求等方面均有最新进展,疫苗的长期保护效果、加强人群接种必要性等议题的新证据不断涌现,亟需基于最新证据形成符合我国国情的共识性指导和实践指南。2022年发布了《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》,对推动疫苗预防HZ起到了积极作用
[7]
。中国疫苗行业协会水痘和带状疱疹防控分会组织多学科专家,基于系统性文献综述和循证医学证据,结合我国流行病学特征与临床实践,围绕HZ疫苗接种的有效性、安全性、接种程序等关键问题,更新了疫苗接种建议,供疾控领域和预防接种相关工作人员参考使用。第一部分共识制订方法学一、共识发起机构与专家组成员本共识由中国疫苗行业协会水痘和带状疱疹防控分会牵头,专家组由来自预防医学、病毒学、临床医学(皮肤科、疼痛科、风湿免疫科、心内科、内分泌科、肾内科、呼吸内科、老年科、感染科)等多领域的专家组成。二、共识目的和目标人群本共识旨在为临床医师和公共卫生工作者提供科学、规范的指导,推动成人HZ疫苗的广泛接种。三、文献检索和共识形成过程本共识自2024年12月起开始筹备,执笔组全面检索Pubmed、WebofScience、中国知网、万方数据知识服务平台等数据库中自建库至2025年12月的HZ预防相关中英文文献,重点关注我国研究数据及特殊人群中的疾病预防。以“herpeszoster”“shingles”“VZV”“vaccine”“chronicdisease”“immunedeficiency”“immunocompromised”“带状疱疹”“水痘-带状疱疹病毒”“带状疱疹疫苗”“慢性病”“免疫缺陷”和“免疫功能低下”等为关键词,经去重和同类文献优选等处理,最终纳入符合本共识主题的文献82篇。本共识由执笔小组撰写初稿,专家组对推荐意见进行首轮讨论、修改和评议,再由执笔小组进行多轮修改,形成修改稿,并进行两次专家评议会,对推荐意见进行现场/远程投票,形成终稿。第一轮评议专家20位,其中临床医学专家3位,预防医学专家15位,病毒学专家2位。初稿中关键问题共12条,经修改删减后保留9个关键问题。第二轮评议专家35位,其中临床医学8位,预防医学25位,病毒学专家2位。评议选项包括同意、不同意、弃权,90%以上评议专家同意则该共识描述为“推荐”,70%~90%同意则该共识描述为“建议”,70%以下同意则不纳入共识。四、证据时效性与更新本共识推荐意见基于当前最佳证据(截至2026年3月),未来随着HZ疫苗研发、特殊健康状态人群对疫苗接种的需求、疫苗的长期保护效果等议题的新证据不断涌现,部分观点可能修订。专家共识工作组计划每5年对最新循证医学证据和临床实践进行评估,并根据需要进行适时更新,以确保指南内容始终保持科学性和实用性。五、共识传播与规范本共识通过多种渠道进行推广和传播,包括学术会议、专业期刊、指南解读与宣讲、新媒体平台及社交媒体推文等,以确保其广泛传播和有效实施。六、利益冲突声明本共识仅作为学术指导,不替代临床医师个体化决策,不作为法律依据。医务人员需结合具体情况综合判断。所有作者声明不存在利益冲突第二部分HZ预防接种关键问题及推荐意见一、我国不同人群HZ的疾病负担关键问题1:我国不同人群中的HZ疾病负担如何?推荐意见1:我国人群中的HZ疾病负担逐年增加,对医疗系统的经济负担日益加重。免疫功能低下人群、慢性病人群有更重的疾病负担,需重视HZ的预防。针对不同的我国人群制定有效的公共卫生策略以应对不断增加的HZ疾病负担。(推荐)(一)一般人群中的HZ疾病负担全球普通人群HZ的发病率为(3~5)/1000人年,亚太地区为(3~10)/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%
[2]
。《世界卫生组织关于带状疱疹疫苗立场文件(2025年7月版)》显示,全球2020年估计有1490万例≥50岁HZ患者,2030年将增至1910万例
[8-9]
。我国一项纳入12项研究的meta分析显示,我国全年龄段人群HZ的汇总发病率为4.28/1000人年,发病率均随年龄增加而逐渐升高
[10]
。我国人群中的HZ疾病负担逐年增加,一项纳入19项研究的meta分析显示,我国2000—2020年的全年龄段HZ合并发病率为6.28/1000人年,呈显著上升趋势
[11]
。据估计,约1/3的人在一生中会发生HZ
[11]
。在我国,HZ相关住院费用从2010—2012年的3260元上升到2017—2018年的14303元/人,住院费用增加了4.4倍,而门诊费用则从336元增长到1329元,增幅达4.3倍
[12]
。HZ同时会增加患者的心血管疾病负担,与未患HZ的人群相比,曾患HZ人群的卒中发病率高出(1.3~14.7)/1000人年
[13-14]
。(二)免疫功能低下人群中的HZ疾病负担“免疫功能低下”通常与“免疫抑制”和“免疫缺陷”同义,可分为原发性或继发性两类,其包括但不限于以下人群:造血干细胞移植受者、血液系统恶性肿瘤患者、实体器官移植受者、HIV患者、原发性免疫缺陷以及接受免疫抑制治疗的患者如实体恶性肿瘤、自身免疫性疾病/炎症性疾病患者等
[15]
。常见的免疫抑制治疗类型包括:免疫抑制化疗、免疫抑制放射治疗、全身性钙调素抑制剂(例如他克莫司、环孢素)、细胞毒性药物、抗代谢药物、免疫效应细胞疗法[例如嵌合抗原受体T细胞疗法(chimericantigenreceptorT-celltherapy,CAR-T)]、生物应答调节剂、靶向疗法及针对淋巴细胞和免疫途径的抗体[例如抗白细胞分化抗原20(clusterofdifferentiation20,CD20)、抗肿瘤坏死因子-α(tumornecrosisfactor-α,TNF-α)、Janus激酶抑制剂(Januskinaseinhibitor,JAKi)等],长期高剂量的全身性皮质类固醇
[16]
。还有一些疾病状态也会导致免疫功能低下,如脾切除和慢性肾脏疾病等
[15]
。免疫功能低下人群具有更重的HZ疾病负担。国内研究数据显示,2015—2017年浙江省宁波市鄞州区≥50岁免疫功能低下人群(如造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、实体器官恶性肿瘤患者、血液系统恶性肿瘤患者、HIV患者、终末期肾病患者、自身免疫疾病患者等)HZ发病率为15.94/1000人年,HZ病例罹患PHN的比例为8.38%,均高于免疫功能正常的人群
[17]
。一项回顾性研究显示,我国≥18岁风湿免疫性疾病人群中的HZ发病率为16/1000人年~17/1000人年,高于免疫功能正常的人群
[18]
。重度免疫功能缺陷患者可出现全身泛发性皮疹,约10%皮肤播散性HZ合并内脏受累,病死率高达55%
[19]
。免疫功能低下人群因HZ及其并发症而就诊或住院的次数明显高于免疫功能正常人群,导致患者更高的经济负担
[20]
。一项中国台湾的回顾性队列研究显示,≥18岁类风湿关节炎患者罹患HZ后卒中风险增加27%
[21]
。另一项研究表明,VZV感染后3个月内系统性红斑狼疮患者疾病复发风险增加
[22]
。(三)慢性病人群中的HZ疾病负担慢性疾病如心脑血管疾病、高血压、糖尿病、慢性呼吸系统疾病等可导致人体天然免疫和(或)适应性免疫功能下降
[23-26]
。慢性病人群(包括糖尿病、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾脏疾病或终末期肾病、心血管疾病和抑郁等人群)HZ及PHN的发病风险远高于一般人群。2015—2017年浙江省宁波市鄞州区数据显示,≥50岁心血管疾病患者HZ发病率为10.05/1000人年,糖尿病患者HZ发病率为9.34/1000人年,高于一般人群(6.64/1000人年)
[17]
。meta分析显示,心血管疾病患者HZ风险上升39%(
OR=1.39,95%
CI:1.12~1.73)
[27]
。一项韩国的病例对照研究显示,≥40岁心血管疾病患者发生HZ后住院风险升高48.5%~62.5%
[28]
。糖尿病患者罹患HZ后,HZ相关疼痛更加剧烈,糖尿病管理难度增加,住院负担更重
[29-30]
。HZ可能加速慢性肾病进展并增加终末期肾病的风险。一项中国台湾的队列研究表明,≥18岁慢性肾病患者罹患HZ后终末期肾病风险增高36%,合并其他慢性疾病如高血压、糖尿病的慢性肾病患者,罹患HZ后终末期肾病风险增高
[31]
。慢性阻塞性肺疾病患者罹患HZ后,症状可能更为严重,呼吸系统症状加重,卒中和短暂性脑缺血发作的风险增加
[32-33]
。二、我国人群HZ疫苗接种现状关键问题2:我国人群中HZ疫苗的接种现状如何?推荐意见2:我国人群HZ疫苗接种率较低,与对HZ及其疫苗认知不足有关,可通过在医疗机构设置慢病一体化综合管理门诊、设置成人疫苗接种门诊、开展特殊人群免疫接种评估、临床医师开具疫苗处方等多种措施加强对人群的健康教育同时提升疫苗接种。(建议)多项研究表明我国各省HZ疫苗适龄人群接种率在0.19%~0.79%
[34-36]
,低于美国覆盖率17%
[37]
。一项涉及9个城市36家社区卫生服务中心2864例就诊居民的调查显示,仅有29例居民(1.01%)接种过HZ疫苗,其中≥50岁的接种率为1.70%
[38]
。另外一项北京朝阳区≥50岁慢性病患者问卷调查结果显示HZ疫苗接种率为9.95%(117/1176)
[39]
。在中国台湾、香港、山东、上海、北京、深圳、吉林、湖北、贵州、广州、成都等多地区开展的对于老年人群、慢病人群以及全科和专科医师HZ疫苗接种意愿的调查研究显示,我国人群HZ疫苗接种意愿高低主要取决于以下因素,包括:是否知道曾患水痘者可能患HZ、周围人是否曾患过HZ、有无通过网络途径或医务人员介绍获取疫苗信息、是否关注疫苗的安全性、有无医务人员建议接种HZ疫苗、是否了解HZ带来的疾病负担等
[38,40-44]
。多项研究结果均表明,需提高居民对于HZ及其并发症的认知,加强公众对于HZ疫苗相关知识的健康教育,以改善人群的接种意愿,提高HZ疫苗的接种率。目前,各地在预防接种服务标准、门诊建设、保障措施等方面进行积极探索,并取得了一定进展和成效。包括设置成人预防接种门诊、全科医师开具处方等模式。山东、广东、浙江、重庆等地陆续开始探索由医疗机构的临床医师、全科医师为适宜疫苗接种患者开具疫苗处方,这在一定程度上提升了成人预防接种服务的便利性和可及性,对提高成人预防接种服务水平和全人群疫苗接种率起到了积极作用。三、HZ疫苗的有效性和持久性关键问题3:HZ疫苗在我国一般人群中的有效性及持久性如何?推荐意见3:现有数据显示RZV在保护效力、保护持久性等方面优于国产ZVL。RZV在我国≥50岁人群中可以高效且持久地预防HZ。国产ZVL在我国≥40岁人群中可以预防HZ。我国一般人群接种HZ疫苗可以降低HZ的发病风险。(推荐)含AS01B佐剂系统的RZV的两项随机对照多中心Ⅲ期临床研究(ZOE-50、ZOE-70),纳入了18个国家29305名≥50岁成人,随访3.2和3.7年,RZV对≥50岁成人的保护效力为97.2%(95%
CI:93.7%~99.0%),对≥70岁成人的保护效力为91.3%(95%
CI:86.8%~94.5%),显著降低了≥50岁成年人患HZ的风险
[45]
。两项研究的汇总数据表明,各个年龄段之间的保护效力差异无统计学意义,RZV的保护效力不会随着年龄增长而减退。RZV对≥50和≥70岁人群PHN的保护效力分别为91.2%(95%
CI:75.9%~97.7%)和88.8%(95%
CI:68.7%~97.1%)
[4]
。我国2021—2023年的Ⅳ期随机对照观察者盲法研究,纳入了6138名≥50岁成人,结果显示,在(15.2±1.1)个月的随访期内,RZV组无人罹患HZ,RZV对≥50岁成人的保护效力为100.00%(95%
CI:89.82%~100.00%)
[46]
。真实世界数据也支持了RZV在我国人群中的有效性,一项纳入19890名美籍华人的真实世界研究显示,≥50岁的美籍华人接种两剂RZV后,预防HZ的保护效果为87.6%(95%
CI:78.9%~92.7%)
[47]
。RZVⅢ期临床研究的长期随访结果显示,接种后平均随访7.1年,RZV对≥50岁人群的保护效力为90.9%(95%
CI:88.2%~93.2%)
[48]
,随访11年,RZV对≥50岁人群的保护效力为87.7%(95%
CI:84.8%~90.1%)
[49]
。一项在≥60岁成人中的免疫原性研究显示,接种RZV后10年的特异性体液免疫和细胞免疫分别比初次接种疫苗前高出约6.0和3.5倍,数学模型预测疫苗相关免疫应答在首次疫苗接种后可维持至少20年
[50]
。国产ZVLⅢ期临床研究纳入25000名≥40岁成人,结果显示,接种30d后,对≥40岁成人预防HZ的保护效力为57.62%(95%
CI:43.13%~68.73%),对≥50岁成人的保护效力为58.72%(95%
CI:44.00%~69.89%),对≥60岁成人的保护效力为55.64%(95%
CI:33.89%~70.73%),对≥70岁成人的保护效力为18.63%(95%
CI:-80.43%~63.99%)。国产ZVL目前缺乏上市后真实世界有效性数据,有待进一步监测。国外研究显示,接种国外ZVL1年后预防HZ的效力显著下降,接种后6年效力<35%,接种后9~11年效力不具有统计学意义
[5]
。世界卫生组织在2025年7月发布的《关于带状疱疹疫苗立场文件》中,首次明确推荐在疾病负担较重的国家和地区,应将HZ疫苗纳入老年人群的免疫规划,并优先使用RZV
[8-9]
。国内临床及预防接种相关工作人员可根据接种者实际情况综合决策。四、HZ疫苗的安全性及不良反应关键问题4:接种HZ疫苗的安全性如何?如何处理接种后的不良反应?推荐意见4:含AS01
B佐剂系统的RZV和国产ZVL的总体安全性良好,RZV和国产ZVL均不可应用于曾对该疫苗的任何成分有严重过敏反应史者。RZV可用于免疫功能正常及免疫功能低下人群。接种HZ疫苗后的不良反应多为轻中度局部和全身反应,以对症处理为主,3d左右即可恢复。符合接种条件且无接种禁忌的人群均可接种HZ疫苗。(推荐)RZV可引起接种部位或全身不良反应。常见的局部不良反应包括接种部位疼痛(78.0%)、发红(38.1%)和肿胀(25.9%)。最常见的全身反应是肌痛(44.7%)和疲乏(44.5%),其次是头痛(37.7%)、寒颤(26.8%)、发热(20.5%)和胃肠道症状(17.3%)。局部和全身反应大多为轻中度,持续时间短暂(中位持续时间为≤3d)。RZV在全球≥18岁免疫缺陷及免疫抑制人群(自体造血干细胞移植受者、HIV感染者、实体瘤患者、血液系统恶性肿瘤患者、肾移植患者)中进行的Ⅱ及Ⅲ期临床研究显示,RZV接种组与安慰剂组的严重不良事件、致死性不良事件、潜在的免疫介导性疾病发生率相似,临床安全性良好
[51-56]
。RZV在≥50岁成人中的随机对照多中心Ⅲ期临床研究中包含13881例患有基础疾病的受试者,对合并常见基础疾病(高血压、血脂异常、糖尿病、冠心病、哮喘、呼吸系统疾病、肾脏疾病等)患者的安全性进行了事后分析,结果显示在各基础疾病亚组中,RZV接种组与安慰剂组的严重不良事件、致死性不良事件和潜在的免疫介导疾病的发生率相似,未发现与疫苗相关的安全性问题
[57]
。RZV在≥50岁成人中的随机对照多中心Ⅲ期临床研究中包含既往有潜在的免疫介导性疾病(入组时最常见的10种为银屑病、脊柱关节炎、类风湿性关节炎、乳糜泻、白癜风、风湿性多肌痛、面神经麻痹、扁平苔藓、溃疡性结肠炎、1型糖尿病)的患者,事后分析显示≥50岁免疫介导性疾病患者接种RZV后耐受性良好,严重不良事件、致死性不良事件发生率与安慰剂组相似,RZV组与安慰剂组的患者免疫介导性疾病加重或新发的发生率相似
[58]
。真实世界数据也显示了接种RZV的安全性。基于美国疫苗不良事件报告系统(VaccineAdverseEventReportingSystem,VAERS)对RZV上市后安全性的研究,对2017年10月20日至2024年4月26日来自疫苗厂商、医疗保健专业人员、患者及其护理人员以及其他报告者提交的报告进行分析。在排除重复项后收到了1279596份疫苗不良反应/事件报告,其中包括66849份与RZV相关的报告。大多数报告被归类为非严重(97.3%)。最常见报告的不良反应包括接种部位反应、发热、寒战、头痛和疲劳,与临床试验中的观察一致
[59]
。一项我国人群的上市后监测研究纳入了3300名≥50岁接种RZV的成人,结果显示RZV在人群中的真实世界安全性监测结果与多项Ⅲ、Ⅳ期研究结果一致,未发现接种RZV后的安全性问题
[60]
。两项在自身免疫性疾病患者中的真实世界研究结果显示,≥50岁类风湿性关节炎和炎症性肠病患者接种RZV后,30d内未出现疾病发作风险增加;≥18岁系统性红斑狼疮患者接种一剂RZV后,90d内未出现严重系统性红斑狼疮发作风险增加
[61-62]
。接种国产ZVL后全身不良反应常见发热、疲劳乏力,偶见头痛、腹泻、肌肉痛、恶心、呕吐、急性过敏反应。局部不良反应常见接种部位红晕、肿胀、硬结、疼痛、瘙痒,罕见皮疹。非征集性不良反应偶见接种部位变色,罕见红斑、瘙痒症、接种部位感觉减退,罕见斑丘疹、丘疹、寒热不耐受、头晕、味觉倒错、肢体疼痛、失眠、心悸、脸颊发热。大多数与疫苗接种相关的不良反应为轻度或中度(发病≤14d),3级不良反应很少见且与安慰剂组类似。对于接种HZ疫苗后的不良反应,常见局部和全身性轻中度反应,一般不需要治疗或以对症处理为主,3d左右即可自行恢复。如接种部位出现≥3cm的红肿,24h内可用干净毛巾包裹冰袋等冷敷;如接种部位出现硬结,24h内可用干净毛巾包裹热水袋等热敷。如出现较严重的疼痛、高热症状,可在医师指导下使用非甾体类抗炎药物如对乙酰氨基酚或布洛芬;如高热持续不退,应及时就医
[63]
。五、不同人群接种HZ疫苗的必要性关键问题5:既往罹患HZ者是否需要接种HZ疫苗?推荐意见5:HZ存在病毒再激活的可能,既往有HZ病史的人群应接种HZ疫苗以预防HZ复发。HZ患者需延迟至疾病急性期结束且症状减轻后进行接种,即皮损完全愈合且疼痛减轻至不影响疫苗接种时进行接种。(推荐)HZ存在复发的可能,一项meta分析显示,我国人群中的HZ复发率为9.7%
[10]
。高龄、慢性病人群、免疫功能低下人群、特殊临床类型的HZ患者(如眼HZ)复发风险显著增加
[64-66]
。眼HZ易引发角膜炎、视力损害等严重并发症,此类患者应在眼科专科医师评估后,待眼部急性炎症完全消退、视力稳定后再评估接种时机。一项≥50岁既往有HZ病史成人中的免疫原性研究显示,≥50岁既往有HZ病史成人接种RZV后可引起强大的体液免疫反应,与没有HZ病史成人接种后的体液免疫反应相似
[67]
。另一项Ⅲ期、观察者盲法、安慰剂对照、随机、多中心临床研究评估了RZV在≥50岁既往有HZ病史成人中的安全性和免疫原性,研究结束(入组后26个月)时RZV组未报告HZ复发病例,而安慰剂组报告了8例复发确诊病例,接种RZV在既往有HZ病史的人群中引起了强烈的免疫反应
[68]
。关键问题6:慢性病人群是否需要接种HZ疫苗?推荐意见6:慢性病患者相对一般人群的HZ疾病负担更重,慢性病人群(如慢性阻塞性肺部疾病、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病患者等)应基于说明书接种疫苗以降低其HZ的发病风险。(推荐)含AS01
B佐剂系统的RZV在≥50岁成人中的随机对照多中心Ⅲ期临床研究中包含13881例患有基础疾病的受试者,对RZV在患有常见基础疾病(高血压、血脂异常、糖尿病、冠心病、哮喘、呼吸系统疾病、肾脏疾病等)的患者中的保护效力进行了事后分析,结果显示RZV对≥50岁合并基础疾病患者的保护效力为84.5%~97.0%,与总体人群中保护效力相一致,其中在高血压患者中的保护效力为91.9%(95%
CI:87.3%~95.1%),在血脂异常患者中的保护效力为91.2%(95%
CI:85.1%~95.2%),在冠心病患者中的保护效力为97.0%(95%
CI:82.3%~99.9%),在糖尿病患者中的保护效力为91.2%(95%
CI:81.1%~96.6%)
[59]
。目前尚无慢性病人群接种国产ZVL的数据。一项meta分析对国外ZVL在慢性疾病人群中的有效性数据进行了汇总,国外ZVL对糖尿病、慢性肾病、肝病、心血管疾病、肺病患者的保护效果为49.0%~54.3%
[69]
。关键问题7:免疫功能低下人群是否需要接种HZ疫苗?推荐意见7:免疫功能低下人群相对一般人群的HZ疾病负担更重,≥18岁因免疫功能低下而导致HZ风险增加的成人应接种两剂RZV以降低其HZ的发病风险。对于接受免疫抑制治疗的患者,应尽可能在免疫抑制治疗开始前至少14d接种,以达到理想的免疫原性,如果在免疫抑制治疗之前不能完成接种,则咨询专科医师明确接种时机完成免疫程序。(推荐)国内目前有ZVL和RZV两种疫苗可供使用,鉴于ZVL株在免疫功能低下(免疫缺陷)人群体内存在增殖的风险,因此ZVL禁用于因某些疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制者
[70]
。多项研究显示免疫缺陷或免疫抑制人群接种RZV可以有效预防HZ。RZV在全球≥18岁免疫功能低下人群(自体造血干细胞移植受者、HIV感染者、实体瘤患者、血液系统恶性肿瘤患者、肾移植患者)中进行的Ⅱ期及Ⅲ期临床研究显示,接种RZV后的体液免疫应答和细胞免疫应答显著高于安慰剂组
[41-46]
。RZV在≥50岁成人中的随机对照多中心Ⅲ期临床研究中包含既往有潜在的免疫介导性疾病(入组时最常见的10种为银屑病、脊柱关节炎、类风湿性关节炎、乳糜泻、白癜风、风湿性多肌痛、面神经麻痹、扁平苔藓、溃疡性结肠炎、Ⅰ型糖尿病)的患者,事后分析显示≥50岁免疫介导性疾病患者接种RZV后保护效力为90.5%(95%
CI:73.5%~97.5%)
[58]
。一项真实世界研究显示,RZV对≥50岁的6种自身免疫病(类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、多发性硬化症、银屑病、银屑病关节炎)患者的保护效果为66.30%
[71]
。为了获得理想的免疫反应,应尽可能在免疫抑制治疗开始前至少14d接种两剂RZV,免疫缺陷或免疫抑制人群在第1剂后1~2个月接种第2剂。如果在免疫抑制治疗之前不能完成接种,则咨询专科医师明确接种时机完成免疫程序。六、HZ疫苗的经济学效益及其他健康效益关键问题8:接种HZ疫苗在我国人群中是否具有卫生经济学效益?推荐意见8:接种HZ疫苗在我国人群中具有成本效益,国内有限的经济学模型研究证据显示,≥50岁我国人群接种RZV在疾病预防和成本效益方面可能更具优势,制定免疫策略时可考虑结合卫生经济学模型以提升疫苗覆盖率。(建议)自RZV和ZVL在我国获批使用之后,已有多项研究对我国人群接种两种疫苗预防HZ的成本效益进行分析。一项使用决策树-马尔可夫模型的成本效益研究显示,与不接种疫苗相比,接种RZV可以预防50~59岁43%的HZ病例和47%的PHN,以及≥80岁80%的HZ病例和95%的PHN。接种ZVL可预防50~59岁10%的HZ病例和8%的PHN,以及≥80岁年龄组10%的HZ病例和20%的PHN。在≥50岁所有年龄组中,接种RZV比接种ZVL预防更多的HZ及其并发症病例,RZV在疾病预防和成本效益方面相对ZVL更具优势
[72]
。另一项同样使用决策树-马尔可夫模型的成本效益研究对我国≥50岁成人进行了分析,结果显示,与不接种疫苗相比,接种RZV和ZVL分别可预防2009292和510192例HZ以及334637和90996例PHN。RZV对50~59、60~69、70~79、≥80岁的成本效益概率分别为47.37%、83.24%、28.28%、51.93%,而ZVL的成本效益概率分别为7.07%、12.79%、69.55%、2.82%,不接种疫苗的成本效益概率为45.56%、3.97%、2.17%、45.25%。与ZVL相比,接种RZV在降低HZ疾病负担方面更具优势,RZV在50~59、60~69和≥80岁年龄组中最具成本效益,ZVL在70~79岁中最具成本效益
[73]
。关键问题9:接种HZ疫苗除了预防HZ,是否还有其他获益?推荐意见9:接种HZ疫苗还可能与痴呆和心血管事件风险降低相关,在部分人群中观察到可降低全因死亡率,HZ疫苗接种者可能会从中额外获益。(推荐)痴呆是一组以认知功能下降为特征的疾病,可在成年后的任何年龄段出现,主要发生在老年人中
[74]
。研究显示VZV感染与认知功能下降之间存在关联。近年来许多证据表明HZ疫苗接种与痴呆风险降低相关。一项系统综述结果显示,与未接种HZ疫苗的人群相比,接种HZ疫苗(RZV和国外ZVL)可降低32%的痴呆风险(
RR=0.68,
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 语文群文阅读习题与答案呈现
- 2025-2026学年新沂市数学三年级下学期期末预测试题(含答案解析)
- 2025-2026学年平南县数学四下期末监测试题含答案
- 有关常用导电材料的试题及答案
- 感冒咳嗽相关培训测试题及答案
- 电销人员笔试常见题目及答案
- 会计转岗测评题目与答案
- 9 3德育考卷题目及答案
- 影像测试面试问题及对应答案分享
- 《两、三位数除以整十数》课件
- 2026年企业财务管理与审计方案
- 2026上海市就业援藏事业单位专项招聘9人笔试题库及参考答案详解(满分必刷)
- 2026年云南省昆明市重点学校初一入学数学分班考试试题及答案
- 医院门诊检验标本采集工作手册
- 西师大版小学二年级上册数学全册教学设计
- 《养老机构智慧消防管理数字化平台建设技术规范》
- 蜘蛛咬伤诊疗规范
- 2026年(煤矿)采煤班组长培训考试题库附答案
- 内蒙古荣达可再生能源发展有限公司建设25kt-a脱硫副产物硫膏、硫渣提纯工业硫磺综合利用项目水土保持报告表
- 辅助生殖控制性卵巢刺激临床应用专家共识(2026版)
- 2025版《首钢集团有限公司职工违规行为处理办法》
评论
0/150
提交评论