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文档简介
传染病信息报告管理规范2026版第一章总则第一条为进一步规范传染病信息报告管理工作,提高报告的及时性、准确性和完整性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及国家卫生健康委员会相关法律法规,结合我国公共卫生信息化发展现状及未来趋势,制定本规范。第二条本规范适用于各级疾病预防控制机构(以下简称疾控机构)、各级各类医疗机构、采供血机构、海关检疫部门及其他相关责任单位在传染病信息报告工作中的管理、操作与数据利用。第三条传染病信息报告遵循“依法依规、分级负责、属地管理、首诊负责、快速准确、及时上报、隐私保护”的原则。建立全国统一的传染病监测报告体系,实现从个案发现到预警响应的全链条数字化管理。第四条国家建立传染病信息报告责任制和责任追究制。各级卫生健康行政部门负责对本行政区域内传染病信息报告工作进行监督和管理,确保各级各类责任主体履行法定报告义务。第五条鼓励利用大数据、人工智能、物联网等新兴技术提升传染病信息报告的智能化水平。推动医疗机构电子病历系统、实验室信息系统与传染病监测系统的数据自动抓取与交换,减少人工干预,降低漏报率,提高数据质量。第二章组织机构与职责第六条国家卫生健康委员会负责全国传染病信息报告工作的统一规划、领导、管理和监督检查。国家疾控中心负责制定全国传染病信息报告技术方案、数据标准和操作指南,承担全国传染病疫情数据的汇总、分析、反馈和跨区域信息交换工作,并负责国家级传染病监测信息系统的运维与安全保障。第七条县级以上地方卫生健康行政部门负责辖区内传染病信息报告工作的组织实施和协调管理。应当建立健全传染病信息报告工作制度,明确辖区内疾控机构、医疗机构及其他相关单位的职责分工,保障工作经费,配备专业技术人员和必要的设备设施。第八条县级以上疾控机构在传染病信息报告中承担技术指导与质量控制职责。具体包括:(一)负责辖区内传染病疫情信息的实时监控、审核、汇总和流行病学分析;(二)对辖区内医疗机构和其他责任报告单位进行业务培训、技术指导和督导检查;(三)负责辖区内传染病监测报告系统的运行维护和用户权限管理;(四)开展传染病漏报调查和报告质量评估,定期向同级卫生健康行政部门和上级疾控机构提交疫情分析报告。第九条各级各类医疗机构是传染病责任报告单位,应当建立传染病诊断、报告、登记和核对制度。医疗机构法定代表人或主要负责人是传染病信息报告的第一责任人。医疗机构应当指定专门的部门(如预防保健科、感控科)和人员负责传染病疫情报告卡的收集、审核、录入和网络直报工作。第十条医务人员是传染病责任报告人。执行职务的医务人员在诊疗过程中发现法定传染病或疑似病例,必须按照本规范规定的时限、程序和内容进行报告。第十一条采供血机构发现艾滋病病毒(HIV)抗体初筛阳性检测结果时,必须按相关规定进行报告和确证,并做好流行病学资料的核对。第十二条海关及出入境检验检疫机构在国境卫生检疫工作中发现传染病时,应当按照相关规定及时向当地疾控机构通报疫情信息。第三章传染病报告分类与病种第十三条我国法定传染病分为甲类、乙类和丙类。第十四条甲类传染病包括:鼠疫、霍乱。按甲类管理的乙类传染病包括:新型冠状病毒感染、肺炭疽、传染性非典型肺炎。对上述传染病,必须采取强制隔离、严格封锁等甲类传染病预防、控制措施。第十五条乙类传染病包括:严重急性呼吸综合征(SARS)、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、人感染H7N9禽流感、猴痘等,以及国务院卫生健康行政部门根据情况决定列入乙类管理的其他传染病。第十六条丙类传染病包括:流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病,除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、手足口病等,以及国务院卫生健康行政部门决定列入丙类管理的其他传染病。第十七条国务院卫生健康行政部门可根据传染病暴发、流行情况和危害程度,需要时及时调整和公布甲类、乙类和丙类传染病名单。省级卫生健康行政部门可根据本行政区域传染病防控需要,决定增加监测管理的地方性传染病,并报国务院卫生健康行政部门备案。第十八条省级人民政府卫生健康行政部门每年应公布本行政区域内重点监测的传染病名单,各级医疗机构需按要求执行重点监测报告。第十九条发现不明原因肺炎病例、不明原因聚集性发病以及其他突发公共卫生事件相关疾病时,应按照《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》及本规范要求进行报告。第四章报告程序与规范第二十条传染病报告实行属地化管理。责任报告单位在诊治过程中发现法定传染病病人或疑似病人,应按规定填写《中华人民共和国传染病报告卡》(以下简称《传染病报告卡》)。第二十一条《传染病报告卡》填写要求如下:(一)统一使用国家制定的电子标准传染病报告卡格式;(二)填卡项目要完整、准确、清晰,不得漏项、错项;(三)14岁以下儿童须填写家长姓名及联系电话;(四)现住址应填写至具体的门牌号或村组,如患者无固定住所,应填写工作单位或学校地址;(五)病例分类应明确填写为“实验室确诊病例”、“临床诊断病例”、“疑似病例”或“病原携带者”;(六)发病日期与诊断日期必须真实、准确,对于霍乱、鼠疫等甲类传染病,应精确到小时;(七)必须详细填写病人职业、工作单位、学校(幼托机构)名称,以便于开展流行病学追踪。第二十二条报告时限严格执行以下规定:(一)对甲类传染病和按甲类管理的乙类传染病,以及发现不明原因肺炎病例或不明原因死亡病例,责任报告单位应在诊断后2小时内完成网络直报,未实行网络直报的责任单位应在2小时内以最快方式(如电话、传真)报送至属地县级疾控机构,并在2小时内寄送出传染病报告卡。(二)对乙类、丙类传染病,责任报告单位应在诊断后24小时内进行网络直报。(三)对于其他突发公共卫生相关的传染病信息,应按照突发事件应急报告的相关时限要求执行。第二十三条医疗机构传染病报告流程:(一)首诊医生在诊疗过程中发现传染病,在电子病历系统中生成传染病诊断信息,系统应自动触发《传染病报告卡》填写界面或提醒医生填报;(二)医生填写完毕后提交至医院指定的传染病管理部门(如预防保健科);(三)医院传染病专职人员(疫情管理员)在收到报告卡后,需在规定时限内进行审核。审核内容包括信息的完整性、逻辑性、诊断的准确性以及是否有重复报告;(四)审核通过后,疫情管理员通过传染病监测信息系统进行录入或确认上报;(五)对于实验室检测结果阳性但临床未诊断的病例(如艾滋病初筛阳性、抗酸杆菌涂片阳性等),检验科人员应通过实验室信息系统向临床科室和疫情管理部门发出预警,督促临床核实并报告。第二十四条疾控机构审核流程:(一)县级疾控机构疫情管理人员每日(含节假日)上、下午各至少一次登录传染病监测信息系统,对本辖区内报告的传染病疫情信息进行实时审核;(二)审核重点包括:病例分类是否正确、重点传染病是否及时核实、疫情分布是否异常、报告卡填写是否规范;(三)对于甲类及重点管理的乙类传染病,审核人员应立即与报告单位联系,核实病例情况,必要时开展现场流行病学调查;(四)发现错报、误报、重报信息时,应立即通知报告单位进行订正或删除;(五)审核通过后,数据自动上传至市级、省级及国家级数据库。第二十五条订正报告与补报:(一)在医疗卫生机构做出诊断后,如因诊断变更(如疑似转为确诊、排除病例),或发现填卡错误时,应及时在系统中进行订正报告,并在备注栏注明变更原因;(二)对漏报的传染病病例,应在发现后及时补报,补报时需在备注栏注明“漏报补报”及漏报原因;(三)转诊病例的报告:实行首诊负责制,接诊医疗机构发现需转诊的传染病病人,应先报告,再转诊。转诊后,接收医疗机构无需重复报告,但需在系统中录入转诊及治疗信息。第二十六条传染病报告实行个案管理。对艾滋病、肺结核、病毒性肝炎等慢性传染病,疾控机构应建立专病管理系统,与传染病报告系统实现数据互通,确保随访治疗信息的连续性。第五章数据管理与安全第二十七条各级疾控机构和医疗机构应建立健全传染病数据管理制度。数据管理包括数据的采集、传输、存储、使用、交换和销毁等全生命周期的管理。第二十八条传染病信息涉及公民个人隐私,各级责任单位必须严格遵守数据安全和个人信息保护相关法律法规。严禁非工作需要查询、下载、复制、传播传染病个案信息。第二十九条数据权限管理实行“最小授权”和“实名制”原则。系统管理员应根据岗位职责分配用户权限,定期审计用户操作日志。用户调离岗位时,必须立即注销其账号。第三十条传染病个案信息在存储和传输过程中必须加密。关键敏感字段(如身份证号、详细住址、电话号码)在展示时应进行脱敏处理,仅授权人员在履行职责时可查看完整信息。第三十一条各级疾控机构应建立异地数据备份机制。国家级、省级、市级疾控机构应建立实时数据热备份,县级疾控机构应定期进行本地数据备份。确保在系统故障或灾难发生时,数据可快速恢复。第三十二条数据交换与共享:(一)传染病疫情数据是国家重要战略资源,未经批准,任何单位和个人不得擅自对外发布或交换;(二)疾控机构与医疗机构之间应建立数据反馈机制,定期将辖区内的疫情概况反馈给相关医疗机构,指导防控工作;(三)跨部门数据交换(如与医保、民政、教育等部门)需经过同级卫生健康行政部门审批,并签署数据安全协议,明确数据使用范围和保密责任。第六章疫情监测、分析与利用第三十三条各级疾控机构应利用传染病监测信息系统,开展常规疫情监测、专题监测和暴发疫情监测。第三十四条常规监测包括日报、周报、月报、季报和年报。各级疾控机构应按时完成各类报表的统计、分析和上报。(一)日报:重点监测甲类及按甲类管理的乙类传染病发病情况,以及新发、突发传染病苗头;(二)周报、月报:分析辖区内传染病发病趋势、三间分布(时间、地区、人群)特征,识别异常信号;(三)年报:全面评估年度传染病发病水平、防控效果及流行规律。第三十五条建立自动预警机制。系统应设置多种预警模型,包括时间序列分析、时空聚集性探测、历史基线比较等。当系统发出预警信号时,疾控机构疫情管理人员应立即进行核实。(一)核实为真病例暴发:立即启动现场流行病学调查和应急处置;(二)核实为假预警(如数据录入错误、重复报告):记录原因并消除预警。第三十六条专题分析。针对重点传染病(如流感、手足口病、感染性腹泻等)在流行季节前、中、后期开展专题风险评估。针对重大活动、自然灾害等特殊情况,开展相关传染病风险评估。第三十七条各级疾控机构应定期撰写疫情分析报告,报送同级卫生健康行政部门。分析报告应包括以下内容:(一)疫情概况:发病数、死亡数、发病率、死亡率、病死率及其与上期、去年同期的比较;(二)流行病学特征:重点描述三间分布特征,分析流行趋势;(三)重点疫情分析:对本地重点防控传染病进行深入分析;(四)防控建议:根据疫情形势提出针对性的防控措施建议。第三十八条鼓励开展传染病流行病学预测研究。利用多源数据(包括气象、环境、百度指数、药品销售数据等)结合传染病发病数据,构建预测模型,为传染病防控决策提供科学依据。第七章信息发布与通报第三十九条全国传染病疫情信息由国务院卫生健康行政部门统一发布。省级卫生健康行政部门经国务院卫生健康行政部门授权后,可发布本行政区域的传染病疫情信息。第四十条未经授权,任何单位和个人不得在公共媒体、互联网平台、学术会议等场合擅自发布法定传染病疫情数据。确需在科研论文、学术交流中使用的,必须经过脱敏处理,并报单位主管部门审批。第四十一条疫情通报机制:(一)疾控机构发现甲类传染病、乙类传染病暴发流行或突发不明原因疾病时,应立即向同级卫生健康行政部门报告,同时向上级疾控机构报告;(二)卫生健康行政部门接到报告后,应立即向同级人民政府报告,并通报相关部门(如教育、农业、市场监管等);(三)涉及跨区域的疫情,发生地疾控机构应直接通知疫情波及地的疾控机构,并上报上级疾控机构协调。第四十二条对于输入性传染病或罕见的传染病,疾控机构应及时向海关、边境检疫部门通报信息,加强口岸检疫措施。第八章监督管理与考核评估第四十三条各级卫生健康行政部门应将传染病信息报告工作纳入医疗机构、疾控机构的年度绩效考核目标。建立定期督导检查制度,每年至少开展一次覆盖辖区内所有责任报告单位的全面检查。第四十四条督导检查内容包括:(一)传染病报告管理制度建立及落实情况;(二)专职人员及设备配备情况;(三)传染病报告率、及时率、准确率、完整率;(四)漏报率、重报率情况;(五)用户权限管理及数据安全情况;(六)医务人员培训情况。第四十五条考核指标体系应量化、科学。关键指标包括:(一)报告及时率:从诊断到网络直报的时间符合规定要求的病例比例;(二)审核及时率:从接到报告到疾控机构审核通过的时间符合要求的比例;(三)卡片完整率:填写必填项完整的报告卡比例;(四)准确率:主要逻辑错误(如发病日期晚于诊断日期、年龄与职业不符等)低于规定阈值的比例;(五)漏报率:通过漏报调查发现的未报告病例占调查总病例数的比例。第四十六条建立传染病报告质量通报制度。上级卫生健康行政部门或疾控机构应定期通报下级单位的传染病报告质量排名,对存在严重问题的单位进行约谈或挂牌督办。第四十七条奖惩机制:(一)对在传染病信息报告工作中做出显著成绩的单位和个人,给予表彰和奖励;(二)对违反本规范,造成传染病漏报、迟报、瞒报、错报,或者泄露患者隐私,造成疫情扩散或不良社会影响的,依据《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规追究相关单位和人员的责任。第九章系统建设与维护第四十八条国家卫生健康委员会负责建设并维护国家级传染病监测信息平台。省级卫生健康行政部门负责建设本地区的区域全民健康信息平台,并确保与国家级平台的互联互通和数据同步。第四十九条传染病报告系统应具备高可用性、高并发处理能力和数据安全保障能力。系统架构应支持云部署,具备弹性扩展能力,以应对突发公共卫生事件期间的数据激增。第五十条系统功能需求:(一)数据采集功能:支持Web端录入、API接口自动对接、移动端APP填报等多种方式;(二)质量控制功能:内置严格的逻辑校验规则,实时拦截错误数据;(三)预警功能:具备灵活可配置的多维预警模型;(四)统计分析功能:提供可视化的图表、地图展示工具,支持自定义报表生成;(五)溯源追踪功能:支持病例的密切接触者追踪链式管理;(六)移动应用功能:为现场流调人员提供移动终端支持,实现现场数据实时回传。第五十一条各级疾控机构应设立专门的技术支持团队,负责本级系统的日常运维、故障排查、用户咨询和技术培训。建立7×24小时应急响应机制,确保系统在重大疫情期间稳定运行。第五十二条医疗机构应推进院内信息系统(HIS、LIS、PACS等)与传染病报告系统的集成。通过语义分析、自然语言处理等技术,实现从电子病历中自动提取传染病诊断关键词,辅助医生填报,减少漏报。第十章附则第五十三条本规范中使用的术语定义:(一)传染病报告卡:指由国务院卫生健康行政部门统一制定的,用于记录传染病病人基本信息的标准凭证。(二)责任报告单位:指承担传染病报告义务的医疗机构、疾控机构、采供血机构等。(三)责任报告人:指在责任报告单位中执行职务,发现传染病并负责填报报告卡的医务人员。(四)疑似病例:指根据临床表现、流行病学史,怀疑患有某种传染病,但尚未经实验室确诊或缺乏明确诊断依据的病例。(五)实验室确诊病例:指符合某种传染病的临床诊断标准,且特异性病原学检测阳性的病例。(六)临床诊断病例:指根据临床表现、流行病学史和特异性辅助检查(非病原学)结果,符合诊断标准,但未经病原学确诊的病例。(七)病原携带者:指感染病原体无临床症状但能排出病原体的人。第五十四条各省、自治区、直辖市卫生
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