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文档简介

《磺基琥珀酸单酯二钠盐》编制说明(送审稿)一、工作情况1任务来源本项目是根据工业和信息化部《工业和信息化部办公厅关于印发2025年第五批行业标准制修订和外文版项目计划的通知》(工信厅科函[2025]528号)制定,计划编号为2025-1522T-QB,项目名称“磺基琥珀酸单酯二钠盐”,项目周期为12个月。2主要工作过程起草阶段:2025年12月,由起草单位组织相关单位,按照项目要求,成立了标准起草工作组,起草标准征求意见稿及技术指标验证工作。2025年12月-2026年3月,形成标准征求意见稿,对主要技术指标进行验证。征求意见阶段:2026年5月27-29日标委会在四川省广元市召开标准工作会议对本文件进行征求意见,收到一个单位提出3条建议,工作组采纳3条建议,未采纳0条。工作组根据意见整理形成送审稿。送审阶段:3主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等二、标准编制原则和主要内容1标准编制原则本文件的修订符合产业发展的原则,本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则以及标准的目标、统一性、协调性、适用性、一致性和规范性原则来进行本文件的修订工作。本文件起草过程中,主要按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》和GB/T1.2-2020《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》进行编写。本文件修订过程中,主要参考了以下标准或文件:

GB/T3143液体化学产品颜色测定法(Hazen单位——铂-钴色号)

GB/T5173表面活性剂洗涤剂阴离子活性物的测定直接两相滴定法

GB/T6368表面活性剂水溶液PH值的测定电位法

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T16451-2017天然脂肪醇GB/T17829-2026聚乙氧基化脂肪醇

QB/T2739-2005洗涤用品常用试验方法滴定分析(容量分析)用试验溶液的制备化妆品安全技术规范(2015年版)国家食品药品监督管理总局2修订内容本文件规定了磺基琥珀酸单酯二钠盐的产品结构和分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本文件适用于以脂肪醇、脂肪醇醚、烷醇酰胺为原料制得的磺基琥珀酸单酯二钠盐,包括固体产品、液体和膏体产品。本文件与QB/T4085-2010相比主要变化如下:范围:取消了烷基酚醚为原料的产品。4.1结构式:修改了R的表述(2010版的3.1)。4.2分类:取消了烷基酚醚磺基琥珀酸单酯二钠盐(2010版的3.2)。5.1理化指标:取消了烷基酚醚磺基琥珀酸单酯二钠盐的理化指标(2010版的4.1.3)。5.1.1脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠的理化指标增加了固体类的指标(2010版的4.1.1。5.1.2分别描述了脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐(n=3)30型和40型的外观描述(2010版的4.1.2)。5.1.3取消了椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐的活性物(2010版的4.1.4)。增加5.2微生物指标和重金属限值。6.1基本要求加入试验用水要求。增加6.8/6.9/6.10水分指标/微生物指标/重金属限值的检测方法。7.1.1/7.1.2修改了出厂检验和型式检验的规定。7.2.2增加了微生物检测的取样要求。8.2.5保质期:修改了脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐,椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐的保质期。修改了文件中编辑性错误及表述。2.1修订内容参见表1表1修订对照表序号条款号标准条款原标准内容修改后标准内容说明11范围本文件适用于以醇、醇醚、烷基酚醚、烷醇酰胺为原料制得的磺基琥珀酸单酯二钠盐产品本文件适用于以脂肪醇、脂肪醇醚、烷醇酰胺为原料制得的磺基琥珀酸单酯二钠盐产品表述更为清楚、准确;烷基酚醚类磺基琥珀酸单酯二钠盐产品的原料已属于国家限制使用原料,造成烷基酚醚磺基琥珀酸盐产品难于生产,因此在范围中取消了该产品。22规范性引用文件GB/T5173-1995.GB/T17829-1999;没有GB/T6682,GB/T16451-2017,GB/T5173,GB/T17829-2026增加了GB/T6682,GB/T16451-2017完善引用标准33术语和定义无增加术语和定义符合GB/T1.1的要求44.1结构式R代表R1,R2,R3,其中Rl代表C10-C18,R1-O-;R2代表C10-C18,R2-O(CH2CH20)n-,n=3,9;R3代表C7-C17,R3-CONHCH2CH2O-。表述更为准确,删掉了烷基酚醚的结构54.2分类脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠盐;脂肪醇聚氧乙烯磺基琥珀酸单酯二钠盐;烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐。脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠盐;脂肪醇聚氧乙烯磺基琥珀酸单酯二钠盐;椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐。取消了烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐与文件1章中范围的规定一致65.1理化指标有烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐的理化指标取消了烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐的理化指标与1章中范围的规定一致75.1.1脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠的理化指标没有固体的指标增加固体的指标符合工艺技术和行业发展的需要85.1.3椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐理化指标活性物的质量分数≥28%取消活性物指标符合市场实际95.2微生物指标和重金属限值没有新增符合市场发展实际106.8/6.9/6.10水分,微生物,重金属指标的检测方法没有新增符合市场发展实际117.1.1出厂检验出厂检验项目为4.1中除亚硫酸钠质量分数之外的全部项目第5章的全部理化指标,洗涤日化及化妆品用原料增加微生物指标符合市场发展实际127.1.2型式检验生产地址变更、合同要求时应进行型式检验;没有具体规定正常生产时的型式检验周期;增加了生产地址变更、合同要求时应进行型式检验:规定了正常生产时每年应进行一次型式检验符合市场发展实际147.2.2抽样没有微生物检测的取样要求增加了微生物检验采样方式符合工艺技术和市场发展实际158.2.5保质期产品在规定的贮运条件且未启封的情况下,自生产之日起保质期为一年以上在符合本文件包装、运输和贮存条件下,脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐,椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐自生产之日起保质期至少为6个月;脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠盐的保质期自生产之日起保质期至少为12个月。符合产品特征和市场发展实际2.2主要修订的补充说明2.2.1取消烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐因烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐的原料烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)对环境具有持久性、生物累积性和潜在毒性,已成为全球关注的重点污染物之一,对水生生态系统、土壤环境及人类健康构成严重威胁;为应对APEO的环境风险,全球多个国家和地区已出台限制法规,欧盟《洗涤剂法规》(EC648/2004)明确禁止在洗涤剂中使用APEO,并要求其含量低于0.1%;中国《洗涤剂用品安全技术规范》(GB/T36970-2018)也对APEO的使用作出严格限制,中国《重点管控新污染物清单(2023年版)》‌也明确禁止使用壬基酚生产NPEO等原因,造成该类产品的原料难于购买,产品无法生产,因此取消了烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐产品。2.2.2增加脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠的理化指标增加了固体类的指标随着工艺技术和市场的发展,出现了固体类的脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠盐产品,因此在现有50%基础上,新增了固体产品及其指标,具体见表2。表2脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠盐(固体)的理化指标项目指标外观白色粉末气味轻微特征气味PH(10%水溶液,25℃)5.0-7.0固含量,%≥95.0活性物,%≥80.0亚硫酸钠含量,%≤0.3水份,%≤5.02.2.3取消了椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐的活性物指标长期以来市场上销售的椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐客户都以固含量验收,因此取消了活性物指标。2.2.4增加了微生物和重金属指标随着国家对洗涤用品、化妆品的监管的法律法规的不断健全,先后实施了《洗涤用品安全技术规范》,《化妆品安全技术规范》等,对洗涤用品,化妆品的微生物、重金属限度等进行规定,为了提高产品的安全性,适应市场的需要,增加了微生物和重金属指标。2.2.5修改了脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐,椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐的保质期由于磺基琥珀酸单酯二钠盐分子结构中的酯键不稳定,在储存过程中会水解,特别脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐,椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐两类含水量较高的产品更容易水解,产品水解后活性物和PH也会随之降低,为了保证产品性能及使用效果以及市场上部分生产商的保质期,将脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐,椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐两类液体产品的保质期修改为生产日期起6个月。3、解决的主要问题磺基琥珀酸单酯二钠盐是一种阴离子表面活性剂,具有优异的洗涤、乳化、分散、润湿和溶解性,刺激性低,相容性好,可以显着减少其他表面活性剂的刺激,泡沫细而稳定;表面张力低,钙皂分散性好,抗硬水性能优良,脱脂力低,去污力适中,易冲洗,不滑腻等性能,广泛用于制备洗发水、洗面奶、沐浴露、洗手液、外科清洁剂和其他日常清洁产品;在乳液聚合,选矿等行业中也得到广泛使用。国内表面活性剂生产企业经多年的发展,生产工艺、装备技术也有了明显的进步,产品干燥技术快速发展,出现了固体的磺基琥珀酸单酯二钠盐。国家对环境保护的重视,烷基酚醚类对环境的危害,成为禁用原料,使得烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐产品的原料难于购买,产品不能生产。修定本文件,对磺基琥珀酸单酯二钠盐的产品类别进行重新梳理,取消不能持续生产的产品类别,同时对新增的固体产品质量予以规定,取消不适用的技术指标,新增微生物、重金属指标,根据产品特性修订保质期等以体现技术进步成果、满足国内现有生产和应用领域的普遍要求、技术水平和设备条件,保证产品质量、保护生产企业和用户的利益,促进企业技术进步。三、主要试验(或验证)情况3.1微生物指标微生物指标参考国家食品药品监督管理局《化妆品安全技术规范》2015版,设置如下:表3微生物指标项目指标细菌总数,CFU/mL≤100霉菌和酵母菌总数,CFU/mL≤50在检验方法上,微生物指标按《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法进行检验。3.2重金属指标重金属指标参考国家食品药品监督管理局《化妆品安全技术规范》2015版,设置如下:表4重金属指标项目指标Hg,mg/kg≤1As,mg/kg≤2Cd,mg/kg≤5Pb,mg/kg≤10在检验方法上,重金属指标按《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法进行检验。4标准方案验证脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠盐(固体)的理化指标检测数据见表5,脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐(30型)常温存放期间pH和活性物的变化统计见表6,脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐(40型)常温存放期间pH和活性物的变化统计见表7,椰油酸单乙醇酰胺磺基琥珀酸单酯二钠盐常温存放期间pH和活性物的变化统计见表8。表5脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠盐(固体)的理化指标检测数据项目样品1样品2样品3样品4样品5外观白色粉末气味轻微特征气味pH(10%水溶液,25℃)6.36.16.36.26.0固含量/%99.298.499.797.896.8活性物/%88.587.290.686.485.4亚硫酸钠含量/%0.020.030.020.030.02水分/%0.71.60.32.23.2从上面的验证数据看来,固体类脂肪醇磺基琥珀酸单酯二钠盐的产品的技术指标是合理的。表6脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐(30型)pH和活性物随时间变化统计表时间检测项目pH(10%水溶液,25℃)活性物/%样品1样品2样品3样品1样品2样品30月6.346.306.3229.9529.9330.111个月6.116.026.0129.4529.3929.672个月5.945.935.9329.1829.1129.253个月5.875.815.8128.8428.8628.914个月5.725.685.7828.5528.5328.665个月5.615.605.6428.3828.3228.376个月5.555.485.5628.1728.1428.197个月5.415.435.4927.7127.6927.798个月5.385.365.4127.3527.3227.41表7脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐(40型)pH和活性物随时间变化统计表时间检测项目pH(10%水溶液,25℃)活性物/%样品1样品2样品3样品1样品2样品30月6.066.146.2533.5832.8932.331个月5.986.066.1433.0432.3431.822个月5.815.946.0732.4731.7931.383个月5.785.825.9932.0331.2130.794个月5.645.615.7431.6230.8430.345个月5.535.545.6131.1430.2929.936个月5.395.425.5030.5829.8629.487个月5.315.355.3830.0629.3729.118个月5.195.235.2929.4728.9128.76表8椰油酸单乙醇胺磺基琥珀酸单酯二钠盐pH和活性物随时间变化统计表时间检测项目pH(10%水溶液,25℃)活性物/%样品1样品2样品3样品1样品2样品30月5.926.086.5128.7828.9828.721个月5.675.866.2928.4728.6028.382个月5.415.646.0628.0228.2128.03个月5.335.525.9327.6827.7427.664个月5.215.385.8427.1427.2827.115个月5.145.265.7126.6226.8226.676个月5.025.105.6026.0126.3026.147个月4.894.965.4825.4825.7825.658个月4.804.815.2624.9425.1425.01四、标准中涉及专利的情况本文件不涉及专利问题。五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况磺基琥珀酸单酯二钠盐是一种阴离子表面活

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