ISO15189现场评审生化组不符合整改考核试题及答案

第页ISO15189现场评审生化组不符合整改考核试题及答案选择题（每题5分，共100分，80分及格）1、仪器设备状态标识中，绿色标签代表什么?[单选题]*A.待机状态B.停用状态C.运行合格状态(正确答案)D.维修状态2、纯水机产水（机端）的电导率应满足什么标准?[单选题]*A.≤0.5μS/cmB.≤1.0μS/cmC.≤0.1μS/cm(正确答案)D.≤0.01μS/cm3、更换全自动生化仪光源灯泡后，灯泡需持续点亮稳定至少多长时间?[单选题]*A.10分钟B.20分钟C.30分钟(正确答案)D.60分钟4、更换电解质电极后，质控品应连续检测多少次?[单选题]*A.3次B.5次(正确答案)C.10次D.20次5、室内质控靶值设定时，至少应获得多少次独立的检测数据?[单选题]*A.10次B.15次C.20次(正确答案)D.30次6、室内质控中，质控结果超出3s限值主要反映什么误差?[单选题]*A.系统误差B.随机误差(正确答案)C.比例误差D.恒定误差7、生化组质控规则中，22S​规则主要检出什么误差?[单选题]*A.随机误差B.系统误差(正确答案)C.操作误差D.试剂误差8、仪器设备影响检测结果的关键部件维修后应重新进行什么?[单选题]*A.清洁B.检定或校准(正确答案)C.标识更换D.档案更新9、纯水机高压泵进口压力低于多少时不能正常工作?[单选题]*A.0.1MPaB.0.05MPa(正确答案)C.0.01MPaD.0.5MPa10、仪器设备投入使用前，应由谁对其检测项目性能进行验证?[单选题]*A.设备科B.供应商工程师C.生化组组长和授权操作人员(正确答案)D.质量负责人11、更换全自动生化仪灯泡后，用于计算相对偏差的留样样本数量为?[单选题]*A.3份B.5份(正确答案)C.10份D.20份12、用户权限分级管理中，管理员账号由谁保管?[单选题]*A.操作员B.生化组组长(正确答案)C.技术负责人D.仪器设备管理员13、纯水机产水（机端）的感官检测要求是什么?[单选题]*A.无色、透明、澄清、无臭(正确答案)B.微黄、透明、无味C.无色、微浊、无臭D.无色、透明、有轻微氯味14、室内质控靶值设定时，若无法在20天内获得20个数据，应如何操作?[单选题]*A.直接使用10个数据计算B.至少在5天内，每天做不少于4次重复检测(正确答案)C.延长至30天获得20个数据D.使用厂家提供的靶值15、设备维修后，若故障影响了分析性能，可通过以下哪种方式监测稳定性?[单选题]*A.项目校准B.运行质控C.精密度试验D.以上都是(正确答案)16、钾、钠、氯电极更换后应进行什么处理?[单选题]*A.直接使用B.活化处理，随后执行电极斜率及截距校准(正确答案)C.仅执行校准D.运行质控17、临床微生物检验对水质进行培养监测时，微生物总数应低于（）[单选题]*A.10CFU/mL(正确答案)B.50CFU/mLC.100CFU/mLD.1CFU/mL18、室内质控中，13S13S​

规则出现的概率约为多少?[单选题]*A.5%B.0.3%(正确答案)C.1%D.0.1%19、质控物的选择中，以下哪项不是理想质控物应具备的特征?[单选题]*A.人血清基质B.瓶间差异小C.稳定性好D.价格低廉(正确答案)20、室内质量控制