GBT 13917.9-2026 农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第9部分：驱避剂标准立项发展报告

农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分：驱避剂标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:PesticideRegistration—LaboratoryEfficacyTestandEvaluationofPublicHealthInsecticides—Part9:Repellent摘要驱避剂是卫生杀虫剂的重要类别，广泛应用于户外作业防护、日常生活防蚊及虫媒传染病防控等场景。随着全球气候变化和城市化进程加快，蚊虫等病媒生物孳生范围不断扩大，登革热、寨卡病毒病、疟疾等虫媒疾病传播风险持续上升，社会对高效、安全的驱避类产品的需求日益迫切。在此背景下，原国家标准GB/T13917.9—2009已实施十余年，在试验操作细节、评价指标体系及数据统计方法等方面逐渐显露出与当前行业技术发展和产品创新不相适应的问题，亟需修订完善。关键词：驱避剂；卫生杀虫剂；室内药效试验；标准修订；农药登记Keywords：repellent;publichealthinsecticide;laboratoryefficacytest;standardrevision;pesticideregistration1引言驱避剂是一类通过挥发性化学物质作用于昆虫嗅觉或触觉感受器，从而阻止其趋向、叮咬或侵袭人类及动物的卫生用农药产品。与杀虫剂通过毒杀作用控制病媒生物不同，驱避剂以"预防性防护"为核心作用机制，为人类在病媒生物活动环境中提供个体防护屏障。在虫媒传染病尚无特效疫苗或治疗手段的情况下，使用驱避剂是最为直接有效的个人防护措施之一。我国驱避剂产品的登记管理严格遵循《农药管理条例》和《农药登记管理办法》的相关规定，所有产品在取得农药登记证后方可上市销售。室内药效试验数据是评价驱避剂产品有效性和安全性的核心依据，直接关系到产品的登记审批和市场准入。GB/T13917系列标准作为卫生杀虫剂室内药效试验评价的基础性技术规范，为农药登记管理提供了标准化的试验方法和评价准则。GB/T13917《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价》分为多个部分，分别对应不同剂型和作用方式的卫生杀虫剂产品。其中，第9部分专门针对驱避剂产品规定了室内药效试验方法和效果评价标准。现行版本GB/T13917.9—2009自发布实施以来，在我国驱避剂产品的登记评审和质量监管中发挥了重要的基础性支撑作用。然而，随着行业技术水平的提升、新型驱避剂有效成分的开发以及国际标准体系的演化，该标准的部分技术内容已难以完全适应新的形势要求，亟需修订。2标准立项背景2.1现行标准实施情况与存在问题GB/T13917.9—2009《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分：驱避剂》自2009年发布实施以来，已历时十余年。在长期应用实践过程中，该标准为驱避剂产品登记药效评审提供了统一的技术尺度，支撑了大量产品的注册检测与质量评价工作，其历史贡献应予充分肯定。然而，随着技术发展和应用需求的变化，该标准的局限性也逐步显现，主要体现在以下方面。第一，试验操作细节的规范性不足。现行标准对部分试验操作环节的规定较为笼统，例如试验人员前臂暴露面积的确定方式、驱避剂定量涂布的均匀性控制、试虫攻击力测试的具体判定标准等关键环节，在实际操作中不同实验室之间存在一定的理解和执行差异，影响了试验结果的可比性和可重复性。第二，评价指标体系需要优化完善。现行标准主要以有效保护时间为核心评价指标，但对驱避剂的完全保护时间与有效保护时间之间的区分和评价层次不够细化。同时，对于不同使用场景（如室内滞留防护与户外活动防护）、不同剂型（如涂抹剂、喷雾剂、贴片等）的差异化评价需求考虑不足。第三，对新型驱避剂产品的适应性有待增强。近年来，植物源驱避剂、缓释制剂、微胶囊制剂等新型产品不断涌现，其释药行为和作用特征与传统剂型存在显著差异，现行标准规定的试验方法对这些新产品的适用性尚需进一步明确。此外，某些新型有效成分的挥发性强、作用时间短，按照现行标准方法进行试验时，其实际防护效果可能被低估。第四，与国际标准的协调性有待提升。WHOpesticideevaluationscheme(WHOPES)及美国EPA等国际权威机构在驱避剂药效评价方面陆续更新了相关指南和标准方法，在试验设计、统计分析与效果判定等方面引入了新的理念和要求。我国标准在部分技术细节上与国际最新进展尚存在一定差距。2.2标准修订的政策依据标准修订工作严格依据以下法律法规和政策文件开展：一是《中华人民共和国标准化法》及其实施条例关于国家标准复审和修订的相关规定；二是《pesticide管理条例》及《农药登记管理办法》对农药登记试验和评审的技术要求；三是《国家标准化发展纲要》中关于"推动标准升级迭代、提升标准技术水平"的战略部署；四是全国农药标准化技术委员会关于卫生杀虫剂标准体系建设的整体规划与年度标准制修订计划安排。2.3行业发展现状与市场需求当前，我国驱避剂市场呈现稳步增长态势。一方面，城市化进程和人口流动加剧了病媒生物的扩散，登革热等蚊媒传染病的输入性风险持续存在，社会公众的防护意识显著增强。另一方面，户外休闲活动、野外作业、旅游出行等场景的增加拉动了驱避剂产品的消费需求。市场调研数据显示，我国驱避剂产品年产值已超过十亿元人民币，产品品类涵盖了驱蚊液、驱蚊乳、驱蚊贴、驱蚊手环等多种形态。然而，市场上驱避剂产品质量参差不齐的矛盾依然突出。部分产品有效保护时间标注不实、实际防护效果与标签声明不符等问题时有发生，既侵害了消费者的合法权益，也对行业信誉造成负面影响。要从根本上解决这些问题，离不开科学、严谨且与时俱进的标准体系作为技术支撑。3国内外相关标准情况3.1国际标准与国外发达国家标准在国际层面，世界卫生组织杀虫剂评价方案（WHOPES）对驱避剂的实验室测试和评价方法进行了系统规范，其核心方法为笼测试法（cagetest）和室内人体试验法，主要评价指标包括完全保护时间（CPT）和完全防护时间等。该方法体系被许多国家作为登记参考依据。为适应新农药有效成分开发的步伐，WHO近年来对相关指南文件不断进行滚动更新，强化了对试验质量控制、统计分析规范和数据报告格式等方面的要求。美国环保署（EPA）依据《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法》（FIFRA）建立了驱避剂产品登记药效试验要求，并在ProductPerformanceTestGuidelines中规定了驱避剂人体试验方法的技术细节，对试验受试者保护、试验样品数量、试验重复次数及统计处理方法有明确的技术规范。近年来，EPA在基于人体试验伦理审查方面建立了更为完善的制度框架，对非人体替代试验方法的可行性持续开展研究探索。欧盟方面，驱避剂被纳入生物杀灭剂法规（BPR，Regulation(EU)No528/2012）的产品类型19（驱避剂与引诱剂）进行统一管理，欧洲化学品管理署（ECHA）发布了配套的技术指南文件，对药效试验的设计实施和评价制定了明确的技术性指导原则。3.2国内相关标准国内方面，GB/T13917《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价》为系列标准，除第9部分（驱避剂）外，还涵盖了蚊香、气雾剂、喷射剂、饵剂等多个类别的卫生杀虫剂室内药效评价方法。此外，相关配套标准还包括GB/T31711—2015《卫生杀虫剂现场药效测定及评价驱避剂》、GBZ/T328—2016《蚊虫化学防治技术指南》等，分别从现场使用效果评价和媒介生物控制应用角度，对驱避剂的应用效果提出了技术规范。值得注意的是，现行GB/T13917.9—2009在制定过程中参考了当时WHOPES的相关指南和国内外已有的试验方法，具备良好的技术基础。本次修订工作应在此基础上，进一步参考和借鉴各方的最新技术成果，结合我国实际情况进行适应性修订。4标准主要修订内容4.1标准修订的基本原则本次标准修订遵循以下基本原则：一是坚持科学性与实用性相统一，确保修订后的试验方法在科学原理和实际操作两方面均具合理性，兼顾实验室条件差异；二是坚持先进性，充分吸纳近年来国内外在驱避剂药效评价领域的最新研究和技术成果，对标国际先进标准水平；三是坚持协调性原则，充分考虑GB/T13917其他部分及配套现场药效试验标准在术语、方法框架和判定逻辑上的一致性；四是坚持规范性，标准文本的表述遵循GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定，确保各项技术内容在术语定义、条文表述、数据图表呈现等方面的规范统一，增强标准的适用性和可操作性。4.2术语和定义的调整与完善新标准对术语体系进行了系统优化。针对原标准中"有效保护时间""完全保护时间"等核心术语的定义和区分进行了再明确，使其界定更加清晰、操作化程度更高。同时，根据行业发展的需要，适当增加了对部分新形态产品相关概念的界定，为新型产品的试验评价提供规范依据。术语的调整既考虑了与国际通行概念的衔接，又兼顾了我国行业习惯和监管需求。4.3试验方法技术内容的优化在试验方法方面，新标准对主要技术环节进行了细化和优化。在试验条件方面，明确规定了试验环境温度、相对湿度范围及监控要求，以减少环境因素对试验结果的干扰。在试虫选择方面，规定了敏感试虫品系的选育与维护要求，并对试虫日龄、雌雄比例等关键参数进行了明确。在试用对象准备方面，细化了受试者的入选标准和排除标准，强化了受试者保护措施。在试验操作方面，对有效成分涂布量、暴露面积、攻击力判定标准及观察时间间隔等操作节点给出了更加明确的技术指引。4.4评价指标体系的完善新标准在评价指标方面进行了重要改进。在规定有效保护时间核心评价指标的同时，增加了对完全保护时间指标的评判要求，使产品的性能描述更为全面、精细。对标称有效保护时间与实际试验结果的关系给出了更合理的判定规则，既为产品标签中有效保护时间的标注提供了科学依据，也为监管部门的评审判定提供了量化尺度。4.5数据统计与结果表述的规范在数据统计与结果报告方面，新标准进一步强化了统计学要求，对所使用的主要统计参数、数据可接受性判断标准及异常数据的处理原则予以了明确。同时，通过规范试验报告应包含的基本信息和数据呈现方式，进一步提高了试验结果的规范性和可比性，也为不同实验室间的数据互认提供了更好的基础条件。5主要起草单位介绍本标准由农业农村部农药检定所牵头组织修订。农业农村部农药检定所作为我国农药登记管理的国家级技术支撑机构，承担着农药登记评审、药效试验技术管理和质量控制的重要职能，是我国农药标准化工作的核心技术力量。该所长期承担或参与组织制修订农药领域国家标准和行业标准，拥有丰富的标准制定经验和技术积累。多年来，该所在卫生杀虫剂药效评价方法研究方面持续深耕，建立起了一套涵盖药效试验设计、质量控制和评价规范的系统性研究体系。其组织建设的农药登记药效试验质量管理体系，为全国农药登记药效试验单位的技术能力建设和规范化运作提供了重要指导。在本标准修订过程中，该所充分发挥了在农药登记管理要求和药效试验技术规范方面的专业优势，负责组织多家科研院所、大专院校、检验机构和企业共同开展试验验证、技术研讨和文本起草工作，有效保障了标准修订工作的科学性、权威性和行业适用性，为标准的顺利修订完成提供了坚实的组织保障和技术支撑。6标准实施的预期效益6.1行业管理效益新标准发布实施后，将直接服务于驱避剂产品的农药登记管理和市场监督。一方面，更科学、规范且全面的试验方法与评价指标，有助于登记评审机构更加准确地把握产品的实际防护效果和性能特征，提高登记审批的科学性和权威性。另一方面，清晰且操作性强的技术规定也为登记药效试验的规范开展提供了清晰指引，有助于进一步提升试验数据和检测报告的质量水平。6.2行业发展效益对于驱避剂生产企业和研发机构而言，新标准提供了更为科学完善的技术评价体系，有利于引导企业加强产品研发和质量控制。同时，对标国际先进水平的技术要求也将推动行业整体技术升级，促进优胜劣汰，优化市场环境。新增加的完全保护时间等指标也将为优质产品的效果宣称提供更全面的数据支撑，有助于产品价值的合理体现。6.3社会公共效益从公众健康防护的角度来看，科学完善的评价标准是保障驱避剂产品质量的基石。新标准的实施有助于过滤效果不佳的产品，维护消费者的合法权益。在产品质量提升的保障之下，公众在户外活动及虫媒病流行地区生活或旅行时，也将获得更可靠、更放心的防护手段。标准的实施还将为疾控机构和爱卫部门在虫媒传染病防控中选择采购防护用品时提供更具参考价值的评价基础。7结论与展望GB/T13917.9—2026《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分：驱避剂》是在我国卫生杀虫剂行业技术创新日益活跃、虫媒传染病防控形势日趋复杂的大背景下完成的重要标准修订项目。新标准在系统总结十余年来标准实施经验的基础上，广泛吸收国内外最新研究成果和技术规范，对驱避剂室内药效试验方法和评价准则进行了系统性的优化与完善。修订后的标准在科学性、可操作性和国际协调性等方面均有显著提升，将为我国驱避剂产品登记管理、质量控制和科学使用提供更加有力的技术支撑。展望未来，随着全球气候变化和国际贸易格局的不断演进，卫生杀虫剂领域的技术创新和标准国际化需求将持续增长。建议有关方面以本标准修订为契机，进一步深化对驱避剂现场药效评价方法、非人体替代试验方法等前沿课题的研究，积极参与国际标准化活动，推动我国在卫生杀虫剂药效评价领域的标准和技术方案在国际上发挥更大的影响力，为全球虫媒传染病防控工作贡献中国智慧和中国方案。参考文献[1]全国农药标准化技术委员会.GB/T13917.9—2026农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分：驱避剂[S].北京：中国标准出版社,2026.[2]全国农药标准化技术委员会.GB/T13917.9—2009农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分：驱避剂[S].北京：中国标准出版社,2009.[3]中华人民共和国国务院.农药管理条例[Z].2017年修订.[4]中华人民共和国农业农村部.