医院患者知情同意告知制度（2026年）

—PAGE—医院患者知情同意告知制度一、目的与适用范围为保障患者知情同意权，规范诊疗告知、同意、拒绝、撤回以及相关病历记录，依据现行法律法规、规章和诊疗规范，结合医院临床工作实际，制定本制度。本制度适用于医院门诊、急诊、住院、手术麻醉、输血、特殊检查和特殊治疗、医疗技术临床应用、临床研究等涉及患者知情同意的诊疗活动。二、基本原则患者知情同意是患者在获得与诊疗决策相关的必要信息并理解主要内容后，自主作出接受、拒绝或者撤回决定的过程。医务人员应尊重患者的知情权、选择权、隐私权和个人信息权益。签署知情同意书是知情同意过程的重要记录，但不能替代实际告知。不得将“已签字”作为免除诊疗责任或者替代医患沟通的依据。三、告知内容告知内容应与具体诊疗事项和患者情况相匹配，至少包括与患者决定直接相关的内容：病情和诊断；拟采取的检查、治疗、手术或操作及其目的；预期获益；主要风险和可能的不良后果；可供选择的替代医疗方案；不实施相关措施可能产生的后果；预后；与患者选择直接相关的费用、耗材或自费事项等。对风险较高、治疗方案差异较大、可能造成较大经济负担或者需要患者在多个可行方案中选择的事项，应说明不同方案的主要利弊，不宜只在模板中罗列并发症名称。四、谁应当履行告知一般诊疗事项由经治医师负责告知。手术相关告知按照病历书写规范由经治医师、术者履行相应职责；麻醉由麻醉医师告知；输血由经治医师告知；临床研究由符合研究规范要求的研究者负责获取知情同意。其他特殊检查、特殊治疗或者有创操作，应由实际负责该项目或者充分掌握项目方案、风险及替代方案且具有相应资质的医师完成核心风险告知（建议：医院可按专业特点明确“经治医师负责总体诊疗方案告知，实施医师负责专项风险告知”，避免责任悬空或重复告知）。护士、技师等人员可根据职责进行检查准备、操作配合、注意事项等告知，但不得以此替代依法应由医师完成的诊疗风险和替代方案告知。五、谁作出决定、谁签字具有完全民事行为能力且能够理解并表达诊疗意愿的患者，原则上由患者本人作出决定并签署。患者希望家属共同参与沟通的，可以由家属参与，但患者具备自主决定能力时，家属身份本身不当然替代患者作出决定。患者不具备完全民事行为能力的，由其监护人依法作出相应决定。患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态，或者病情不宜向患者本人说明的，依照法律规定向患者近亲属说明并取得相应同意。患者能够作出决定但因肢体、书写等原因不能亲笔签名的，应先确认并记录患者本人真实意愿（建议：可按医院文书管理规则采用本人捺印、符合要求的电子签名等方式；确需由受托人代签的，应同时留存授权关系和患者明确意愿）。需要他人代为签署时，应核实其身份、与患者关系及授权或监护依据，并在知情同意书或病历中留痕。具体特殊场景详见附件二《知情同意特殊场景处置速查表》。六、哪些情况应当书面知情同意需要实施手术，或者开展存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗，应依法履行书面知情同意。麻醉、输血、临床研究等按相应专门规定执行。医院应建立书面知情同意项目清单，既覆盖国家规定的必签事项，也覆盖本院开展的高风险、有创、介入、内镜、穿刺、活检、重要治疗等项目。可直接采用附件一《医院书面知情同意项目清单（参考版）》作为院级目录底稿，根据本院实际开展项目删减，而非从零另行编制。七、口头告知与书面告知的边界一般诊疗活动可根据事项性质采取口头、书面或者符合规定的信息化方式告知；法律法规、规章、诊疗规范以及医院书面知情同意项目清单要求书面同意的，应在实施相应诊疗措施前完成书面知情同意，紧急抢救情形除外。对于价格较高、自费比例较高、高值耗材或存在多种同等可行选择的事项，不宜简单等同于“特殊治疗”。但当费用差异会直接影响患者选择时，应进行清楚告知并留痕（建议：医院可使用既有自费项目、高值耗材或方案选择确认单，不必重复制作多份同意书）。八、病情不能或者不宜直接向患者说明时不能或者不宜向患者本人说明病情的，应有具体医学理由，不得仅因疾病名称、家属要求或者“怕患者承受不了”等笼统理由当然排除患者本人。应在病历中记录不能或者不宜直接告知的原因、实际告知对象、其与患者的关系以及主要告知内容。患者恢复理解和决定能力后，原先限制告知的理由消失的，应根据病情和诊疗需要及时调整告知方式。相关病历记录参考写法详见附件三。九、诊疗方案或风险发生重大变化后的再次告知已经完成知情同意后，如诊断、手术方式、治疗方案、操作范围、关键耗材或者风险情况发生重大变化，新增原同意范围外的高风险操作，或者出现新的重要替代方案，病情允许时应再次告知，并根据事项性质重新签署或补充知情同意。术中发现新情况需要改变原定方案的，应结合术前已告知范围、患者预先授权、即时风险及延迟处理后果判断。病情允许且超出原同意范围较大的，应尽可能取得患者依法有权决定者的意见；危及生命且无法及时取得意见的，按紧急医疗处置流程执行。处置路径详见附件二。十、患者拒绝、撤回同意或者拒绝签字患者或者依法有权决定者拒绝检查、治疗、手术、输血等措施时，医师应说明拒绝可能导致的具体后果、可选择的替代方案及后续观察或救治安排，并在病历中如实记录。按规定需要书面确认的，应请其签字。患者拒绝签字的，不得将“未签字”简单等同于“未告知”。医师应记录告知时间、告知对象、主要内容、拒签事实、患者当时的意思表示以及必要的在场人员信息。患者在实施前撤回同意的，应予尊重；实施过程中提出停止时，应评估立即停止是否会造成新的严重风险，采取必要的安全处置并记录。法律法规另有强制性医疗、隔离或者紧急处置规定的，从其规定。具体场景及病历模板详见附件二、附件三。十一、紧急情况下不能取得患者或近亲属意见因抢救生命垂危患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应医疗措施，不得因内部逐级报批延误抢救。医院应明确24小时可执行紧急批准职责的岗位和联络路径（建议：在院长、业务副院长、医务部门负责人、总值班等岗位中，以医院正式授权文件明确具体授权范围，并保证夜间、节假日连续覆盖；“总值班”只有在获得正式授权时才作为批准主体）。病历应记录紧急情况、不能取得意见的原因、联系患者近亲属的经过、批准人员及时间、采取的医疗措施以及后续告知情况。因紧急抢救未能及时填写病历的，按现行规定在抢救结束后6小时内据实补记并注明。十二、几类需要单独掌握的事项（一）输血输血前，医师应结合临床表现、既往史、失血情况与代偿功能、实验室结果和患者意愿等进行综合评估并记录。确定需要输血时，应告知输血目的、方式、必要性、风险及替代治疗方案，取得明确同意并签署输血治疗知情同意书。患方拒绝输血的，应充分告知拒绝输血风险并要求书面确认；拒绝签字的，如实记入病历。紧急抢救输血按本制度第十一条执行。（二）药品说明书未明确但具有循证医学证据的用法在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，拟采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法时，应取得患者明确知情同意，并同时遵守医院相应药事管理制度（建议：对风险较高、疗程较长或争议较大的超说明书用药采用书面知情同意或专门记录模板）。（三）临床试验和其他医学研究药物、医疗器械临床试验和其他涉及人的生命科学、医学研究，应依法通过伦理审查并按照研究规范取得知情同意。研究知情同意与日常诊疗知情同意应当区分，不得以普通诊疗同意书替代研究知情同意。研究参与者依法享有退出研究等权利。（四）生物医学新技术生物医学新技术临床研究应依照现行《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等规定执行，取得受试者或者其监护人的书面知情同意；研究方案变更可能影响受试者权益的，应重新取得书面知情同意。临床转化应用应在批准范围和符合条件的医疗机构内实施，并保障患者或其监护人的知情同意权。（五）人体器官移植开展人体器官移植，应遵守现行《人体器官捐献和移植条例》和人体器官移植技术临床应用管理规定。实施移植前应向受者及相关人员告知手术目的、风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施并签署知情同意书；活体器官捐献还应对捐献人独立履行风险告知、书面意愿确认和伦理审查程序。（六）尸检发生医疗纠纷且医患双方对死因有异议的，应向死者近亲属告知尸检规定。依法应在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应经死者近亲属同意并签字。其他非医疗纠纷情形下的遗体解剖按国家和当地现行规定执行。十三、病历记录和电子知情同意知情同意相关记录应能够还原当时的沟通过程，至少反映：告知时间、告知人员、告知对象及其与患者关系、主要告知内容、患者或代为决定者的意见，以及拒绝、撤回、再次告知、紧急批准等关键事实。知情同意书及相关记录应按病历管理规定纳入病历。使用电子知情同意的，应满足身份可核验、签署时间可确认、签署内容版本可锁定、修改可追溯等要求（建议：统一通过医院实名认证、电子签名、时间戳和操作日志实现，不使用无法确认签署人身份的简单图片签名替代完整电子签署流程）。不得留空关键内容后补填，不得擅自替换已经签署的知情同意内容。知情同意相关常用病程记录参考模板详见附件三。十四、管理与质控医疗管理部门负责本制度组织实施和监督（建议：由医务部/医务处牵头，病案、麻醉、输血、科研、伦理、药学、护理、信息等部门按职责协同）。临床科室负责落实具体告知、签署和病历记录。质控不以“签字数量”作为唯一标准，应重点核查签署主体是否适格、是否在诊疗行为前完成、风险和替代方案是否具体、方案重大变化后是否再次告知、拒绝诊疗是否形成证据链、紧急审批是否符合授权链、电子签名是否可追溯等。可直接使用附件四《患者知情同意质控检查表》开展科室自查和医务部门抽查。主要制度依据制度依据本制度主要对应内容使用说明《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条、第一千二百二十条等明确诊疗说明义务、患者/近亲属同意及紧急医疗措施的法定边界。《中华人民共和国医师法》第二十四条至第二十九条明确告知义务、临床研究书面知情同意、紧急救治以及特定超说明书用药的明确知情同意。《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）第十三条至第十六条、第二十三条、第二十六条等明确手术及特殊检查/特殊治疗书面同意、紧急批准、抢救补记病历、尸检等。《病历书写基本规范》（卫医政发〔2010〕11号）手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书、特殊检查/特殊治疗同意书等明确相关医学文书及基本内容。《医疗机构管理条例实施细则》特殊检查、特殊治疗定义用于医院书面知情同意项目目录的风险分类。《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）医疗技术目录、限制类技术、伦理及知情同意要求用于高风险医疗技术及本院技术目录管理。《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号）电子病历建立、记录、修改、保存和管理用于电子知情同意及可追溯管理。《临床用血技术规范（2025年版）》（国卫办医急函〔2025〕463号）输血前评估、告知、拒绝输血及紧急输血替代2000年版《临床输血技术规范》。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（国卫科教发〔2023〕4号）伦理审查和研究知情同意用于临床研究及研究参与者权益保护。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）2026年5月1日起施行用于生物医学新技术临床研究及临床转化应用。《人体器官捐献和移植条例》（国务院令第767号）及《人体器官移植技术临床应用管理规定》2024年5月1日起施行/实施用于人体器官移植知情同意和技术管理。附件一医院书面知情同意项目清单（参考版）使用方法：表内“应书面”项目可直接纳入院级清单；“建议书面”项目为高风险或医院常见管理项目，如本院未开展可删除。表中项目已尽量细化，医院无需再从零编制；仅需核对本院实际开展项目及当地另有规定的内容。类别具体项目或场景建议级别执行要点建议文书手术各级各类手术（急诊抢救无法事先取得同意的除外）应书面说明手术目的、方式、主要风险、并发症、替代方案；经治医师、术者按病历规范履行签名职责。手术知情同意书麻醉全身麻醉、椎管内麻醉、神经阻滞及其他需要麻醉医师实施的麻醉方案应书面说明拟行麻醉方式、基础疾病影响、拟行有创监测、主要风险及意外情况。麻醉知情同意书输血异体输血及按规范需要告知的输血治疗应书面说明目的、方式、必要性、风险、替代治疗方案；拒绝输血另行记录。输血治疗知情同意书特殊检查/治疗符合“有一定危险性、可能产生不良后果”等法定定义的特殊检查、特殊治疗应书面项目应进入院级目录，实施前完成；不能仅以收费高低判断是否属于特殊治疗。特殊检查/特殊治疗同意书或专项同意书内镜胃镜、肠镜、支气管镜、膀胱镜、鼻咽喉镜等具有侵入性或一定风险的内镜检查建议书面尤其镇静/麻醉内镜、活检、息肉切除及其他治疗性操作，应使用专项文书。内镜检查/治疗知情同意书治疗性内镜ERCP、内镜下止血、切除、扩张、支架、取石及其他治疗性内镜操作应纳入书面目录风险高于一般诊断性内镜，应说明胰腺炎、出血、穿孔等与项目相关的主要风险及替代方案。专项知情同意书穿刺/活检腰椎穿刺、胸腔穿刺、腹腔穿刺、心包穿刺、骨髓穿刺/活检、肝/肾/肺/甲状腺等经皮穿刺活检建议书面影像引导与否不改变有创属性；应按具体部位告知出血、感染、脏器损伤等关键风险。有创操作知情同意书置管/引流中心静脉置管、PICC、动脉置管、胸/腹腔引流、经皮穿刺引流、肾造瘘等建议书面计划性实施时建议专项书面同意；紧急抢救按紧急流程。有创操作知情同意书介入诊疗血管造影、血管栓塞、血管成形/支架、导管消融、经导管介入治疗及其他介入操作应纳入书面目录说明介入相关出血、血管损伤、造影剂风险、栓塞/缺血等项目特异风险及替代方案。介入诊疗知情同意书影像增强/造影含碘/钆对比剂增强检查、其他可能发生严重过敏或器官损害的造影检查建议书面是否单独签署可与本院影像科流程一致；高风险患者应重点告知相关风险和替代检查方案。增强/造影检查知情同意书呼吸支持/气道计划性气管切开、计划性有创通气相关操作建议书面紧急气管插管等抢救操作不因等待签字而延误。专项或有创操作知情同意书肾脏替代治疗血液透析、腹膜透析、连续性肾脏替代治疗等建议书面首次启动或重大方式变更时书面告知治疗目的、主要风险、替代方案。透析/CRRT知情同意书血液净化/置换治疗性血浆置换、血液成分去除/单采等建议书面结合输血、置管及治疗风险分别履行必要告知。血液净化/专项治疗同意书肿瘤治疗化疗、靶向、免疫治疗、放射治疗等可能产生较大不良反应的治疗建议书面医院可按治疗类别设置专项同意；应结合方案说明主要毒性、替代方案和停治风险。抗肿瘤治疗/放疗知情同意书高风险药物药品说明书未明确但具有循证医学证据的用法需明确知情同意；建议书面留痕仅限医师法规定的特殊情形并符合医院药事管理制度；高风险、长疗程或争议较大时建议书面。超说明书用药知情同意或病程记录医疗技术限制类医疗技术、存在较高风险或重大伦理问题的医疗技术应按技术规范书面同时满足医疗技术目录、人员授权、伦理审查等管理要求。医疗技术专项知情同意书药物/器械试验药物临床试验、医疗器械临床试验应书面与普通诊疗同意分开；按GCP/器械临床试验及伦理审查要求执行。研究知情同意书其他医学研究涉及人的生命科学和医学研究原则上应按研究规范书面符合依法可免除伦理审查或知情同意的特殊情形除外，不能由普通诊疗同意书替代。研究知情同意书生物医学新技术生物医学新技术临床研究；获批后的临床转化应用应书面按2026年施行的行政法规和配套规定执行；研究方案重大变化涉及权益时重新同意。研究/转化应用知情同意书器官移植人体器官移植；活体器官捐献应书面受者和活体捐献人分别履行相应告知和书面意愿确认；同时完成伦理等程序。器官移植/活体捐献知情同意书高值耗材/自费方案高值植入物、明显影响费用且存在不同可行选择的自费药品/耗材/方案建议书面确认，不当然等同特殊治疗重点是说明可选方案、主要差异及费用；可合并使用医院已有选择确认单，避免重复签字。方案/耗材选择确认单附件二知情同意特殊场景处置速查表序号临床场景谁决定怎么处理记录/签署要点1成年患者清醒、理解正常患者本人向患者本人告知并由其决定；家属可参与沟通，但不当然替代患者。患者本人签署；必要时记录家属参与。2患者希望家属参与，但本人保留决定权患者本人在患者允许范围内向家属同步信息，重大决定仍由患者本人作出。建议记录患者同意家属参与沟通。3患者明确授权他人代为接收信息/代签患者本人作出授权；受托人在授权范围内办理核实授权是否真实、明确、在有效范围内。建议使用授权委托书；变更受托人时更新授权。4患者能表达真实意愿但无法亲笔签字患者本人先确认本人意愿，不因不能写字直接改由家属决定。建议采用本人捺印/符合要求的电子签名；代签时记录授权及本人意愿。5患者昏迷或因病无法自主作出决定依法有权决定者向近亲属等依法有权人员说明；核实身份和关系。书面同意并记录不能由患者本人决定的原因。6未成年人监护人依法决定同时根据年龄和理解能力，以可理解方式向未成年人说明（建议）。监护人签署；必要时记录患儿本人意见。7无/限制民事行为能力的成年患者监护人依法决定核实监护关系；对患者可理解部分仍应适当说明。监护人签署并记录关系。8病情不宜直接向患者本人说明依法律规定向近亲属说明必须有具体医学理由，不能仅凭家属要求排除患者本人。病程记录原因、告知对象、关系、主要内容。9患者本人同意，家属反对原则上尊重具备决定能力患者本人意见评估患者意思能力，充分沟通；家属不能仅凭身份否决患者本人。记录患者能力、明确意愿及家属意见。10患者无法决定，多个近亲属意见冲突依法核实有权决定者；非紧急时组织协调先核实监护/授权关系；病情允许时由上级医师、医务部门介入，必要时伦理/法律支持。记录冲突、协调过程和最终决定依据。11患者拒绝检查/治疗/手术患者本人或依法有权决定者说明拒绝可能造成的具体后果、替代方案和后续安排。按规定书面确认；拒签则在病历中完整记录。12患者拒绝在同意书/拒绝书上签字患者本人或依法有权决定者仍保留决定权不要以“拒签”代替继续沟通；确认其真实意思表示。记录拒签事实、告知内容、时间及必要在场人员。13患者签署后撤回同意患者本人或依法有权决定者实施前原则上尊重撤回；实施中先评估立即停止是否造成更大风险。记录撤回时间、原因、风险再告知及后续处置。14诊断/方案/风险发生重大变化原有决定者超出原同意范围且影响患者选择的，应再次告知。根据事项重新签署或补充知情同意。15术中发现新情况需改变方案原有决定者；紧急时按法定紧急流程先判断是否已在术前合理预见并纳入授权；明显超出且可等待时尽量重新取得意见。记录术中发现、风险判断、沟通/批准过程。16生命垂危，无法取得患者或近亲属意见医疗机构负责人或正式授权负责人批准立即实施必要医疗措施，不得因院内层层请示延误。记录联系经过、批准人和时间、措施及后续告知。17有住院指征但患者拒绝住院/要求自动出院患者本人或依法有权决定者说明离院风险、继续治疗建议、复诊/急诊指征。建议使用拒绝住院/自动出院记录并纳入门急诊或住院病历。18患者拒绝输血患者本人或依法有权决定者按2025版用血规范充分告知拒绝输血风险。要求书面确认；拒签则如实记入病历。19拟实施超说明书用药患者本人或依法有权决定者仅限符合医师法的特殊条件及医院药事制度，说明证据、获益、风险和替代方案。需取得明确知情同意；高风险情况建议书面。20高值耗材/自费方案有多种可行选择患者本人或依法有权决定者说明不同方案的核心差异、费用和医疗影响，不强制把价格确认写成免责同意。建议使用选择确认单；病历记录影响医疗决策的关键内容。附件三知情同意相关病历记录参考模板下列文字用于提示“应记录哪些事实”，不是要求机械复制。使用时应将方括号内容替换为患者当次诊疗的具体事实，删除不适用内容。模板1患者拒绝检查/治疗于[日期时间]向患者[姓名]/依法有权决定者[姓名、与患者关系]说明目前病情为[简述]，建议行[检查/治疗]，目的为[目的]，主要获益为[获益]，主要风险为[风险]；同时说明可选择的替代方案[替代方案]及拒绝该项检查/治疗可能导致[具体后果]。患者/决定者表示已理解上述内容，仍明确拒绝[项目]。已给予[后续观察、替代治疗、复诊/急诊提示等]，并报告[上级医师/科主任，如适用]。模板2患者拒绝签字已于[日期时间]向患者/依法有权决定者[姓名]完成[项目]相关告知，包括[主要风险、替代方案、拒绝后果等]。其明确表示[同意/拒绝]该项诊疗，但拒绝在[文书名称]上签字。已再次说明签字用途及相关后果，对方仍拒签。现场情况：[意识、表达能力、在场人员等]。后续处理：[继续观察/替代方案/上报等]。模板3撤回已作出的同意患者/依法有权决定者于[日期时间]提出撤回此前对[项目]的同意。已再次说明当前病情、停止/取消该项诊疗可能造成的风险[具体风险]及替代方案[内容]。患者/决定者表示理解后仍坚持撤回。当前处理：[停止/暂缓/为避免即时危险采取的必要安全处置]。模板4紧急情况下无法取得意见患者目前[生命垂危情况]，拟立即实施[医疗措施]。患者因[昏迷/其他原因]无法表达意见。自[时间]起通过[电话/其他方式]联系近亲属[姓名/关系，如已知]，[联系结果]，在抢救所需时限内无法取得患者或近亲属意见。于[时间]报请医院正式授权负责人[姓名、岗位]，经批准立即实施[措施]。实施后于[时间]向[患者/近亲属]补充说明相关情况。模板5诊疗方案重大变化后的再次告知患者原诊疗方案为[原方案]。现因[新的病情/检查结果/术中发现]，拟调整为[新方案]，与原方案相比新增/显著变化的风险为[内容]，可替代方案为[内容]，不调整可能导致[后果]。已于[时间]向患者/依法有权决定者充分说明，对方表示[同意/拒绝]，并已[重新签署/补充签署]相关知情同意。模板6病情不宜直接向患者说明综合患者目前[疾病状态、心理/认知状态等具体情况]，医疗团队评估认为现阶段直接完整告知[具体信息]可能导致[明确医学风险]，暂不宜直接向患者说明上述内容。已于[时间]向患者近亲属[姓名、关系]说明病情、诊疗方案、主要风险及替代方案，并记录其意见[内容]。后续将根据患者状态变化重新评估告知方式。模板7患者能表达意愿但无法亲笔签名患者目前意识清楚，能够理解并明确表达诊疗意愿。因[肢体障碍/视力/书写困难等]无法亲笔签名。已以患者能够理解的方式完成[项目]告知，患者明确表示[同意/拒绝]。签署采用[本人捺印/符合要求的电子签名/在明确授权下由受托人代签]，相关身份与授权信息已核实。模板8家属/代理人之间意见不一致患者目前因[原因]无法自主作出该项决定。已向[人员A及关系]、[人员B及关系]分别说明[病情、方案、风险、替代方案]，双方意见分别为[意见A]/[意见B]。已核实[监护/授权]情况，并由[上级医师、医务部门、伦理/法律支持等]于[时间]参与协调。当前依据[法律关系/患者既往明确意愿/紧急程度等]采取[处理]。模板9拒绝住院/要求自动出院患者目前存在[住院指征/继续住院理由]，已说明继续住院的目的以及离院可能发生[具体风险，如病情加重、延误诊治等]。患者意识清楚并能够表达意愿，仍坚持[拒绝住院/自动出院]。已告知[继续治疗建议、复诊时限、出现哪些症状立即急诊]，患者表示理解。模板10拒绝输血根据患者[临床表现、失血情况、实验室结果等]评估，目前建议输注[血液成分/预计量]，目的为[目的]。已说明输血必要性、主要风险和可替代治疗方案[内容]，并说明拒绝输血可能导致[具体后果]。患者/依法有权决定者明确拒绝输血，并[签署/拒绝签署]书面确认。后续处理为[替代治疗/监测/再次评估等]。模板11超说明书用药因患者目前[病情]，现有标准治疗[效果/限制]，拟在符合医院管理制度并有循证医学证据的前提下采用[药品及超说明书用法]。已说明采用该方案的理由、现有证据、可能获益、已知和不确定风险、替代治疗方案及不采用的可能后果。患者/依法有权决定者表示理解并明确[同意/拒绝]。附件四患者知情同意质控检查表使用方法：每份病历按“符合/不符合/不适用”判定。下表中的“重点缺陷（建议）”仅用于医院内部风险分层，不是国家统一病历评分标准。序号检查点合格判定院内风险分层检查结果1签署主体具备自主决定能力的患者原则上由本人决定并签署；代签时身份和授权/监护关系可追溯。重点缺陷（建议）□符合□不符合□不适用2告知对象不能或不宜向患者说明时，病历能说明原因并记录实际告知对象及关系。重点缺陷（建议）□符合□不符合□不适用3告知责任人手术、麻醉、输血、研究等由相应责任医务人员完成告知和签名。一般缺陷（建议）□符合□不符合□不适用4签署时点书面知情同意在相应诊疗行为实施前完成；紧急抢救例外有完整理由和批准记录。重点缺陷（建议）□