2026年医用耗材管理相关知识理论真题试题及答案

2026年医用耗材管理相关知识理论练习题试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1.根据2025年国家医保局更新发布的《全国医用耗材分类与代码（2025版）》，医用耗材的一级分类不包括以下哪项（）A.临床护理耗材B.无源手术耗材C.有源医用耗材D.体外诊断耗材E.公共卫生应急耗材2.按照当前国家医用耗材集中带量采购医保结余留用政策的明确要求，医疗机构实际完成年度约定采购量比例低于多少时，医保部门将全额收回对应结余医保资金（）A.60%B.70%C.80%D.50%3.DRG/DIP付费改革全面落地背景下，公立医疗机构医用耗材成本管控的核心目标是（）A.全面降低所有医用耗材的采购价格B.实现耗材成本与病种付费标准的动态匹配，保障医保基金可持续C.减少临床高值医用耗材的整体使用量D.全面优先国产耗材替换进口耗材4.根据国家卫生健康委2024年发布的《医疗机构新一代医用耗材SPD管理服务规范》，SPD管理模式中第三个字母“D”对应的核心内涵是（）A.线下配送服务B.全流程数据运营C.流程数字化改造D.终端需求分发5.按照最新修订的《医疗器械监督管理条例》要求，医疗机构对植入类医用耗材的使用记录保存要求是（）A.不少于产品有效期届满后2年B.不少于患者末次随访后10年C.永久保存D.不少于医疗器械使用后20年6.公立医疗机构全面推进预算绩效管理背景下，医用耗材预算编制中零基预算法的正确应用方式是（）A.以上一年度耗材预算执行结果为基础，根据本年业务增量调整预算总额B.所有耗材预算项目从零开始编制，结合临床需求优先级、成本效益评估结果分配预算资金C.仅对本年新增的耗材项目从零编制预算，原有项目沿用上年预算基数D.按照上一年度医院耗占比标准直接倒推本年耗材预算总额7.我国高值医用耗材治理体系中要求全面落实“一品一码”管理要求，这里的“一品一码”所指的标识是（）A.医疗机构内部自定义医用耗材编码B.国家医保医用耗材分类与代码C.医疗器械唯一标识（UDI）D.生产企业出厂产品条码8.下列哪类医用耗材按照医保付费政策要求，应当纳入DRG/DIP病种付费成本，不得单独按项目收费（）A.首次置入的心脏冠脉药物洗脱支架B.门诊拔牙使用的一次性麻醉注射针头C.门诊清创换药使用的一次性纱布D.普通门诊注射使用的一次性注射器9.按照国家卫生健康委《医疗机构医用耗材临床应用管理办法》要求，医疗机构对新准入临床使用的医用耗材开展首次应用评估的时间要求是（）A.采购准入后3个月内B.临床使用满6个月C.临床使用满1年D.产品上市后1年内10.医用耗材院内供应链管理中，寄售库存模式的核心优势是（）A.有效降低医疗机构的资金占用成本B.大幅提升急诊耗材的配送速度C.减少耗材储存过程中的损耗D.直接降低耗材的采购中标价格二、多项选择题（每题2分，共16分）1.根据国家医用耗材集中带量采购的配套监管政策，公立医疗机构参与集采的合规要求包括（）A.不得规避集采约定，严禁私下从非中选企业采购同品种耗材规避集采B.完成约定采购量后，医疗机构可根据临床需求自主选择中选或非中选产品C.所有中选产品必须100%按照集采中选价格挂网采购、结算D.可要求中选企业免费提供配套使用的设备、工具，不额外支付费用E.集采产生的医保结余留用资金，可按规定用于医疗机构内部绩效分配2.DRG/DIP付费改革背景下，公立医疗机构医用耗材管控的关键措施包括（）A.建立覆盖本院所有病种的耗材消耗标准数据库B.对超出病种耗材消耗标准的使用行为，执行科室申请、医管部门审批备案制度C.取消高风险高值医用耗材的临床使用权限，控制整体成本D.将医师个人的耗材消耗、中选耗材使用率纳入绩效考核指标E.临床优先推荐使用集采中选医用耗材，保障中选产品用量3.医疗器械唯一标识（UDI）在医疗机构医用耗材全流程管理中的可应用场景包括（）A.耗材采购入库的验收核验B.植入类耗材的临床使用全链条追溯C.医保收费的自动结算核对D.医用耗材不良事件监测和召回管理E.自动化库存盘点4.医疗机构医用耗材全成本核算中，下列属于耗材间接成本的是（）A.医用耗材的采购中标进价B.耗材物流仓储环节的人员成本和场地成本C.医院耗材招标采购管理部门的日常管理成本D.耗材过期报废、流通过程损耗产生的成本E.耗材进入手术室后产生的清洗消毒成本5.新型高端医用耗材进入医疗机构临床准入，应当包含的核心环节有（）A.生产经营企业资质和产品注册证审核B.临床科室需求论证，明确不可替代性C.卫生经济学成本效益评估D.涉及新技术新项目的医用耗材开展伦理审查E.小范围临床试用后的效果再评估6.医疗机构引入第三方开展医用耗材SPD管理，需要重点防控的风险点包括（）A.第三方服务商过度干预甚至主导医疗机构耗材准入目录制定B.全流程耗材数据泄露，侵犯患者隐私和医院运营信息安全C.SPD服务商服务费定价不合理，推高医院整体运营成本D.质量管控责任划分不清，出现耗材质量问题后权责推诿E.第三方配送能力不足，导致临床急需耗材配送不及时7.根据《医疗机构医用耗材临床应用管理办法》，下列属于不合理使用医用耗材的情形是（）A.超出产品说明书适应症范围使用高值医用耗材B.为降低科室工作量，过度使用非必要的一次性医用耗材C.无合理理由不优先使用集采中选医用耗材D.临床使用未按规定办理准入手续的自制耗材E.患者知情同意后，按照患者要求使用进口非中选耗材8.关于公立医疗机构医用耗材集中采购价格管理，下列说法正确的是（）A.所有医用耗材必须通过省级医用耗材集中采购平台公开采购B.任何情况下都不允许开展网下采购，所有采购必须提前在平台完成挂网C.突发公共卫生事件或临床急救急需的耗材，可以先采购后在平台补录相关信息D.允许生产经营企业在挂网价格基础上自主降价，医疗机构按新价格结算E.在集采中选价格基础上，医疗机构可以和企业谈判进一步降低采购价格三、案例分析题（共74分）1.案例一：某三甲综合医院2025年全面落地DIP付费改革，全年医院整体医用耗材耗占比从2024年的21.3%上升到23.7%，全年DIP医保基金结算结余为负，医院需要自行承担超支金额1200万元。经院内专项调研发现，该院耗材管理存在以下典型问题：①骨科、心血管内科两个科室高值耗材使用量较上年增长18%，其中非中选高值耗材占比达到42%，远超全院15%的平均水平；②部分手术科室对新上市的高端耗材未按规定完成临床应用评估就开展大规模临床使用，统计显示涉及的12个病种平均耗材成本超出DIP付费标准的25%；③耗材库存管理混乱，部分低值常用耗材过期损耗率达到8%，高值耗材寄售库存积压总金额超过1500万元；④耗材成本核算未细化到具体病种和医师个人，科室绩效考核仅考核业务收入，未将耗材消耗成本、中选耗材使用率纳入考核指标。问题（1）结合上述案例，分析该医院医用耗材管理存在哪几个方面的核心问题？（15分）问题（2）针对该医院DIP付费背景下的耗材管理困境，提出具体可落地的改进措施。（20分）2.案例二：某二级公立医疗机构现有开放床位650张，年耗材采购总额约2.1亿元，目前该院耗材管理仍然沿用传统的自行采购、自行库存管理模式，存在物流效率低、库存积压多、人工盘点误差大等问题，院方拟引入第三方专业服务商开展新一代医用耗材SPD项目改造，在前期论证阶段，院内专家组提出SPD模式虽然能够提升供应链效率，但也存在多个维度的运营风险，需要提前明确权责，做好风险防控。问题（1）该医院引入SPD模式，应当如何明确医疗机构与第三方SPD服务商的权责划分？（17分）问题（2）列出该院引入SPD模式后需要建立的核心风险防控机制。（22分）参考答案及解析一、单项选择题参考答案及解析1.答案：A解析：2025版国家医保医用耗材分类与代码将医用耗材划分为9个一级分类，分别是无源手术耗材、植入介入耗材、有源医用耗材、注射穿刺耗材、体外诊断耗材、医用卫生材料及敷料、公共卫生应急耗材、康复辅助耗材、其他医用耗材，临床护理耗材属于二级分类，未纳入一级分类目录，因此本题选A。2.答案：B解析：根据国家医保局2023年发布的《医用耗材集中带量采购医保资金结余留用实施细则》，医疗机构实际采购量低于年度约定采购量70%的，对应结余医保资金由医保部门全额收回，实际采购量达到70%以上不满100%的，按实际完成比例拨付结余留用资金，因此本题选B。3.答案：B解析：DRG/DIP付费改革的核心是按病种打包付费，医疗机构要获取合理收益必须将病种整体成本控制在付费标准以内，因此耗材管控的核心目标是实现耗材成本与病种付费标准的动态匹配，既保障临床合理需求，又控制成本实现医保基金结余。A选项表述错误，管控不是盲目降价，核心是匹配付费标准；C选项错误，不是盲目减少用量，是减少不合理用量；D选项错误，优先国产是政策导向但不是核心管控目标，因此本题选B。4.答案：B解析：传统SPD模式将D定义为配送，而2024年国家卫健委发布的新一代SPD规范明确，新一代SPD以数据运营为核心，通过全流程数据互联互通实现耗材精细化管理，因此D对应的核心内涵是全流程数据运营，本题选B。5.答案：C解析：2021年修订并生效的《医疗器械监督管理条例》明确规定，医疗机构对植入类医疗器械的使用记录应当永久保存，因此本题选C。6.答案：B解析：零基预算法的核心就是不考虑以往年度的预算基数，所有预算项目全部从零开始，根据实际需求和成本效益安排预算，A选项是增量预算法的内容，C选项是增量零基结合的混合方法，不是纯零基预算，D选项是基数倒推法，因此本题选B。7.答案：C解析：我国高值医用耗材治理要求的“一品一码”是指每个医疗器械产品对应唯一的医疗器械唯一标识（UDI），实现从生产到使用的全链条追溯，国家医保分类与代码是按品种分类的编码，不是一品一码，因此本题选C。8.答案：A解析：按照医保政策要求，所有病种付费覆盖范围内的植入性高值耗材都必须纳入病种成本，不得单独按项目收费，BCD都属于门诊小额一次性耗材，符合按项目收费的要求，因此本题选A。9.答案：C解析：《医疗机构医用耗材临床应用管理办法》明确要求，对新准入临床使用的医用耗材，医疗机构应当在其临床使用满1年时开展首次临床应用评估，根据评估结果决定是否继续保留准入资格，因此本题选C。10.答案：A解析：寄售库存模式是指供应商将耗材存放在医疗机构的库存中，医疗机构实际使用后再和供应商结算货款，核心优势是不需要提前垫付资金，大幅降低了医疗机构的资金占用成本，配送速度、损耗控制是附加优势，不是核心优势，也不会直接降低采购价格，因此本题选A。二、多项选择题参考答案及解析1.答案：ABCE解析：D选项错误，按照集采监管要求，医疗机构不得要求中选企业免费提供配套设备或相关服务，必须按规定支付相关费用，ABCE均符合政策要求，因此本题选ABCE。2.答案：ABDE解析：C选项错误，DRG/DIP付费下只是管控不合理的高值耗材使用，不会取消所有高值耗材的使用权限，ABDE都是合理的管控措施，因此本题选ABDE。3.答案：ABCDE解析：UDI作为医疗器械的唯一身份标识，可以应用于耗材管理的全流程所有环节，上述五个选项都属于UDI的合法应用场景，因此本题选ABCDE。4.答案：BCDE解析：直接成本是指耗材本身的采购进价，间接成本是耗材采购存储使用过程中产生的附加成本，因此A属于直接成本，BCDE都属于间接成本，本题选BCDE。5.答案：ABCDE解析：新型医用耗材准入需要经过从资质审核到最终评估的全流程管理，上述五个环节都是必不可少的核心环节，涉及新型耗材的临床使用必须开展伦理审查，因此本题选ABCDE。6.答案：ABCDE解析：上述五个选项都是SPD模式运营中常见的风险点，都需要重点防控，因此本题选ABCDE。7.答案：ABCD解析：E选项中患者知情同意后，按患者要求使用非中选耗材属于合法行为，不属于不合理使用，ABCD都属于明确规定的不合理使用情形，因此本题选ABCD。8.答案：ACDE解析：B选项错误，政策明确规定，临床急救或突发公共卫生事件急需的耗材，可以先进行网下采购，之后再到省级集中采购平台补录相关信息，因此B错误，ACDE都符合价格管理政策要求，本题选ACDE。三、案例分析题参考答案1.案例一问题（1）核心问题：第一，集采政策落实不到位，对临床科室非中选耗材使用管控不严，非中选耗材价格普遍高于中选耗材，直接推高了科室耗材成本，占比远高于平均水平直接增加了不必要的成本支出。第二，医用耗材临床准入评估制度执行不到位，新上市高端耗材未经过充分的临床必要性和成本效益评估就大规模使用，导致单病种耗材成本大幅超出DIP付费标准，造成病种整体亏损。第三，库存精细化管理能力不足，库存周转效率低，既产生了较高的过期损耗成本，又造成大量资金积压在寄售库存中，增加了医院的财务成本和整体运营成本。第四，成本核算和绩效考核体系不符合DIP付费改革要求，成本核算未下沉到具体病种和医师个人，考核导向错误，仅考核业务收入不考核成本，导致临床科室没有主动控制耗材成本的动力，间接助长了不合理使用耗材的行为。案例一问题（2）改进措施：第一，强化集采中选耗材使用管控，建立非中选耗材使用分级审批制度，要求临床确需使用非中选耗材的，必须由科室提出申请，经医管部门和医保部门联合审批，同时将中选耗材使用率纳入科室和医师个人考核，对非中选耗材占比超标的科室按比例扣减绩效，逐步把非中选耗材占比降到合理范围，从整体上降低采购成本。第二，严格落实新耗材临床准入评估制度，所有新上市高端耗材准入必须先开展临床需求论证和卫生经济学评估，明确只有当该耗材确实能够显著提升治疗效果、不可替代时才准予准入，准入后先开展不超过100例的小范围临床试用，满1年开展效果评估，确认成本效益合理后方可放开大规模使用，从准入端控制不合理的高成本耗材进入临床。第三，优化库存精细化管理，建立耗材库存动态预警机制，对低值耗材根据月度使用量设定合理的安全库存，定期盘点清理临期过期耗材，将损耗率控制在1%以内；对高值寄售库存根据临床月度平均使用量动态调整库存规模，要求供应商根据消耗及时补库，不得超额备货，加快库存周转，减少积压资金，降低医院财务成本。第四，重构成本核算和绩效考核体系，依托医院HRP系统和UDI编码实现耗材成本核算细化到每个病种、每个手术、每个医师，绩效考核调整为以病种结余贡献为核心导向，将耗材消耗偏差率、中选耗材使用率纳入绩效考核指标，对控制耗材成本效果好的科室和医师给予绩效奖励，对超支超标的按比例扣减绩效，引导临床主动合理控制耗材成本。第五，建立DIP病种耗材消耗标准库，梳理历史数据形成每个病种的合理耗材消耗区间，对超出标准10%以上的耗材使用要求科室说明理由，无合理理由的超支部分由科室绩效承担，强化成本管控的约束机制。2.案例二问题（1）权责划分：第一，医疗机构的核心权责：医疗机构保留医用耗材准入、价格管理、临床使用管理的最终决策权，负责制定全院耗材管理的规章制度，审核所有进入医院的耗材资质和准入资格，监督SPD服务商的服务质量，按合同约定支付SPD服务费用；同时承担耗材临床使用的监管、考核，医保费用结算，不良事件处置的牵头责任，是医用耗材质量和临床使用安全的责任主体。第二，第三方SPD服务商的核心权责：负责按照医疗机构要求提供院内耗材的物流配送、库存管理、数据采集、UDI扫码落地、术前耗材分拣配送等后勤运营服务，按照合同约定收取服务费用，保证配送及时性和库存管理准确性，按照要求向医疗机构开放全流程运营数据，承担自身服务环节的质量责任，比如配送差错、储存不当导致的耗材损耗责任，配合医疗机构做好耗材追溯、盘点、医保迎检等工作，不得干预医疗机构的耗材准入、临床使用决策。案例二问题（2）核心风险防控机制：第一，准入决策风险防控机制：明确SPD服务商不得参与医疗机构耗材准入目录制定，所有耗材准入必须由医院耗材管理委员会集体决策，SPD服务商仅可