2023年执业药师继续教育知识题库含参考答案

2023年执业药师继续教育知识题库含参考答案1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人对药品质量负有的责任是（）A.仅对药品生产环节质量负责B.仅对药品流通环节质量负责C.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程负责D.仅对药品不良反应监测及报告处理负责答案：C2.执业药师在执业活动中应当遵守的根本准则是（）A.以自身专业能力为患者提供服务，无需遵守法律法规B.遵守法律法规、职业道德，保证药学服务质量，保障药品安全、有效、合理使用C.仅需遵守医疗机构的内部管理制度D.主要考虑执业机构的经济效益答案：B3.根据《“健康中国2030”规划纲要》，我国卫生与健康工作的根本方针是（）A.以医疗救治为中心B.以人民健康为中心C.以药物研发为中心D.以健康产业发展为中心答案：B4.药品不良反应是指（）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品过量使用导致的有害反应C.药品故意不合理使用导致的有害反应D.药品质量问题导致的有害反应答案：A5.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为（）A.1年B.3年C.5年D.终身有效答案：B6.下列药品中，属于麻醉药品的是（）A.地西泮B.哌替啶C.咖啡因D.阿托品答案：B7.执业药师在患者用药指导中，应当优先告知的内容是（）A.药品的生产企业B.药品的有效期C.药物治疗方案、用药剂量、用法及用药注意事项等与患者用药安全有效的核心内容D.药品的价格答案：C8.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业陈列药品的要求是（）A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.无需区分药品类别随意陈列C.仅需将处方药与非药品分开陈列D.保健品可与药品混合陈列答案：A9.下列关于特殊人群用药的说法，正确的是（）A.老年人肝肾功能减退，用药剂量应与成年人相同B.儿童用药可直接按成人剂量减半使用C.孕妇应避免使用可能致畸、影响胎儿发育的药物D.哺乳期妇女用药对婴儿无任何影响答案：C10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药是指（）A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.未取得药品批准文号的药品答案：B11.执业药师应当拒绝调配的处方是（）A.处方金额较高的处方B.处方字迹清晰、信息完整的处方C.处方存在配伍禁忌、超剂量且无正当理由的处方D.老年患者开具的普通处方答案：C12.下列药品中，属于第二类精神药品的是（）A.吗啡B.氯胺酮C.艾司唑仑D.哌替啶答案：C13.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，纳入目录的药品应当具备的条件是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应B.企业自行研发的所有新药C.仅需价格低廉D.仅需临床必需答案：A14.执业药师在进行药物重整时，核心工作是（）A.更换患者所有正在使用的药品B.整理患者的所有用药史，评估用药的适宜性，调整优化药物治疗方案C.仅记录患者当前使用的药品名称D.省略对患者既往用药不良反应的评估答案：B15.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（）A.新药注册申请B.仿制药注册申请C.医疗机构制剂注册申请D.药品包装材料注册申请答案：D16.下列关于中药饮片调剂的说法，错误的是（）A.中药饮片调剂应当认真审方，对存在“十八反”“十九畏”的处方应当拒绝调配B.调剂人员应当具备中药专业知识C.中药饮片称量时可随意估计剂量，无需使用衡器D.调配完成后应当进行复核答案：C17.执业药师继续教育的目的是（）A.仅为了提升执业药师的学历层次B.使执业药师保持和提升专业能力，适应执业要求C.主要为了完成执业机构的考核任务D.以取得更高的执业药师级别为目的答案：B18.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械是指（）A.用于支持、维持生命的医疗器械B.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械D.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械答案：C19.下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是（）A.执业药师无需参与抗菌药物临床应用的管理工作B.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级C.特殊使用级抗菌药物可在零售药店随意销售D.医师可根据患者需求直接开具特殊使用级抗菌药物答案：B20.根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构配制的中药制剂，应当是（）A.本单位临床需要且市场上没有供应的品种B.市场上供应短缺的所有中药品种C.仅需满足本单位科研需求的中药品种D.进口中药制剂答案：A21.执业药师在提供药学服务时，应当遵循的原则包括（）A.以患者为中心B.尊重患者隐私C.保护患者用药信息安全D.仅需考虑自身执业便利答案：ABC22.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品储存要求包括（）A.按包装标示的温度要求储存药品B.药品与地面间距不小于10厘米C.药品与墙壁、顶棚间距不小于5厘米D.药品储存区域应当分开设置相应的色标答案：ABCD23.下列属于特殊管理药品的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD24.老年人用药的安全注意事项包括（）A.优先选择治疗指数高、不良反应小的药物B.尽量减少联合用药，避免药物相互作用C.根据肝肾功能调整用药剂量D.可自行调整药物剂量答案：ABC25.执业药师应当履行的义务包括（）A.遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则B.严格执行药品管理法律法规，科学指导合理用药，保障用药安全、有效C.不断更新知识，提高专业水平和执业能力D.拒绝执行违法违规的指令答案：ABCD26.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人应当开展的工作包括（）A.药品不良反应的收集、整理、评价和报告B.开展药品上市后安全性研究C.对已确认发生严重不良反应的药品，采取风险控制措施D.无需向药品监督管理部门报告药品不良反应答案：ABC27.下列关于非处方药的说法，正确的有（）A.不需要执业药师指导即可自行购买和使用B.分甲类非处方药和乙类非处方药C.甲类非处方药需在药店执业药师指导下购买和使用D.乙类非处方药可在超市等场所销售答案：BCD28.儿童用药的特点包括（）A.肝肾功能发育不完善，药物代谢排泄能力弱B.药物代谢酶活性低，药物不良反应发生率较高C.对药物的反应与成年人存在差异D.可直接使用成人剂型和剂量答案：ABC29.根据《执业药师业务规范》，执业药师的业务活动包括（）A.药品采购、储存、调配B.处方审核、调剂C.用药指导、药物治疗管理D.药品不良反应监测、健康宣教答案：ABCD30.中药的性能包括（）A.四气五味B.升降浮沉C.归经D.毒性答案：ABCD31.药品上市许可持有人可以将药品生产环节委托给符合条件的药品生产企业，无需对受托方的生产行为进行监督。（）答案：错误解析：药品上市许可持有人应当对受托方的生产行为进行监督，确保药品生产符合法定要求。32.执业药师在执业过程中，应当佩戴执业药师注册证，着装整洁，仪表端庄，言语文明。（）答案：正确33.麻醉药品处方的保存期限为3年。（）答案：正确34.非处方药无需经过国家药品监督管理部门批准即可上市销售。（）答案：错误解析：非处方药需经国家药品监督管理部门批准，在药品包装、标签、说明书上印有非处方药专有标识后方可上市销售。35.老年人同时使用多种药物时，发生药物相互作用的风险会降低。（）答案：错误解析：老年人肝肾功能减退，同时使用多种药物时，药物在体内的代谢排泄减慢，发生药物相互作用的风险会升高，易引发不良反应。36.执业药师应当向患者提供药品的全部信息，包括药品的所有不良反应，无需区分常见不良反应与罕见不良反应。（）答案：错误解析：执业药师向患者提供药品信息时，应当客观、准确，重点告知与患者用药相关的常见不良反应和需警惕的严重不良反应，无需过度罗列全部不良反应，避免引发患者不必要的恐慌。37.根据药品管理法，医疗机构配制的中药制剂可以在市场上销售。（）答案：错误解析：医疗机构配制的中药制剂应当是本单位临床需要且市场上没有供应的品种，不得在市场上销售，仅可在医疗机构之间调剂使用。38.第二类精神药品零售企业可以向未成年人销售第二类精神药品。（）答案：错误解析：第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品，应当在显著位置标明禁止向未成年人销售的标识。39.执业药师继续教育分为公需科目和专业科目，公需科目占比不低于总学分的30%。（）答案：正确解析：根据执业药师继续教育相关规定，继续教育分为公需科目和专业科目，专业科目占比不低于总学分的70%，公需科目占比不低于30%。40.药品经营企业经营药品时，应当建立真实、完整的药品购销记录，购销记录保存期限不得少于5年。（）答案：正确解析：《药品经营质量管理规范》规定，药品购销记录保存期限不得少于5年，确保药品流向可追溯。41.结合我国《“健康中国2030”规划纲要》要求，简述执业药师在推进合理用药中的职责与作用。答案：我国《“健康中国2030”规划纲要》以人民健康为中心，推进健康中国建设，核心要求之一是促进合理用药，保障公众用药安全有效。执业药师作为药学服务的核心力量，在这一过程中承担着重要职责，发挥着关键作用。首先，执业药师承担处方审核的核心职责，面对医师开具的处方，执业药师需全面审核处方的合法性、规范性、适宜性，包括用药指征是否明确、药物选择是否合理、剂量与用法是否恰当、是否存在配伍禁忌或超剂量用药等问题，对于存在不合理用药问题的处方，执业药师有权拒绝调配，并与处方医师沟通调整，从源头规避不合理用药风险。其次，执业药师负责开展用药指导服务，针对不同患者的年龄、性别、生理状态、基础疾病等个体差异，结合所用药品的特性，为患者提供通俗易懂的用药指导，包括药品的服用时间、服用方法、漏服处理、贮藏要求、常见不良反应的应对措施等内容，帮助患者掌握正确的用药方式，提升用药依从性，避免因用药不当导致的疗效下降或不良反应发生。再者，执业药师是药品不良反应监测的重要力量，在日常药学服务中主动收集患者用药后的反应信息，按照规定及时上报至药品不良反应监测机构，协助药品上市许可持有人开展药品上市后安全性评价，为调整药品监管政策、优化临床用药方案提供数据支撑，助力保障公众用药安全。此外，执业药师还承担着健康宣教的职责，通过社区科普、线下讲座、线上宣传等多种形式，向公众普及合理用药知识，纠正“抗生素是消炎药”“进口药一定优于国产药”等用药误区，提升公众的安全用药意识，营造合理用药的社会氛围。同时，在慢性病管理等健康服务领域，执业药师可参与建立患者用药档案，开展药物重整工作，帮助慢性病患者梳理长期用药方案，减少不必要的药物种类，降低多重用药带来的风险，提升药物治疗的整体效果，助力《“健康中国2030”规划纲要》中“以基层为重点，预防为主”的要求落地，提升全民健康水平。42.简述根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业药品陈列的具体要求。答案：《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的药品陈列作出了明确且严格的规定，核心目的是保障药品质量，方便患者识别与使用，同时规避药品混淆与质量风险。具体陈列要求主要包括以下几个方面：第一，分类陈列与分区管理要求。药品零售企业应当按照药品的类别进行分类陈列，处方药与非处方药需严格分区摆放，处方药应当陈列于非处方药专区之外的区域，且不得采用开架自选的方式陈列；非处方药则可陈列于开架自选区域，方便患者自行选购。药品与非药品必须分开存放，外用药与其他药品也需分开陈列，避免药品受到非药品污染或外用药与内服药混淆；中药材和中药饮片应当分库存放，且中药饮片的斗谱应当按照传统规范和药理特性编排，便于调剂操作，同时保持干燥通风，防止虫蛀、霉变。第二，温湿度控制要求。根据药品包装标示的贮藏要求，对陈列药品所处区域的温湿度进行管控，陈列区应当配备温湿度监测设备，实时记录并监控温湿度数据，当温湿度超出规定范围时，及时采取调整措施，确保陈列药品的质量稳定，避免因温湿度不适导致药品变质。第三，标识与警示要求。陈列的药品应当清晰标明药品的通用名称、规格、生产企业、批准文号、批号等基础信息，方便患者核对；处方药、非处方药应当分别设置醒目的标识，其中非处方药还需标明专有标识。此外，在处方药陈列区域应当设置“处方药凭处方销售”的警示标识，在第二类精神药品、毒性中药品种等特殊管理药品的陈列区域，需按照规定设置专用标识和警示，明确销售规则。第四，特殊管理药品的陈列要求。第二类精神药品应当陈列于专柜，实行双人双锁管理，且不得陈列于普通开架区域；医疗用毒性药品、麻醉药品、放射性药品等特殊管理药品不得在药品零售企业陈列（除按规定可零售的品种外），需严格按照国家特殊管理药品的规定进行存放与管理。第五，陈列环境要求。药品陈列区域应当保持整洁卫生，避免灰尘、杂物污染药品；陈列货架应当与地面、墙壁、顶棚保持规定的间距，防止药品受潮、受污染；易串味的药品应当单独陈列于密闭容器中，避免与其他药品串味影响质量；近效期药品应当设置专门的近效期药品专区，明确标注效期，提醒工作人员和患者注意，避免过期药品流入市场。43.简述特殊人群（老年人、儿童、孕妇）的用药安全注意事项。答案：特殊人群由于生理机能、代谢能力等方面存在差异，用药时的安全风险高于普通人群，需格外关注用药注意事项，以保障用药安全有效。首先是老年人的用药安全注意事项。老年人肝肾功能随年龄增长逐渐减退，肝脏代谢药物的酶活性降低，肾脏排泄药物的能力下降，药物在体内的代谢排泄速度减慢，易导致药物蓄积，引发不良反应。因此，老年人用药应当遵循“小剂量起始，缓慢滴定”的原则，初始用药剂量通常为成年人常规剂量的1/2～2/3，后续根据肝肾功能和用药反应调整剂量。同时，老年人应尽量减少联合用药，因为多种药物联合使用时，发生药物相互作用的风险会显著升高，增加不良反应的发生概率，确需联合用药时，需主动告知医师正在使用的所有药物，便于医师评估相互作用风险。此外，老年人常患有多种基础疾病，用药种类多，需特别注意药物的不良反应，如服用降压药时需警惕体位性低血压，服用镇静催眠药时需预防跌倒风险，日常用药需严格按照医嘱服用，避免自行增减剂量或更换药物。其次是儿童的用药安全注意事项。儿童处于生长发育阶段，肝、肾、神经等组织器官尚未发育成熟，对药物的耐受性和反应性与成年人差异较大，药物代谢酶的活性不足，药物不良反应的发生率更高。儿童用药应优先选择儿童专用剂型和剂量规格，避免直接使用成人剂型并减半服用，成人剂型的药物难以精准调整剂量，易导致用药过量或剂量不足。同时，儿童应避免使用对生长发育有不良影响的药物，如喹诺酮类抗菌药物可能影响软骨发育，四环素类药物可能影响牙齿和骨骼发育，均需禁用或慎用。此外，儿童用药需密切监测用药反应，家长应仔细观察儿童服药后的状态，如出现皮疹、呕吐、烦躁等异常情况，需及时就医，调整用药方案。最后是孕妇的用药安全注意事项。孕妇用药需特别关注药物对胎儿的影响，部分药物可能通过胎盘屏障进入胎儿体内，导致胎儿发育畸形、生长受限或器官功能异常，因此孕妇用药应严格遵循“妊娠期用药分级”原则，优先选择对胎儿影响较小的药物，避免使用明确标注为“孕妇禁用”或“孕妇慎用”的药物。在妊娠前3个月（致畸敏感期），胚胎器官处于分化形成阶段，应尽量避免使用任何非必要药物，如需用药，需在医师和药师的指导下进行，明确评估药物的风险与获益比。此外，孕妇用药还需考虑自身的生理变化，如妊娠期间血容量增加，药物的分布容积增大，用药剂量可能需要调整，分娩前后用药还需警惕药物对新生儿的影响，需提前告知医师妊娠状态，优化用药方案。44.结合执业药师执业活动，简述如何保障患者用药信息的安全。答案：执业药师在日常执业活动中，会接触到患者的个人信息、病史信息、用药史信息等多种敏感的用药相关信息，保障这些信息的安全是执业药师的重要责任，也是维护患者隐私、构建良好医患关系的基础，具体可从以下几个方面落实。首先，建立严格的信息采集与存储规范。执业药师在采集患者用药信息时，应当明确告知患者信息采集的目的、用途，仅采集与用药相关的必要信息，不得过度采集患者的非必要个人隐私。对于纸质版的用药档案，应当存放于专用的上锁文件柜中，避免无关人员随意翻阅；对于数字化的用药信息，如电子处方、电子用药记录等，应当存储于设置权限保护的系统中，设置独立的用户账号和密码，仅授权的执业药师或医师可查看，定期对系统进行安全维护，防止数据泄露或丢失。其次，严格限制信息的使用范围。执业药师采集的患者用药信息，仅可用于为患者提供药学服务，如处方审核、用药指导、药物重整、药品不良反应监测等工作，不得将患者信息泄露给与药学服务无关的第三方，不得用于商业推广等非必要用途。如需将患者信息用于教学、科研等合法活动时，需对患者的个人身份信息进行匿名化处理，去除可识别患者身份的内容，确保患者隐私不被泄露。第三，规范信息的传递流程。执业药师在与处方医师、其他医疗机构工作人员沟通患者用药信息时，应当通过安全、合规的渠道，如医疗机构内部的专用信息系统、加密的办公邮箱等，不得通过普通社交软件、公开网络等不安全渠道传递患者的敏感信息。在向患者本人告知用药信息或不良反应相关信息时，应当选择单独、私密的沟通区域，避免在其他患者或无关人员面前提及患者的隐私信息。第四，加强执业人员的信息安全培训。执业药师所在的执业机构应当定期开展患者信息安全相关的培训，提升执业药师的信息安全意识和合规操作能力，使执业药师明确信息安全相关的法律法规要求，掌握信息安全防护的具体方法，如数据加密、权限管理、异常信息的识别等。同时，建立内部监督机制，定期对患者信息的使用情况进行检查，及时发现并纠正违规使用信息的行为。最后，当发生患者信息泄露事件时，应当立即启动应急预案，采取必要的补救措施，及时告知受影响的患者，并向药品监督管理部门、卫生健康部门等相关监管机构报告，配合监管机构开展调查处理，最大限度降低信息泄露对患者造成的损害。45.论述执业药师在药品零售环节中应对不合理处方的职责与处理流程。答案：在药品零售环节，执业药师是把控处方合理性、保障公众用药安全的关键关卡，面对不合理处方时，需承担明确的职责，遵循规范的处理流程，从源头规避不合理用药风险。执业药师应对不合理处方的核心职责主要包括三个方面：一是处方审核职责，作为第一道把关人，需全面审核处方的合法性、规范性与适宜性，对处方的各项内容进行逐一核对，判断是否存在不合理用药问题；二是沟通干预职责，对于审核发现的不合理处方，需与处方医师进行有效沟通，说明不合理用药的具体问题，并提出调整建议；三是拦截防护职责，对于无法通过沟通调整的严重不合理处方，有权拒绝调配，确保不合格的药品不流