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伊立替康脂质体(Ⅱ)治疗消化系统肿瘤临床应用专家共识总结2026本文是2026年7月发表于《临床肿瘤学杂志》的专家共识，由CSCO胰腺癌、抗肿瘤药物安全管理两大专家委员会牵头，26名多学科专家共同制定，用于规范国产伊立替康脂质体(Ⅱ,商品名越优力)在消化系统伊立替康脂质体(Ⅱ)2024年1月国内获批上市，初始适应证为吉西他药代动力学给药区间80~160mg/m²时，血药浓度随剂量线性升高，药物暴露量增幅略高于剂量增幅；标准56.5mg/m²给药后，血浆游离药物(一)胰腺癌(证据最充分，明确分级推荐)二线标准方案：伊立替康脂质体(Ⅱ)联合5-FU+亚叶酸钙，证据1级、降低37%死亡风险，总生存期延长2.4个月，无进展生存期提升明显，一线可选方案：联合奥沙利铂+5-FU+亚叶酸钙，证据3级、中等推荐B。I期试验确认60mg/m²为推荐剂量，客观缓解率24.4%,疾病控制率68.3%,耐受性良好；两项大型Ⅲ期研究正在开展，分别对比一线标准化特殊给药路径：肝动脉灌注方案仅用于单纯肝转移后线患者，样本量小，(二)结直肠癌(一线证据充足，二/后线为可选方案)一线治疗：伊立替康脂质体(Ⅱ)联合FOLFOX+贝伐珠单抗，证据1级、强推荐A。注册Ⅱ/Ⅲ期试验达到优效终点，无进展生存期显著优于传统FOLFOX联合贝伐珠单抗，安全性可控，企业已递交新增二线治疗：联合5-FU/亚叶酸钙+贝伐珠单抗，证据3级、中等推荐B。多项Ⅱ期研究显示客观缓解率稳定在25%~30%,3级以上腹泻发生率极剂，证据3级、中等推荐B,适用于至少两线治疗失败人群，肿瘤控制率75%,重度不良反应少见。(三)胆道恶性肿瘤、食管癌(仅探索性使用，无明确强推荐)两类瘤种现有数据均来自小样本单臂Ⅱ期研尿嘧啶+PD-L1单抗一线使用，客观缓解率超50%;胆道肿瘤联合免疫、抗血管药物可实现部分肿瘤缩小或稳定。共识建议：优先推荐患者入组相关临床试验；仅标准治疗全部失败后，经多本品整体安全性优于普通伊立替康、进口脂中性粒细胞减少(最常见血液毒性，强推荐规范干预)每周期前后常规复查血常规；化疗后48小时可预防性使用长效升白针，出现粒细胞下降后用短效制剂治疗；发生3~4级粒细胞减少或发热性粒缺，下一周期逐级减量，第三次重度骨髓抑制建议停药；给药前中性粒细胞需≥1.5×10⁹/L化疗相关性贫血定期监测血红蛋白，同步补充叶酸、维生素B12与营养支持；重度贫血输注红细胞，轻中度采用促恶心呕吐本品联合方案归为中度致吐风险，常规采用5-HT3受体拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+地塞米松三联预处理；止吐后仍出现3级以上呕吐，腹泻(核心胃肠道毒性，风险大幅降低)用药24小时内早发腹泻伴腹痛、出汗等胆碱能症状，使用阿托品缓解；超过24小时迟发性腹泻，出输液过敏反应输注前30分钟予地塞米松、抗组胺药预处理，输注时长不少于90分钟；既往出现轻度反应者延长输注至120分钟；1~2级反应其他毒性与

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