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文档简介

临床指南解读肝癌介入治疗临床实践指南(2026版)核心解读从单一TACE到TAI体系·

四大技术·联合治疗·精细分层·全程管理解读人临床医生解读日期2026年08月21日内容导航01指南概览从TACE到TAI体系的跨越02核心技术四大武器定位与适应证03联合治疗局部+系统新格局04临床规范禁忌证与全程管理05质控展望中国贡献与未来方向CHAPTER指南概览从单一技术指南到多元化TAI体系2026版完成了一次从TACE到TAI的革命性跨越,四大核心技术正式确立01指南发布背景与制定机构2026年5月·杭州首次将

TACE、HAIC、SIRT、TAE

整合为统一的

经动脉介入治疗(TAI)体系发布权威发布机构中国医师协会介入医师分会(CCI)临床诊疗指南专科委员会刊载来源《中华医学杂志》2026年第106卷第20期领衔推广滕皋军院士技术演进与落地HAIC、SIRT

国内应用日趋广泛,高级别循证医学证据不断涌现2026年5月

全国巡讲启动会于

杭州

召开版本演进:从2018到2026的迭代之路版本年份核心变化首版2018TACE规范化起步第二版2021精细TACE理念提出第三版2023适应证分层细化2026版2026TAI体系确立,四大技术整合从单一技术到TAI体系,四次迭代完成范式革命2018首版奠基TACE规范化起步2021理念升级精细TACE2023分层深化适应证细化2026体系跨越TAI体系确立,四大技术整合最核心变化:从单一TACE到TAI体系2023版·单一技术局限仅规范TACE单一技术HAIC、SIRT处于边缘或附录位置2026版·多元化TAI体系系统整合四大经动脉介入技术名称变革:从"经动脉化疗栓塞"到"经动脉介入治疗"治疗理念根本转变三种技术成为装备库中不同的武器,医生根据肿瘤大小、位置、肝功能、分期做组合与序贯选择——滕皋军院士临床意义:告别"一刀切"式TACE决策,进入精准分层、个体化组合的新阶段TAI体系四大技术全景概览肿瘤负荷门脉状态肝功能治疗目标四大技术均为经动脉入路,治疗原理与适用场景互补,按肿瘤负荷/门脉状态/肝功能/治疗目标组合序贯TACE中晚期肝癌首选与基石CNLCIIb/IIIa期,不可切除HCCHAIC高肿瘤负荷与门脉癌栓首选肿瘤最大径≥7cm,合并PVTTSIRT全病程一线主流选择早期不宜手术、中晚期高负荷伴癌栓、肝移植桥接TAE急症专用肝癌破裂出血等紧急止血CHAPTER核心技术四种武器,精准匹配不同分期与负荷TACE为基石,HAIC针对高负荷,SIRT覆盖全病程,TAE应对急症02TACE:不可切除HCC的首选与基石核心机制超选择至肿瘤供血动脉精准定位靶病灶灌注化疗药物+注入栓塞剂双重作用机制"毒死+饿死"双重作用化疗杀灭+栓塞缺血适应证分层CNLCIIb、IIIa期首选推荐不可切除HCC标准治疗选择将精细TACE理念从概念变为可执行的临床分层标准精细TACE分层:优质与常规优质精细TACE治疗目标完全缓解(CR)/近CR适用人群肿瘤≤5cm、病灶数少、负荷较低操作策略一次性处理所有病灶栓塞要求超选择至二级分支,追求完全栓塞常规精细TACE治疗目标部分缓解(PR)/疾病稳定(SD)适用人群中高负荷、伴血管侵犯操作策略分次、重复评估、个体化管理栓塞要求分次栓塞,避免过度损伤肝功能分层意义:避免对高负荷患者"过度栓塞"导致肝功能衰竭,也避免对低负荷患者"治疗不足"TACE操作规范与技术升级五大技术升级要点,构建2026版精准操作规范体系精准操作规范超选择插管导管头端超选至肿瘤供血动脉二级分支以内,超过正常肝组织分支开口影像引导CBCT/Angio-CT辅助术中即时评估,替代"凭手感"操作栓塞终点判断再次造影确认供血动脉血流停滞,做到"恰到好处"材料精细化策略载药微球粒径分级≤3cm肿瘤选用

100-300μm,>5cm选用

300-500μm碘化油联合方案3-5cm肿瘤采用载药微球

联合

碘化油乳剂栓塞HAIC:从配角到核心成员HAIC在2026版中正式纳入TAI核心体系,不再作为备选方案与TACE的核心区别及核心优势持续灌注化疗药物,不进行栓塞与TACE的根本差异适合血管条件复杂或栓塞风险高患者安全替代方案局部药物浓度高药代动力学优势全身副作用相对小安全性优势可重复多次治疗治疗灵活性指南明确推荐用于≥7cm肝内高肿瘤负荷存在合并门静脉癌栓代偿期肝功能状态未使用含奥沙利铂方案前期系统治疗史HAIC方案与操作规范方案名称药物组成适用场景FOLFOX奥沙利铂+5-FU+亚叶酸钙指南重点推荐,高肿瘤负荷3Cir-OFF奥沙利铂+氟尿嘧啶类新增强化方案FOLFOX方案为指南重点推荐,适用于高肿瘤负荷患者置管方式一次性留置导管或皮下药盒植入,便于多次给药术前评估肝外/内血流再分布处理需术前评估疗程要求需完成连续

4次或以上

灌注疗程并发症防治灌注相关疼痛、导管堵塞、黏膜损伤等需全程监测SIRT(90Y微球):从边缘到一线主流2024版vs2026版

地位对比维度2024版2026版指南位置补充治疗/姑息章节,二线备选独立章节,正文核心位置技术定位边缘化补充手段与TACE、HAIC并列主流适用病程有限场景根治性/转化/姑息全病程标准选项推荐级别未明确II级推荐(B类证据)作用机制含放射性物质

90Y

的微球直接注入肿瘤血管,从内部持续放射、精准"爆破"肿瘤细胞微球种类树脂微球与玻璃微球,指南首次补充不同种类的临床应用说明SIRT全分期适应证覆盖全病程覆盖·精准匹配不同分期早期Ia-Ib核心场景:不可手术/消融、位置特殊(肝门/膈顶)、单发≤5cm或多发≤3个关键价值:90Y放射性肝段消融替代消融,长期生存率相当中期IIa-IIb核心场景:多结节、巨块型(>5cm)、TACE耐药/无效者关键价值:降期转化核心人群,30%-40%患者获手术/移植机会晚期IIIa-IIIb核心场景:门静脉癌栓、肝内寡转移、余肝体积不足的临界可切除者关键价值:联合靶向/免疫为优选方案桥接过渡核心场景:控制肿瘤进展,帮助患者符合移植标准关键价值:为后续手术创造窗口期SIRT操作流程与剂量原则精准评估·分层剂量·安全阈值操作流程01术前评估99mTc-MAA模拟手术,评估肺分流率与肝外异位分布风险02剂量计算按体模计算给药活度,确保放射性微球主要落在肿瘤区域03辐射防护术后按放射性物质管理规范执行剂量安全阈值靶器官阈值正常肝实质<70Gy肝硬化肝脏<50Gy肺部单次(合并肺基础疾病)<30Gy(<20Gy)累积肺剂量<50Gy肿瘤侧目标≥100-120Gy<10%按标准剂量执行10%-15%活度减少

20%>15%不安排SIRT治疗TAE定位与急症应用TAE药物灌注:无化疗药物核心操作:仅注入栓塞剂阻断供血适用场景:紧急场景,操作更简洁TACE药物灌注:含化疗药物核心操作:化疗+栓塞联合适用场景:择期标准化治疗临床三维价值急症止血肝癌破裂出血急诊止血首选同步兼顾肿瘤供血阻断技术要点快速超选择至出血血管明胶海绵等栓塞剂精准释放临床优势为急诊介入提供明确技术路径避免不必要的化疗药物暴露VSCHAPTER联合治疗局部+系统联合已成中晚期肝癌核心主线IIb/IIIa期I级推荐,多项III期RCT与真实世界研究强力支撑03IIb/IIIa期I级推荐:局部+系统联合确立局部介入联合系统治疗从探索性方案升级为核心基石策略推荐意见IIb期/IIIa期肝癌:I级推荐"TACE/HAIC+系统治疗"列为I级推荐方案:TACE/HAIC+系统治疗局部介入联合系统治疗方案地位:核心基石策略从探索性方案升级为核心治疗策略理念:同期联合,协同增效告别"先介入后吃药"的序贯思维循证支撑—滕皋军院士总结中期肝癌TACE联合靶免

优于

单独TACE晚期肝癌TACE联合靶免

优于

单独靶免药物同期联合、协同增效TACE联合靶免:循证大爆发研究联合方案关键结果证据亮点EMERALD-1度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE疾病进展风险降低23%首个III期阳性TALENTACE阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+TACEORR高达81.3%高应答率LEAP-012帕博利珠单抗+仑伐替尼+TACEPFS显著改善双靶联合CARES-005卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+TACE疾病进展风险显著降低中国原研多项III期RCT接连取得PFS阳性结果,TACE联合靶免时代全面到来EMERALD-3(2026ASCO)TACE联合度伐利尤单抗+曲美木单抗+仑伐替尼,PFS显著改善,OS呈改善趋势CHANCE系列:中国真实世界数据引领研究核心发现发表期刊CHANCE2201TACE+靶免降低死亡风险

37%JCOCHANCE2202TACE+靶免降低死亡风险

43%LancetGastro&HepCHANCE001/2211中期/晚期联合治疗优于单独治疗eClinicalMedicine乙肝为基础70%以上中晚期确诊国际顶级期刊认可中国数据高度贴合本土临床实际,方案已获国际同行广泛认可滕皋军院士团队建立的CHANCE队列已发表十余篇文章,数十项研究正在开展HAIC联合系统治疗:降低死亡风险72%HAIC联合靶向显著降低死亡风险72%,指南I级推荐确立联合治疗新标准核心证据两项RCT:HAIC联合索拉非尼随机对照研究验证联合方案死亡风险降低:72%显著生存获益证据等级1,推荐级别A最高等级循证依据指南推荐合并门静脉癌栓肝癌:靶向药物基础上联合HAIC特定人群治疗策略三联方案(TRIPLET/DoHAICs):HAIC+靶向+免疫ORR58.3%-77.1%适用:肝内弥漫分布、门静脉癌栓堵塞、传统TACE效果不理想者局限:尚需更高质量前瞻性证据支撑三联方案为传统TACE不理想者提供新选择,尚需前瞻性证据验证SIRT联合系统治疗:新范式初现SIRT联合系统治疗形成三级证据体系:从双联到三联,疗效逐级提升SIRT+免疫指南首次纳入1级证据,完全缓解率(CR)达20%;"局部放疗+全身免疫"协同效应获认可1级证据CR20%SIRT+仑伐替尼晚期肝癌中位生存期延长至24个月以上中位生存24月+SIRT+仑伐替尼+PD-1三联用于巨块型肝癌(>5cm),73.3%显著缩小,CR达20%73.3%缩小CR20%SORAMIC研究显示特定人群(<65岁、无肝硬化、非酒精性病因)显著生存获益;NASIR-HCC、CA209-678等探索性研究提示SIRT+免疫有效,但尚缺高级别验证转化治疗:从不可切除到可切除TACE/HAIC/SIRT联合靶向+免疫肿瘤缩小/降期评估手术可行性根治性切除从"延长生存"到"争取根治",治疗目标发生根本性升级关键数据30%-40%SIRT降期转化获手术/移植机会40%不可切除→可切除转化比例临床价值联合治疗使部分原本不可手术的中晚期肝癌患者重获根治性手术机会CHAPTER临床规范明确红线,避免无效治疗,提升患者安全与舒适度经桡动脉入路、精细TACE分层、TACE不适合概念首次写入04TAI绝对禁忌证统一2026版指南首次统一TAI绝对禁忌证,为临床操作划定明确的安全红线禁忌证指标肝功能Child-PughC级体力状态ECOGPS>2分感染合并严重感染且不能有效控制生存预期预期生存

<3个月禁忌证指标对比剂严重过敏且无合适替代肾功能血肌酐

>176.8μmol/L

或肌酐清除率

<30mL/min

且不可纠正凝血功能INR>2.5

或PLT<50×10⁹/L

经输注无法纠正SIRT特有禁忌证剂量红线与异位分布——SIRT安全两大核心剂量类红线肺剂量超限单次

>30Gy(合并肺病

>20Gy),累积

>50Gy肝剂量超限正常肝

>70Gy,肝硬化

>50Gy肺分流率>15%直接排除SIRT分布与预后禁忌异位分布风险危险动脉/分流未预处理,致

90Y

微球肝外逸散远端转移肿瘤弥漫或广泛转移,预期生存

<3个月"TACE不适合"概念首次引入2026版首次引入"TACE不适合"概念,打破"只要肿瘤在就还要做介入"的旧思路识别标准肝功能严重受损Child-PughC级体力状态评分差ECOG≥2分动脉通路无法建立反复TACE后肿瘤仍进展转换策略系统治疗靶向药物/免疫治疗最佳支持姑息对症/舒缓医疗临床意义:避免患者白花钱、白受罪,将有限资源投入到真正有效的治疗中经桡动脉入路:提升患者舒适度2026版首次将经桡动脉入路写入指南,标志着TAI入路选择的多元化经股动脉入路术后卧床需平卧

24小时舒适度腰酸背痛,排便困难适用人群常规选择并发症穿刺点血肿风险较高经桡动脉入路术后卧床无需卧床,可步行回病房舒适度显著提升适用人群老年人、凝血功能异常、BMI<25kg/m²并发症穿刺点并发症

更少术前评估血管条件,无严重动脉迂曲者优先选择桡动脉VS围术期全程管理规范术前管理禁食固体6h/清流质2h乙肝患者术前3天抗病毒,HBV-DNA<100IU/ml术前30min泮托拉唑40mg预防黏膜损伤中度呕吐风险帕洛诺司琼预处理术中管理全程监测心率、血压、血氧饱和度麻醉方案常规局部浸润,焦虑者复合丙泊酚术后管理穿刺点血管闭合器闭合下床时间股动脉6h/桡动脉4h解除加压持续治疗规范抗病毒+保肝治疗疗效评估优先mRECIST标准按指南完成定期随访与影像学评估定期随访影像学评估CHAPTER质控展望中国方案走向国际,质控体系驱动规范化CHANCE系列研究引领全球,十一项质控指标保障落地05TACE质控十一项核心指标TACE质控十一项核心指标阶段指标核心要求诊断段肝癌分期评估率术前完成CNLC/TNM分期并记录诊断段ICC/TNM分期评估率术前完成分期记录诊断段转移性肝癌TNM分期评估率术前完成分期记录手术段适应证/禁忌证符合率术中操作与指南完全一致手术段首次TACE前病理诊断率术中同步活检或术前确诊手术段围手术期病死率住院期间TACE相关死亡手术段精细TACE占比栓塞完全、血流缓慢、无严重并发症手术段IIb/IIIa期首选TACE比例首次治疗选择TACE手术段联合系统治疗比例TACE术后接受免疫/靶向治疗手术段TACE抵抗评估率按专家共识重新评估并调整治疗随访段疗效评估与随访率按指南完成第N月随访并记录质控体系的"四条主线"国家层面机构准入TACE纳入首批重点监控项目国家综合介入技术质控中心直管至少2名医师其中1名须独立完成≥3年肿瘤介入经验并具备主治医师以上职称四条主线构建TAI质控核心框架诊断精准化术

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