医疗设备招标采购知识测试卷及答案解析

医疗设备招标采购知识测试卷及答案解析一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1.根据《中华人民共和国政府采购法》，下列采购方式中，作为主要采购方式的是？A.邀请招标B.竞争性谈判C.公开招标D.单一来源采购答案C2.医疗设备招标采购过程中，招标文件发售期不得少于？A.3个工作日B.5个工作日C.7个日历日D.10个日历日答案B3.某医院拟采购一台单价200万元人民币的MRI设备，根据现行政府集中采购目录及标准，该类设备通常采取的采购方式是？A.自行组织分散采购B.邀请招标C.公开招标D.询价答案C4.评标委员会由招标人代表及技术、经济专家组成，其中技术、经济专家人数不得少于成员总数的？A.三分之一B.二分之一C.三分之二D.四分之三答案C5.投标保证金一般不得超过招标项目估算价的？A.1%B.2%C.5%D.10%答案B6.在医疗器械采购中，必须查验并审核供货商的？A.营业执照和生产许可证B.医疗器械经营许可证和产品注册证C.税务登记证和组织机构代码证D.质量管理体系认证证书答案B7.下列哪种情形下，可以采用“单一来源”方式采购？A.招标后没有供应商投标B.发生了不可预见的紧急情况C.只能从唯一供应商处采购的D.采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的答案C8.招标人应当在自收到评标报告之日起多少日内公示中标候选人？A.3日B.5日C.7日D.10日答案A9.医疗设备招标文件中的技术参数要求具有倾向性或歧视性，违反了招标采购的哪一项原则？A.公开原则B.公平原则C.公正原则D.诚实信用原则答案B10.评标过程中，评标委员会发现某投标人的报价明显低于其他投标报价，且不能说明合理理由并提供证明材料的，应当如何处理？A.按最低价中标B.按次低价中标C.视为无效投标D.要求招标人增加预算答案C11.根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》，履约保证金的数额不得超过政府采购合同金额的？A.5%B.10%C.15%D.20%答案B12.大型医疗设备（如甲类大型医用设备）的配置许可，是国家对医疗机构实行的？A.行政审批管理B.备案制管理C.自主采购管理D.招标代理管理答案A13.招标采购项目招标文件的提供期限自招标文件开始发出之日起不得少于？A.3个工作日B.5个工作日C.7个日历日D.10个日历日答案B14.在评标时，关于“废标”的表述，下列哪项是错误的？A.符合专业条件的供应商不足三家的B.出现影响采购公正的违法、违规行为的C.投标人的报价均超过了采购预算，采购人不能支付的D.只要有一家供应商投标有效，就必须继续评审答案D15.招标采购中，采购人不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。下列做法不属于违规的是？A.要求供应商提供同类业绩B.指定特定品牌或型号C.指定特定专利或商标D.设定与采购项目无关的资格条件答案A16.医疗设备验收时，若设备未达到合同约定的技术指标，采购人有权？A.自行修理后扣除费用B.拒绝验收并要求退货或换货C.降低付款比例后接收D.要求中标人赔偿后接收答案B17.招标代理机构应当具备下列什么条件？A.必须是事业单位B.必须有熟悉政府采购法律法规的专业人员C.注册资本必须在1000万以上D.必须是政府采购监督管理部门下属机构答案B18.质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后多少个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉？A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日答案D19.采用综合评分法评标时，价格分通常占总分值的权重为？A.10%—20%B.30%—60%C.70%—80%D.90%答案B20.进口医疗设备采购，除了符合一般招标规定外，还需办理？A.进口许可证B.进口产品审批手续C.外汇使用审批D.免税证明答案B二、多项选择题（每题2分，共20分。多选、少选、错选不得分）1.医疗设备招标采购应当遵循的原则包括？A.公开原则B.公平原则C.公正原则D.诚实信用原则答案ABCD2.下列哪些情形，经批准后可以采用邀请招标方式采购？A.具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的B.采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的C.只能从唯一供应商处采购的D.发生了不可预见的紧急情况，不能从其他供应商处采购的答案AB3.招标文件应当包括下列哪些内容？A.投标邀请B.投标人应当提交的资格、资信证明文件C.投标报价要求、投标文件编制要求和投标保证金交纳方式D.招标项目的技术规格、要求和数量E.合同主要条款及合同签订方式答案ABCDE4.评标委员会成员的义务包括？A.遵守评标纪律B.客观、公正地履行职务C.不得私下接触投标人D.不得收受投标人的财物或者其他好处E.对评标过程保密答案ABCDE5.医疗设备采购合同履行中，出现以下哪些情况可以变更或终止合同？A.采购需求发生重大调整，需经主管部门批准B.因不可抗力致使合同无法履行C.供应商同意且不损害国家利益和社会公共利益D.中标人无法按时交货，且未说明正当理由答案ABCD6.医疗设备招标过程中，属于“串通投标”行为的有？A.投标人之间相互约定抬高或者压低投标报价B.投标人之间约定部分投标人放弃投标或者中标C.属于同一集团、协会、商会等组织成员的投标人按照该组织要求协同投标D.不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制E.投标人之间为谋取中标或者排斥特定投标人而采取的其他联合行动答案ABCDE7.医疗器械监督管理部门在监督检查中，可以对医疗器械的什么进行抽查检验？A.采购渠道B.质量管理体系C.生产经营过程D.产品本身质量答案CD8.在确定中标人前，招标人不得与投标人就下列哪些内容进行谈判？A.投标价格B.投标方案C.技术参数细节D.售后服务承诺（若非澄清疑问）答案AB9.政府采购合同履行中，采购人需追加与合同标的相同的货物，在不改变合同其他条款的前提下，可以与供应商协商签订补充合同，但所有补充合同的采购金额不得超过原合同采购金额的？A.5%B.10%C.15%D.20%答案B10.下列哪些人员不得担任评标委员会成员？A.投标人或者投标人主要负责人的近亲属B.项目主管部门或者行政监督部门的人员C.与投标人有经济利益关系，可能影响对投标公正评审的D.曾因在招标、评标以及其他与招标投标有关活动中从事违法行为而受过行政处罚或刑事处罚的答案ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1.任何单位和个人不得将必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标。答案正确2.招标人可以规定最低投标限价，但不得规定最高投标限价。答案错误解析招标人不得规定最低投标限价，但可以规定最高投标限价。3.评标委员会经评审，认为所有投标都不符合招标文件要求的，可以否决所有投标。答案正确4.中标人确定后，招标人应当向中标人发出中标通知书，并同时将中标结果通知所有未中标的投标人。答案正确5.采购人可以委托采购代理机构代表其签订政府采购合同。答案正确6.医疗设备招标文件中，只要注明“或相当于”字样，就可以指定特定品牌作为参考。答案错误解析指定品牌（即使注明“或相当于”）往往仍具有排他性和倾向性，应尽可能使用技术参数描述，避免指定品牌。7.投标截止时间前，招标人可以修改招标文件，但应当书面通知所有招标文件收受人。答案正确8.评标委员会成员在评标过程中，可以要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明，但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。答案正确9.单一来源采购没有竞争环节，因此不需要进行价格谈判。答案错误解析单一来源采购虽无竞争，但采购人仍需与供应商进行协商，确保采购价格合理。10.医疗设备验收合格后，采购人应按照合同约定及时支付资金，不得以任何理由拖欠。答案正确四、简答题（每题5分，共20分）1.简述医疗设备招标采购中，评标委员会的组成要求。答案(1)评标委员会由招标人代表及技术、经济等方面的专家组成，成员人数为五人以上单数；(2)其中技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二；(3)评标专家应当从省级以上人民政府有关部门提供的专家名册或者招标代理机构的专家库内的相关专家名单中随机抽取确定；(4)与投标人有利害关系的人不得进入相关项目的评标委员会，已经进入的应当更换。2.医疗设备招标文件中，技术规格的编写应当遵循哪些基本原则？答案(1)公平性：不得含有针对特定潜在投标人的排斥性或歧视性条款；(2)通用性：应主要依据国家、行业标准或国际标准编写；(3)明确性：技术参数应当清晰、准确、具体，避免模棱两可；(4)非指向性：不得指定具体品牌、型号或专利，如必须引用可注明“或相当于”；(5)满足需求：技术参数必须满足临床使用和医疗安全的基本要求。3.请列举至少4种导致投标无效（废标）的情形。答案(1)未按照招标文件规定提交投标保证金的；(2)投标文件未按招标文件要求密封、签署、盖章的；(3)不具备招标文件中规定的资格要求的；(4)投标报价超过招标文件设定的最高投标限价的；(5)投标文件附有招标人不能接受的条件的；(6)投标人组成联合体时，未按规定提交联合体协议的。4.简述医疗设备验收的主要流程和内容。答案(1)外观检查：检查设备包装是否完好，设备外观有无破损、锈蚀；(2)数量核对：对照合同与装箱单，清点主机、附件、配件及工具数量；(3)技术性能测试：通电开机，进行各项功能测试，确保主要技术指标达到合同约定标准；(4)资料验收：收集并查验产品合格证、使用说明书、维修手册、医疗器械注册证等文件；(5)培训验收：确认供应商已对医院操作人员完成了必要的技术培训；(6)签署验收报告：各项验收合格后，由双方代表签署验收单，进入付款及质保期。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.某医院公开招标采购一台高端彩色多普勒超声诊断仪，预算金额280万元。招标文件中技术参数部分，其中某项关键参数被描述为“必须具备A品牌独有的‘斑点噪声抑制技术’”。招标公告发出后，有三家供应商购买了招标文件。在投标截止时间前，只有两家供应商递交了投标文件，且其中一家因未携带授权书被拒绝。开标后，剩余的一家供应商通过了资格审查和技术符合性审查。评标委员会经评审，认为该家投标人的报价偏高（275万元），接近预算上限，且缺乏有效竞争，建议废标。医院采购负责人对此表示不解，认为既然有合格供应商，就应当确定其中标以节省时间。请根据相关法律法规分析：(1)该招标文件的编制是否存在问题？请说明理由。(2)评标委员会建议废标是否合法？请说明理由。(3)如果该项目废标后，后续应如何处理？答案：(1)存在问题。理由：招标文件指定了“A品牌独有的...技术”，这属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或歧视待遇。这种指定特定独有技术（专利）的做法排除了其他潜在合格供应商，违反了公平竞争原则。(2)合法。理由：根据相关规定，对招标文件作实质响应的供应商不足三家的，应予废标。本案例中，有效投标人仅剩一家，缺乏有效竞争，评标委员会可以否决所有投标，建议废标。(3)处理方式：废标后，采购人应将废标理由通知所有投标人。除采购任务取消情形外，应当重新组织招标。需要采取其他方式采购的，应当在采购活动开始前获得设区的市、自治州以上人民政府采购监督管理部门或者有关部门批准。同时，医院应修改招标文件中存在的倾向性或歧视性条款。2.甲公司参与了某市人民医院医疗检验设备项目的投标，并被确定为中标候选人。在中标结果公示期间，排名第二的乙公司向采购代理机构提出质疑，认为甲公司所投产品的某项关键技术参数不符合招标文件的实质性要求，并提供了相关检测报告作为证明材料。采购代理机构核查后，发现质疑属实。请回答：(1)采购代理机构应当如何处理乙公司的质疑？(2)经查证甲公司确实存在虚假应标（参数不满足却声称满足）的情况，应如何处理？(3)如果乙公司对质疑答复不满意，接下来可以采取什么法律途径？答案：(1)采购代理机构应当在收到质疑后七个工作日内作出答复，并以书