血液净化质量控制专家讲座

血液透析质量控制昆明医学院第一从属医院刘康血液净化质量控制第1页1、我国血液净化治疗现实状况和发展趋势2、影响血透患者长久生存率原因3、血液透析质量控制内容(SOP)4.血液透析连续质量改进内容血液净化质量控制第2页

关于印发《血液净化标准操作规程(版)》通知

关于开展《血液净化病例信息登记工作》通知

关于对《医疗机构血液透析实施执业登记管理》通知

关于《加强血液透析质量安全监管管理工作》通知年卫生部针对血液净化下发了四个通知:血液净化质量控制第3页我国血液净化治疗现实状况1、全国有3500余家透析中心、登记透析患者有26万余人，平均年纪53岁，男女比为：1.4:1，平均透析龄为3年。2.血液透析患者原发病依次为：原发性肾小球肾炎（58.8%）、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾、肾结石等。血液净化质量控制第4页3、血液透析患者并发症治疗不容乐观：透析前

高血压治疗达标率为39.1%；贫血治疗达标率

（110-120G/L）为18.6%；血磷控制达标率

（1.13-1.18MMOL/L)为13.8%；血IPTH达标率

（150-300PG/ML）为24.22%。4.传染病防治有待加强。血透患者乙肝阳性率为7.81%，抗HCV抗体阳性率为6%。血液净化质量控制第5页5.血液透析患者转归：年死亡6424例，

平均年纪59岁，平均透析龄3.4年。其中心

血管事件(45.8%)和脑血管事件（18.1%）

是死亡前2位病因。年血液透析患者

中，1137例进行了肾移植，653例转为腹膜

透析。血液净化质量控制第6页我国血液净化治疗发展趋势1、年新增血透患者58732例，较年增加了36.1%，而年5个月就已经增加血透患者近4万人。2.年血透患者原发病有所变迁，原发性肾小球疾病下降，糖尿病肾病有所增加。所以有效防治糖尿病是今后工作重点。血液净化质量控制第7页

总之，我国血透患者数量巨大，增加快速;并发症治疗达标率有待提升。加强血液透析临床基础研究，强化血液透析质量管理，促进血液透析设备和耗材国产化，降低医疗费用，提升尿毒症患者救治率是今后工作中心。血液净化质量控制第8页影响血透患者长久生存率原因

技术复杂,影响效果步骤多专业性强,设备依赖性高受经济条件强烈影响需要患者和家眷主动配合和参加是一项连续性甚至终生性医疗服务血液净化质量控制第9页血液净化质量控制第10页建立健全各项规章制度1、医疗制度、护理制度、病历管理制度、

消毒隔离制度、人员培训制度、水处理间制度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度、设备维护制度等。2、各级人员工作职责（医生、护士、技师和工勤人员）和各班岗位职责。3、血液净化各种方式护理常规和操作流程。4.血液透析风险预案及人力资源紧急调配预案。血液净化质量控制第11页总体要求

清洁区

半清洁区

工作人员办公室

生活区

清洁库房水处理间

污染区

肝炎患者区

治疗室患者候诊室

血透治疗室

复用间

污物处理间

乙肝患者要有专门透析间

丙肝患者机器要在专门区域

配液间血液净化质量控制第12页

血液净化治疗专业人员

专业人员依法执业：1.从业医师、护士、技师持有执业证书;2.经过血液净化岗位培训，考评合格，具

有血液净化从业资质。血液净化质量控制第13页血液净化治疗专业人员人员设置：

1.由副高以上职称（含副高职)，并有丰富透析专业知识和工作经验医师担任主任（责任人)；2.由经过透析专业培训主治医师负责管理透析日常工作3.护理责任人应有护师以上专业技术职称；4.技师：20台以上专职技师1人，不足20台须有兼职员程技术人员；5.复用人员：必须是护士、护士助理或技术人员；经过培训，正确掌握操作程序；6.配制透析液人员：经过培训透析室护士或技术人员。血液净化质量控制第14页患者管理新患者长久透析患者血液净化质量控制第15页新病人首次血液透析治疗前

对患者和家眷进行相关事项通知

签署“血液透析医疗风险知情同意书”“建立暂时性血管通路知情同意书”

全部患者在透析前应进行肝炎系列、梅毒、HIV等血源性传染病检验，依据检验结果分区分机透析。

需建立血管通路（暂时性和永久性)血液净化质量控制第16页长久透析患者管理发放健康教育手册透析间期饮食和水分控制内瘘保护并发症预防血液净化质量控制第17页规范消毒隔离

从事血液透析工作人员应严格落实执行卫生部《医院感染管理规范（试行)》、《消毒管理方法》和《消毒技术规范》等相关规范要求。血液净化质量控制第18页破膜

致热原反应

休克

电源中止

水质异常留置导管感染

空气栓塞

血肿

凝血

溶血

血栓水源中止

空气报警

首次使用综合征

渗血

血液透析风险预案

血液净化质量控制第19页透析器复用管理

见:《血液透析器复用操作规范》血液净化质量控制第20页血液净化室感染控制管理透析室感染控制基本设施要求：1、治疗区域设置合格手卫生设施（流动水、非手触式水龙头、速干手消毒剂、干手物品或设备）；2、复用间设置洗眼器、洗手池；3、血液透析室工作人员进入透析室须更换衣

帽、拖鞋（工作鞋）；4.护理人员相对固定，不一样时护理肝炎阳性和

阴性透析患者血液净化质量控制第21页血液净化室感染控制管理5.上下机操作时必须戴口罩、手套；上下机、更换病人时要更换手套；6、清洗消毒人员有面罩或护目镜、防水围裙、长胶手套等防护用具；7、感染患者使用设备、物品应有标识。血液净化质量控制第22页血液净化室感染控制管理透析前经血液传输疾病检测：

首次透前监测乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒标识物化验;

长久接收血液透析患者应每6个月进行一次乙肝、丙肝检验;每年进行一次艾滋病、梅毒抗体检测。血液净化质量控制第23页血液净化室感染控制管理肝炎病毒阳性患者透析区管理办法：

乙肝、丙肝阳性患者分机、分区透析;

每次透析结束后，应对透析机外部进行初步消毒，采取500mg/L含氯消毒剂擦拭消毒;每次透析结束时应对机器内部管路进行化学消毒。血液净化质量控制第24页血液净化室感染控制管理透析治疗过程须符合消毒隔离规范基本要求：1、工作人员经专门通道进入，并更换工作服；2、进入工作区，先洗手，穿戴个人防护，恪守手卫生；3.治疗物品转运：治疗室准备物品，治疗车不在感染区与非感染区交叉使用；血液净化质量控制第25页血液净化室感染控制管理4、空气及物体表面消毒：每日进行有

效空气、物表消毒，空气质量监

测每个月1次，空气培养细菌应＜500cfu/m3；手、物体表面细菌数＜10cfu/cm25.医疗废物处理：透析废水应排入医疗

污水系统。血液净化质量控制第26页血液净化室感染控制管理透析消耗品使用后处理规范：一次性透析器、管路不得复用;透析器复用必须遵照卫生部制订《血液透析器复用操作规范》;乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒感染患者不得复用;一次性物品用于一个患者后应按医疗废物要求处理。血液净化质量控制第27页血液净化室感染控制管理感染控制监测：1、透析室物体表面和空气检测：每个月对透析室空气、物体、机器表面及部分医务人员手进行微生物培养监测，保留原始统计，建立记录表；2.使用中消毒剂（过氧乙酸、含氯消毒剂）天天更换，监测浓度并统计；血液净化质量控制第28页血液净化室感染控制管理3、每次进行消毒剂余氯检测应有统计；4、开展感染病例监测，发觉院内感染

病例24小时之内上报；5.传染病汇报：发觉新发乙肝、丙肝

或其它传染病应按照国家相关传染病

汇报制度汇报相关部门。血液净化质量控制第29页水处理系统、水及透析液质量控制水处理系统运行及保养：

每六个月对水处理系统进行技术参数校对，应有统计;

每台水处理机建立独立工作档案，天天统计运行状态;

水处理系统滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、返渗膜依据厂家要求及水质情况进行更换;

做好维护保养。血液净化质量控制第30页水处理系统、水及透析液质量控制

透析用水水质监测：每个月一次透析用水细菌学检测统计（须包含两个采样点：1.反渗水出口；2.反渗水回口)，细菌数≤200cfu/ml；每台透析机每年最少检测1次；每3个月一次透析用水内毒素检测统计（须包含两个采样点：1.反渗水出口；2.反渗水回口)，内毒素含量≤2EU/ml；每台透析机每年最少检测1次；

化学污染物检测：最少每年检测1次

软水硬度及游离氯检测：最少每七天进行1次。血液净化质量控制第31页

水处理系统、水及透析液质量控制透析液配置室：1、位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染源，每班对环境清洁消毒1次；2.浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，每日用透析用水清洗1次，每七天最少用消毒剂进行消毒1次，需有统计；血液净化质量控制第32页水处理系统、水及透析液质量控制3、每七天最少更换1次浓缩液配制桶滤芯；4、每七天最少更换或消毒1次容器，消毒后备用容

器应干燥保留。5.定时检验成份及浓度：每个月一次检验统计血液净化质量控制第33页水处理系统、水及透析液质量控制制剂要求：透析液应由浓缩液（或干粉)加符合质控要求透析用水配制；购置浓缩液和干粉，应含有相关证件；医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制标准生产血液净化质量控制第34页水处理系统、水及透析液质量控制浓缩B液配制应在配制后24小时内使用，B桶外注明配置时间；当日未用完B液应废弃。透析液监测：每个月一次透析液细菌学检测统计（透析液入口)，细菌数＜200cfu/ml；血液净化质量控制第35页血液净化设备维护及保养血液透析机维护与保养有相关注册证、生产许可证等；每台建立独立运行档案统计（统计内容：天天使用病人、使用后透析机消毒统计、透析机工作参数校准结果统计)；定时按要求进行消毒，化学消毒或热消毒；每个月对设备消毒剂进行检测，包含消毒剂浓度和设备消毒剂参加浓度等。血液