质量管理与质量认证

质量管理与质量认证

记得第一堂课李老师就让大家了解到了iso9000标准这个概念，

这是我印象最深的一个概念。这一个既包含英文又包含数字还包含中

文的词组我在很久以前就听说了，总是在各种产品的说明啊，图片，

还有一些广告上见到的，不过从来没有专门去了解，只是有一个大致

的感觉，好像就是指一个在国际上都很厉害的标准吧，估计就是检验

产品质量啊，考察产品合格率啊等等的一个标准。在听了课后，才发

觉这一说法有着严格的定义和庞大的内容。

关于这一概念我们可以分开来理解。先看isoo何谓iso呢，

就是internationalorganizationforstandardization或

internalionalstandardorganized的简称，中文翻译即为国际标准

化组织。

国际标准化组织（iso）是由各国标准化团体也就是iso成员团

体组成的世界性的一个组织。后来在百度百科上我还了解到，国际标

准化组织（internationalorganizationforstandardization）的全

名与缩写之间之所以存在差异，是因为“iso”并不是首字母缩写，

而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作

前缀的词，诸如“isometric”（意为“尺寸相等”）、“isonomy”

（意为“法律平等”）o从“相等”至IJ“标准”，内涵上的联系使

“iso”成为组织的名称。让我不禁感叹的是，看来一个简称的起源

也有如此的内涵啊。而is。所要做的就是为大家提供一种机制，什么

机制呢，就是帮助人们在制定不同国际化标准时达成意见一致。我还

了解到，截至目前，听说iso这个庞大的组织已经在发布了接近1万

个国际标准，数据真是惊人啊。再说说iso9000oiso9000是指质量

管理体系标准，它不是指一个标准，而是一种标准的统称，在百步百

科了解到iso9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，

因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造

工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防

部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问

题。分析当时企业：大多数管理是no.1,即工头凭借经验管理，指

挥生产，技术全在脑袋里面，而一个no.1管理的人数很有限，产量

当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技

术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂

的员工（如五金、二具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的

时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从

而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效

解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行

总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了

满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很

快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在

西方各国蓬勃发展起来。但从这个发展史，我深深体会到，任何东西

在开山鼻祖的时候，的确是很艰辛的，从一种标准的实施到认可是这

样，生活中的实实在在的东西的发明创造也是这样。除了iso9000还

有iso9001,iso9002三者都是不一样的。iso9001是iso9000族标

准所包括的一组质量管理体系核心标准之一，而iso9002是iso9000

族的质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式。

质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活

动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目

标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量管理体系在

生活中的应用太广了。我有个高中同学就在重大学建筑方面的东西，

有次和他聊天就聊到了学的选修课，当时他就说到他们老师也讲到建

筑质量建筑施工，就会涉及到质量管理的方方面面。后来因为好奇就

在网上查了一些资料，项目的质量管理是一个系统过程，在实施过程

中，应创造必要的资源条件，使之与项目质量要求相适应。项目各参

与方都必须保证其工作质量，做到工作流程程序化、标准化和规范化,

围绕一个共同目标-----实现项目质量的最优化，开展质量管理工

作。质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方

法。质量认证是非常重要的，他可以提高商品质量信誉和在国内外市

场上的竞争力；提高商品质量水平，全面推动经济的发展；提供商品

信息、，指导消费，保护消费者利益，提高社会效益，消费者购买商品

时，可以从认证注册公告或从商品及其包装上的认证标志中获得可靠

的质量信息，经过比较和挑选，购买到满意的商品。而且认证的对象

也包含服务。

总的来说通过这个选修课的学习，体会到尤其是管理在生活中

的重要性。联想到平时学习生活中，虽然还谈不上质量管理。比如说

组织一个班级活动，班长要做哪些工作，怎么样管理同学们要怎么合

作，才能达到这个班级活动的效果；比如说自己如何合理安排自己的

膳食，才能达到健康安全的成长。尽管这们课程不是我的专业课，但

却能在我的生活中产生很多影响，一定能给我们很多科学合理的启

发，我真切体会到平时多了解多学习这类知识是白利无一害的。

随着世界经济一体化的发展，越来越多的企业要

通过iso9000已成为必然趋势，而国内懂iso的人才相对较少。因此,

了解,学习iso9000,了解质量管理体系无论是对于个人，还是对于

企业，都非常重要.任何事物只有你去接触了，才会了解、才能谈论。

在了解iso9000以前，我常看到大街上挂着“XX企业通过了

iso9001认证”，我茫然不知何物，认为它也许也是某个质量标准，

即某种产品达到某一个指标。通过检查学习，我认识了iso9000,了

解了它。知道这套标准被称为质量管理和质量保证模式和实施指南，

广泛应用于各个领域。对它的了解，学习将对我以后的人生有着至关

重要的影响。课程里面讲到的pdca循环，不仅仅适用于质量管理，

它还可以适用于很多其他的方面。对于我而言，它能够对于我的学习

起到一定的敦促作用。

pdca循环在我自己的具体应用来说，就是。p-----plan订立学

习计划，订立生活目标。d——d。按照计划目标行事，努力达到预期

效果。c一一check一段时间过后，根据订立的计划检查现状，看是

否达成了目标。a一—action若达成了目标，那么，记录下成功经验,

并检讨是否可以完成的更好更有效率。若没有完成目标，检讨目标设

立是否有问题，自己在达成目标的过程中是否出错，并修订执行过程,

以期日后不再出现失败或者走重复的弯路。一个人，在生活和学习中

一定要清楚自己在做什么，要做什么。只有准确的知道了自己要做什

么，才能定下合理准确的目标，以后为之而做的努力也才不会白费。

若是迷迷茫茫，只知道跟风，或者更严重的放纵自己，都是不值得的。

为自己树立一个能够实现的目标。人无完人，今天的我也许存在着这

样那样的缺点，但只要找准自己的“短板”，克服缺点，不断地改进

自我，就会使得明天的我比今天的我有所进步，许许多多的进步就构

成了自我修养和素质的提升。如果把目标定得过高，不但会使自己无

法脚踏实地地工作，而且也发挥不出目标的激励作用。因为当我们付

出很多努力，仍旧无法达成目标时，我们就会变得懈怠和灰心。所以,

树立一个明确而有效的目标，在日常生活中对目标进行分解，对于自

己的学习生活工作都有很重大的意义。在上课观看的视频中老师告诉

了我们很多有用的做人处事的道理让人受益匪浅。

在学习了一个学期的质量管理与认证后，对于质量管理与认证

有了初步的认识。但是因为没有工作经验，所以对于质量管理与认证

的认识还谈不上深刻，希望以后在工作实践中能够得到深入的理解，

提高自己的综合能力。

简介目前，2021版iso9001《质量管理体系认证要求》国际标

准计划于2021

年底发布gb/t19001-2021《质量管理体系认证要求》。iso9001：

2021标

准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为

iso9001：2021

认证证书；为贯彻实施iso9001：2021标准的需要，帮助企业

进行国际标准

转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内

部质量体系

审核员，通常由既精通iso9001：2021国际标准又熟悉本企业

管理状况的人

员担任。按照iso9001：2021新标准的要求，凡是推行iso9001：

2021新标

准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行

iso9001：2021

的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人

员兼职担任，

因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重

要的作用。

质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效

方法。质量认

证按认证的对象分为产品质量认证和质量管理体系认证两类；

按产品认证可分为

安全认证和合格认证。产品质量认证是指依据产品标准和相应

技术要求，经认证

机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合

相应标准和相应

技术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是特定产品包

括服务。内涵

质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理，必须设计、

建立、实施

和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据iso9001国际

标准设计、

建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组

织结构和提

供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的

促序的制定

和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立，应结

合组织的质

量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的

质量管理体

系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的

组合体，包

括：①组织结构一一合理的组织机构和明确的职责、权限及其

协调的关系；

②程序一一规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程

运行和进行

活动的依据；③过程一一质量管理体系的有效实施，是通过其

所需请过程

的有效运行来实现的；④资源一一必需、充分且适宜的资源包

括人员、资

金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。质量管理体系应

具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既

能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同

要求，还能

满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防

措施，有一

定的防止重要质量问题发生的能力。

质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量

管理体系审

核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量

职能部门（含

车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质

量管理体系应持续受控质量管理体系所需请过程及其活动应持续受

控。

质量管理体系应最佳化组织应综合考虑利益、成本和风险，通

过质量管理

体系持续有效运行使其最佳化。

质量管理八大原则1：以顾客为中心2：领导作用3：全员参与

4：过

程方法5：管理的系统方法6：持续改进7：基于事实的决策方

法8：

与供方互利

什么是iso9000族标准。国际标准化组织(iso)为适应国际贸

易和质量管理的

发展需要，在总结世界上各个国家，特别是发达国家质量管理

体系经验的基础上，

发布了质量管理体系的一系列国际标准。国际标准通常由国际

标准化组织下设的

技术委员会(tc)制定，iso批准发布。凡是由tcl76发布的

标准统称iso9000

族标准。“族”的概念指的是不仅仅只包含一个标准，而是由

一系列标准组成，

这些标准使得质量管理体系标准更加系统化。iso9000族标准

虽然很多，但其核

心标准只有四个，即为：iso9000《质量管理体系一一基础和术

语》iso9001《质

量管理体系一一要求》iso9004《质量管理体系一一业绩改进指

南》isol9011《质

量和（或）环境管理体系审核指南》在这四个核心标准中只有

is09001标准是质

量管理体系认证的依据性标准。iso9000族标准也经历了持续

改进的过程，从

1987版一1994版一2021版一2021版，最新版本为2021版，升

版的目的是为了

适应不同组织不同产品的需要。

如何做好质量管理

中国企业刚刚崛起，对外国成熟企业还有一种崇拜的心理，特

别是别人都是这个

认证那个认证的，而在认证咨询公司的宣传渲染下，各种管理

体系就被贡上神坛，

套上复杂的文字和图表，让人觉得是即神秘又高深的大学问。

一个优秀的质量管

理体系是简单而有效的，对质量管理体系的控制体现在程序文

件和作业文件中，

把应该做什么和怎样做反应在文件中，文件是通俗易懂的，只

要到了岗位就知道

该做什么不该做什么。

从宏观来讲：1：建立有效完善的品质体系，包括原料购入、过

程控制、成品检

验与追溯。2：树立品质系统权威，重视统计方法使用。3：配

合绩效部门建立奖

惩激励制度4：经常咨询了解客户需求与反应

从微观上来讲：1：质量部门与生产部门员工素质，强调全员参

与。

2：严格按照流程要求监测与检验。3：培训必不可少。

第三篇：质量管理与认证（选修课论文）

一、产品认证与质量管理体系认证

质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效

方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量管理体系认证

两类；按产品认证可分为安全认证和合格认证。

产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构

确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准

和相应技术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是特定产品包

括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品（服务）质量要符

合指定的标准的要求，产品认证的标志可以用在产品上。质量管理体

系认证是指组织的质量管理体系满足指定质量管理体系标准要求（即

iso9001标准的要求），通过认证机构的审核，由审核组提出审核报

告，若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发认证证书。质量管

理体系认证标志只有在注明获证组织通过质量管理体系认证的情况

下方可在产品的包装上标注质量管理体系认证标志。产品认证又有两

种：一种是安全性产品认证，它通过法律、行政法规或规章规定强制

执行认证；另一种是合格认证属自愿性认证，是否申请认证，由企业

自行决定。

质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系体系，所依据

的标准是gb/tl9001一is09001标准，认证的目的之一是证实组织

具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目

的之二是通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有

效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾

客满意。gb/t19001一is09001标准是推荐性标准，也就是说质量

管理体系认证是组织自愿性的行为。这种自愿性体现在：企业自愿决

策是否申请质量认证；企业自愿选择由国家认可的认证机构，不应有

部门和地方的限制等。不论是产品质量认证，还是质量体系认证都是

第三方从事的活动，以确保认证的公正性。

安全认证在我国实行强制性监督管理。实行强制性监督管理的

认证是法律、行政法规或联合规章规定强制执行的认证。凡属强制性

认证范围的产品，企业必须取得认证资格，并在出厂合格的产品上或

其包装上使用认证机构发给特定的认证标志。否则，不准生产、销售

或进口和使用。因为这类产品涉及广大人民群众和用户的生命和财产

的安全。

关于安全认证的电工产品强制性监督管理已在执行中。1992年

9月5日国家技术监督局、商业部、物资部、机械电子工业部、轻工

业部等10个单位，按照《中华人民共和国标准化法》和《中华人民

共和国产品质量认证管理条例》的规定，联合发出《关于实施安全认

证的电工产品进行强制性监督管理的通知》，《通知》中指出：电工产

品开展安全认证是以等效转化国际电工委员会（lec）安全标准的强

制性国家标准和行业标准为依据。按此类标准开展的认证必须进行强

制性监督管理，未经安全认证的此类产品，不准出厂、销售、进口和

使用。

二、iso9000族标准

国际标准化组织（iso）为适应国际贸易和质量管理的发展需要,

在总结世界上各个国家，特别是发达国家质量管理体系经验的基础

上，发布了质量管理体系的一系列国际标准。国际标准通常由国际标

准化组织下设的技术委员会（tc）制定，iso批准发布。凡是由tcl76

发布的标准统称iso9000族标准。

“族”的概念指的是不仅仅只包含一个标准，而是由一系列标

准组成，这些标准使得质量管理体系标准更加系统化。iso9000族标

准虽然很多，但其核心标准只有四个，即为：

iso9000《质量管理体系一一基础和术语》

iso9001《质量管理体系一一要求》

iso9004《质量管理体系一一业绩改进指南》

isol9011《质量和（或）环境管理体系审核指南》

在这四个核心标准中只有is09001标准是质量管理体系认证的

依据性标准。iso9000族标准也经历了持续改进的过程，从1987版

—1994版一2021版一2021版，最新版本为2021

版，升版的目的是为了适应不同组织不同产品的需要。

三、质量认证的重要性

贯彻实施gb/tl9000-iso9000族标准，开展质量认证，成了经

济界、企业界的一个热门话题。实际上质量认证由来己久，它是市场

经济的产物。1903年，英国首创世界上第一个用于符合标准的认证

标志，就是有名的“bs”标志或称“风筝标志”，并一直使用至今。

由于质量认证是由独立于第一方（供应商）和第二方（采购商）之外

的第三方中介机构，通过严格的检验和检查，为产品的符合要求出具

权威证书的一种公正、科学的质量制度，符合市场经济的法则，能给

贸易双方带来直接经济效益，所以很快被社会所接受，到五十年代，

基本上普及到所有工业发达国家，从七十年代起，在发展中国家也得

到推广。但是也出现另一种倾向，即一些国家利用质量认证作为技术

壁垒，阻碍别的国家的商品流入本国，实行贸易保护。为了消除这种

贸易技术壁垒，国际间不断协调，使质量认证跨越国界，推动质量认

证的国际互认。有人称质量认证是商品进入国际市场的通行证。按照

一定规范有序开展质量认证活动，可减少重复检验和评审，降低成本,

成为促进贸易的有效手段。但如不加规范，又会成为阻碍贸易的技术

壁垒。

认证是贯彻"以质取胜”的经济发展战略方针的重大措施。最

近，有些经济学家预言：本世纪是生产率世纪，下个世纪将是质量世

纪。世界上已有不少国家把发展高科技、高质量产品作为争夺国际市

场的战略措施来实施。我们党和国家领导人一贯重视产品质量工作，

先后对质量工作作了重要的指示和题词，中心思想是产品质量反映了

民族素质，要把质量兴国作为国民经济发展战略来实施。

认证是创名牌，弘扬企业文化、质量文化的基础。名牌是靠长

期生产持续稳定的高质量产品基础上逐步形成的。要达到这点，必须

既有”硬件”的基础，又有“软件”的保证。企业按照gb/tl9000族

标准建立质量管理和质量保证体系，并开展认证工作，就是完善”馒

件“和“软件”的最好途径。只要每个职工都按质量体系进行生成、

控制，就能保证产品质量的稳定提高，就能获得高效益，企业才有可

能发展。而名牌正是市场经济条件下，把高质量产品变成高效益产品

最重要、最可靠的途径。反过来创名牌又成了完善质量体系，生产高

质量产品最重要、最可靠的途径，而且是相辅相成的。企业经国家有

关认证机构检查合格，被授认证证书和产品认证标志，并在报刊上公

告，提高了企业的知名度，从而换来了声誉，创名牌也就有了希望。

企业获得认证证书和认证标志，是企业文化、质量文化的重要

表现。争取获得认证标志，生产高质量产品，不仅是物质成果，也是

精神的产物，是企业文化的结晶。开展认iEL作是企业追求进步、文

明的表现，反映了企业形象、民族的精神，为消费者提供物质与文化

精神享受的同时，每个职工也可以实现自己的理想和信念，因而它能

够激发职工的责任感和使命感，事业心和上进心，增强凝聚力，形成

强大的企业精神支柱。所以，开展认证和创名牌是企业文化、质量文

化建设最好的载体。

总之，质量管理体系认证是企业市场竞争的需要，也是企业内

部规范化管理的需要，通过认证使得企业在遵照质量管理“八项基本

原则”的基础上，确保具有稳定地向顾客提供满足顾客要求和法律法

规要求的能力。

四、如何做好质量管理

中国企业刚刚崛起，对外国成熟企业还有一种崇拜的心理，特

别是别人都是这个认证那个认证的，而在认证咨询公司的宣传渲染

下，各种管理体系就被贡上神坛，套上复杂的文字和图表，让人觉得

是即神秘又高深的大学问。

其实在国外规范企业看来iso9000质量管理体系是一种通用的

傻瓜管理模式，就像麦当劳的汉堡包，哪间店的都一样。而很多公司

的体系文件写得高深莫测，操作人看不懂，管理

者不明白，非得要体系工程师来讲解，然后大家稀里糊涂的跟

着做，这样体系工程师的“重要”作用就得到全面地体现。而一个优

秀的质量管理体系是简单而有效的，对质量管理体系的控制体现在程

序文件和作业文件中，把应该做什么和怎样做反应在文件中，文件是

通俗易懂的，只要到了岗位就知道该做什么不该做什么。

全员要有基本的质量意识，管理层更要有好的质量意识，这体

现了“领导的作用”。要做好质量管理，需要清楚客户是谁，理解顾

客对产品要求，执行三不政策，异常有效跟进，寻求问题根源，巧用

方法改善，这体现了“以顾客为关注焦点”和“持续改进”。全员要

有基本的质量意识，管理层更要有好的质量意识。把质量提升为公司

的核心价值，并为提高质量而不停奋斗，这体现了“全员的参与”。

有流程，有规章，部门间质量责任清晰，没有管理重叠和死角。改进

没有终点，关键是持之以恒的坚持和执行，这体现了“过程方法”和

“管理的系统方法”。

从宏观来讲：

lo建立有效完善的品质体系，包括原料购入、过程控制、成品

检验与追溯。

2。树立品质系统权威，重视统计方法使用。

3：配合绩效部门建立奖惩激励制度

4：经常咨询了解客户需求与反应

从微观上来讲：

lo质量部门与生产部门员工素质，强调全员参与。

2。严格按照流程要求监测与检验。

3O培训必不可少。

四、一些相关的医疗领域的质量管理组织

由于我的专业是生物医学工程，而医疗又是一个综合交叉的领

域，制定相应的标准和质量认证体系尤为重要，下面是医疗领域内的

几个比较重要的标准组织：

(1)hl7卫生信息交换标准(healthlevel?)

标准化的卫生信息传输协议，是医疗领域不同应用之间电子传

输的协议。h!7汇集了不同厂商用来设计应用软件之间界面的标准格

式，它将允许各个医疗机构在异构系统之间，进行数据交互。

hl7的主要应用领域是his/ris,目前主要是规范his/ris系统

及其设备之间的通信，它涉及到病房和病人信息管理、化验系统、药

房系统、放射系统、收费系统等各个方面。hl7的宗旨是开发和研制

医院数据信息传输协议和标准，规范临床医学和管理信息格式，降低

医院信息系统互连的成本，提高医院信息系统之间数据信息共享的程

度。

h17china（healthlevelsevenchina）中国委员会是h17组织的

国际会员之一，是唯一代表中国国家参与l<hl7internationar,活动

的成员。

（2）ihe（integralingthehealthcareenterprise,集成医疗

环境）

ihe是各医疗卫生系统间基于标准的一种信息交流，起始只限

于放射学领域，现已扩展到it基础设施领域，未来也可能成为一种

供电子健康档案（ehr）选择的技术架构。实施ihe涉及医疗机构行

政主管人员，影像及it专家，医务人员和设备制造商，系统集成商

等方方面面。

ihe（integralingthehealthcareenterprise,集成医疗环境）

在医疗环境中为信息系统的集成定义了一个共同发展的技术框架。

ihe最初是由rsna和himss联合发起的，旨在改善和提高医疗信息

共享水平。它是在总结众多医疗信息系统在医疗机构应用中的得失经

验，基于现有的dicom和hl-7等互联标准的基础上，建立起来的一

套规范的工作流集成模式。ihe已经给北美、欧洲、日本、韩国的国

家和地区带来了许多成功案例。在中国，ihe

也引起了许多专家、学者的关注和参与。

ihe中国活动将有助于推进中国医疗改革，优化医院工作流程,

实现医疗系统之间的整合，消除壁垒，为广大患者提供最佳医疗服务

随着我国经济建设的快速发展，国际地位的日益提高，在国际活动中

担任的角色也日益受到重视。ihe作为一项重要的国际活动，我国的

有识之士先后对其进行关注。2021年，年逾古稀的陈星荣教授远涉

重洋在第90届rsna期间与ihe美国代表进行了工作交流并带回授权

使用的文件。继之，由中华放射学会、中国医学装备协会、中国生物

医学工程学会、中国医疗器械行业协会、中国标准化研究院及中国医

院协会等单位共同努力工作，旨在建立一个结构合理，具有广泛代表

性和影响力，并与国际ihe活动密切接轨的ihe-china组织架构。值

得欣慰的是2021年第93届rsna期间，我国的医学影像界人士有幸

积极参与国际ihe组织包括ihe国际成立活动在内的各项活动。

五、心得体会

在老师的带领下，我理解了一些工程中的基本质量管理与

认证的知识，其实最感谢的还是老师每次课后放的那些视频，很有教

育意义

最后，谢谢老师的教导。

第四篇：工厂管理与质量认证论文北方民族大学工厂管理结课

论文题目：

学院：

专业：

班级:101姓名:

学号：

指导老师：

浅谈工厂工艺管理生物科学与工程学院生物工程略略略

“管理”一词的定义乃是经由他人智慧努力来完成工作任务，

然而身为管理者欲经由他人之智慧努力来完成工作任务，达成工厂整

体目标，就必须领导部属拟订工作计划，结合组织，选用适当人员划

分权责，负起沟通协调之责，以作为推动工作计划之工具，并于工作

中监督控制及告一段落检讨得失、归属责任、追踪考核。作为一名车

间工艺技术管理人员，需要负责工艺技术标准的执行监督、负责针对

工艺缺陷，制定工艺改良计划，并予以实施、负责行业相关技术资料

的收集保存以及配合研发部门对员工进行生产前培训I,而且还应具备

一定的知识和能力，.熟悉该行业的工艺技术及流程，有较扎实的专

业技术和技能及丰富的实际工作经验，掌握一定的数据统计分析方

法，具备一定的组织协调能力，并且要有较强的管理能力才能引领企

业走向成功。

任何一个企业，特别是生产企业，都必须把安全管理放在企业

管理的首位。这是由安全管理的本质决定的。安全管理不仅仅关系到

企业员工的人身安全问题，同时也关系到企业木身的长远发展。新中

国成立以来，党和国家就特别重视安全管理中的安全生产问题。要求

企业各级领导把关心生产与关心人统一起来，以“管生产必须管安

全”为安全管理原则。后来，国家有关部门进一步提出了“安全为了

生产，生产必须安全”的口号。很显然，党和国家要求我国的生产企

业必须把安全管理放在企业管理中第一的重要地位。

搞好企业安全管理，需要采取必要的安全管理措施。首先就是

要建立有效的安全管理体制。以“安全第一，预防为主，综合治理”

为方针，建立企业安全管理体制。主要包括企业安全管理领导责任制,

企业安全生产责任制及责任追究制度，企业安全生产规范化制度，企

业生产设备安全、环境安全等管理制度，企业经营安全管理制度，企

业信息安全管理制度，企业人力资源安全管理制度等。

1、建章立制，把安全管理列入企业日常管理之中。建立企业安

全管理组织，层层分解责任，做到横要到边，竖要到底，人人讲安全,

事事讲安全。建立企业安全文化，做到人人具有安全意识，人人对企

业安全负责，把各种安全隐患消灭在萌芽状态中。建立定期安全制度

检查，实行专人负责，落实安全责任制，切实做到安全生产、安全经

营。

2、加强企业保卫队伍建设。企业保卫工作不只是企业领导的事,

也是每一个企业员工的事。要全面发动群众群防群治，做好企业安全

保卫工作。要抓好三支队

伍，即治保会、值班警卫人员和保卫干部的建设，确保企业财

产的安全。

3、加强劳动保护、改善劳动条件，维护职工的切身利益，确保

国家和人民生命财产的安全，促进企业的发展。要进一步加强对劳动

保护工作的领导。企业领导要加强员工政治思想工作，教育员工遵章

守纪，尊重科学，严格按客观规律办事，坚决制止违章指挥、违章作

业。加大投入，切实改善劳动条件，保障职工在生产劳动中的安全卫

生和健康。加强工作时间、休息休假劳动保护的管理监督。

4、安全生产工作必须贯彻“安全第一，预防为主”的方针，贯

彻执行经理（法定代表人）负责制。各级领导要坚持管生产，必须管

安全的原则，生产要服从安全的需要，实现安全生产和文明生产。

员工是企业人力资源最关键、最重要的组成部分，是企业核心

竞争力和核心能力的根本来源。我认为要管理好一个企业，作为一个

领导人，还必须建立一个激励机制。

从经济学角度上来分析，单纯的物质激励的效益要远低于精神

激励。这是因为金钱的边际效用是遵从递减规律的。精神激励，主要

是满足人的尊重、成就、自我实现等高水平的需要，是一种主导的、

持久的激励形式，具有持续的内驱动力作用。

根据美国心理学家斯金纳的强化理论，可把激励（即强化）划

分为正激励和负激励。所谓正激励（正强化）就是对员工的符合组织

目标的期望行为进行奖励，以使得这种行为更多地出现。所谓负激励

（负强化）就是对员工违背组织目标的期望行为进行惩罚，以使得这

种行为不再发生。显然正激励与负激励都是必要的且有效的，但鉴于

负激励具有一定的消极作用，容易产生挫折心理和挫折行为，应该慎

用。因此，我认为领导者在激励时应该把正激励与负激励巧妙地结合

起来，坚持以正激励为主，负激励为辅。

建立激励机制的起点是满足员工个人的需要。经心理学家研究

表明：人们的行为动机是由其优势需要所支配、决定的。运用到管理

上，就是要求企业建立激励机制时要考虑员工不同层次的需要，并为

每一层次的需要设计相应的激励措施。在激励上并不存在一劳永逸的

解决方法，更没有放之四海而皆准的法宝，因而企业的激励方式应该

因时而变，因人而异，更有针对性，才能更具成效，才能提高职工积

极性、创造性，才能吸引人才、留住人才，实现企业长远发展的目的。

因此，建立激励机制首先就是要考虑员工的需求，特别是员工

的优势需要。

建立激励机制的长远目标是使组织的行为目标与员工的行为目

标更趋一致。建立激励机制必须与企业的长远发展紧密相联，能够激

发员工的工作热情和创造性，提高工作效率，以推动组织目标的完成

的同时，组织给予相应的回报，以便帮助其实现自己的目标。

效率优先，兼顾公平是任何经济体制下的分配制度首先应遵循

的原则。缺少两个要素中任何一个因素的激励机制都不是一个很好的

机制。

第五篇：台湾省质量资格：质量体系认证与产品质量认证考试

试卷台湾省质量资格：质量体系认证与产品质量认证考试试卷

本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分,

60分及格。

一、单项选择题（共25题，每题2分，每题的备选项中，只有

1个事最符合题意）

1、下列选项中，_标准是第一部用于管理方面的国际标准，引

起了世界各国工业界及其他行业的强烈反响。

a.iso8402b.iso9000c.iso9001d.iso9002

2、下列关于质量与标准化的关系说法不正确的是—a：特性

可以是固有的也可以是赋予的

b：完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性c：

产品可能具有一类或多类别的固有特性

d：某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性

3、对于某个组织而言，与其有投资借贷关系的银行是______o

a.外部顾客b.相关方c.供方

d.合作伙伴

4、我国标准的性质分为强制性和—两种。a.参考性b.建议性

c.推荐性d.参照性

5、计量特点中，—是指测量结果是可重复、可再现、可比较的。

a.准确性b.一致性c.溯源性d.法律性

6、零件的抽样检验是否比全数检验更经济，判断这一问题时，

下面可以除外。

a.检验零件的费用b.修理不合格件的费用c.发现不合格的费

用d.改进生产工艺的费用

7、内部审核发现了不合格项，公司应采取措施，消除造成不合

格的原因，防止再发生，这些措施是oa.纠正b.返工c.纠正

措施d.预防措施

8、组成串联系统的单元越，产品的可靠度越。a.多；高b.多;

低c.少；低d.都不是

9、用正交表116(215)直接安排试验时，最多安排个二水平

因子。a.2b.14c.15d.16

10、在有四个水平的单因子方差分析中，若每一水平下进行五

次重复试验，且求得每一水平下试验结果的标准差为1.5,

2.0,

1.6,

1.2,则a.误差平方和为30.75b.误差平方和为41c.误差平

方和的自由度是16d.误差平方和的自由度是3e.误差平方和的自由

度为15

11、关于质量记录，说法不正确的是oa.是文件

b.记录不能用作追溯的场合c.通常无须控制版本

d.记录的作用是阐明结果、提供证据

12、若t表示寿命，t表示时间，产品的可靠度r(t)为

a.p(t>t)b.p(t<t)c.p(t=t)d.p(111t)

13、对于产品的某个质量特性x的不合格品率，在计算之前需

要知道的条件有

a.产品质量特性x的分布，在过程受控情况下x的分布常为正

态分布(11,o2),这是稳定过程的概括

b.某个公认标准对产品特性的要求c.企业对产品下达的任务书

d.x低于下规范限的概率和x高于上规范限的概率

14、小概率事件原理是

a.小概率事件在一次试验中几乎不可能发生b.小概率事件在一

次试验中可能发生c.小概率事件在一次试验中必然发生

d,小概率事件在一次试验中可能发生，可能不发生

15、关于“质量检验”的定义，正确的是_。

a.对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将

结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格状况的技

术性检查活动b.根据产品标准对原材料、中间产品、成品合格与否

给出结论c.通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合

性评价d.通过技术专家对产品使用性能进行评价

16、飞机的正误点属于服务质量特性中的—a：效果b：经营

c：相关的资源d：要素

17、又可分为质量管理体系审核、环境管理体系审核、

职业健康安全管理体系审核等。a.体系审核b.过程审核c.产品审核

d.结合审核

18、对于HI类供应商，业绩为c级，其供货比例应在—以下。

a.40%b.30%c.20%d.10%

19、我国统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管

部门是oa.国家质量技术监督局b.中国质量认证中心c.中国

检验检疫局

d.中国认证认可监督管理委员会

20、是一种导致人员严重受伤，器材或系统严重损坏，

从而使任务失败的故障。

a.灾难性故障b.致命性故障c.严重故障d.轻度故障

21、用飞镖投击目标6次，设ai为“第i次击中目标”(i=l,

2,6),事件用文字叙述应为。a.第一次和第六次击中目标匕.至

少击中六次目标c.至多击中六次目标d.恰好击中目标六次

22、企业的产品标准，应在发布后30天内到当地标准化行政主

管部门和有关行政主管部门办理。a.批准手续b.审核手续c.备案

手续d.登记手续

23、对一次检测后拒收的产品，经过认真分析原因，采取相应

对策后反馈到加工中去，防止重新出现不合格的检验站形式是a.

集中处理式b.开环分类式c.开环处理式d.闭环处理式

24、国家标准《卓越绩效评价准则》关注的重点是。a.组织的

产品、服务质量

b.组织产品对法律法规的符合性c.组织的综合绩效

d.组织质量管理体系的有效性

25、用正交表116(27)安排试验时，经过册试验数据进行方

差分析后发现a与9的交互作用是显著性的，并求得如下的二维表：

a.平均值b.ale.a2d.ble.90.5f.93.5g.b2h.92.5i.85.5

二、多项选择题(共25题，每题2分，每题的备选项中，有,2

个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，木题不得分；少选,

所选的每个选项得0.5分)

1、审核范围和准则应由—根据审核方案程序确定。a.审核组长

b.审核委托方c.审核组d.受审核方e.向导

2、质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，包括

_oa.制定质量方针和质量目标b.管理体系评审

c.实施质量策划和质量控制d.实施质量保证和质量改进e.质

量实施监督

3、管理评审是为了评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效

性，其中有效性是指______o

a.是否满足质量目标的需要b.实施质量方针目标的程度c.与

质量方针目标的适宜性

d.质量方针目标是否得到沟通和实施

4、己知xi(i=l,2,3,35,36)是36个来自正态分布n

(216,16)的独立随机变量。设，关于x的分布可描述为。a.均值

为216,方差为16b.均值为6,标准差为4c.均值为6,方差为16d.

均值为216,标准差为2/3

5、过程改进策略包括判断和一两个环节。a：c控制图b：u

控制图c：p控制医d：np控制图

6、对于非强制检定的测量仪器，应以为主要手段，以达

到统一量值的目的。a.校准b.周期检定c.非周