女性两癌筛查诊疗操作指南2026

女性两癌筛查诊疗操作指南2026一、筛查对象与筛查频次（一）筛查对象优先覆盖30-64岁城镇已婚育龄女性、农村适龄女性，其中高危人群需纳入重点管理：①宫颈癌高危人群：性生活开始早于16岁、有多个性伴侣或性伴侣有多个性伴侣、HPV感染史、HIV/梅毒等性传播疾病感染史、免疫功能低下（长期使用免疫抑制剂、HIV感染、器官移植术后）、既往宫颈上皮内瘤变（CIN）2/3或宫颈癌病史、吸烟史；②乳腺癌高危人群：有乳腺癌/卵巢癌家族史（尤其是一级亲属发病年龄<50岁）、BRCA1/BRCA2基因突变携带者、既往乳腺不典型增生/导管原位癌病史、30岁前接受胸部放疗史、未生育或首次妊娠年龄≥35岁、绝经后肥胖、长期服用外源性雌激素。（二）筛查频次1.宫颈癌：25岁以下免疫功能正常女性不建议常规筛查；25-29岁女性每3年行1次细胞学筛查；30-64岁女性优先推荐每5年1次HPV联合细胞学联合筛查，若单独行细胞学筛查则每3年1次，若单独行HPV初筛则每5年1次；65岁以上女性，若过去10年连续2次联合筛查阴性、或连续3次细胞学筛查阴性，且最近1次筛查在5年内，无CIN2及以上病史者，可终止筛查；存在CIN2/3或宫颈癌病史者，需在病变治疗后持续筛查至20年。2.乳腺癌：40岁以下无高危因素女性每1-2年行1次乳腺超声筛查；40-69岁一般风险人群每年1次乳腺超声联合乳腺X线钼靶筛查；高危人群无论年龄，每年1次乳腺超声联合钼靶筛查，必要时每6-12个月行乳腺MRI检查。二、宫颈癌筛查规范操作流程（一）前期准备1.知情告知：筛查前向受检者明确筛查目的、流程、可能存在的不适及漏诊风险，签署宫颈癌筛查知情同意书。2.时间选择：避开月经期，最佳筛查时间为月经干净后3-7天；检查前24小时禁止性生活、阴道冲洗、阴道上药。3.物品准备：一次性窥阴器、宫颈细胞刷（细胞学用扫帚型刷、HPV检测用锥形颈管刷）、一次性镊子、95%乙醇固定液（细胞学涂片）或细胞保存液（液基薄层细胞学检测TCT、HPV检测）、无菌手套、一次性垫巾、碘伏棉球。（二）标本采集操作1.受检者取膀胱截石位，铺一次性垫巾，外阴常规消毒，放置窥阴器充分暴露宫颈，轻轻拭去宫颈表面过多分泌物，避免过度擦拭损伤宫颈上皮。2.细胞学标本采集：将TCT专用扫帚采样刷置于宫颈口，刷毛前端深入颈管，使刷毛完全贴合宫颈表面，顺时针旋转5周，旋转过程保持采样刷紧贴宫颈，将采样刷立即放入装有细胞保存液的容器中，反复涮洗10次以上，旋紧瓶盖送检。若采用传统巴氏涂片，旋转采样刷后将刷毛均匀涂抹于载玻片，立即浸入95%乙醇固定15分钟以上送检。3.HPV检测标本采集：使用HPV专用颈管刷，插入宫颈口内1-1.5cm，顺时针旋转4周，停留10秒，取出采样刷后放入HPV专用细胞保存液中，折断刷头置于瓶内，旋紧瓶盖送检。（三）结果判读与分层管理1.筛查结果分类及处理HPV阴性、细胞学阴性：常规筛查周期随访。高危型HPV16/18阳性：无论细胞学结果如何，直接转诊阴道镜检查；其他高危型HPV阳性、细胞学阴性：12个月后复查联合筛查，若复查仍为任一高危HPV阳性，转诊阴道镜；若复查HPV阴性，恢复常规筛查；其他高危型HPV阳性、细胞学为未明确意义的不典型鳞状细胞（ASC-US）：直接转诊阴道镜。细胞学ASC-US：高危HPV阴性者3年复查联合筛查，高危HPV阳性者转诊阴道镜。细胞学为不除外高度病变的不典型鳞状细胞（ASC-H）、低度鳞状上皮内病变（LSIL）、高度鳞状上皮内病变（HSIL）、鳞状细胞癌、不典型腺细胞（AGC）：均直接转诊阴道镜检查，必要时行宫颈管搔刮术。2.阴道镜操作规范：检查前24小时禁止阴道操作，采用5%醋酸棉球湿敷宫颈1分钟后观察，观察内容包括宫颈转化区类型、醋酸白色上皮、镶嵌、点状血管、异形血管等异常图像，随后行卢戈氏碘染色，对所有异常区域行定位活检，若为Ⅰ型转化区（转化区完全可见）活检深度2-3mm，若为Ⅲ型转化区（转化区不可见）需同时行宫颈管搔刮术，活检标本固定后送检病理。3.病理结果分层诊疗CIN1：60%可自然消退，可选择随访观察，每6个月复查细胞学+HPV，随访2年持续不消退者可选择治疗；若患者要求治疗，可行激光、冷冻、宫颈锥切术。CIN2/3：CIN2年轻有生育需求者可选择宫颈冷刀锥切或LEEP刀锥切，术后6个月复查联合筛查；CIN3无生育需求者可选择筋膜外全子宫切除术，有生育需求者行锥切，术后密切随访。宫颈浸润癌：根据临床分期，ⅠA1期无生育需求行全子宫切除术，有生育需求可行锥切后密切随访；ⅠA2-ⅡA期行广泛性子宫切除+盆腔淋巴结清扫，年轻患者可保留卵巢；ⅡB及以上期别行同步放化疗，靶向联合免疫治疗用于复发转移性宫颈癌一线治疗。三、乳腺癌筛查规范操作流程（一）前期准备1.筛查宣教：告知受检者乳腺X线检查存在一定辐射，备孕期、孕期需提前告知医护人员；检查需避开乳腺胀痛明显的经前期，最佳检查时间为月经干净后3-7天，绝经后女性可随时检查。2.物品准备：乳腺触诊专用检查床、一次性医用手套、耦合剂（超声检查）、乳腺X线摄影机、乳腺专用磁共振设备。（二）筛查操作步骤1.临床乳腺检查（CBE）：受检者取坐位，充分暴露双侧乳房及腋窝，先观察双侧乳房是否对称、皮肤有无凹陷/橘皮样改变/红肿、乳头有无内陷/溢液、有无肿块突出；随后以指腹（禁止用手抓捏乳腺）按外上、外下、内下、内上、中央乳头乳晕区的顺序触诊，最后触诊双侧腋窝及锁骨上淋巴结，记录肿块大小、质地、活动度、压痛、淋巴结肿大情况。2.乳腺超声检查：受检者取仰卧位，双臂外展充分暴露乳腺，采用7.5-12MHz高频线阵探头，按顺时针扇形扫查双侧乳腺，发现病灶后记录病灶位置（按象限定位）、大小、形态、边界、回声、后方回声、有无钙化、血流信号，采用BI-RADS分类评估：BI-RADS0级：需要进一步检查；BI-RADS1级：阴性，常规随访；BI-RADS2级：良性病变，1年随访；BI-RADS3级：恶性概率<2%，6个月随访；BI-RADS4级：恶性概率2%-95%，其中4A恶性概率2%-10%，4B恶性概率10%-50%，4C恶性概率50%-95%，均建议活检；BI-RADS5级：恶性概率≥95%，建议活检+手术治疗；BI-RADS6级：已经病理证实恶性，制定治疗方案。3.乳腺X线（钼靶）检查：采用全自动乳腺X线摄影机，常规拍摄头尾位（CC）和内外斜位（MLO），对可疑病灶加拍局部加压位或放大位，图像要求完整显示乳腺组织、腋窝尖部，压迫充分，无运动伪影；钼靶结果同样采用BI-RADS分类，对致密型乳腺（亚洲女性绝经前约60%为致密型乳腺）需联合乳腺超声提高检出率。4.乳腺MRI检查：适用于高危人群筛查、超声和钼靶评估困难的病灶、新辅助化疗疗效评估，采用乳腺专用专用线圈，平扫+动态增强扫描，对病灶的形态、强化特征进行分析，敏感度可达94%-100%，特异度约75%。（三）筛查后分层诊疗1.BI-RADS1-2：常规筛查随访；BI-RADS3：临床可触及肿块的BI-RADS3病灶，或直径>1cm的BI-RADS3病灶，可建议活检；不可触及的小结节，6个月复查超声，无变化延长至1年随访。2.BI-RADS4-5：首选超声引导下空心针穿刺活检，明确病理类型；对于不可穿刺的微小钙化灶，可选择钼靶引导下定位切除活检。3.病理确诊为乳腺良性病变：纤维腺瘤直径>2cm、生长速度快、患者有手术意愿者可行手术切除，小叶增生无明显症状者定期随访，不典型增生者可行病变区段切除，术后密切随访，高危者可预防性药物治疗。4.乳腺原位癌：导管原位癌，根据肿瘤大小、分级，选择保乳手术+全乳放疗，或全乳房切除术，激素受体阳性者予内分泌治疗；小叶原位癌可随访观察，高危患者可行双侧预防性乳腺切除+内分泌治疗。5.浸润性乳腺癌：根据TNM分期、分子分型制定个体化方案：①LuminalA型（ER/PR阳性、HER2阴性、Ki-67<14%）：早期可行手术治疗，术后辅助内分泌治疗，高危者联合化疗；②LuminalB型（ER阳性、HER2阴性、Ki-67≥14%或ER阳性、HER2阳性）：术后辅助内分泌治疗联合化疗，HER2阳性者加用抗HER2靶向治疗；③HER2过表达型：化疗联合抗HER2靶向治疗，早期手术，晚期行靶向联合化疗；④三阴性乳腺癌（ER、PR、HER2均阴性）：优先铂类联合化疗，早期手术，PD-L1阳性晚期患者可联合免疫治疗；对于肿瘤较大、临床分期Ⅱ-Ⅲ期患者，可先行新辅助化疗，降期后再行手术治疗。四、筛查质量控制要求（一）标本采集质量控制1.宫颈癌筛查标本：细胞学标本满意度要求：宫颈管细胞数量至少≥10个上皮细胞，满意标本比例需达到90%以上，不满意标本比例控制在10%以内；HPV标本需避免样本干涸、污染，不合格标本需重新采集，不合格率≤5%。2.乳腺影像学筛查：乳腺超声图像要求清晰显示乳腺全层组织、腋窝淋巴结，BI-RADS分类符合率≥90%；乳腺X线摄影压迫厚度要求＜5cm，图像伪影率≤3%，诊断符合率≥85%；乳腺MRI图像运动伪影发生率≤5%。（二）实验室与病理质量控制1.HPV检测：采用经过FDA或NMPA批准的高危型HPV检测试剂，检测内部质控阳性符合率≥95%，阴性符合率≥99%，室间质评合格率100%；HPV检测对CIN2+病变的敏感度≥90%，特异度≥80%。2.病理诊断：所有宫颈活检、乳腺活检标本需由2名及以上主治及以上病理医师双盲阅片，疑难病例需行免疫组化或分子检测辅助诊断，CIN诊断一致性kappa值≥0.7，乳腺癌病理诊断符合率≥95%，HER2免疫组化2+病例必须行FISH验证。五、特殊人群筛查与诊疗策略（一）妊娠期女性1.宫颈癌：孕前未完成规范筛查的妊娠期女性，妊娠12-24周可行细胞学+HPV联合筛查，ASC-US合并HPV阳性、ASC-H及以上病变转诊阴道镜，可疑浸润癌行定位活检，CIN1-2可延期至产后6周再处理，妊娠期宫颈癌确诊后，孕周<24周可根据患者生育意愿，ⅠB1期以下可延迟至胎儿成熟后治疗，孕周>24周可促胎肺成熟后终止妊娠再治疗。2.乳腺癌：妊娠期发现乳腺BI-RADS4类及以上病灶，可行超声引导下穿刺活检，确诊乳腺癌后，妊娠早中期建议终止妊娠后治疗，妊娠晚期可促胎肺成熟后终止妊娠，再行抗肿瘤治疗，避免乳腺X线检查，可选择乳腺MRI检查（钆剂需权衡利弊后使用）。（二）子宫切除术后女性因良性疾病行全子宫切除，术前10年无CIN2及以上病史，术后无需常规筛查；因CIN2+或宫颈癌行全子宫切除，术后需定期复查阴道残端细胞学+HPV，每5年1次，持续20年。（三）免疫功能低下女性包括HIV感染、器官移植术后、长期使用糖皮质激素女性，宫颈癌筛查从开始性生活后即启动，每年1次联合筛查，HPV阳性直接转诊阴道镜，筛查终止年龄不受65岁限制；乳腺癌筛查每年1次超声联合钼靶，必要时每半年1次超声检查。（四）BRCA基因突变携带者从35岁开始每年1次乳腺超声联合钼靶检查，半年1次乳腺临床检查，必要时每年1次乳腺MRI检查；宫颈癌筛查每年1次联合筛查，完成生育后可预防性切除双侧输卵管卵巢，降低卵巢癌、乳腺癌发病风险。六、随访与信息化管理1.筛查结果通知：所有筛查结果需在15个工作日内反馈给受检者，异常结果需由专人在7个工作日内电话通知，并告知进一步检查诊疗路径，阳性结果召回率需达到95%以上。2.随访管理：①CIN1随访：每6个月复查联合筛查，连续2次阴性转为常规筛查；②CIN2/3治疗后：第1年每6个月复查1次联合筛查+阴道镜，第2年每年1次，连续10年阴性后转为常规筛查；③乳腺癌良性病变：每6-12个月复查超声，不典型增生每6个月复查超声+钼靶；④乳腺癌治疗后：术后2年每3个月随访1次，术后3-5年每半年随访1次，术后5年以上每年随访1次，随访内容包括体格检查、肿瘤标志物、乳腺超声、胸部CT、腹部超声/CT，必要时行骨扫描排查转移。3.信息化管理：建立区域两癌筛查信息数据库，实现筛查、诊断、治疗、随访全流程信息追踪，对异常结果自动生成随访提醒，对未按要求随访的受检者进行二次召回，降低漏诊漏治率；统计区域筛查覆盖率、早诊率、治疗率，其中要求适龄女性两癌筛查覆盖率不低于80%，宫颈癌早诊率不低于90%，乳腺癌早