2026年保健食品监管业务考试题库及参考答案

2026年保健食品监管业务考试题库及参考答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.我国对保健食品实行（）制度。A.备案B.注册C.注册与备案相结合D.审批答案C2.保健食品注册证书有效期是（）年。A.3B.5C.4D.2答案B3.负责国产保健食品备案管理的部门是（）。A.国家市场监督管理总局B.省级市场监督管理部门C.县级市场监督管理部门D.卫生健康行政部门答案B4.保健食品（）对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。A.可以B.不得C.经批准后可以D.限量可以答案B5.保健食品标签、说明书应当声明（）。A.本品不能代替药物B.本品可以辅助治疗疾病C.请在医生指导下使用D.本品无任何副作用答案A6.保健食品广告应当经（）审查批准。A.国家市场监督管理总局B.省级市场监督管理部门C.市级市场监督管理部门D.县级市场监督管理部门答案B7.使用已经列入保健食品原料目录的原料生产的保健食品，应当（）。A.注册B.备案C.许可D.登记答案B8.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由（）会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。A.国务院食品安全监督管理部门B.国务院C.国家卫生健康委员会D.国家药品监督管理局答案A9.保健食品生产许可由（）负责。A.国家市场监督管理总局B.省级市场监督管理部门C.县级市场监督管理部门D.行业协会答案B10.保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的（）。A.自然人B.法人或者其他组织C.个体工商户D.任意组织答案B11.保健食品标签、说明书的内容应当（）。A.与注册或者备案的内容相一致B.可以夸大功能C.可以暗示治疗作用D.无需审批答案A12.下列关于保健食品与普通食品的说法，正确的是（）。A.普通食品可以声称保健功能B.保健食品可以替代药物C.保健食品具有特定保健功能，适用于特定人群D.保健食品以治疗疾病为目的答案C13.保健食品注册证书有效期届满需要延续的，注册人应当在有效期届满（）前申请延续。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案C14.保健食品的标签、说明书不得涉及（）。A.适宜人群B.不适宜人群C.疾病预防、治疗功能D.功效成分或标志性成分答案C15.保健食品经营企业应当建立（），如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期以及供货者名称等内容。A.进货查验记录制度B.员工考勤制度C.财务报销制度D.安全生产制度答案A16.保健食品广告内容应当经（）批准，并取得保健食品广告批准文号。A.国务院卫生行政部门B.省级市场监督管理部门C.市级人民政府D.广告协会答案B17.下列哪种物质可以在保健食品中作为原料使用？（）A.任何中药材B.列入保健食品原料目录的维生素C.未经安全性评价的新化合物D.禁止食用的物质答案B18.保健食品声称的保健功能应当具有（）。A.科学依据B.广告宣传C.企业承诺D.专家推荐答案A19.保健食品标识中的“蓝帽子”标志是（）。A.注册商标B.保健食品标志C.绿色食品标志D.有机食品标志答案B20.保健食品生产企业应当按照（）组织生产。A.注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求B.企业自行更改的配方C.口头约定D.市场需求随意调整答案A21.进口保健食品备案，应当向（）提出。A.省级市场监督管理部门B.国家市场监督管理总局C.海关D.商务部答案B22.保健食品标签上应当标注（）。A.“本品不能代替药物”B.“本品可治疗高血压”C.“长期服用无任何副作用”D.“无效退款”答案A23.保健食品广告不得含有下列哪项内容？（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.标注适宜人群C.标注不适宜人群D.声明“本品不能代替药物”答案A24.保健食品经营企业应当建立进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）个月。A.3B.6C.12D.24答案B25.保健食品备案凭证（）。A.有效期5年B.有效期3年C.无有效期D.有效期10年答案C26.保健食品生产企业应当定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，自查报告应当提交至（）。A.所在地县级市场监督管理部门B.省级市场监督管理部门C.国家市场监督管理总局D.行业协会答案A27.保健食品标签中功效成分或标志性成分及其含量应当标注在（）。A.标签、说明书上B.外包装箱上C.企业内部文件中D.广告宣传单上答案A28.保健食品注册申请人提交的申请材料存在弄虚作假的，不予注册，并给予警告；申请人在（）年内不得再次申请注册。A.1B.3C.5D.10答案A29.保健食品经营企业销售保健食品时，应当（）。A.核对产品标签、说明书与注册或备案内容是否一致B.可以宣传治疗功能C.无需留存进货票据D.可以自行更改产品标签答案A30.保健食品标签上的“不适宜人群”应当（）。A.标注为“所有人群”B.按注册或备案内容标注C.可以省略D.标注为“孕妇儿童”答案B二、多项选择题（每题2分，共20分）1.根据《食品安全法》，保健食品标签和说明书不得涉及（）。A.疾病预防功能B.疾病治疗功能C.适宜人群D.不适宜人群答案AB解析保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，但应当载明适宜人群、不适宜人群等内容。2.保健食品广告不得含有下列哪些内容？（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.涉及疾病预防、治疗功能C.与药品、其他保健食品进行比较D.利用广告代言人作推荐、证明答案ABCD解析根据《广告法》第十八条，保健食品广告不得含有上述全部内容，并不得声称或者暗示广告商品为保障健康所必需。3.保健食品注册与备案的主要区别包括（）。A.适用范围不同：使用保健食品原料目录以外原料的注册，使用目录内原料的备案B.审查方式不同：注册需技术审评，备案以提交材料为主C.管理主体不同：注册由国家局负责，备案国产由省级、进口由国家局D.注册证书有有效期，备案凭证无有效期答案ABCD解析注册与备案是我国保健食品管理的双轨制，上述区别均符合《保健食品注册与备案管理办法》的规定。4.保健食品标签应当标注的内容包括（）。A.产品名称B.保健功能C.适宜人群D.“本品不能代替药物”声明答案ABCD解析保健食品标签应当真实、准确，载明产品名称、保健功能、适宜人群、不适宜人群、功效成分或标志性成分及含量、食用方法及食用量、保质期、注意事项等，并声明“本品不能代替药物”。5.下列哪些情形属于保健食品违法经营行为？（）A.销售未经注册的保健食品B.在保健食品标签上标注疾病治疗功能C.未建立进货查验记录D.在核定经营场所销售保健食品答案ABC解析销售未经注册保健食品、标签涉及疾病治疗功能、未建立进货查验记录均违反相关法规；在核定经营场所销售保健食品是合法行为。6.保健食品原料目录应当包括（）。A.原料名称B.用量范围C.对应的保健功能D.生产工艺答案ABC解析根据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，原料目录包括原料名称、用量范围、功效、适宜人群、不适宜人群、注意事项等，不包括生产工艺。7.保健食品生产企业的哪些行为属于严重违法行为？（）A.未取得保健食品生产许可生产保健食品B.未按照注册或备案的技术要求组织生产C.在产品中添加药品D.未保存进货查验记录答案ABC解析未取得许可生产、未按注册或备案技术要求生产、在产品中添加药品均属于严重违法；未保存记录属于一般违法行为。8.保健食品经营企业应当建立哪些记录制度？（）A.进货查验记录制度B.销售记录制度（从事批发业务的）C.从业人员健康管理制度D.消防安全制度答案AB解析保健食品经营企业应当建立进货查验记录制度；从事保健食品批发业务的经营企业还应当建立销售记录制度。从业人员健康管理制度属于企业管理制度，但不属于记录制度。9.保健食品标签说明书的内容应当包括（）。A.产品名称B.原料C.保健功能D.功效成分或标志性成分及其含量答案ABCD解析保健食品标签、说明书应当载明产品名称、原料、辅料、功效成分或标志性成分及其含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、贮藏方法、注意事项等。10.下列哪些物质属于保健食品原料目录中可以使用的营养物质？（）A.维生素CB.钙C.铁D.阿司匹林答案ABC解析维生素C、钙、铁均属于营养物质，可用于保健食品；阿司匹林为药品，不得用于保健食品。三、判断题（每题1分，共10分）1.保健食品可以代替药物用于治疗疾病。答案错误2.普通食品可以声称具有保健功能。答案错误3.保健食品注册证书有效期届满前3个月可以申请延续。答案错误4.使用保健食品原料目录以外的原料生产保健食品，应当依法注册。答案正确5.保健食品标签上应当标注“本品不能代替药物”。答案正确6.保健食品广告无需审查即可发布。答案错误7.保健食品生产企业可以自行更改注册或者备案的产品配方。答案错误8.保健食品经营企业应当建立进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月。答案正确9.保健食品备案凭证有有效期，届满需要延续。答案错误10.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。答案正确四、简答题（每题5分，共20分）1.简述保健食品的定义。答案保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。2.简述保健食品注册与备案管理的适用范围区别。答案使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（补充维生素、矿物质等营养物质除外）应当经国务院食品安全监督管理部门注册。使用已经列入保健食品原料目录的原料生产的国产保健食品，应当向省级市场监督管理部门备案；首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，应当向国务院食品安全监督管理部门备案。3.保健食品标签和说明书应当载明哪些内容？答案应当载明产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及其含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、贮藏方法、注意事项、保健食品标志和“本品不能代替药物”的声明，以及注册或者备案信息等，并与注册或者备案内容相一致。4.保健食品广告不得含有哪些内容？至少列出四项。答案保健食品广告不得含有下列内容：（1）表示功效、安全性的断言或者保证；（2）涉及疾病预防、治疗功能；（3）声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；（4）与药品、其他保健食品进行比较；（5）利用广告代言人作推荐、证明；（6）法律、行政法规规定禁止的其他内容。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.某保健食品生产企业在其生产的“XX牌灵芝孢子粉胶囊”标签和宣传材料中标注“对肿瘤有抑制作用”“能辅助治疗高血压、糖尿病”，并通过某网络平台直播进行宣传。经查，该产品已取得保健食品注册证书，注册的保健功能为“增强免疫力”。请分析该企业存在哪些违法行为，并说明法律依据及处理措施。答案：违法行为：（1）标签和宣传材料标注疾病治疗功能，违反《食品安全法》第七十八条，保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能；（2）宣传材料及直播宣传内容与注册内容不一致，虚假夸大宣传，违反《食品安全法》第七十九条和《广告法》第十八条；（3）保健食品广告未取得广告批准文号或未经审查发布，违反《广告法》第四十六条。处理措施：由县级以上市场监督管理部门责令停止发布广告，责令在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下罚款；广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下罚款；情节严重的，吊销营业执照，由广告审查机关撤销广告审查批准文件，一年内不受理其广告审查申请。对标签违法行为依据《食品安全法》第一百二十五条处罚，没收违法所得和违法生产经营的食品、罚款等。解析：该案例的核心是保健食品标签、广告宣传与注册内容不一致，并涉及疾病治疗功能，违反标签标识和广告管理两方面规定。2.某公司未取得保健食品生产许可，擅自生产标称具有“减肥”功能的保健食品，并在产品中添加西布曲明（药品成分）。市场监管部门查获产品货值金额5万元。请分析该公司的违法行为及应承担的法律责任。答案：违法行为：（1）未取得保健食品生产许可生产保健食品，违反《食品安全法》第三十五条；（2）在保健食品中添加药品，违反《食品安全法》第三十八条；（3）产品标称减肥功能但未经注册，违反保健食品注册管理规定。法律责任：未取得食品生产许可从事食品生产活动，由县级以上食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值