2026年混悬液调配操作试题含答案

2026年混悬液调配操作试题含答案1.单项选择题(1)根据2025版《中国药典》四部制剂通则要求，口服混悬液的药物粒度应控制的范围是（）A.90%以上药物粒径小于10μm，不得检出大于100μm的粒子B.90%以上药物粒径小于5μm，不得检出大于50μm的粒子C.80%以上药物粒径小于10μm，不得检出大于100μm的粒子D.85%以上药物粒径小于15μm，不得检出大于150μm的粒子(2)调配普通内服混悬液时，以下哪种用具不需要提前进行无菌处理（）A.分装无菌眼用混悬液的玻璃点眼瓶B.研磨难溶性药物的陶瓷乳钵C.供注射用混悬液调配的移液管D.零售药房调配儿童口服定制混悬液的量杯(3)以下哪种辅料属于触变型助悬剂，加入后可使混悬液静置时形成凝胶防止药物沉降，振摇后转变为流动性良好的液体方便取用和服用（）A.蔗糖B.硅藻土C.卡波姆940D.乙二胺四乙酸钠(4)沉降容积比是评价混悬液物理稳定性的核心指标，沉降容积比F的正确计算公式是（）A.F=V0/V（V0为沉降后药物沉降物的体积，V为混悬液初始总体积）B.F=V/V0（V为沉降后药物沉降物的体积，V0为混悬液初始总体积）C.F=(V0-V)/V0D.F=(V-V0)/V(5)临床常用外用炉甘石洗剂的标准处方为炉甘石15g、氧化锌5g、甘油5ml、羧甲基纤维素钠0.25g，纯化水加至100ml，调配该混悬液的正确加料顺序是（）A.炉甘石、氧化锌先加入乳钵研磨细化，加甘油研匀，再加羧甲基纤维素钠溶液，最后加纯化水定容B.羧甲基纤维素钠先加纯化水溶解，再加入炉甘石、氧化锌研磨，最后加甘油定容C.甘油先加入乳钵，再加炉甘石、氧化锌研磨，最后加入助悬剂定容D.纯化水先加入乳钵，再依次加入所有药物和辅料研磨(6)对于需要临用前调配的市售干混悬剂，药房向患者发放调配后的成品时，以下提示内容错误的是（）A.调配后应放入2-8℃冰箱密闭冷藏保存，一般有效期不超过14天B.每次服用前需要充分振摇至少30秒，保证药物浓度均匀C.如果储存过程中出现轻微分层沉淀，说明药物已经变质，禁止服用D.儿童用药必须使用药品包装内配套的量器量取剂量，不可使用家用勺子随意估算(7)以下哪种情况不需要提前将药物粉碎过筛细化后再进行混悬液调配（）A.药物为疏水性结晶性原料药，原始粒径平均为120μmB.市售成品干混悬剂的包衣颗粒，临用前加水调配成混悬液C.外购未预处理的大块结晶原料药，用于临时调配外用混悬液D.稳定性较差需要临用时分散的注射用抗生素混悬液(8)调配碱式硝酸铋口服混悬液时，通常需要加入一定量的枸橼酸钠，其主要作用是（）A.调节混悬液pH值，增加药物溶解度B.吸附于药物颗粒表面，提高颗粒ζ电位，产生反絮凝作用防止颗粒聚集结块C.增加分散介质黏度，作为助悬剂降低沉降速度D.调节混悬液渗透压，降低药物对胃肠道的刺激性(9)根据我国2024版《医疗机构儿童定制制剂调配规范》要求，儿童定制口服混悬液调配完成后，标签上不需要标注的内容是（）A.每毫升混悬液中所含的药物剂量B.调配日期和成品失效日期C.患儿姓名和体表面积或体重D.原料药生产厂家的注册商标(10)调配疏水性药物混悬液时，影响其物理稳定性的最核心因素是（）A.药物颗粒的粒径大小和分布均匀度B.分散介质的pH值C.药物颗粒表面的润湿程度D.助悬剂的加入浓度2.多项选择题(1)按照《中国药典》要求，混悬液成品的质量检查项目主要包括（）A.沉降容积比B.重新分散性C.药物颗粒粒径分布D.絮凝度E.外观性状(2)以下辅料中，属于天然高分子类助悬剂的是（）A.阿拉伯胶B.西黄蓍胶C.甲基纤维素D.海藻酸钠E.硅皂土(3)调配混悬液过程中，为降低疏水性药物颗粒的表面张力，促进颗粒充分润湿分散，可以添加的润湿剂有（）A.吐温80B.司盘80C.甘油D.乙醇E.枸橼酸钾(4)关于混悬液调配操作的基本原则，以下说法正确的有（）A.毒性药物或剂量小的药物不宜制成长期储存的混悬液，必须调配时要精准称量，做好调配用具的残留清洗，保证剂量准确B.需要长期储存的混悬液成品，必须加入适宜的防腐剂抑制微生物生长繁殖C.混悬液要求药物不溶于分散介质，因此所有可溶性药物都不可以制备成混悬液D.为降低药物颗粒的沉降速度，在制剂要求允许范围内，应尽可能将药物粉碎细化，减小颗粒粒径E.外用混悬液可以根据使用需求加入适宜的保湿剂，减少用药后皮肤水分流失，提升用药体验(5)关于临用前调配口服干混悬剂的操作要点，以下说法正确的有（）A.调配前先将瓶内的干混悬剂粉末充分振摇分散，避免粉末结块粘底，再加入一半量的纯化水摇匀，最后补加纯化水定容到刻度线B.加水完成后盖紧瓶盖，充分振摇至少1分钟，直至所有颗粒完全分散，没有肉眼可见的结块C.如果有粉末黏附在瓶颈或瓶壁上，需要用洁净干燥的搅棒将黏附的粉末刮下，再次振摇均匀D.除非药品说明书明确允许，否则不可以使用果汁、碳酸饮料或牛奶代替纯化水调配，避免辅料与药物发生相互作用影响稳定性和药效E.调配完成后，调配人员必须在瓶身醒目位置标注调配日期、失效日期和每毫升药物含量，避免误服(6)以下因素中，会导致混悬液沉降速度加快的有（）A.药物颗粒粒径增大B.分散介质黏度降低C.药物颗粒与分散介质的密度差增大D.助悬剂浓度升高E.温度升高导致介质黏度降低(7)调配混悬液时，药物粉碎研磨的操作要点正确的有（）A.疏水性药物应该先加少量润湿剂研磨，再加入其他辅料和分散介质B.硬质结晶药物研钵研磨时，应该先压碎结晶再逐步研细，不可用力过猛导致乳钵碎裂C.所有药物都必须研磨至粒径低于5μm才能进行下一步调配D.研磨过程中如果有药物粘在乳钵内壁，需要随时刮下继续研磨，保证所有药物都被细化E.多种固体药物混合研磨时，应该先将剂量小的药物研细，再加入剂量大的药物等量递增混合均匀(8)关于混悬液的储存要求，以下说法正确的有（）A.调配好的混悬液应该密闭储存，避免水分蒸发导致药物浓度升高和颗粒析出B.所有混悬液都必须冷藏储存，避免药物降解和微生物滋生C.储存过程中应该避免强光直射，防止光敏性药物分解变质D.混悬液储存时应该直立放置，避免药物颗粒贴壁结块，影响重新分散E.口服含糖混悬液储存时如果出现发酵、酸败、产生气体，应该直接废弃，不得发放给患者(9)以下关于絮凝和反絮凝的说法，正确的有（）A.向混悬液中加入适量电解质，降低颗粒ζ电位，可以产生絮凝作用B.絮凝形成的混悬液沉降体积大，结块疏松振摇后容易重新分散，稳定性优于无絮凝的混悬液C.反絮凝可以提高颗粒ζ电位，防止颗粒聚集，适合需要长期储存的混悬液D.絮凝剂和反絮凝剂的作用与电解质的浓度和离子价态有关，价态越高作用越强E.同一个电解质在低浓度下可能是絮凝剂，升高浓度后可能变成反絮凝剂(10)药房调配个性化定制混悬液时，需要进行的质量控制内容包括（）A.核对处方药物名称、剂量、浓度、患儿信息，避免错发错配B.检查成品外观，有无硬块结块、异物、酸败等异常情况C.测定药物的实际浓度，确认浓度偏差在允许范围内D.检查标签信息是否完整准确，标识清晰E.检查沉降体积比和重新分散性，符合要求才能放行3.判断题(1)混悬液储存过程中发生沉降后，只要振摇后能重新均匀分散，无结块，就属于合格的混悬液成品。()(2)助悬剂可以提高分散介质黏度，降低药物颗粒沉降速度，因此助悬剂加入量越多，混悬液稳定性越好，越符合使用要求。()(3)调配外用糖皮质激素混悬液用于皮肤溃疡或皮损湿敷时，必须将药物研磨至符合粒径要求，避免大颗粒残留刺激皮损部位，加重不良反应。()(4)为了保证混悬液的稳定性，所有调配好的混悬液都必须储存在0-4℃冰箱，禁止常温放置。()(5)适当的絮凝可以使混悬液形成疏松的絮凝块，振摇后容易重新分散，因此适当絮凝有利于提高混悬液的稳定性。()(6)疏水性药物制备混悬液时，直接加水研磨比先加甘油润湿研磨更容易得到分散均匀的混悬液。()(7)根据2025版《中国药典》要求，干混悬剂不需要提前检查沉降容积比，只要临用前能分散均匀即可符合要求。()(8)药房为儿童调配定制口服混悬液时，为了改善口感，可以随意添加蔗糖、香精等矫味剂，不需要考虑药物与辅料的相互作用。()(9)沉降容积比F越接近0，说明混悬液的物理稳定性越好。()(10)分装混悬液时，容器应预留5%-10%的顶隙，方便患者振摇混匀药物。()4.实操简答题(1)简述医疗机构药房调配100ml标准处方炉甘石洗剂的具体操作步骤和质量检查要点。(2)简述调配混悬液时，哪些因素会影响成品的重新分散性，调配过程中可以采取哪些措施避免混悬液出现振摇不散的结块。5.案例分析题某三甲儿童医院药房需要为一名2岁、体重12kg的哮喘合并高血压患儿，定制调配氨氯地平口服混悬液，处方要求：氨氯地平浓度1mg/ml，总量30ml，辅料为羟丙甲纤维素K4M、蔗糖、苯甲酸钠、柠檬香精，纯化水加至总量；原料药来源为市售氨氯地平片，每片含氨氯地平5mg。请结合混悬液调配操作规范回答以下问题：①该定制混悬液的具体调配操作流程是什么？②调配过程中的质量控制要点有哪些？③给患者的用药指导要点有哪些？参考答案：单项选择题：1.A2.D3.C4.B5.A6.C7.B8.B9.D10.C多项选择题：1.ABCDE2.ABD3.ABCD4.ABDE5.ABCDE6.ABCE7.ABDE8.ACDE9.ABCDE10.ABCDE判断题：1.正确2.错误3.正确4.错误5.正确6.错误7.正确8.错误9.错误10.正确实操简答题：(1)具体操作步骤：第一步，准备工作，首先核对处方信息，确认所有药物辅料的名称、规格、数量无误，提前将调配用的乳钵、搅棒、量筒、分装瓶清洗干净，干燥备用，按照要求计算各组分的取用用量，称取炉甘石15g、氧化锌5g，量取甘油5ml，称取羧甲基纤维素钠0.25g，准备纯化水待用。第二步，预处理助悬剂，将称取的羧甲基纤维素钠撒在适量80℃左右的纯化水中，搅拌使其充分溶胀溶解，放置冷却后得到澄清透明的羧甲基纤维素钠溶液，放置备用。第三步，研磨分散固体药物，将称好的炉甘石和氧化锌放入洗净干燥的乳钵中，先行研磨粉碎，逐步研细至没有颗粒感，手捻没有粗糙感后，加入量好的甘油，边加边研磨，使甘油充分润湿所有固体药物颗粒，避免颗粒团聚。第四步，混合定容，将预先配制好的羧甲基纤维素钠溶液分次少量加入乳钵中，边加边研磨，使固体药物均匀分散在助悬剂溶液中，全部加入后转移至100ml量筒中，用少量纯化水清洗乳钵和搅棒3次，清洗液全部并入量筒，最后加纯化水定容至100ml刻度线，搅拌均匀后转移至分装瓶中，贴好标签即可。质量检查要点：首先检查外观性状，成品应该是均匀的粉红色混悬液，没有异物、硬块、大颗粒沉淀，振摇后均匀分散，没有粘壁结块。其次检查沉降容积比，将成品摇匀后静置24小时，观察沉降物的体积，计算沉降容积比，F值应该不低于0.9，符合要求。第三检查重新分散性，静置沉降后，翻转容器数次，沉淀应该能够完全重新分散均匀，没有振摇不散的结块。第四检查pH值，炉甘石洗剂的pH值应该在中性范围，一般为6.5-7.5，符合外用要求，避免刺激皮肤。(2)影响混悬液重新分散性的因素主要包括以下几个方面：第一，药物颗粒的性质，疏水性药物本身不容易润湿，颗粒容易聚集结块，亲水性药物相对较好；第二，颗粒粒径大小，颗粒越大，沉降速度越快，越容易压实结块，难以重新分散；第三，助悬剂的种类和浓度，助悬剂浓度过低无法形成足够的网状结构，颗粒容易沉降压实，触变性差的助悬剂也容易导致结块难以分散；第四，电解质的影响，电解质浓度过高导致ζ电位过低，颗粒聚集沉淀，形成致密的结块难以分散；第五，储存条件，储存温度过高，介质黏度降低，颗粒沉降速度加快，长期水平放置导致颗粒贴壁，水分蒸发后颗粒析出结块。调配过程中避免振摇不散结块的措施主要有：第一，充分预处理疏水性药物，加入适量润湿剂降低表面张力，保证颗粒充分润湿，避免空气吸附在颗粒表面导致颗粒团聚；第二，将药物充分粉碎细化，控制粒径在要求范围内，减小颗粒沉降速度，降低沉降后结块的紧实度；第三，选择合适的助悬剂，优先选择触变性好的助悬剂比如卡波姆、羧甲基纤维素钠等，控制助悬剂浓度在合适范围，既不会太黏影响使用，也能保证静置时颗粒悬浮，不会沉降压实；第四，加入适量的反絮凝剂，提高颗粒表面的ζ电位，增加颗粒之间的静电排斥力，避免颗粒聚集结块；第五，分装时预留足够顶隙，指导患者储存时直立放置，定期振摇，避免颗粒长期贴壁结块；第六，储存时控制温度在阴凉条件，避免高温和水分蒸发，防止药物颗粒析出。案例分析题参考答案：①具体调配操作流程：第一步，处方核对，核对处方信息，确认患儿姓名、年龄、体重、药物名称、要求浓度、总量无误，计算需要的氨氯地平片数量：总剂量为1mg/ml×30ml=30mg，每片5mg，因此需要6片氨氯地平片，称量计算各辅料用量：羟丙甲纤维素K4M用量一般为0.5%，即0.15g，蔗糖用量为5%即1.5g，苯甲酸钠用量为0.1%即0.03g，柠檬香精适量，确认所有原辅料质量合格，在有效期内。第二步，原辅料预处理，去除氨氯地平片的包衣，将6片药片放入乳钵中，研磨粉碎成细粉，过80目筛，保证所有药物颗粒细化，然后称取处方量的羟丙甲纤维素、蔗糖、苯甲酸钠，羟丙甲纤维素提前用热水溶胀溶解备用，蔗糖、苯甲酸钠分别溶解后待用。第三步，调配分散，将研磨好的氨氯地平细粉放入乳钵，加入少量1%吐温80溶液作为润湿剂研磨润湿，使所有细粉充分被润湿，没有干团聚块，然后分次加入预先溶好的羟丙甲纤维素溶液，边加边研磨，使药物均匀分散在助悬剂体系中，接着加入蔗糖溶液、苯甲酸钠溶液和柠檬香精，继续研磨混合3分钟至整体均匀一致。第四步，定容分装，将混合好的混悬液转移至30ml量杯中，用少量纯化水清洗乳钵和搅棒3次，清洗液全部倒入量杯，最后加纯化水定容至30ml刻度线，搅拌均匀后转移至提前消毒完成的避光塑料分装瓶中，密封瓶盖，贴好定制标签，标签内容包含患儿姓名、药物名称、浓度1mg/ml、单次使用剂量、调配日期、失效日期、储存条件和调配科室信息。第五步，完成质量检查后放行发放。②质量控制要点：第一，原辅料称量必须精准，药物称量偏差控制在±2%以内，儿童用药剂量极小，剂量偏差极容易导致不良反应，必须严格控制称量精度，去除药片包衣时要保证包衣完全去除，避免包衣材料残留占据体积影响药物实际浓度；第二，药物必须充分研磨粉碎，保证粒径符合口服混悬液要求，即90%粒径小于10μm，不得检出大于100μm的颗粒，细化粒径不仅可以提高稳定性，还能提升儿童口服的生物利用度，避免大颗粒