中国胰岛素泵治疗指南解读 课件

指南解读培训中国胰岛素泵治疗指南深度解读中国医师协会内分泌代谢科医师分会/中华医学会内分泌分会/中华医学会糖尿病学分会

联合制定GUIDELINEINTERPRETATION2026年8月解读导览01技术基石胰岛素泵工作原理与临床获益02临床决策适应证与禁忌证的精准把握03剂量方案初始设定与动态调整策略04规范执行设备操作与血糖监测标准化05精细管理特殊人群与并发症防治要点06质控前沿护理质量体系与技术发展趋势技术基石模拟生理，精准控糖——胰岛素泵是糖尿病强化治疗的优化方案从持续皮下胰岛素输注（CSII）的定义出发，理解其如何最大程度模拟人体生理性胰岛素分泌模式。01什么是胰岛素泵治疗最大程度模拟人体生理性胰岛素分泌模式权威规范与疗效优势三大权威机构联合制定指南中国医师协会内分泌代谢科医师分会、中华医学会内分泌学分会、中华医学会糖尿病学分会优于MDI的疗效有效降低血糖、缩短达标时间、减少低血糖风险用药边界与技术演进严格用药限制仅限速效胰岛素类似物或短效常规胰岛素；中效、长效、预混胰岛素严禁用于CSII智能化闭环演进已从单纯输注模式发展为CSII+CGM+信息管理融合的闭环模式生理性胰岛素分泌的模拟原理8～13分钟脉冲间隔生理性胰岛素分泌分为持续微量基础分泌与进餐后大量分泌两部分基础胰岛素分泌→基础率输注维持空腹及餐间血糖稳定餐后大量分泌→餐前大剂量控制餐后血糖三种输注波形常规波、方波、双波，匹配不同饮食结构实时剂量调整应对妊娠、低血糖、体育运动等特殊场景VS胰岛素泵的设备构成四个核心部件协同完成胰岛素的精准皮下输注智能控制与动力驱动人工智能控制系统微电子芯片，接收指令并控制输注电池驱动的机械泵系统驱动储药器活塞，推送胰岛素至皮下核心部件储药输注通路储药器与输液管容量建议≥300U（约1.5ml），连接泵与皮下装置皮下输注装置输液管前端埋入皮下，完成持续输注核心部件导管类型导管式/无导管式（贴敷式）调控方式开环式/闭环式（基于CGM自动调整）胰岛素泵的发展历程胰岛素泵的发展历程AID自动胰岛素输注闭环系统成为发展新方向20世纪60年代概念提出最早提出持续胰岛素皮下输注的概念20世纪70年代末临床应用起步出现生理性胰岛素皮下输注装置，胰岛素泵开始应用于临床20世纪80年代中期推广受限体积大、操作复杂，难以推广使用20世纪90年代后期广泛普及体积缩小、操作便利、剂量调节精确，开始在临床广泛使用21世纪初智能融合更加智能化，与CGM技术相结合的胰岛素泵治疗在临床广泛应用当前闭环新方向AID（自动胰岛素输注）闭环系统成为发展新方向胰岛素泵治疗的核心优势血糖控制更优灵活调整餐前大剂量与基础输注量，有效控制餐后高血糖与黎明现象，降低HbA1c水平低血糖风险更低模拟生理性分泌模式，夜间减少基础输注量，避免夜间低血糖发生体重增加更少减少胰岛素总用量，规避过大剂量导致的体重增加生活质量更高减少每日多次注射痛苦，患者可更自由安排饮食与运动，改善治疗依从性胰岛素泵的临床证据与获益新诊断T2DM短期CSII强化可达理想血糖控制，促进胰岛β细胞功能恢复，部分患者获临床缓解围手术期高血糖显著降低术后感染率、促进伤口愈合、缩短住院时间T1DM青少年儿童长期CSII疗效优于MDI，保障生长发育期血糖管理难治性T2DM胰岛素用量大、基线HbA1c高或MDI效果不佳者，CSII降糖更优中国胰岛素泵应用现状2.1%国内胰岛素泵渗透率不足欧美15%的七分之一1.45亿T2DM患者约70%在基层医疗机构管理T1DM54%T2DM44%泵使用人群结构医院配备率对比二级及以上医院规范率—基层医疗机构规范率58%基层配备不足、规范率偏低，成为制约胰岛素泵临床推广的关键瓶颈临床决策选对患者，用对时机——适应证把握是泵治疗成功的第一步短期与长期适应证分层解读，禁忌证逐一辨析，建立清晰的临床决策路径。02短期胰岛素泵治疗的适应证胰岛素泵原则上适用于所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者。以下情况，即使是短期使用，也可带来更多获益住院强化所有需胰岛素强化治疗的糖尿病患者住院期间，可通过泵治疗稳定血糖、缩短住院天数新诊断T2DM需短期胰岛素强化治疗的新诊断或已诊断T2DM患者，尤其HbA1c≥9%或空腹血糖≥11.1mmol/L者应激状态T2DM患者伴感染、外伤等应激状态的高血糖控制妊娠相关妊娠糖尿病、糖尿病合并妊娠、糖尿病患者孕前准备围手术期糖尿病患者围手术期血糖控制，可显著降低术后感染率、促进伤口愈合长期胰岛素泵治疗的适应证——T1DM长期CSII治疗可改善T1DM患者生活质量，并具有良好的成本效益所有1型糖尿病患者均可推荐胰岛素泵治疗，以下患者获益更为显著：血糖波动大、反复低血糖、多次注射仍不达标者新诊断T1DM患者可优先起始胰岛素泵治疗生长发育期青少年儿童，长期CSII疗效优于MDI黎明现象严重致血糖控制不佳者频发低血糖（夜间/无感知/严重）者长期胰岛素泵治疗的适应证——T2DM需要长期多次胰岛素注射治疗的T2DM患者，在具备良好控糖意愿和自我管理能力的前提下，可获益于胰岛素泵治疗血糖控制障碍血糖波动大多次皮下注射仍无法平稳控制频发低血糖尤其夜间、无感知及严重低血糖生活方式相关作息不规律不能按时就餐要求提高生活质量不愿接受每日多次注射胃轻瘫或进食时间长其他适用情况胰腺切除术后等需长期胰岛素替代的其他类型糖尿病黎明现象严重者亦可考虑，需个体化评估不适合胰岛素泵治疗的人群生理及病理因素糖尿病酮症酸中毒急性期、高渗性昏迷急性期伴有严重循环障碍的高血糖患者对皮下输液管或胶布过敏的患者有严重心理障碍或精神异常的糖尿病患者心理及社会因素不愿长期佩戴泵、心理上不接受胰岛素泵治疗患者及其家属接受培训后仍无法正确掌握使用生活无法自理，且无监护人的年幼或年长患者没有自我血糖监测条件或不接受家庭自我血糖监测胰岛素泵无绝对禁忌证，但存在相对禁忌，需谨慎评估适应证与禁忌证决策路径先排除、再评估、后分层——五步决策确保泵治疗应用得当适应证与禁忌证决策路径01确认胰岛素治疗必要性不需要胰岛素治疗者，直接排除泵治疗适应证02排查急性禁忌存在以下任一情况暂不适用：酮症酸中毒急性期、高渗性昏迷急性期、严重循环障碍03评估自我管理能力无学习意愿、认知障碍、无法自我监测血糖者不适合04区分短期与长期需求短期使用：住院期间、围手术期、新诊断强化治疗；长期使用：T1DM及血糖波动大的T2DM05确认治疗意愿与患者充分沟通，评估其心理接受度剂量方案始于计算，精于调整——个体化剂量方案是控糖核心掌握初始总量设定、基础率分段、餐时剂量调整三大核心技能。03初始胰岛素剂量设定——未接受治疗者患者类型初始剂量公式基础率占比餐时剂量占比成人T1DM0.4～0.5U/kg40%～50%50%～60%青少年T1DM0.4～0.5U/kg30%～40%60%～70%儿童T1DM0.3～0.4U/kg20%～40%60%～80%T2DM0.3～0.5U/kg40%～60%40%～60%

所有初始剂量均需结合临床实际个体化评估，不可机械套用公式。T1DM患者每日总量体重(kg)×

0.4～0.5U新诊断起始可从

0.3～0.4U/kg起始T2DM患者每日总量体重(kg)×

0.3～0.5U胰岛素抵抗明显抵抗者可适当增加临床参考0.5～0.8U/kg起始，需个体化评估初始剂量设定——从MDI转换者已接受胰岛素治疗的患者转换为泵治疗时，需根据血糖控制情况调整剂量临床场景剂量换算原则血糖控制达标且无低血糖转换剂量=原每日总量

×

70%～80%血糖控制不达标伴反复低血糖转换剂量=原每日总量

×

60%～70%未停用中长效胰岛素/口服降糖药（过渡期）临时基础率，12～24h内输注低于计算剂量

50%

的胰岛素常规分配基础率

40%～60%+餐时

40%～60%妊娠期患者基础率约占全天总量

50%基础输注率的设定与分段基础输注率是胰岛素泵提供基础胰岛素的速度，以

U/h

表示40%～60%成人全天胰岛素总量占比30%～40%青少年全天胰岛素总量占比20%～40%儿童全天胰岛素总量占比分

3～6个时间段

设定餐前大剂量按

1/3、1/3、1/3

分配临时基础输注率

应对运动或特殊情况基础率的动态调整策略基础率调整需基于血糖监测结果，遵循量化调整规则夜间基础率评估上半夜和下半夜血糖，若血糖上升或下降超过

1.7mmol/L变化前

2～3小时调整调整幅度

10%～20%日间基础率（空腹）评估两餐间血糖，变化超过

1.7mmol/L

时变化前

2～3小时调整调整幅度

10%～20%日间基础率（非空腹）餐后2h血糖应比下餐前高

1.7～3.3mmol/L下降

>3.3→减

10%～20%下降

<1.7→增

10%～20%低血糖应急处理血糖降至

3.9mmol/L以下立即

进餐次日该时段前

1～2小时减量

10%～30%餐时大剂量的计算与调整核心公式碳水化合物系数（CF）CF=500÷

日总胰岛素量每单位胰岛素对应碳水化合物克数校正系数（IC）IC=1800÷

日总胰岛素量每单位胰岛素可降低血糖值（mmol/L）大剂量计算公式大剂量=（计划碳水化合物量

×CF）+（当前血糖-目标血糖）÷IC餐后血糖驱动的调整规则目标区间：餐后2小时血糖较餐前升高

1.7～3.3mmol/L升高>3.3mmol/L增加餐时胰岛素

10%～20%（通常

1～4U），或降低碳水化合物系数

10%～20%升高<1.7mmol/L或低于餐前减少餐时剂量

10%～20%，增加碳水化合物系数

10%～20%血糖控制目标分层个体化设定，严格且安全——以不发生低血糖为底线成人标准目标4.4～7.8mmol/L餐前血糖＜10mmol/L餐后2小时5.6～7.8mmol/L睡前＞5mmol/L夜间3点妊娠者—更严格＜6.7mmol/L餐前血糖宜低血糖高风险者/老年—适当放宽5.6～8.9mmol/L餐前新诊断T2DM短期强化4.4～7.0mmol/L空腹，暂不追求HbA1c达标2周～3个月疗程建议规范执行标准操作，安全底线——规范执行是疗效与安全的保障从设备选择到耗材更换，从血糖监测到报警处理，全流程标准化管理。04胰岛素泵设备选择与参数要求胰岛素泵选择需综合技术参数、安全认证、人群特征三维度评估核心技术参数≤±5%输注精度·基础率大剂量≤±3%·微小剂量≤±10%0.01~2.0U/h流速范围·基础率大剂量0.1~30U分段设置≥300U储药容量约1.5ml·兼容速效与短效胰岛素安全认证与人群适配注册认证NMPA三类医疗器械注册，符合ISO14971、IEC60601-1等国际标准儿童患者优先选择体积≤50g、防摔、键盘锁定设备老年患者需大字体显示和语音提示胰岛素选用与耗材管理规范仅可使用速效/短效胰岛素，严禁中长效、预混或动物源胰岛素——易结晶堵塞管路胰岛素管理未开封胰岛素冷藏

2℃～8℃已使用胰岛素室温

＜25℃

保存

1个月耗材更换管路及储药器每

48～72小时

更换，最长

≤72小时成人针头长度6mm～9mm儿童/消瘦者针头4mm～6mm必须使用与泵品牌匹配的原厂或经认证的第三方耗材操作前评估与患者教育充分的术前准备是确保胰岛素泵安全运行的关键患者评估确认指征符合胰岛素泵使用指征排除禁忌感染、凝血障碍、认知障碍患者教育掌握原理工作原理、血糖监测、低血糖自救、报警处理计算能力碳水化合物系数、校正系数、大剂量计算设备检查功能测试屏幕、按键、蜂鸣器、电池耗材检查有效期、包装、管路、储药器血糖监测方案与频率要求血糖监测是胰岛素泵剂量调整的核心依据，规范方案确保控糖安全有效监测频率初始及剂量调整期每日4～8次，三餐前后、睡前、夜间3点血糖稳定后每日至少4次，维持基础监测覆盖CGM技术优势分钟级数据完整动态血糖图谱，捕捉隐匿波动预警保护降低无感知低血糖患者的严重低血糖风险实时联动与胰岛素泵数据互通，实现预测性低血糖自动暂停胰岛素泵与CGM实时联动，实现预测性低血糖自动暂停日常维护与报警处理每日检查电池电量、储药器余量（需大于预计24小时用量）、输注部位皮肤状况定期校准每3～6个月返厂或授权中心专业校准，确保输注精度误差在±5%以内部位轮换输注部位定期轮换，避免皮下硬结和脂肪增生维护要点每日检查：电池电量、储药器余量（需大于预计24小时用量）、输注部位皮肤状况定期校准：每3～6个月返厂或授权中心专业校准，确保输注精度误差在±5%以内部位轮换：输注部位定期轮换，避免皮下硬结和脂肪增生报警处理报警类型可能原因处理措施管路堵塞管路打折、胰岛素结晶、输注部位问题检查管路通畅性，必要时更换输注装置低电量电池电量不足立即更换电池，避免断电储药器空胰岛素即将耗尽提前准备更换耗材输注异常输注部位感染或渗漏更换输注部位，检查皮肤状况精细管理因人而异，精细调控——特殊人群管理体现临床水平妊娠期、儿童青少年、老年及围手术期患者的差异化治疗策略与并发症应对。05妊娠期糖尿病患者的泵治疗管理妊娠期胰岛素泵治疗需更加精细化的管理剂量基础基础率约占全天总量50%分段设置需24段以上适应孕期激素变化速效胰岛素类似物优先血糖目标餐前目标＜6.7mmol/L空腹目标＜5.3mmol/L孕前准备期即应启动胰岛素泵治疗动态调整复诊频率每1～2周评估调整协作机制与产科密切协作，制定个体化方案胰岛素敏感性随孕周变化儿童青少年患者的泵治疗策略儿童青少年T1DM患者使用胰岛素泵治疗可获得显著血糖改善，但需特别关注以下管理要点剂量与设备参数基础率占比儿童

20%～40%，青少年

30%～40%设备要求体积小、防摔、键盘锁定，精度

0.01U/h针头规格4mm～6mm，减少肌肉注射风险动态管理与场景应对生长发育调整随体重增长和青春期激素变化动态调整胰岛素需求教育培训确保患儿及家长掌握泵操作和血糖监测学校预案与校方沟通，制定运动、加餐和低血糖应对预案老年糖尿病患者的泵治疗要点老年糖尿病患者使用胰岛素泵需兼顾血糖控制效果与治疗安全性目标放宽餐前血糖目标

5.6～8.9mmol/L，避免严格控糖导致低血糖基础率从低起始，每次调整幅度

≤10%操作简化设备需大字体（≥14号）、高对比度显示及语音提示定期评估操作能力，必要时调整方案安全保障关注认知下降、视力减退、手部灵活性下降等合并问题家属参与管理，有条件时启用远程监控实时查看血糖与输注状态家属参与管理，有条件时启用远程监控，实现协同管理围手术期血糖管理围手术期高血糖是影响手术预后的重要因素，胰岛素泵治疗可提供精准的血糖控制术前评估与调整评估血糖控制状况调整基础率与餐时大剂量术中管理继续维持基础率输注根据术中血糖监测临时调整术后恢复逐步恢复餐时大剂量根据进食量和血糖变化动态调整严格目标低血糖风险低、拟行心脏手术及其他精细手术者宽松目标存在严重合并症或低血糖高风险者术前血糖＞7.8mmol/L

且需手术者，应启动胰岛素泵治疗以优化血糖围手术期血糖管理核心要点：精准评估、分阶段调控、个体化目标VS低血糖的预防与处理低血糖是胰岛素治疗中最常见且最危险的并发症，需建立规范的预防和处理流程预防策略01基础率优化合理设定基础率，运动前临时降低基础率或减少餐前剂量，避免胰岛素过量02夜间调控夜间基础率适当降低，减少夜间低血糖发生03智能预警利用CGM预警功能，提前15～30分钟预判低血糖风险并暂停输注分级处理分级血糖标准核心处置轻度低血糖3.0～3.9mmol/L立即进食

15g

快速吸收碳水化合物，15分钟后复测中度低血糖＜

3.0mmol/L（意识清醒）进食

20～30g

碳水化合物，必要时暂停胰岛素泵输注严重低血糖意识障碍立即呼叫急救，给予胰高血糖素注射，禁止经口喂食输注部位问题与皮肤护理规范管理输注部位，是预防并发症的第一道防线部位选择与更换规范部位选择腹部、上臂、大腿、臀部等皮下脂肪丰富区域，规律轮换更换频率管路及储药器每48~72小时更换，最长不超72小时常见问题问题类型核心表现皮下硬结局部组织变硬，影响胰岛素吸收脂肪增生皮下脂肪异常堆积，形成凸起局部感染红、肿、热、痛等炎症反应输注疼痛穿刺或输注过程中持续不适管路脱落固定失效导致针头移位或脱出异常处理：不明原因高血糖优先排查输注部位；局部感染碘伏消毒或抗生素；皮肤过敏选低致敏胶布或皮肤保护膜异常处理策略：不明原因高血糖优先排查输注部位；局部感染碘伏消毒或抗生素；皮肤过敏选低致敏胶布或皮肤保护膜酮症酸中毒的预防与识别胰岛素泵治疗中酮症酸中毒（DKA）风险虽低于MDI，但输注中断可致胰岛素迅速缺乏，需高度警惕高危因素管路问题输注管路堵塞或脱落药物失效胰岛素失效设备故障泵故障应激状态感染等应激状态三级处置流程触发条件处置措施血糖

＞13.9mmol/L立即检查泵和管路，必要时更换整套输注装置持续

＞2小时

且装置无异常皮下注射校正剂量胰岛素校正后

2小时

血糖不降或伴恶心呕吐检测血酮/尿酮，若血酮

＞1.5mmol/L

或尿酮阳性，改为静脉胰岛素输注患者教育是预防DKA的第一道防线——务必确保患者掌握报警识别和应急处理流程质控前沿质控为基，智能为翼——胰岛素泵治疗的未来已来护理质量控制专家共识解读与AID闭环技术发展趋势。06院内胰岛素泵护理质量控制体系结构-过程-结果三维质量评价模型组织架构建立院内胰岛素泵管理小组，明确内分泌科与非内分泌科职责分工制度规范制定胰岛素泵使用管理制度、操作流程标准、应急预案设备耗材管理建立设备台账，定期校准维护，确保耗材合规使用人员培训与考核操作人员须经专业培训并通过考核，非内分泌科医护人员重点培训置泵过程质控规范操作流程，做好术前评估、皮肤消毒、输注部位选择效果评价建立质量评价指标，包括血糖达标率、低血糖发生率、设备故障率闭环胰岛素泵与AID技术进展自动胰岛素输注（AID）系统标志着胰岛素泵治疗进入智能化闭环时代技术融合与疗效优势技术融合CSII+CGM+智能算法，基于实时血糖数据自动调整胰岛素输注量疗效优势AID降糖效果优于传统胰岛素泵和传感器增强型泵（SAP