2026年保健食品系列试卷(附答案)

2026年保健食品系列试卷(附答案)一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）1.根据2024年我国修订发布的《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品备案号的标准格式为以下哪一项（）A.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号B.食健备G+4位年代号+6位顺序编号C.国食健字G+4位年代号+8位顺序编号D.食健备+G+2位年代号+6位顺序编号2.根据我国《保健食品标签标识管理办法》的规定，下列不属于保健食品包装标签必须标注的强制性内容是（）A.保健食品蓝帽子标志B.“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语C.适宜人群与不适宜人群D.产品功效的临床有效率数据3.我国对依法注册的保健食品，核发的保健食品注册证书有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.长期有效4.纳入《保健食品原料目录》的原料，除国家另有规定外，仅可以用于以下哪类产品生产（）A.保健食品B.普通食品C.特殊医学用途配方食品D.处方药5.根据《中华人民共和国食品安全法》，保健食品的功能声称应当符合什么要求（）A.可以声称对疾病有治疗效果B.不得对疾病的预防和治疗效果进行声称C.可以根据临床数据声称对特定疾病的辅助治疗效果D.可以根据消费者反馈暗示疾病治疗效果6.下列哪一类原料不属于我国允许用于保健食品生产的原料范畴（）A.《既是食品又是药品的物品名单》中的原料B.《可用于保健食品的物品名单》中的原料C.未获得合法来源的国家一级保护野生植物原料D.新获批的保健食品新原料7.网络食品交易第三方平台提供者发现平台内的保健食品经营者存在违反食品安全法的行为，应当首先采取的措施是（）A.直接删除经营者店铺，扣除所有保证金B.及时制止违法行为，并报告经营者所在地县级人民政府市场监督管理部门C.帮助经营者隐瞒行为，避免影响平台流量D.对经营者直接处以罚款，罚款所得归平台所有8.进口保健食品备案号的格式是以下哪一项（）A.食健备J+4位年代号+6位顺序编号B.国食健进J+4位年代号+6位顺序编号C.食健备J+2位年代号+2位进口代码+6位顺序编号D.国食备J+4位年代号+6位顺序编号9.下列关于保健食品和特殊医学用途配方食品的区别，说法正确的是（）A.两者都属于保健食品范畴，都可以声称调节机体功能B.特殊医学用途配方食品属于特殊食品，不属于保健食品，需满足特定疾病状态人群的特殊营养需求C.特殊医学用途配方食品可以像保健食品一样自由在零售药店销售D.两者都可以声称疾病治疗功效10.保健食品生产企业出厂检验报告保存期限不得少于产品保质期满后（）A.3个月B.6个月C.1年D.2年11.我国负责保健食品注册受理审批工作的部门是（）A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.省级市场监督管理局D.省级卫生健康委员会12.下列关于保健食品广告的说法，符合现行法律规定的是（）A.保健食品广告无需审查，可以直接发布B.保健食品广告内容必须经生产企业所在地省级市场监督管理部门审查批准C.保健食品广告可以利用明星代言人作推荐证明D.保健食品广告可以声称对高血压有辅助治疗效果13.申请延续保健食品注册证书有效期的，申请人应当在注册证书有效期届满前多久提出申请（）A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月14.下列哪种情形不需要注销保健食品注册证书（）A.注册证书有效期届满未延续的B.保健食品生产企业申请主动注销的C.保健食品生产工艺调整但不改变原料和功效声称的D.依法被撤销注册证书或者吊销保健食品生产许可证的15.保健食品生产企业建立的生产质量管理体系文件，关键记录保存期限应当不少于（）A.产品保质期结束后1年B.产品保质期结束后2年C.5年D.10年16.对于提供虚假材料申请保健食品注册或者备案的，食品药品监督管理部门对申请人的申请不予受理或者不予注册备案，并给予警告，申请人在多久内不得再次申请该产品的注册备案（）A.1年B.3年C.5年D.终生不得申请17.下列不属于允许保健食品申报的功能范畴的是（）A.增强免疫力B.辅助降血糖C.治疗类风湿性关节炎D.增加骨密度18.我国《食品安全法》规定，保健食品生产企业应当按照什么要求组织生产（）A.注册或者备案的产品技术要求B.企业自行制定的技术要求C.行业通用标准D.地方标准19.对于保健食品经营企业要求，下列说法错误的是（）A.应当取得食品经营许可证，经营范围包含保健食品销售B.应当对所经营的保健食品建立进货查验记录制度C.可以自行涂改产品包装上的有效期，延长产品销售时间D.经营场所应当公示产品的注册备案信息20.消费者投诉购买的保健食品存在质量问题，经检定确实不符合食品安全标准，消费者除要求赔偿损失外，还可以主张多少倍的惩罚性赔偿（）A.三倍损失，不足一千按一千算B.十倍价款，不足一千按一千算C.五倍损失，不足五百按五百算D.十倍损失，最低五千元二、多项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据我国食品安全法的规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，其基本特征包括（）A.适用于特定人群食用B.具有调节机体功能的作用C.不以治疗疾病为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害2.下列哪些产品不得按照保健食品进行申报注册（）A.声称可以根治糖尿病的降糖产品B.供0-36个月婴幼儿食用的配方食品C.以列入保健食品原料目录的维生素C为原料的营养素补充剂D.含有非法来源国家保护野生动物成分的产品3.下列关于保健食品广告的要求，说法正确的有（）A.保健食品广告内容必须真实合法，不得含有虚假内容B.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证C.不得涉及疾病预防、治疗功能内容D.必须标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”4.我国对保健食品实行分类管理，下列哪些产品需要办理注册，无法进行备案（）A.使用的原料不在保健食品原料目录内的保健食品B.首次进口的维生素补充剂C.首次进口的不属于营养素补充剂的保健食品D.使用的原料在保健食品原料目录内的国产保健食品5.保健食品生产企业的生产车间布局应当符合哪些要求（）A.生产区与生活区分离B.原料处理、配料、灌装、包装等工序合理布局，避免交叉污染C.洁净区与非洁净区设置有效的隔离设施D.可以和普通食品共用同一个生产车间，无需任何隔离措施6.下列关于保健食品经营过程中的要求，说法正确的有（）A.经营企业应当定期对存放保健食品的场所进行检查，清理变质过期产品B.销售保健食品应当在销售场所醒目位置摆放统一的警示语标语C.网络销售保健食品，应当在产品经营页面的醒目位置展示产品的注册备案信息和蓝帽子标志D.可以将保健食品拆分成小包装重新分装后销售7.下列属于市场监督管理部门对保健食品生产经营活动进行监督检查时，可以采取的措施有（）A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的保健食品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合食品安全标准或者有证据证明危害人体健康的保健食品8.保健食品原料目录应当包括以下哪些内容（）A.原料名称B.原料的用量范围C.原料对应的功效声称D.原料的外观性状要求9.有下列哪些情形的，市场监管部门应当对已经备案的保健食品取消备案（）A.备案材料不真实或者存在虚假申报B.不符合保健食品备案要求，应当注册但违规按照备案管理的C.备案后经监督抽检发现产品不符合安全性要求D.生产企业名称发生变更的10.下列关于保健食品蓝帽子标志的使用要求，说法正确的有（）A.只有取得注册或者备案的合法保健食品才可以使用蓝帽子标志B.普通食品可以使用蓝帽子标志，只要不声称保健功能C.蓝帽子标志应当标注在保健食品包装的醒目位置D.超过注册有效期未延续的保健食品不得继续使用蓝帽子标志三、判断题（本大题共10小题，每小题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.只要保健功效明确，保健食品中可以添加少量国家禁止的药品成分，只要不危害人体健康即可。（）2.保健食品经营者进货查验记录应当真实，保存期限不得少于产品保质期满后六个月。（）3.符合法定条件的情况下，保健食品注册证书可以依法转让给其他符合资质的生产企业使用。（）4.所有保健食品必须经过国家市场监管总局注册，不得由省级市场监管部门进行备案管理。（）5.保健食品标签标识不得标注夸大功能、虚假宣传以及涉及疾病预防治疗功能的内容。（）6.进口保健食品必须经国家注册或备案后，方可进口销售。（）7.保健食品生产企业可以在符合GMP要求的前提下，接受委托生产保健食品。（）8.零售药店销售保健食品时，可以将保健食品放在处方药开架区域和药品一起摆放销售，不需要设置专区。（）9.保健食品的保健功能可以超出国家发布的保健食品功能目录范围，根据企业研究结果申报。（）10.保健食品经营者发现其经营的保健食品不符合食品安全标准，应当立即停止经营，召回已经销售的产品，并报告所在地市场监管部门。（）四、简答题（本大题共3小题，每小题10分，共30分）1.简述我国对保健食品实行注册与备案分类管理的具体原则。2.简述我国保健食品标签标识应当标注的强制性内容有哪些。3.简述市场监管部门对保健食品经营企业日常监督检查的重点内容有哪些。五、案例分析题（本大题共1小题，共20分）2025年9月，某省B市市场监督管理局接到消费者李先生举报，称当地一家名为康源的连锁大药房，在市区核心商圈的门店推销一款标注为“益健堂辅酶Q10软胶囊”的保健食品，销售人员在推销过程中明确告诉李先生，该产品不仅能降血压，还能改善心肌缺血，坚持服用半年可以治愈冠心病，不用再吃医院开的降压药和心脏病药物；门店入口处张贴的大幅宣传海报上标注“该产品有效率高达96%，90%患者服用后心脏功能恢复正常”。经市场监管部门执法人员核查，该产品为合法备案的国产保健食品，备案信息显示，产品批准功能为“增强免疫力”，原料辅酶Q10列入保健食品原料目录，生产企业具有合法保健食品生产资质，康源大药房也取得了包含保健食品销售项目的食品经营许可证，该产品所有进货查验手续齐全。请结合上述材料回答下列问题：（1）请指出本案中存在哪些违法违规行为？（10分）（2）请结合我国现行法律法规，说明本案中康源大药房应当承担哪些法律责任？（10分）参考答案---一、单项选择题（每小题1分，共20分）1.A2.D3.B4.A5.B6.C7.B8.A9.B10.D11.B12.B13.B14.C15.B16.A17.C18.A19.C20.B二、多项选择题（每小题2分，共20分）1.ABCD2.ABD3.ABCD4.AC5.ABC6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABC10.ACD三、判断题（每小题1分，共10分）1.×2.√3.√4.×5.√6.√7.√8.×9.×10.√四、简答题（共30分）1.我国对保健食品实行注册与备案分类管理，具体原则如下：第一，对于使用的原料未列入《保健食品原料目录》的保健食品、以及首次进口的非营养素补充类保健食品，必须经过国家市场监督管理总局的注册审批，取得保健食品注册证书后方可生产销售，这一类产品因为原料安全性尚未经过充分公开验证，或者属于首次进口的功能型产品，需要严格审批，从源头把控产品安全性和功效声称的科学性，保障消费者权益（4分）。第二，对于使用的原料已经列入《保健食品原料目录》的国产保健食品，以及首次进口的营养素补充类保健食品，实行备案管理，其中国产保健食品由生产企业所在地省级市场监督管理部门办理备案，进口保健食品由国家市场监督管理总局办理备案，备案类产品原料安全性已经经过国家层面的统一验证，符合食品安全要求，简化审批流程，降低企业合规成本，推动行业创新发展（4分）。第三，分类管理的核心原则是风险分级管控，风险程度高、安全性待验证的产品实行严格注册管理，风险程度低、原料安全信息明确的产品实行便捷备案管理，兼顾产品质量安全和行业发展效率，平衡监管与服务的关系（2分）。2.保健食品标签标识的强制性标注内容主要包括以下几项：第一，产品的通用名称、规格、净含量、生产日期、保质期、贮存条件，确保消费者清晰了解产品基础信息（1分）；第二，生产企业的名称、地址、联系方式、食品生产许可证编号，明确生产主体责任（1分）；第三，产品的注册或者备案信息，包括注册证号或者备案号，以及符合国家标准的蓝帽子保健食品标志，标志需要标注在包装的醒目位置，方便消费者识别（2分）；第四，完整的原料列表、辅料列表、食品添加剂信息，产品核准的保健功能，明确标注适宜人群和不适宜人群，标志性成分及其含量，让消费者根据自身情况选择产品（2分）；第五，强制性警示语，必须清晰标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，警示语的字体大小不得小于包装上其他内容的通用字体大小，确保消费者能够清晰识别，避免被误导（2分）；第六，其他法律法规要求标注的内容，比如进口保健食品需要标注原产地，以及境内代理商的名称、地址、联系方式，转基因原料需要按照要求标注相关信息（2分）。3.市场监管部门对保健食品经营企业日常监督检查的重点内容包括：第一，经营资质核查，检查企业是否取得了包含保健食品销售范围的有效食品经营许可证，是否存在超出经营范围销售保健食品、许可证过期未续展的情况（2分）；第二，进货查验制度落实情况，检查企业是否对每批次进货都查验了生产企业的资质、产品的注册备案文件、产品出厂合格证明，进货查验记录和销售记录是否真实完整，保存期限是否符合法定要求（2分）；第三，销售区域管理和标签公示情况，检查是否设置了专门的保健食品销售专区或者专柜，是否在醒目位置张贴了统一规范的警示语，是否公示了所售保健食品的注册备案信息，产品本身的标签标识是否符合法定要求，是否存在涂改有效期、虚假标注成分等违规情况（2分）；第四，宣传推广行为合规性检查，检查企业的线下宣传海报、销售人员推销话术、线上店铺宣传内容，是否存在声称疾病预防、治疗功效，是否存在夸大保健功能、虚假宣传功效有效率或者治愈率的情况，是否违反广告审查管理规定发布违规广告（2分）；第五，产品存储管理情况，检查产品存储场所环境是否符合产品标签标注的贮存要求，是否定期清理过期、变质产品，是否存在擅自更改产品包装、拆分重新分装销售等违规行为（2分）。五、案例分析题（共20分）（1）本案中存在的违法违规行为主要包括两项：第一，康源大药房对销售的保健食品进行了虚假夸大宣传，违反了《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国广告法》以及保健食品监管相关规定（2分）。具体违法点包括：一是超出产品备案的核准保健功能范围进行虚假声称，涉案产品备案功能仅为增强免疫力，康源大药房声称其具有降血压、改善心肌缺血、治愈冠心病的功效，属于超出核准范围的虚假宣传；二是违反保健食品核心管理规定，明确告知消费者可以停用医院开具的正规治疗药物，暗示保健食品可以代替药物治疗疾病，违反了保健食品不能代替药物治疗疾病的强制性要求；三是宣传内容中使用了“有效率高达96%”“90%患者心脏功能恢复正常”这类未