2026版内镜中心清洗消毒灭菌技术规范

2026版内镜中心清洗消毒灭菌技术规范本规范适用于所有开展软式内镜诊疗及清洗消毒工作的医疗机构内镜中心。内镜清洗消毒灭菌工作应当遵循《软式内镜清洗消毒技术规范》及相关国家法律法规、标准的要求，确保内镜诊疗安全，防止交叉感染。一、基础设施与布局要求内镜中心应当设置独立的清洗消毒区域，与诊疗区域相对分开，并形成合理的工作流程。清洗消毒区域应分为去污区、检查准备区、储存区，各区标识明确，布局流程应遵循由污到洁的原则，不交叉、不逆流。去污区应设置至少三个独立水槽，分别用于初洗、酶洗及漂洗；水槽应采用耐腐蚀、光滑、不易吸附细菌的材料制成，容积应能完全浸泡内镜。应配置内镜清洗消毒机时，清洗消毒机应放置在独立区域，并确保通风良好。洗消间应配备非手触式水龙头、流动水洗手设施、干手设施、计时器、压力水枪、压力气枪、吸引装置、各种规格的刷子（包括清洗刷、导丝刷、全管道刷等）、医用酶清洗剂、消毒剂及浓度测试条、清洗消毒记录本等。储存区应干燥、通风，配备专用内镜储存柜，柜内表面应光滑、易清洁，并每日进行清洁消毒。二、人员管理与防护内镜中心应配备专职或兼职的清洗消毒人员，人员数量应与工作量相匹配。清洗消毒人员应经过系统培训，掌握内镜及附件的构造、清洗消毒程序、消毒剂使用及个人防护知识，考核合格后方可上岗。工作人员在清洗消毒操作时，应做好个人防护：佩戴防护面屏或护目镜、一次性使用防水围裙、医用外科口罩、乳胶手套或丁腈手套；在进行消毒液配制或接触高浓度消毒剂时，应使用防化手套。清洗消毒区域应配备眼部冲洗装置，供职业暴露时紧急冲洗。所有工作人员应定期接受职业健康检查，并建立职业暴露报告和处理制度。三、内镜清洗消毒操作规程内镜使用后应立即用含有清洗液的湿纱布擦去外表面污物，并反复送气送水至少10秒，随后将内镜前端放入清洗液中，吸引清洗液灌洗送气送水管道，然后盖上防水盖，转运至清洗消毒区域。转运过程应使用密闭容器，避免污染环境。在去污区，将内镜放入清洗槽内，在流动水下彻底冲洗外表面，去除粘附的污染物。用纱布或海绵擦拭内镜外表面，注意避免使用可能损伤内镜的粗糙材料。用清洗刷反复刷洗活检管道、吸引管道及导丝管道，刷洗时应刷头露出端口，避免将污物带入深处；每次刷洗后用流动水将刷头冲洗干净。连接全管道清洗灌流器，使用压力水枪冲洗所有管道，同时用吸引器抽吸，确保水流通畅。根据内镜说明书要求，使用含酶清洗剂对管道及外表面进行彻底清洗，酶洗液应每清洗一条内镜后更换。清洗剂的浓度、作用时间应遵循产品说明书。之后用流动水彻底漂洗内镜外表面及所有管道，将残留酶洗液冲洗干净。最后使用压力气枪向各管道内充气，排出管道内水分，保持干燥。使用全自动内镜清洗消毒机时，应遵循机器操作规程，确保清洗消毒程序完整。内镜入机前应完成手工初洗和酶洗步骤，且送至漂洗阶段的管道内外不得有明显的污物和酶液残留。清洗消毒机应定期进行维护和监测，确保各项参数达标。使用后机器内部应清洁干燥，定期更换水过滤器等耗材。四、消毒与灭菌方法凡进入人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的内镜及附件，如活检钳、切开刀、取石网篮等，必须使用灭菌级处理的附件，首选压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌；不适合压力蒸汽灭菌的，可选择低温等离子灭菌或环氧乙烷灭菌。所有用于侵入性诊疗的硬式内镜，应遵循硬式内镜清洗消毒规范进行灭菌处理。用于软式内镜及其管道、附件（如活检钳道、吸引管道）的消毒，应使用高水平消毒剂。目前推荐的消毒剂包括邻苯二甲醛、过氧乙酸、戊二醛等，具体选择应依据内镜制造商可兼容性及消毒剂说明书。使用邻苯二甲醛进行高水平消毒时，作用时间不应少于5分钟；使用过氧乙酸时，应在说明书规定的浓度和温度下作用足够时间；使用戊二醛时，不得低于2%的浓度，浸泡时间不少于20分钟（结核杆菌等特殊病原体污染时不少于45分钟），并应使用专用浓度测试条每日监测浓度。所有消毒剂应在有效期内使用，并现配现用（或按规定更换）。消毒液使用温度应遵循产品说明书，通常为20℃～25℃。消毒时内镜应完全浸没于消毒液中，所有管道应充分灌注消毒液，不得留有气泡。灭菌方法应优先采用湿热灭菌或低温过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌。采用液体化学灭菌剂浸泡灭菌时，应使用内镜制造商明确配合的灭菌剂，并达到规定灭菌时间。灭菌后的内镜及附件应在无菌条件下转运至无菌物品储存区。五、终末漂洗与干燥内镜经高水平消毒后，应使用纯化水或无菌水进行终末漂洗，漂洗水应每次更换或使用连续流动的合格水。漂洗时应冲洗外表面，同时用压力水枪灌注所有管道，并用纯化水清洗清洗槽。漂洗完毕后使用75%乙醇灌注所有管道，以促进干燥（若内镜制造商不允许使用乙醇，应遵照制造商建议）。随后使用压力气枪吹干管道，并用无菌纱布擦干内镜外表面。干燥过程应充分，确保所有管道内无残留水分。六、内镜的储存干燥后的内镜应垂直悬挂于专用内镜储存柜内，活检钳阀门、送气送水按钮等应取下单独放置在密闭容器中干燥保存。内镜应悬挂时保持弯曲部自然下垂，避免打折和扭曲。储存柜应每日清洁消毒，柜内不得存放任何与内镜无关的物品。储存区域应保持环境清洁、通风；储存时间超过24小时的内镜，再次使用前应重新进行高水平消毒或按说明书要求处理。七、附件的处理内镜使用的各类按钮、活检帽、口垫、吸引管等，应一用一更换。可重复使用的附件使用后应立即拆卸，按功能分别清洗：如活检钳、异物钳等应放入含酶清洗剂中超声清洗，再漂洗，然后进行灭菌处理。一次性附件严禁复用。内镜注水瓶及连接管应每日更换或灭菌，注水瓶内应使用无菌水。吸引瓶及其连接管使用后应及时清洗消毒，干燥保存。八、质量控制与监测内镜中心应当建立完善的清洗消毒质量控制和记录制度。每日开始清洗工作前，应对清洗消毒设备、水槽、灌流器进行检查，确认功能正常。对消毒剂浓度应每日监测，并记录；对采用戊二醛消毒的，浓度测试条应每日更换批号并保留测试结果。每季度应进行一次内镜生物学监测，采样部位包括内镜的活检管道、吸引管道及按钮部位，采样方法应当符合相关要求，监测结果应达到消毒合格标准（菌落总数≤20CFU/件，且不得检出致病菌）。灭菌内镜及附件应每月进行无菌检验。清洗消毒后的内镜使用前，应进行目测检查，包括外表光洁、管道通畅、无残留水分和污物。应定期使用微生物培养方法对内镜清洗消毒效果进行验证，发现问题及时追溯并分析原因采取纠正措施。所有清洗消毒全过程均应有记录，记录应可追溯，内容包括患者信息、内镜编号、清洗消毒日期时间、操作人员、消毒剂名称及浓度、监测结果等。记录保存期应不少于内镜使用周期，通常不少于12个月。九、设备维护与更新内镜清洗消毒设备，包括清洗槽、漂洗槽、灌流器、清洗消毒机等，应制定定期维护保养计划。压力水枪、压力气枪应定期检测压力参数，确保符合清洗要求。清洗消毒机应按照厂商要求定期更换滤芯、管路、密封圈等，并做好维护记录。内镜本身应严格按照厂家说明书进行转运、存放、测漏及检修。内镜测漏应在每次清洗前进行，发现漏水应立即停止使用并送修。十、环境与废物管理清洗消毒区域应保持环境整洁，每日工作结束后对台面、水池、地面进行清洁消毒。清洗槽、漂洗槽每日使用前后应刷洗，定期用含氯消毒剂或同等效力的消毒剂擦拭消毒。废弃的清洗液、消毒液、医疗废物应分类收集