2026年ISO质量体系内审实操考试试卷试题及答案

2026年ISO质量体系内审实操考试试卷试题及答案一、实操案例分析题（每题20分，共4题，总计80分；实操编制题20分，全卷总计100分）1.审核场景：某汽车零部件配套加工厂按照ISO9001:2015标准建立并运行质量管理体系，本次内审中，内审员进入机加工一车间审核，查阅近3个月的设备维护保养记录，发现编号为JM-023的数控车床连续2次未按《生产设备维护保养计划》要求做月度精度校准，车间主任解释：近期订单量激增，这台设备刚好是加工主打产品曲轴的主力设备，安排停产校准会影响交付，我们先凑合用着，等淡季再补，校准记录我们之后补填就行，车间也没做其他额外的风险评估或者管控措施。请你作为内审员，回答以下问题：（1）本次审核发现是否构成不符合项？如果是，请写出完整的不符合项报告，并说明不符合ISO9001:2015的哪个条款，理由是什么？答案：（1）本次审核发现构成不符合项，完整不符合项报告如下：受审核区域：机加工一车间；审核日期：XXXX年XX月XX日；不符合项描述：内审员查阅近3个月设备维护保养记录时发现，编号JM-023的数控曲轴加工车床连续2次未按《生产设备维护保养计划》要求完成月度精度校准，未针对该设备未按期校准的情况开展风险评估，也未采取相应的临时质量管控措施，相关校准记录也未如实填写。不符合的ISO9001:2015条款：7.1.3基础设施。不符合性质：一般不符合。理由：ISO9001:2015条款7.1.3明确要求，组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求所需的基础设施，该数控车床为加工关键产品的核心设备，组织未按策划的要求对其进行维护，无法持续保证设备加工精度满足产品要求，也未采取额外管控措施规避质量风险，不符合标准条款要求。2.审核员在市场部审核顾客满意度调查过程，看到市场部本年度共发出顾客满意度调查问卷120份，回收有效问卷92份，统计得出整体顾客满意度为92分，满足企业设定的85分的目标，查阅问卷统计分析记录，发现有8份问卷提出了交付延期和产品包装易磕碰的问题，市场部只是将这些问题统一登记在了问题台账中，没有后续的跟进处理，市场部经理说：整体满意度达标了，这些小问题不影响结果，等明年做满意度调查的时候再提醒生产和物流部改就行。请你作为内审员，结合标准要求说明该过程是否存在不符合，若存在说明不符合条款和理由，同时写出针对该过程的后续审核思路，需要到哪些部门进一步核查哪些内容？答案：该过程存在不符合，不符合ISO9001:2015条款9.1.2顾客满意，不符合理由：标准要求组织应对顾客满意度进行监视和测量，对获得的顾客满意信息进行分析和评价，并利用这些信息采取适当的改进措施。本案例中市场部收集到顾客明确提出的不满意问题后，仅登记台账未跟进推动解决，未按照标准要求利用顾客反馈信息实施质量改进，不符合条款要求。针对该过程的后续审核思路：①到生产计划部，核查针对顾客提出的交付延期问题，是否已经识别了交付延期的根本原因，是否制定了对应的纠正措施，查阅纠正措施的落实记录；②到物流部核查针对顾客提出的包装易磕碰问题，是否对现有包装方案进行了风险评估，是否完成了包装方案的优化调整，查阅改进后的包装测试验证记录；③到质量管理部核查，是否针对这些顾客反馈的问题进行了闭环跟踪验证，确认改进措施是否有效；④到管理层核查，本年度顾客满意度相关的完整信息是否作为管理评审的输入提交，是否结合顾客反馈调整了质量管理体系的相关目标和策划安排。3.某食品加工企业，内审员在成品仓库审核，发现一批批次为20260312的袋装即食燕麦，共1200箱，不合格品标识卡标注为“重量不合格，偏差超出标准要求”，仓库管理员说这是包装工序检出的不合格品，放在这里等着返工，内审员问这批不合格品有没有做评审，仓库管理员说，我们一直都是重量不合格直接返包装，不用专门评审，反正就是补装调整重量就行，不会有质量问题，查记录发现这批产品确实没有不合格输出评审记录，后续也还没有安排返工，已经放在仓库两周了。请结合ISO9001:2015要求，说明是否存在不符合，写出不符合条款和理由，同时说明如果你来审核该不合格处置过程，你还会核查哪些内容？答案：存在不符合，不符合ISO9001:2015条款8.7.1不合格输出的控制，理由：标准要求组织应确保不合格输出得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付，组织应通过评审不合格、确定不合格处置方式对不合格进行控制。本案例中该批重量不合格的燕麦产品未按要求进行不合格输出评审，仅放置待返工，无法保证不合格得到有效控制，不符合标准要求。后续还需要核查的内容：①核查包装工序近3个月的所有不合格输出处置记录，确认是否存在其他未按要求进行评审的不合格品，判断该问题是偶发性问题还是系统性问题；②核查该批次不合格品产生的原因分析记录，确认是否已经识别重量偏差超标的根本原因，是否针对原因采取了纠正措施防止同类问题再次发生；③核查企业《不合格输出控制程序》文件，确认程序中对于不同类型不合格品的评审权限和要求，明确重量不合格是否属于程序规定的可以不经评审直接返工的范畴，确认体系运行偏离策划要求的程度；④如果该批次不合格品后续完成返工，核查返工后是否重新按检验规范要求进行了检验验证，确认返工后的产品是否满足标准要求。4.某户外用品生产企业，将核心缝纫工序外包给本地一家劳务加工厂，内审员审核外包过程管理，看到企业和外包厂签订的外包协议只约定了加工费和交付周期，查阅企业对外包厂的监控记录，发现近一年都没有对该外包厂进行过现场审核或绩效评价，采购部经理说，合作五六年了，一直都没出过问题，不用检查，我们也省成本。请回答：该过程是否存在不符合，不符合条款及理由，作为内审员，列出你审核该外包过程的全部审核要点。答案：存在不符合，不符合ISO9001:2015条款8.4.1外部提供的过程、产品和服务的控制，理由：标准要求组织应对外部供方，按照提供的过程、产品和服务满足要求的能力进行评价和选择，并且对外部供方的绩效进行持续监视和定期再评价。本案例中企业将影响产品最终质量的核心缝纫工序外包，仅在合作初期完成了供方选择，合作五年未按策划要求对供方绩效进行监视和再评价，无法持续保证外包过程满足质量要求，不符合标准条款要求。该外包过程的审核要点包括：①核查企业是否按照标准要求识别了外包缝纫工序对产品最终质量的影响程度，是否在质量管理体系文件中明确了外包过程的控制要求和控制力度；②核查外包供方的准入资料，确认当初选择该供方时是否按照要求进行了资质审核、加工能力验证，是否有完整的供方初次评价记录；③核查外包协议内容，确认协议中是否明确了加工质量要求、验收标准、双方的质量责任、企业对供方过程的监控要求等必要内容，检查现有协议是否覆盖了所有必要的控制要求；④核查企业近三年对该外包供方的绩效监视和再评价记录，确认是否按策划的周期开展了评价，评价内容是否包含加工一次合格率、交付及时率、顾客投诉情况等关键绩效指标；⑤核查外包加工的产品进厂检验记录，确认每批次外包加工产品是否按要求进行了进厂验收，是否存在不合格品，不合格品的处置是否符合要求；⑥核查如果外包加工过程出现了质量问题，企业是否有对应的应急处理措施，是否有相关的预案或实施记录，确保外包过程出现问题时不会影响企业的产品交付和最终质量。5.本次内审你作为内审员，需要编制针对行政部的ISO9001质量管理体系内审检查内容，请你结合ISO9001:2015要求，列出行政部涉及的主要过程、对应标准条款、审核内容和检查方法，不少于5项内容。答案：具体审核内容如下：1.过程名称：公司基础设施管理，对应标准条款：7.1.3基础设施，审核内容：确认行政部是否识别了公司运行所需的办公设施、厂区环境、消防设施、员工食宿设施等基础设施，是否按策划要求对各类设施进行定期维护保养，检查方法：查阅行政部编制的基础设施清单，查阅近半年的消防设施检测记录、办公设备维护记录、食宿设施安全检查记录，现场抽查行政部负责的公共区域环境是否符合要求，询问行政部负责人设施维护的管控流程。2.过程名称：过程运行环境管理，对应标准条款：7.1.4过程运行环境，审核内容：确认行政部是否为员工提供了符合职业健康安全要求的工作环境和后勤保障环境，是否定期组织职业健康体检、排查工作环境的安全隐患，检查方法：抽样询问一线员工对工作环境、休息区域的满意情况，查阅年度职业健康体检的组织记录，查阅近半年的工作环境安全隐患排查记录，核对隐患整改闭环情况。3.过程名称：公司级文件化信息管理，对应标准条款：7.5.3文件化信息的控制，审核内容：确认行政部负责归档管理的公司级红头文件、公章使用记录、资质档案等文件化信息是否受控，文件的编制、批准、发放、作废是否符合体系要求，检查方法：查阅行政部的文件发放台账，抽取10份近一年发放的公司级文件，核对受控标识，抽取3份作废文件，确认是否已经收回或标注作废标识，查阅近半年的公章使用登记记录，确认记录完整可追溯。4.过程名称：应急准备和响应管理，对应标准条款：8.2应急准备和响应，审核内容：确认行政部牵头负责的火灾、突发公共卫生事件等应急预案是否编制完善，是否定期组织应急演练，演练后是否开展评审并落实改进，检查方法：查阅行政部编制的相关应急预案，查阅近1年的应急演练计划和实施记录，查看演练后的评审报告和改进措施落实记录，现场抽查应急物资储备仓库，核对应急物资的种类、数量和有效期是否符合预案要求。5.过程名称：相关方需求识别与应对，对应标准条款：4.2理解相关方的需求和期望，审核内容：确认行政部是否识别了本部门对接的相关方，包括员工、消防监管部门、卫生监管部门、物业服务供方的需求和期望