新型β内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识总结2026

新型β内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识总结2026近期，由国家传染病医学中心、武汉大学医院管理研究所、中华医学会感染病学分会联合编撰的《新型β内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2026）》正式发布。当前，细菌耐药已成为全球公共卫生难题，碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌（CRO）感染临床救治难度大、预后差。本次共识基于最新循证医学证据，系统规范新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂的临床应用，旨在为耐药菌感染的精准诊疗、抗菌药物规范化管理及遏制耐药进展提供权威指导。一、β内酰胺酶：细菌耐药的"隐形武器"β内酰胺酶是细菌产生耐药性的关键"武器"，它能水解青霉素类、头孢类及碳青霉烯类抗菌药物的核心结构，使药物失去杀菌活性。目前临床已发现数千种β内酰胺酶亚型，主流采用Ambler分类法，将其分为A、B、C、D四大类。其中A类KPC酶、D类OXA-48酶是碳青霉烯耐药肠杆菌主要耐药亚型；B类金属酶耐药性最强，可水解绝大多数β-内酰胺类药物；C类AmpC酶主要介导第三代头孢菌素耐药。本次共识重点聚焦三类院内高发高危耐药菌，是重症感染、难治性感染的主要致病菌：CRE（碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌）、CRAB（碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌）、DTR-PA（难治性耐药铜绿假单胞菌）。二、如何精准检测耐药菌？在耐药菌的精准诊断中，传统药敏试验（如纸片扩散法、微量肉汤稀释法）作为判定耐药性的金标准，为目标性治疗提供根本依据，但其耗时较长（通常2-3天），在危重感染初始治疗阶段，仍需依赖经验性用药。β-内酰胺酶的酶型检测是明确耐药机制、指导精准选药的重要补充。具体方法见表1。表1β-内酰胺酶的酶型检测方法分子生物学检测技术在耐药菌感染的诊断中也发挥越来越重要的作用。高通量测序、PCR及数字PCR等分子生物学技术已在临床诊断中广泛应用，其不仅覆盖微生物的基因组，也可覆盖携带耐药/毒力基因的质粒。由于分子生物学技术鉴定出的耐药基因无法和病原体直接且明确关联，耐药基因的检测结果需审慎解读，不能直接替代表型药敏作为用药依据。三、耐药菌感染诊疗的基本原则临床诊疗需遵循合理选择、精准使用、全程管理原则。优先落实先检后治，在治疗前完善病原学、药敏及酶型检测，明确耐药机制，指导精准选药。无条件快速完成检测时，需结合当地耐药流行特征、感染部位、病情严重程度及患者基础疾病，科学开展经验性治疗，禁止盲目使用高级抗菌药物。诊疗全程动态评估疗效，及时优化用药方案，杜绝随意换药、叠加用药，减少继发性耐药发生。耐药菌感染诊断需以临床评估为核心，微生物培养、药敏及分子检测结果仅作为辅助依据，需结合临床场景综合解读，不可单纯依靠实验室结果制定治疗方案。四、新型β内酰胺酶抑制剂复方制剂的用法用量针对β内酰胺酶介导的耐药机制，临床上已开发新型β内酰胺酶抑制剂复方制剂。该类制剂通过抗生素与酶抑制剂的协同作用发挥疗效：抗生素组分抑制细菌细胞壁合成，而酶抑制剂组分与β内酰胺酶活性位点发生共价结合，不可逆地抑制酶活性，从而阻止药物被水解，恢复抗生素的抗菌活性。七种主要具有Ⅲ期临床研究的新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂在肾功能正常成人中的用法用量与药代动力学参数见表2，为临床精准用药提供了依据。表2七种新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂用法用量及药代动力学（PK）参数五、分菌分酶精准用药方案针对不同致病菌及产酶亚型，共识制定了分层、精准的标准化用药方案，推动耐药菌感染的个体化治疗，最大程度规避经验性用药的弊端。具体方案详见表3。表3耐药菌分菌分酶精准用药方案表临床药师作为抗菌药物管理的核心参与者，应深度参与耐药菌感染的治疗决策。落实“先检后治”原则、推动经验性治疗向目标性治疗的及时转换、动态评估疗效并优化方案，是药师在耐药菌感染管理中的关键价值所在。细菌耐药性的蔓延是一场长期战役，《新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2026）》的发布，为临床规范诊疗耐药菌感染提供了清晰、可落地的行动指南。对于临床工作者而言，这份共识不仅是用药的参考手册，更是规范抗菌药物使用、延缓耐药