2026年国家基本药物制度实施计划

2026年国家基本药物制度实施计划为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署，全面提升基本药物供应保障能力和合理使用水平，切实减轻群众用药负担，根据《“十四五”全民健康保障规划》《国家基本药物目录管理办法》《关于完善国家基本药物制度的意见》等文件要求，结合2026年工作实际，制定本实施计划。一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心，以保障基本药物公平可及、安全有效、合理使用为核心，强化部门协同联动，完善目录动态调整机制，健全生产供应保障体系，优化配备使用政策，加强质量安全监管，推动基本药物制度与医保支付、集中采购、医疗服务等政策协同衔接，切实增强群众用药获得感、幸福感、安全感。（二）基本原则——保障基本，需求导向。聚焦防治常见病、多发病、慢性病和重大疾病基本用药需求，优先纳入临床必需、疗效确切、价格合理、使用方便的药品，满足不同层级医疗机构和城乡居民用药需求。——动态调整，科学优化。建立“需求评估-专家评审-综合论证-结果公示”的目录调整机制，根据疾病谱变化、药品可及性、临床使用反馈等因素，每年开展1次目录优化调整，确保基本药物目录时效性和科学性。——强化协同，系统推进。统筹药品研发、生产、流通、使用、支付、监管全链条，促进基本药物制度与医保药品目录、集中带量采购、医疗服务价格改革等政策衔接，形成制度合力。——科学使用，规范管理。加强临床用药指导，完善处方审核和点评机制，提升医务人员合理用药水平，引导患者形成科学用药习惯，避免过度使用或滥用。（三）主要目标2026年底前，基本完成以下目标任务：1.目录调整：完成2026年版国家基本药物目录调整，新增药品不低于30种，调出疗效不确切、临床替代性好或存在安全风险的药品不超过15种，目录总品种数稳定在800种左右。2.生产供应：基本药物生产企业集中采购中选率保持在95%以上，原料药供应保障率达到98%，短缺药品监测预警覆盖率100%，应急储备品种覆盖国家基本药物目录的10%（约80种）。3.配备使用：二级及以上公立医疗机构基本药物配备品种数占比不低于50%，基层医疗卫生机构不低于90%；门诊患者基本药物处方占比三级医院不低于30%、二级医院不低于50%、基层机构不低于70%；住院患者基本药物使用量占比不低于40%。4.价格与支付：基本药物通过集中带量采购实现平均降价30%以上，医保基金支付占比不低于70%，医保支付标准与集中采购中选价格协同率100%。5.质量安全：基本药物抽检合格率保持100%，不良反应监测报告数达到每百万人口400份以上，严重不良反应病例报告及时率100%。二、重点任务（一）优化基本药物目录动态调整机制1.建立需求评估体系。组织临床专家、药学专家、疾病防控专家，结合国家疾病谱变化（如心脑血管疾病、糖尿病等慢性病发病率增长趋势）、儿童及老年人群特殊用药需求、罕见病治疗药物可及性等，开展药品临床需求评估。2026年3月底前完成全国1000家医疗机构（含300家三级医院、500家二级医院、200家基层机构）用药数据采集，形成《2026年基本药物需求评估报告》。2.规范目录调整程序。严格执行“建议提交-形式审查-专家评审-综合论证-结果公示-发布实施”流程。2026年4月启动目录调整工作，5月底前完成药品调入调出建议征集（通过国家药品供应保障综合管理信息平台向社会公开征集），6-7月组织药学、临床、医保、价格等领域专家开展技术评审（专家库覆盖31个省份，每领域专家不少于50人），8月由国家基本药物工作委员会综合论证，9月向社会公示调整方案（公示期15天），10月正式发布2026年版目录。3.明确调整标准。调入药品须满足以下条件：一是临床必需、疗效确切，优先纳入国家重大疾病防治用药（如抗肿瘤、抗病毒、心脑血管疾病等领域）、儿童专用药（新增品种中儿童药占比不低于15%）、罕见病用药（符合国家《第一批罕见病目录》治疗药物）；二是价格合理，通过集中采购或医保谈判实现降价，年治疗费用不超过城乡居民人均可支配收入的5%；三是供应稳定，生产企业数量不少于3家（专利药、罕见病药等特殊品种可放宽至1家）。调出药品主要包括：临床使用率低（连续2年在全国医疗机构使用量排名后5%）、有安全风险（被国家药品不良反应监测中心列为重点监测品种且风险大于效益）、已被更优替代药品（如同一治疗领域新药上市且疗效显著优于现有品种）。（二）强化生产供应全链条保障1.稳定原料药供应。建立基本药物原料药重点监控清单（2026年清单覆盖目录中70%的化学药原料药），由工业和信息化部、国家药监局联合实施动态监测。每季度组织原料药生产企业与制剂企业召开供需对接会（全年不少于4次），对供应紧张的原料药（如青霉素类、头孢类原料），通过产能调配、储备投放等方式保障供应。对独家生产或市场集中度高的原料药（市场占有率超过80%），加强价格监测，防范垄断行为。2.提升生产企业履约能力。要求基本药物生产企业签订《质量与供应承诺书》，明确药品质量责任和供应保障义务。对纳入集中采购的基本药物，生产企业须在中选后10个工作日内提交产能评估报告（包括现有产能、扩产计划、原料库存等），确保供应周期内产能满足全国需求的120%。建立“红黄绿”供应预警机制：对连续2个月供应率低于90%的企业（黄色预警），约谈企业负责人并限期整改；连续3个月低于80%的（红色预警），取消其当年基本药物生产企业资格，并纳入医药企业信用评价“黑名单”。3.完善应急储备体系。国家层面储备基本药物80种（覆盖急救药、短缺药、疫情防控药等），储备量满足全国30天应急需求；省级层面按国家储备量的20%建立地方储备（约16种），满足区域15天需求。2026年6月底前完成储备品种目录调整（新增新冠治疗药、流感疫苗等疫情相关药品），10月底前完成储备药品轮换（确保药品在有效期内），12月开展全国应急储备联合演练（模拟地震、疫情等场景下的药品调运）。（三）推进配备使用精细化管理1.明确医疗机构配备要求。制定《医疗机构基本药物配备指南（2026版）》，分类设定配备标准：三级综合医院基本药物品种数不低于500种（占目录总数的62.5%），三级专科医院（如肿瘤医院、儿童医院）可结合专科特点调整，但不得低于目录总数的40%（320种）；二级医院不低于600种（75%）；社区卫生服务中心、乡镇卫生院不低于720种（90%）。2026年3月底前，所有公立医疗机构完成配备目录调整并报卫生健康行政部门备案。2.强化处方审核与点评。医疗机构须将基本药物使用情况纳入处方审核核心指标，临床药师对基本药物处方进行全流程审核（重点关注适应症、剂量、疗程、相互作用等）。二级及以上医院每月开展基本药物专项处方点评（抽取处方量不低于总处方的10%），基层机构每季度开展点评。对基本药物处方占比未达标的科室（如三级医院门诊处方占比低于30%），扣减科室绩效5%-10%；对连续3个月处方占比排名末位的医师，暂停其处方权1个月并接受培训。3.加强医务人员培训考核。将基本药物临床应用指南和处方集纳入继续医学教育必修内容（2026年培训覆盖率100%），二级及以上医院医务人员每年培训不少于8学时，基层医务人员不少于16学时。建立“理论考试+临床实操”考核机制，考试不合格者不得参与职称评审、评优评先。2026年11月，由国家卫生健康委组织全国基本药物合理使用技能竞赛（覆盖省、市、县三级），提升医务人员用药水平。（四）深化价格与支付协同改革1.衔接集中带量采购。将基本药物全部纳入国家或省级集中带量采购范围，2026年开展第9批国家药品集采（覆盖目录中100种以上基本药物），通过竞争降低价格。对专利过期、市场竞争充分的药品（如高血压、糖尿病常用药），实行“带量采购+医保支付”联动，中选药品医保支付标准按中选价执行；对未中选的基本药物，医保支付标准不高于同通用名下中选药品价格的1.5倍。2.优化医保支付政策。将基本药物全部纳入医保目录甲类药品管理（2026年6月底前完成医保药品目录调整），取消个人先行自付比例，报销比例在同级别医疗机构中高于非基本药物10个百分点（如三级医院基本药物报销比例80%，非基本药物70%）。对基层医疗机构使用的基本药物，医保基金实行“总额预付+结余留用”政策，鼓励基层优先使用。3.完善短缺药品价格干预机制。对因成本上涨导致供应紧张的基本药物（如部分生物制品、血液制品），允许企业申请价格调整，由国家医保局组织成本监审（2026年制定《基本药物成本监审操作指南》），经论证确需调价的，按程序调整挂网价格并同步更新医保支付标准。（五）严格质量安全全周期监管1.强化生产环节质量控制。国家药监局对基本药物生产企业开展全覆盖检查（2026年检查频次不少于2次/企业），重点检查原料采购、生产工艺、质量检验等关键环节。对血液制品、疫苗等生物制品类基本药物，实施“批签发+飞行检查”双轨监管（批签发覆盖率100%，飞行检查每季度1次）。2.加强流通环节质量监测。建立基本药物流通追溯体系（依托“药品追溯协同服务平台”），实现从生产到使用全流程可追溯。2026年6月底前，所有基本药物生产企业、批发企业、医疗机构完成追溯信息上传（上传率100%）。对阴凉、冷藏类基本药物（如胰岛素、生物制剂），要求流通企业配备温度监测设备（温度超标预警响应时间不超过10分钟），每季度开展冷链运输模拟测试（测试覆盖率100%）。3.健全不良反应监测体系。扩大监测哨点医院覆盖范围（2026年新增500家二级以上医院作为监测哨点，总数达到3000家），实现县、市、省三级监测网络全覆盖。医疗机构须在发现基本药物严重不良反应后24小时内通过“国家药品不良反应监测系统”报告（迟报、漏报纳入医疗机构信用评价）。国家药品不良反应监测中心每季度发布《基本药物安全性监测报告》，对风险较高的药品及时采取警示、限制使用或调出目录等措施。（六）健全监测评价与动态调整机制1.建设国家药品供应保障综合管理平台。整合生产、流通、使用、价格、质量等多维度数据（2026年6月底前完成平台升级，实现与医保、药监、工信等部门数据互通），实时监测基本药物配备比例、使用量、价格波动、供应率等核心指标（设置预警阈值：配备比例低于目标值5%、供应率低于90%、价格涨幅超过20%自动预警）。2.开展年度综合评估。2026年12月，由国家卫生健康委会同相关部门组成评估组，从可及性（供应率、可获得性）、经济性（价格水平、患者负担）、安全性（不良反应发生率）、合理性（处方占比、合理用药率）4个维度，对31个省份基本药物制度实施情况进行评估（抽取200家医疗机构现场核查）。评估结果作为下一年度目录调整、资金分配、考核问责的重要依据。3.建立问题反馈与整改机制。通过平台收集医疗机构、企业、患者的意见建议（2026年设置“基本药物制度意见箱”，每月汇总分析），对反映集中的问题（如部分药品配送不及时、基层配备品种不足等），10个工作日内制定整改方案并明确责任单位，30个工作日内完成整改。三、保障措施（一）加强组织领导建立“国家-省-市-县”四级联动工作机制，国家基本药物工作委员会统筹协调，卫生健康、工信、药监、医保、财政等部门按职责分工落实任务（卫生健康部门负责使用管理，工信部门负责生产供应，药监部门负责质量监管，医保部门负责价格与支付，财政部门负责资金保障）。省级人民政府要制定本地区实施方案（2026年3月底前报国家基本药物工作委员会备案），明确时间表、路线图和责任人。（二）强化部门协同建立跨部门联席会议制度（每季度召开1次），重点解决目录调整、供应保障、价格争议等难点问题。卫生健康部门与药监部门共享药品使用和质量数据，工信部门与医保部门共享生产和价格数据，形成信息互通、资源共享、协同推进的工作格局。（三）保障资金投入中央财政通过医疗服务与保障能力提升补助资金，对基本药物储备、监测评价、人员培训等给予支持（2026年预算安排不低于10亿元）。地方财政要加大对基层医疗机构的补偿力度，对因优先使用基本药物导致的收入减少，通过调整医疗服务价格、增加政府投入等方式予以补偿（补偿比例不低于减少收入的80%）。（四）注重宣传引导通过官方网站、微信公众号、短视频平台等渠道，向医务人员和公众普及基本药物政策（2026年开展“基本药物进社区”活动10万场以上）。编制《基本药物使用手册（公众版）》（涵盖常见疾病用药、注意事项等内容），免费