2026年电子病历应用管理规范试题及答案

2026年电子病历应用管理规范试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出。错选、多选或未选均无分。）1.根据《中华人民共和国电子病历应用管理规范（试行）》，电子病历是指医务人员在医疗活动过程中，使用信息系统生成的（）等医疗记录。A.文字、符号、图表、图形、数据、影像B.文字、符号、图表、图形、数据C.文字、符号、图表、图形、影像D.文字、符号、数据、影像2.电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置相应权限。操作人员对本人身份标识的使用（）。A.负责B.不负责C.由科室负责D.由信息部门负责3.门（急）诊电子病历由医疗机构保管的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于（）。A.5年B.10年C.15年D.20年4.电子病历系统应当设置（），对操作人员进行身份识别，并保存其操作日志。A.审计功能B.备份功能C.归档功能D.提醒功能5.电子病历修改，必须（），并留存修改痕迹。A.保持原记录清晰、可辨B.删除原记录C.覆盖原记录D.无需特别处理6.住院电子病历的保存时间自患者最后一次出院之日起不少于（）。A.10年B.20年C.30年D.永久7.电子病历系统应当具备对电子病历创建、修改、归档等操作的（）功能。A.追踪B.审计C.备份D.加密8.患者诊疗活动过程中产生的非文字资料（如CT、MRI等影像资料）的保存与管理，应当（）。A.纳入电子病历系统统一管理B.由科室自行管理C.由患者自行保管D.无需保存9.电子病历归档后原则上不得修改。特殊情况下确需修改的，经（）批准后进行修改，并留存修改痕迹。A.医疗机构医务部门B.医疗机构信息部门C.科室主任D.经治医师10.电子病历系统应当为患者建立（）的电子病历唯一标识号码。A.终身不变B.就诊期间不变C.年度内不变D.住院期间不变11.有条件的医疗机构电子病历系统可以与（）对接，逐步实现院内医疗服务信息互联互通。A.区域人口健康信息平台B.公安系统C.社保系统D.银行系统12.电子病历系统应当采用（）等可靠方式，确保电子病历信息的真实、完整、可用。A.身份识别、访问控制、信息加密B.定期备份、物理隔离、专人保管C.双机热备、异地容灾、定期演练D.口头确认、手工记录、科室盖章13.电子病历的书写应当（）。A.使用中文和医学术语B.可以使用外文缩写C.必须全部使用中文D.可以使用自行创造的简称14.电子病历系统应当具备（）功能，确保在系统故障时，关键医疗服务不中断。A.容灾备份B.自动升级C.界面美化D.远程访问15.电子病历的调阅、复制权限应当严格控制，未经（）同意，任何机构和个人不得擅自调阅、复制。A.患者本人或其授权委托人B.科室主任C.医疗机构负责人D.主管医师16.电子病历系统应当记录（）和修改时间。A.操作人员、操作内容B.操作人员、操作地点C.操作内容、操作原因D.操作地点、操作设备17.对即将超出存储期限的电子病历，医疗机构应当（）。A.提前通知患者B.直接删除C.自动延长保存期D.无需处理18.根据《规范》，电子病历系统应当支持（）的电子签名。A.可靠的B.手写扫描的C.图片形式的D.任何形式的19.电子病历系统在运行过程中，应当（）。A.定期进行安全评估B.无需进行安全评估C.仅在发生问题时评估D.由软件供应商负责评估20.电子病历的（）是电子病历具有法律效力的基础。A.真实性、可靠性、完整性、可用性B.美观性、简洁性、规范性、及时性C.复杂性、专业性、保密性、共享性D.唯一性、连续性、可读性、经济性二、多项选择题（每题2分，共20分）（在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出。错选、多选、少选或未选均无分。）1.根据《规范》，电子病历系统应当为患者基本信息设置必填项，包括但不限于（）。A.姓名B.性别C.出生日期D.身份证件号码E.血型2.电子病历系统应当具备的功能包括（）。A.用户认证与授权管理B.病历数据创建、存储、访问C.病历模板管理D.临床决策支持E.病历数据交换与共享3.关于电子病历的修改，以下说法正确的有（）。A.应当保持原记录清晰、可辨B.应当注明修改理由C.修改人应当经电子签名确认D.归档后不得修改E.任何情况下均可直接修改4.电子病历的存储与备份管理要求包括（）。A.建立备份体系B.定期恢复测试C.实现异质备份D.明确备份周期和保存期限E.备份数据可无需加密5.医疗机构在电子病历管理中的职责包括（）。A.建立健全管理制度B.明确各部门、各岗位职责C.保障信息系统运行环境D.定期对电子病历应用情况进行评估E.负责处理患者相关投诉6.以下哪些情形属于电子病历的复制范围？（）A.患者需要获取自己的病历资料B.为患者提供连续诊疗服务的其他医疗机构C.医学会进行医疗事故技术鉴定D.公安机关因办案需要E.任何学术研究机构7.为确保电子病历的可用性，医疗机构应当（）。A.采用符合国家标准的系统B.保证系统7x24小时不间断运行C.制定应急预案并定期演练D.对历史数据进行迁移和转化验证E.仅需依赖软件供应商的技术支持8.电子病历的书写与录入应当遵循的原则有（）。A.客观B.真实C.准确D.及时E.完整9.关于电子病历的封存，以下说法正确的有（）。A.发生医疗纠纷时，可以封存电子病历B.封存后，原数据禁止修改C.封存件和未封存件应由医患双方共同确认D.封存过程应当有医患双方共同在场E.封存仅需在信息系统内进行逻辑锁定10.电子病历系统信息安全保护的对象包括（）。A.数据完整性B.数据保密性C.系统可用性D.操作不可否认性E.数据可追溯性三、判断题（每题1分，共10分）（判断下列各题正误，正确的在题后括号内打“√”，错误的打“×”。）1.电子病历系统必须对所有操作进行留痕，并且操作痕迹可查询、可追溯。（）2.电子病历的归档时间点由各医疗机构根据自身情况随意设定。（）3.电子病历的签名可以采用手写签名扫描件作为法律依据。（）4.电子病历系统应当具备自动核查关键信息逻辑错误的功能。（）5.患者有权查阅、复制、封存其全部电子病历信息。（）6.电子病历的保存期限届满后，医疗机构可以自行销毁。（）7.电子病历系统可以设置统一的超级管理员账户供多人使用，以提高效率。（）8.电子病历的修改，必须由原记录者进行。（）9.电子病历系统无需与医院内部的实验室信息系统、医学影像系统等进行集成。（）10.采用可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效力。（）四、填空题（每空1分，共15分）1.电子病历系统应当设置__________权限，确保患者信息不被非授权人员访问。2.《电子病历应用管理规范（试行）》的制定依据是《中华人民共和国__________》、《医疗机构管理条例》等法律法规。3.电子病历系统应当为__________、__________、__________三类用户设置不同的权限。4.电子病历的创建、修改、归档等操作的时间记录，应当精确到__________。5.电子病历系统应当具备__________功能，对超越权限、操作不规范的行为进行监控和干预。6.医疗机构应当成立电子病历管理部门或指定专门部门负责电子病历的__________、__________、__________等工作。7.电子病历的临床数据应当以__________为单位进行组织和管理。8.电子病历系统应当支持__________查询，方便医务人员快速检索患者历史病历。9.对电子病历系统的任何配置更改，都应当记录更改内容、更改人及__________。五、简答题（每题5分，共20分）1.简述电子病历归档管理的具体要求。2.根据《规范》，电子病历系统在用户权限管理方面应遵循哪些原则？3.什么是电子病历的修改痕迹管理？其核心要求是什么？4.简述医疗机构在电子病历系统安全管理方面应建立的主要制度。六、案例分析题（第1题7分，第2题8分，共15分）1.案例：某医院电子病历系统于2025年1月1日全面上线。2026年3月，患者张某因医疗纠纷申请封存其2025年5月的住院电子病历。封存过程中，医院信息科仅将相关数据在服务器上进行了“只读”锁定，并打印了一套纸质病历加盖公章后交给患者。患者认为该封存程序不合法，未能有效保障电子病历的原始性。问题：请指出该医院在电子病历封存操作中存在的不当之处，并说明正确的封存流程应包括哪些关键步骤。2.案例：某三甲医院为提升效率，在电子病历系统中为整个急诊科设置了一个公共登录账号（用户名：ER，密码：123456），所有急诊医生、护士均使用该账号登录系统书写和修改病历。同时，为方便医生，系统允许上级医师直接修改下级医师书写的病历记录，且修改后不保留原记录痕迹。近期，该院发生一起医疗纠纷，在核查病历时，无法准确追溯具体操作人员及病历修改过程，导致责任认定困难。问题：请结合《电子病历应用管理规范（试行）》的相关规定，分析该医院在电子病历系统管理和使用中存在哪些主要问题与风险，并提出相应的整改措施。参考答案及评分标准一、单项选择题1.A2.A3.C4.A5.A6.C7.B8.A9.A10.A11.A12.A13.A14.A15.A16.A17.A18.A19.A20.A二、多项选择题1.ABCD2.ABCDE3.ABCD4.ABCD5.ABCDE6.ABCD7.ACD8.ABCDE9.ABCD10.ABCDE（注：第1题E选项“血型”非必填项；第7题B选项“7x24小时不间断”过于绝对，非必须；E选项“仅需依赖”错误。）三、判断题1.√2.×3.×4.√5.√6.×7.×8.×9.×10.√四、填空题1.访问控制2.执业医师法（或“基本医疗卫生与健康促进法”，以最新上位法为准，此处为示例）3.医师、护士、管理人员（或其他合理分类，如医务人员、管理人员、技术人员）4.分钟5.警示6.日常管理、质量控制、信息安全（或类似职责，如存储、维护、备份）7.患者8.关键字（或组合条件）9.更改时间五、简答题1.答：（1）归档状态标识：电子病历系统应对归档病历进行明确标识。（1分）（2）归档后修改限制：归档后原则上不得修改。特殊情况下需修改的，应经医疗机构医务部门批准，并保留修改痕迹。（2分）（3）归档存储与备份：归档病历应按规定期限进行安全存储，并建立备份机制。（1分）（4）归档查询：应提供对归档病历的查询、调阅功能，并记录操作日志。（1分）2.答：（1）最小授权原则：仅授予用户完成其职责所必需的最小权限。（1分）（2）权限分离原则：关键操作权限应进行分离，避免权力过度集中。（1分）（3）身份唯一性原则：为每位操作人员提供专有身份标识，禁止共享账号。（1分）（4）责任明确原则：操作人员应对其身份标识下的所有操作负责。（1分）（5）权限动态调整原则：根据岗位变动及时调整或收回权限。（1分）3.答：电子病历修改痕迹管理是指对电子病历内容的任何修改操作进行记录、追踪和保存的过程。（2分）其核心要求是：任何修改必须保持原记录清晰、可辨，（1分）并记录修改内容、修改理由、修改人、修改时间等信息，（1分）确保病历修改过程可追溯、不可抵赖。（1分）4.答：（1）系统安全管理制度：涵盖物理安全、网络安全、主机安全等。（1分）（2）数据安全与隐私保护制度：明确数据分类分级、加密、脱敏、备份恢复等要求。（1分）（3）用户权限管理制度：规范账号创建、权限分配、变更和审计流程。（1分）（4）操作审计与责任追究制度：记录并定期审查系统操作日志，明确违规责任。（1分）（5）应急响应与灾难恢复制度：制定预案，应对系统故障、数据丢失等突发事件。（1分）六、案例分析题1.答：不当之处：（1）封存操作仅由医院单方进行“只读”锁定，未确保医患双方共同在场确认。（1分）（2）封存对象不完整。仅锁定服务器数据并打印纸质件，未按照《规范》要求制作封存电子病历的复制件（如使用不可更改的只读光盘等介质），无法保证封存件与原始数据完全一致。（2分）正确封存流程关键步骤：（1）启动：发生医疗纠纷，患方提出封存要求或医方认为有必要封存时启动。（1分）（2）共同在场：封存过程应在医患双方共同在场的情况下进行。（1分）（3）制作封存件：将需要封存的电子病历数据复制到可靠的、不可更改的存储介质（如只读光盘），形成封存件。（1分）（4）密封与签章：对存储介质进行密封，由医患双方共同签章确认。（0.5分）（5）记录与保管：制作封存记录，写明封存内容、时间、地点、双方人员等信息，双方各执一份。封存件由医疗机构保管。（0.5分）2.答：主要问题与风险：（1）严重违反身份标识唯一性原则。使用公共账号，导致所有操作无法追溯到具体责任人，破坏了电子病历的可追溯性和法律效力基础。（2分）（2）严重违反修改痕迹管理要求。允许直接覆盖式修改且不留痕迹，导致病历的真实性和完整性无法保障，一旦发生纠纷，无法