国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案

国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案一、单项选择题1.负责全国药品监督管理工作的是（）。A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家医疗保障局D.工业和信息化部答案：B2.根据《药品管理法》，国家对药品实行（）。A.分类管理制度B.注册管理制度C.进口药品管理制度D.中药保护制度答案：A3.下列哪种药品不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传？（）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.医疗器械答案：A4.《药品生产许可证》有效期为（）年。A.3B.5C.10D.15答案：B5.药品经营企业必须持有（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构执业许可证》D.《营业执照》答案：B6.开办药品批发企业，须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并取得（）。A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《GSP认证证书》D.《营业执照》答案：A7.药品标签或说明书上，应注明（）。A.广告批准文号B.生产批号C.有效期D.以上都是答案：D8.处方药不得（）。A.在药店销售B.在医学期刊上发布广告C.采用开架自选销售方式D.凭医师处方销售答案：C9.《药品管理法》规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）。A.撤销批准文号B.进行再评价C.限期整改D.禁止进口答案：A10.国家实行特殊管理的药品不包括（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素药品答案：D11.药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品，但（）除外。A.进口药品B.新药C.中药保护品种D.试生产药品答案：A12.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15B.30C.60D.90答案：B13.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有（）。A.包装B.标签C.说明书D.质量合格标志答案：A14.列入国家药品标准的药品名称为（）。A.商品名B.通用名C.习用名D.化学名答案：B15.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给（）。A.药品广告批准文号B.药品广告许可证C.药品广告登记表D.药品广告发布证明答案：A16.医疗机构配制制剂，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地的（）批准后方可配制。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫生行政部门答案：B17.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。A.3B.7C.15D.30答案：B18.生产药品所需的原辅料，必须符合（）。A.药用要求B.食用要求C.工业要求D.化学纯要求答案：A19.药品被抽验单位对检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。A.3B.5C.7D.15答案：C20.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由（）规定。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A21.下列关于药品标签的说法，错误的是（）。A.药品标签应当注明药品通用名称B.药品标签应当注明药品规格C.药品标签应当注明药品生产企业D.药品标签可以不注明有效期答案：D22.麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）。A.专用标志B.警示语C.广告批准文号D.生产批号答案：A23.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的（）。A.质量状况B.价格C.产量D.销量答案：A24.药品不良反应报告和监测管理办法中，新的药品不良反应是指（）。A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品说明书中已载明的不良反应C.药品使用后出现的所有有害反应D.药品过敏反应答案：A25.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，（）。A.可以降价销售B.可以退回供货单位C.不得购进和使用D.经领导批准后可以使用答案：C26.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）的销售凭证。A.供货单位、生产厂商、药品名称、数量、价格B.供货单位、药品名称、规格、批号、数量C.供货单位、药品名称、数量、价格、有效期D.供货单位、生产厂商、药品名称、规格、数量答案：B27.实行政府定价或政府指导价的药品，其价格制定或调整依据不包括（）。A.社会平均成本B.市场供求状况C.社会承受能力D.企业利润最大化答案：D28.药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）的罚款。A.五千元以上二万元以下B.一万元以上二万元以下C.二万元以上五万元以下D.五万元以上十万元以下答案：A29.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案：B30.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案：A31.知道或者应当知道属于假药、劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，（）。A.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款B.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C.处以违法收入二倍以上五倍以下的罚款D.处以违法收入五倍以上十倍以下的罚款答案：A32.药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处（）的罚款。A.三万元以上五万元以下B.五万元以上十万元以下C.十万元以上二十万元以下D.二十万元以上五十万元以下答案：A33.药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）的罚款。A.五千元以上二万元以下B.一万元以上二万元以下C.二万元以上五万元以下D.五万元以上十万元以下答案：A34.药品经营企业购销药品，必须有（）。A.完整的购销记录B.完整的购销发票C.完整的购销合同D.完整的购销凭证答案：A35.城乡集市贸易市场可以出售（）。A.中药材B.中成药C.化学药品D.抗生素答案：A36.医疗机构配制的制剂，不得在（）。A.医疗机构之间调剂使用B.市场上销售C.医疗机构内部使用D.灾害地区使用答案：B37.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取（）。A.任何费用B.检验费C.抽样费D.往返费答案：A38.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准。A.说明书内容B.功能主治C.药品标准D.注册标准答案：A39.发布药品广告，必须在发布前（）。A.向省级药监部门申请审批B.向国家药监部门申请审批C.向工商行政管理部门申请审批D.向省级卫生行政部门申请审批答案：A40.对违法发布药品广告，情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门撤销该品种的（）。A.药品广告批准文号B.药品批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证答案：A41.药品监督管理部门对药品广告违法的，应当立即（）。A.责令停发B.处以罚款C.吊销许可证D.移送司法机关答案：A42.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，应当在变更前（）日向原发证机关申请。A.15B.30C.45D.60答案：B43.药品批准文号有效期为（）。A.3年B.5年C.永久D.10年答案：B44.药品再评价是指（）。A.对已批准生产的药品进行质量复查B.对已批准生产的药品进行疗效和安全性再评价C.对已批准生产的药品进行价格调整D.对已批准生产的药品进行生产工艺改进答案：B45.进口药品，必须按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册，取得（）。A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证D.A或B答案：D46.进口药品通关后，应向（）登记备案。A.海关B.口岸所在地药品监督管理部门C.国家药监局D.商务部答案：B47.禁止生产、销售（）。A.使用假药原料药生产的制剂B.使用劣药原料药生产的制剂C.无批准文号的中药饮片D.以上都是答案：D48.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向（）申请登记备案。A.海关B.口岸所在地药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.当地卫生行政部门答案：B49.药品经营企业，药品生产企业，医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他利益的，药品经营企业、医疗机构在药品购销中收受回扣或者其他利益的，均由（）处以罚款。A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.税务部门答案：A50.国家对药品价格实行（）。A.市场调节价B.政府定价、政府指导价C.企业自主定价D.A或B答案：D二、多项选择题1.药事管理的特征包括（）。A.专业性B.政策性C.实践性D.经济性E.法律性答案：ABCDE2.药品质量特性包括（）。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性答案：ABCDE3.《药品管理法》规定，药品生产企业不得生产（）。A.假药B.劣药C.无批准文号的药品D.无生产批号的药品E.未取得药品批准文号的原料药答案：ABCDE4.下列属于假药的情形有（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.被污染的药品E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的答案：ABCDE5.下列属于劣药的情形有（）。A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期或者更改有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.超过有效期的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案：ABCDE6.国家对麻醉药品和精神药品实行（）。A.定点生产制度B.定点经营制度C.专用处方制度D.实验室管理制度E.准购证制度答案：ABC7.药品经营企业必须配备的药学技术人员，其职责包括（）。A.处方审核B.药品调配C.药品销售D.用药指导E.药品验收答案：ABD8.药品包装、标签和说明书必须符合（）。A.《药品管理法》B.《药品包装、标签和说明书管理规定》C.药品标准D.企业自行制定的标准E.行业协会标准答案：ABC9.药品广告不得含有（）。A.不科学的表示功效的断言或者保证B.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、医师的名义和形象作证明C.说明治愈率或者有效率D.与其他药品的功效和安全性比较E.法律、行政法规规定禁止的其他内容答案：ABCDE10.医疗机构配制制剂，必须具备的条件包括（）。A.有《医疗机构制剂许可证》B.有合格的制剂检验室C.有依法经过资格认定的药学技术人员D.有符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的设施E.有能对制剂质量进行检验管理的机构答案：ABCDE11.药品监督管理部门在进行药品监督检查时，可以行使的职权有（）。A.抽查检验B.查阅、复制有关材料C.查封、扣押有关材料D.进入经营场所检查E.责令停产停业答案：ABCD12.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任包括（）。A.没收违法所得B.罚款C.吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.构成犯罪的，依法追究刑事责任E.降级答案：ABCD13.药品不良反应监测中心的主要职责包括（）。A.组织药品不良反应监测工作B.承办药品不良反应报告的收集、核实、评价、上报C.对严重药品不良反应进行调查、确认D.发布药品不良反应警示信息E.指导临床合理用药答案：ABCD14.药品召回的主要情形包括（）。A.药品存在安全隐患B.药品疗效不确定C.药品成份含量不符合标准D.药品标签不符合规定E.药品包装破损答案：AC15.下列关于处方药与非处方药管理的说法，正确的有（）。A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用C.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药D.处方药可以在大众媒体发布广告E.非处方药可以在大众媒体发布广告答案：ABCE三、填空题1.药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、管理等活动有关的________。答案：事项2.药品监督管理是指国家药品监督管理部门依据药事管理法律法规，对药品及药事活动实施的________。答案：监督管理3.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给________。答案：《药品生产许可证》4.药品生产许可证有效期为________年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》。答案：55.GMP是________的英文缩写，它是药品生产和质量管理的基本准则。答案：药品生产质量管理规范6.GSP是________的英文缩写，它是药品经营和质量管理的基本准则。答案：药品经营质量管理规范7.国家对药品实行________和________分类管理制度。答案：处方药；非处方药8.处方药可以在________发布广告，但不得在________发布广告。答案：国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物；大众传播媒介9.非处方药分为________和________。答案：甲类非处方药；乙类非处方药10.列入国家药品标准的药品名称为________名称。答案：药品通用11.药品标签应当标注药品的________、________、________、________、________、________、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。答案：通用名称；成份；性状；适应症；功能主治；规格12.药品广告须经企业所在地________人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。答案：省、自治区、直辖市13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取________、________的行政强制措施。答案：查封；扣押14.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额________倍以上________倍以下的罚款。答案：二；五15.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额________倍以上________倍以下的罚款。答案：一；三16.药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处________元以上________元以下的罚款。答案：五千；二万17.药品经营企业销售药品时，应当开具标明供货单位、药品名称、规格、________、________的销售凭证。答案：批号；数量18.医疗机构购进药品，必须建立并执行________制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。答案：进货检查验收19.医疗机构配制制剂，必须取得________，并凭其配制制剂。答案：《医疗机构制剂许可证》20.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、________实行特殊管理。答案：放射性药品四、名词解释1.药品答案：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.处方药答案：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。3.非处方药答案：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。4.药品标准答案：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品标准和炮制规范等。5.药品不良反应答案：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。6.药品召回答案：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。7.药品经营质量管理规范（GSP）答案：是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的一套保证药品符合质量标准的管理制度。8.假药答案：是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的药品。按假药论处的情形包括：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口的；依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。9.劣药答案：是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。按劣药论处的情形包括：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。10.药品储备制度答案：是指国家为了应对重大灾情、疫情及其他突发事件，保证药品供应，建立的药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。五、简答题1.简述药品的特殊性。答案：（1）药品专用于治病救人，关系到人的生命安全和健康，其质量必须严格控制。（2）药品的使用具有很强的专业性，必须由医师、药师等专业人员指导使用。（3）药品的消费具有被动性，消费者通常缺乏选择和判断药品质量及适用性的能力。（4）药品的需求具有迫切性和时效性，在患病时往往急需使用。（5）药品的质量标准严格，必须符合国家药品标准。（6）药品的时效性强，必须在有效期内使用。2.简述《药品管理法》中关于假药和劣药的定义及按假药、劣药论处的情形。答案：假药定义：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口的，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药定义：药品成份的含量不符合国家药品标准的。按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。3.简述药品经营企业销售药品时的规定。答案：（1）药品经营企业销售药品，必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（2）销售中药材，必须标明产地。（3）药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。（4）药品经营企业销售药品时，应当开具标明供货单位、药品名称、规格、批号、数量的销售凭证。4.简述医疗机构配制制剂的规定。答案：（1）医疗机构配制制剂，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。（2）配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（3）医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。（4）医疗机构配制制剂，必须持有《医疗机构制剂许可证》。5.简述药品不良反应报告和监测制度的主要内容。答案：（1）国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的质量、疗效和反应。（2）发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。（3）对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。6.简述药品广告的审查和发布规定。答案：（1）药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。（2）处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。（3）非处方药可以在大众传播媒介发布广告，但广告内容必须经过审查。（4）药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、医师、患者的名义和形象作证明。7.简述药品监督管理部门在药品监督检查中的职权。答案：（1）药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。（2）药品监督管理部门进行监督检查时，可以采取抽查检验、查阅、复制有关材料、查封、扣押有关材料等方式。（3）药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定（药品检验需要时间除外）。（4）药品监督管理部门对药品广告进行监督检查。8.简述开办药品经营企业的条件。答案：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。六、案例分析题1.案例背景：某市药品监督管理局在对辖区内一家药品零售企业（连锁门店）进行日常监督检查时，发现以下情况：（1）该药店营业场所内，非处方药（OTC）区域摆放有“阿莫西林胶囊”（处方药），且货架上方标有“推荐药品”字样，未设置“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语。（2）药店销售人员向顾客推荐“阿莫西林胶囊”，并在顾客未出示医师处方的情况下直接销售了该药品。（3）检查人员还发现，该药店购进药品记录中，有一批“复方丹参片”的购进记录未注明药品批号和有效期。（4）在药品陈列区，发现有两盒“感冒灵颗粒”已超过有效期，但仍摆放在货架上，未做下架处理。问题：（1）该药店的行为违反了《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的哪些规定？（2）针对上述违法行为，药品监督管理部门应如何进行处罚？答案：（1）违反规定分析：①违反了处方药与非处方药分类管理规定。阿莫西林胶囊为处方药，不得开架自选销售，且必须凭医师处方销售、购买和使用。药店未设置警示语且直接销售，违反了处方药管理规定。②违反了药品购进记录管理规定。购进药品记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商、有效期等。该药店购进记录未注明批号和有效期，不符合GSP要求。③违反了药品出库检查和销售管理规定。药品经营企业销售药品时，应当对药品质量进行核查，不得销售劣药。超过有效期的药品属于劣药，该药店未及时清理并陈列销售，构成了销售劣药的行为。（2）处罚建议：①对于违规销售处方药（未凭处方销售处方药）的行为，依据《药品管理法》及相关法规，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以罚款。②对于购进记录不完整的行为，依据《药品经营质量管理规范》及相关规定，责令限期改正，给予警告。③对于销售超过有效期药品（销售劣药）的行为，依据《药品管理法》第一百一十七条，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》，或者由工商行政管理部门吊销营业执照。④综合考虑，该药店存在多项违规行为，应依法从重处罚，并责令其立即整改，完善管理制度。2.案例背景：某药品生产企业A公司，为了追求利润，在生产“复方板蓝根颗粒”时，擅自减少了其中一味中药材“板蓝根”的投料量，导致该批次药品成份含量不符合国家药品标准。该批次药品共生产1000箱，货值金额为10万元，已销售800箱，销售所得为9万元。后被举报，经药品检验机构检验，确认为劣药。问题：（1）A公司的行为属于什么性质的违法行为？依据是什么？（2）请计算并说明对A公司的具体处罚内容。答案：（1）行为性质及依据：A公司的行为属于生产劣药的行为。依据：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。A公司擅自减少药材投料量，导致药品成份含量不符合标准，符合劣药定义。（2）处罚内容：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》，或者由工商行政管理部门吊销营业执照。具体计算与