胃癌诊疗指南解读 课件

胃癌诊疗指南（2025-2026）核心更新解读从粗放分类到量体裁衣——CACA·CSCO双指南深度解读医学指南日期2026年8月内容导航01胃癌负担与指南总览流行病学现状与CACA/CSCO双指南框架02分子诊断体系重构HER2四分法与CLDN18.2检测升级03围术期治疗策略优化新辅助免疫突破与辅助方案更替04晚期靶向治疗突破ADC双雄领衔与CLDN18.2一线晋级05免疫治疗精准进阶CPS门槛放宽与耐药逆转策略06前沿疗法与全程管理CAR-T、双抗突破与检测闭环胃癌负担与指南总览年新发48万例，精准诊疗是破局关键从CACA全周期整合到CSCO精准分层，双指南共同指向一个核心命题——量体裁衣式诊疗01我国胃癌年新发48万例我国胃癌年新发48万例，占全球44%，5年生存率仅35%48万例年新发病例44%占全球比例35%5年生存率指标数据年新发病例约48万例年死亡病例约37万例占全球新发比例44%5年生存率约35%10年生存率提升约8个百分点发病高峰年龄60-74岁高危因素与筛查分层管理Hp感染是首要可控危险因素，感染人群发病风险较未感染者高2-6倍2-6倍幽门螺杆菌感染1.5-2倍高盐饮食、腌制食品、吸烟1.8倍一级亲属胃癌史分层筛查策略推荐高清胃镜联合NBI或CLE检查，早期胃癌检出率可提升至25%以上0102极高危人群≥40岁+Hp感染+高级别异型增生或一级亲属史每1年胃镜高危人群≥40岁+Hp感染或低级别异型增生每2年胃镜CACA与CSCO双指南核心框架CACA指南发布机构中国抗癌协会证据基础融入40%以上中国临床证据核心框架"预防-诊断-治疗-康复"全周期管理特色亮点新增中医整合治疗方案CSCO指南发布机构中国临床肿瘤学会证据基础全球多中心研究+中国真实世界数据核心框架分子分型指导下的精准分层治疗特色亮点2026版：CLDN18.2/PD-L1双靶点检测升至Ⅰ级推荐，ADC药物新增二线推荐双指南共同指向一个核心命题——从粗放分类走向"量体裁衣"式精准诊疗分子诊断体系重构从有或无到高、中、低、零，检测先行决定治疗方向HER2四分法、CLDN18.2升至Ⅰ级推荐、EBV与FGFR2b新纳入，分子诊断正从粗放分类走向精细分层02HER2从二分法升级为四分法HER2分级定义标准对应治疗策略高表达IHC3+或IHC2+/FISH+T-DXd（首选）、维迪西妥单抗中表达IHC2+/FISH-维迪西妥单抗覆盖低表达IHC1+转向免疫或CLDN18.2靶向不表达IHC0转向免疫或CLDN18.2靶向IHC与FISH检测必须联用，标准化流程将平台差异导致的假阴性率从

15%

压至

5%

以内从"有或无"到高、中、低、零——HER2精细分层让治疗决策实现定量精准匹配2025版CSCO指南首次将HER2状态从"阳性/阴性"升级为四级分类CLDN18.2检测升至Ⅰ级推荐CLDN18.2是HER2之外最具差异化价值的新靶点，检测规范是精准用药的前提核心升级2025版CSCO指南Ⅰ级推荐（1B类证据），VENTANA平台≥75%肿瘤细胞中-强膜染色检测规范胃镜活检≥6-8块<3块假阴性率高达18%多点活检漏检率压至5%以下人群与临床价值高表达率20%-40%可检出表达60%-80%佐妥昔单抗联合化疗一线新选择2026展望：CLDN18.2与PD-L1纳入胃癌常规双靶点检测，IHC联合NGS互补分期体系更新与分子检测清单分期精细化与分子检测全面化，是精准诊疗的两大基石AJCC第9版TNM分期更新M1a亚类单一器官转移，精准界定局限转移M1b亚类多器官转移，明确广泛转移范畴分子检测清单检测项目推荐级别阳性率/意义HER2（IHC+FISH）常规必检阳性率

15%-20%PD-L1（CPS评分）常规必检CPS≥5占

30%-40%MSI/MMR状态常规必检MSI-H/dMMR占

5%-8%CLDN18.2表达Ⅰ级推荐阳性率

40%-50%EBV状态Ⅲ级推荐新兴免疫治疗依据FGFR2b表达Ⅲ级推荐新兴靶点药物依据2026版检测双线Ⅰ级推荐CLDN18.2+PD-L1双靶点同步检测列为Ⅰ级推荐，胃癌常规需同步完善双靶点检测，指导靶向与免疫方案选择检测升级推荐IHC联合NGS互补检测CLDN18.2，统一判读标准，解决既往检测异质性问题精准分层PD-L1检测强调CPS评分分层，为免疫治疗精准匹配提供依据动态闭环全程强化HER2、CLDN18.2、PD-L1动态检测，贯穿新辅助、晚期一线及后线治疗围术期治疗策略优化DOS/FLOT升级、dMMR免疫新辅助、SOX取代XELOX围术期治疗正从单一化疗走向免疫联合、方案优化的新格局围术期治疗正从单一化疗走向免疫联合、方案优化的新格局03新辅助化疗方案全面升级围术期化疗强度与精准度同步提升围术期化疗从"备选"走向"首选"，系统治疗优先成为新共识DOS/FLOT晋升首选从"备选"升级为Ⅰ级推荐，成为可切除胃癌新辅助化疗的首选方案SOX亚洲新选择奥沙利铂+替吉奥成为食管胃结合部癌新选择，1A类证据，更贴合亚洲人群药物代谢特点术前放化疗降级从Ⅰ级推荐降为Ⅱ级推荐，强调系统治疗优先级淋巴结清扫个体化删除No.14v淋巴结常规推荐，改为"选择性清扫"，依据分期、病理类型及患者耐受度制定个体化范围dMMR/MSI-H免疫新辅助突破5%-8%人群占比高度敏感治疗敏感性显著降期核心获益免疫治疗首次进入胃癌新辅助领域，为

dMMR/MSI-H

患者提供术前强力新武器CSCO2025：双方案分级推荐Ⅱ级推荐（2B类证据）PD-1单抗联合CTLA-4单抗Ⅲ级推荐PD-1单抗联合化疗，适配不同临床场景2026升级：Ⅰ级推荐确立Ⅰ级推荐III期胃癌新辅助/辅助治疗

±免疫治疗升至Ⅰ级推荐KEYNOTE-585免疫联合化疗提升

pCR率

与

R0切除率VS手术策略优化与ICG导航手术策略更新我国前瞻性3期RCT证实，ICG引导下淋巴结清扫可提高清扫数量并延长可切除胃癌患者生存期手术策略更新具体内容No.14v淋巴结清扫删除常规推荐，改为选择性清扫消化道重建方式残胃胃吻合术升为Ⅰ级推荐新增吻合术式双肌瓣吻合术升为Ⅰ级推荐早期胃癌术中快速肿瘤定位进展期胃癌辅助淋巴结引流范围显影前哨淋巴结荧光成像行前哨淋巴结活检术后辅助方案SOX取代XELOX方案更替核心SOX升Ⅰ级推荐SOX方案凭借RESOLVE研究5年随访数据（OS非劣效）从"备选"升为Ⅰ级推荐XELOX退备选XELOX方案调整为备选推荐，临床实践中需根据患者耐受性和药物可及性综合选择双重突破标准确立RESOLVE研究5年OS非劣效，SOX成为术后辅助化疗新标准前沿拓展cIII-IVA期HER2高表达人群：XELOX+曲妥珠单抗+阿替珠单抗（Ⅲ级推荐，2A类），填补国内新辅助抗HER2联合免疫空白围术期治疗正从单一化疗走向免疫联合、方案优化的新格局晚期靶向治疗突破T-DXd三线首选、CLDN18.2一线Ⅰ级，靶点地图全面扩展德曲妥珠单抗与维迪西妥单抗双剑合璧，佐妥昔单抗开启CLDN18.2新纪元04ADC双雄领衔HER2阳性后线治疗T-DXd凭DESTINY-Gastric01/06研究成为HER2高表达三线Ⅰ级推荐，RC48覆盖高表达与中表达双重人群T-DXdvsRC48疗效对比DESTINY-Gastric01/06C008T-DXd关键研究数据深度解读T-DXd将HER2高表达胃癌三线mOS从8.4个月延长至12.5个月，死亡风险显著降低DESTINY-Gastric研究关键疗效数据对比客观缓解率（ORR）53.1%完全缓解率（CR）9%2026版指南进一步升级：T-DXd在二线治疗获唯一Ⅰ级推荐（1A类），基于DESTINY-Gastric04研究，填补国内HER2阳性胃癌二线ADC治疗空白指南升级CLDN18.2一线治疗双研究验证研究联合方案联合组mOS对照组mOSORRSPOTLIGHT佐妥昔单抗+FOLFOX15.2个月11.1个月—GLOW佐妥昔单抗+CAPOX14.1个月8.8个月58%vs40%佐妥昔单抗联合化疗将CLDN18.2阳性胃癌一线mOS提升至14-15个月，死亡风险下降24%一线突破SPOTLIGHT与GLOW两项Ⅲ期试验覆盖欧美及东亚人群，为CLDN18.2一线Ⅰ级推荐提供硬核证据表达水平越高（≥75%中-强染色）者获益幅度最大，HR值低至0.64ADC新药T-Bren后线治疗突破国产新一代HER2-ADCT-Bren（BL-M07D1）在HER2阳性晚期胃癌后线治疗中实现里程碑突破T-Bren关键临床指标安全性优势：ILD等严重不良反应发生率仅1.5%，为多线治疗失败患者提供安全新选择靶向治疗格局从单峰到群峰靶点地图从HER2单峰扩展为群峰并立，胃癌靶向治疗正式进入多靶点精准切换时代HER2从曲妥珠单抗到T-DXd、RC48，ADC药物实现后线治疗的双剑合璧T-DXdRC48CLDN18.2佐妥昔单抗开启一线新纪元，JS107联合方案展现86.7%ORR的一线潜力佐妥昔单抗JS107FGFR2bFIGHT研究30个月OS数据为过表达人群打开"去HER2"新通道，2026版指南纳入Ⅲ级推荐FIGHT研究Ⅲ级推荐VEGFR2紫杉醇+呋喹替尼获Ⅰ级推荐，雷莫西尤单抗维持Ⅰ级推荐地位呋喹替尼雷莫西尤单抗免疫治疗精准进阶CPS≥5即可获益，卡度尼利逆转耐药，5年OS率达24%免疫治疗正从广谱覆盖走向精准筛选，双抗与联合策略破解耐药困局05帕博利珠单抗CPS门槛放宽至≥52025版CSCO指南将帕博利珠单抗适用人群从PD-L1CPS≥10放宽至CPS≥5免疫治疗门槛放宽门槛下调晚期胃癌30%-40%患者获得免疫治疗机会，受益人群显著扩大舒格利单抗CPS≥5人群：OS从12.65个月延长至15.64个月，ORR达68.6%（CPS≥10亚组获益更明显）纳武利尤单抗CPS≥5人群显示显著获益，中国亚组尤为突出关键临床数据对比受益人群扩大比例30-40%舒格利单抗中位OS15.64个月舒格利单抗ORR68.6%原标准OS为12.65个月，延长后提升3.99个月CPS≥10亚组获益更明显，高表达人群疗效更优纳武利尤单抗中国亚组数据尤为突出，本土人群获益显著卡度尼利双抗全人群覆盖不限PD-L1表达，双靶点阻断重新定义免疫治疗边界15.0个月全人群中位总生存期（mOS）30%PD-L1CPS<5人群死亡风险降低全人群覆盖弥补传统PD-1单抗短板，实现免疫治疗全人群覆盖逆转PD-1耐药AK109-201研究证实，联合抗血管生成药+紫杉醇可逆转PD-1耐药卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）联合XELOX获Ⅰ级推荐，同时阻断PD-1与CTLA-4两个免疫检查点免疫联合方案关键研究对比核心结论多项Ⅲ期研究一致证实，免疫联合化疗在PD-L1CPS≥5人群中显著改善OS与PFS，中国人群数据尤为突出卡度尼利单抗全人群mOS达15.0个月，突破PD-L1表达限制，获Ⅰ级推荐四项关键研究OS数据对比（月）免疫耐药逆转与联合新策略PD-1耐药可逆转，"冷肿瘤"可转化——免疫治疗进入精准联合时代耐药逆转卡度尼利单抗联合抗血管生成药+紫杉醇，AK109-201研究成功逆转PD-1耐药，为免疫经治患者开辟新出路逆转耐药四药强化PD-1联合POFI方案（FOLFIRINOX+紫杉醇）针对MSS型"冷肿瘤"，ORR68.8%，中位PFS11.2个月，OS16.0个月强化方案双抗转化瑞拉芙普α（PD-L1/TGF-βRII双抗）2026年1月获批，双通路阻断将"冷肿瘤"转为"热肿瘤"双抗转化联合放疗免疫联合放疗新辅助pCR率超

35%，替雷利珠单抗联合放化疗pCR率达

32.1%联合放疗免疫治疗长期生存数据免疫联合化疗5年OS率达24%，为化疗组的3倍——CheckMate-649中国亚组数据证实"长生存"与"安全佳"5年OS率对比：免疫联合化疗vs单纯化疗免疫治疗已推动胃癌正式迈入"后5年"长生存新时代前沿疗法与全程管理双靶点CAR-TORR达100%，检测-治疗-监测全闭环从细胞疗法到双特异性抗体，从动态检测到全程管理，胃癌诊疗正在迈向治愈时代06CAR-T细胞疗法在实体瘤中突破KD-496

全球首个

CLDN18.2/NKG2DL

双靶点CAR-T，中剂量组

ORR100%

、

DCR100%双靶点突破CAR-T疗法ORR数据对比76.0%ORR96.0%DCRCAR-T样T细胞联合PD-1+SOXCAR-T疗法在胃癌实体瘤领域实现历史性突破新型双抗与ADC前沿进展双特异性抗体与新型ADC正在重塑胃癌一线治疗格局瑞拉芙普α（艾泽利）全球首款PD-L1/TGF-βRII双抗2026年1月获批，用于PD-L1CPS≥1晚期胃癌一线治疗PD-L1/TGF-βRII全球首款泽尼达妥单抗三联方案HERIZON-GEA-01研究12.4个月mPFS26.4个月mOS70.7%ORRJS107联合方案抗CLDN18.2ADC联合PD-1+化疗CLDN18.2高表达患者：86.7%ORR100%DCR近20%的病理完全缓解率（pC