(2026年)静脉用药集中调配质量管理规范考核试题及答案

(2026年)静脉用药集中调配质量管理规范考核试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分）1.根据《静脉用药集中调配质量管理规范》，静脉用药调配中心（室）的选址应远离各种污染源，禁止设置于（）。A.一楼B.地下室或半地下室C.医疗楼顶层D.独立建筑内2.静脉用药调配中心（室）洁净区的水电、管线、隔断吊顶等材料应采用（），且表面应平整、光洁、不起尘、不落灰、耐腐蚀、易清洁。A.普通木材B.易发尘材料C.不燃、难燃材料D.铝合金材料3.一次更衣室、二次更衣室及调配操作间之间的压差梯度应设计合理，其中调配操作间相对于二次更衣室的静压差应维持在（）以上。A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa4.静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净度级别要求中，抗生素及危害药品调配操作间的背景环境应为（）。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级5.在生物安全柜中进行危害药品调配时，生物安全柜的工作原理主要依靠（）来保护操作人员和环境。A.层流B.紊流C.负压吸附D.正压排斥6.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当为（）。A.护士B.药士及以上专业技术职务任职资格的药学专业人员C.医师D.实习生7.静脉用药调配中心（室）使用的洁净工作服，其清洗频率应当是（）。A.每日一次B.每周一次C.至少每2日一次D.视污染情况而定，无强制规定8.下列关于静脉用药调配中心（室）空气消毒的说法，错误的是（）。A.每日调配工作结束后，应进行清洁消毒B.每月应进行一次洁净区全项检测C.每日可采用紫外线灯照射消毒D.消毒后无需进行通风即可直接开始调配工作9.肠外营养液（TPN）的调配过程中，加入钙剂和磷酸盐时，应注意（）。A.两者必须直接混合B.两者混合后会产生沉淀C.应分别加入不同的输液袋中D.钙剂应最后加入10.静脉用药调配中心（室）的人员健康档案管理要求是（）。A.建立后无需更新B.每年进行一次健康体检C.仅需建立药师的档案D.仅需建立护士的档案11.成品输液核对的内容不包括（）。A.药品名称、规格、剂量B.配制时间、失效时间C.配制人员的签名D.患者的家庭住址12.危害药品调配完成后，废弃物应放入（）。A.黑色垃圾袋B.黄色医疗废物袋C.专用密闭容器D.普通垃圾桶13.静脉用药调配中心（室）的缓冲间，其作用是（）。A.休息区域B.物品暂存C.控制气流组织，防止污染倒灌D.更换工作服14.水平层流洁净台的工作原理是（）。A.空气由顶部吹出，经底部回风口吸入B.空气由后部吹出，经前部回风口吸入C.空气由前部吹出，经后部回风口吸入D.空气由底部吹出，经顶部回风口吸入15.药师在审核处方时，若发现配伍禁忌或超剂量用药，应当（）。A.直接拒绝调配B.自行修改后调配C.拒绝调配，及时联系处方医师进行干预，并记录D.按照处方调配，后果自负16.静脉用药调配中心（室）的温度和相对湿度应控制在（）。A.温度18~26℃，相对湿度40%~65%B.温度20~25℃，相对湿度30%~60%C.温度18~22℃，相对湿度40%~70%D.温度20~30℃，相对湿度35%~75%17.负责危害药品调配的人员，必须穿戴的防护用品包括（）。A.普通工作服、口罩、手套B.防护服、护目镜、双层手套、N95口罩C.隔离衣、鞋套D.手术衣、面罩18.静脉用药调配中心（室）的送风、回风和排风系统，应当（）。A.联动控制B.独立控制C.随意开启D.人工操作19.TPN（全静脉营养液）中，脂肪乳剂的最终浓度不应超过（）。A.10%B.20%C.30%D.40%20.静脉用药调配中心（室）应当建立（）制度，防止调配过程中发生差错。A.差错分析B.双人核对C.事后追责D.随机抽查二、多项选择题（共10题，每题2分）1.静脉用药集中调配的全过程包括（）。A.医嘱审核B.药品请领、摆药C.药品调配D.成品核对、包装E.成品输液发放与运送2.静脉用药调配中心（室）洁净区的设施设备维护要求包括（）。A.定期更换高效过滤器B.定期检查压差表C.定期检查层流洁净台/生物安全柜的运行状况D.设备故障时可继续使用，待空闲时维修E.制定预防性维护计划3.下列哪些药物必须在生物安全柜中进行调配（）。A.化疗药物B.大部分抗生素C.免疫抑制剂D.维生素类药物E.放射性药物4.药师审核静脉用药医嘱或处方时，重点审核的内容包括（）。A.处方合法性B.用药适宜性（选用剂型与给药途径、用法用量、配伍禁忌等）C.药品经济性D.药品外观性状E.医师签名是否合规5.静脉用药调配中心（室）的人员进入洁净区，必须进行的程序包括（）。A.更换非连体工作服B.洗手、手消毒C.穿戴洁净工作服、口罩、帽子D.更换专用洁净工作鞋E.经风淋室吹淋6.关于静脉用药调配中心（室）的废弃物处理，正确的做法是（）。A.危害药品废弃物必须按照相关规定单独处理B.普通废弃物按医疗废物处理C.锐器放入锐器盒D.废弃物可以堆积在调配间角落，下班统一处理E.废弃物在出调配间前应进行分类包装7.影响静脉药物稳定性的因素包括（）。A.pH值B.温度C.光照D.配伍药物E.输液载体材质8.静脉用药调配中心（室）应当建立的文件和记录包括（）。A.审核处方记录B.调配操作记录C.清洁消毒记录D.环境监测记录E.差错记录9.下列关于肠外营养液（TPN）调配顺序的说法，正确的有（）。A.将磷酸盐加入葡萄糖溶液B.将微量元素加入氨基酸溶液C.将电解质加入葡萄糖或氨基酸溶液D.脂肪乳剂最后加入E.水溶性维生素可加入葡萄糖溶液10.静脉用药调配中心（室）发生药品调配差错时，处理措施包括（）。A.立即停止发放B.评估差错后果C.通知相关科室D.记录差错经过E.隐瞒不报，自行纠正三、判断题（共15题，每题1分）1.静脉用药调配中心（室）是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液的操作场所。（）2.从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并考核合格，不得由未取得药学专业技术职务任职资格的人员独立进行审核或调配。（）3.一次更衣室是指从十万级洁净区进入万级洁净区前的缓冲区域，用于更换工作服、鞋、帽等。（）4.水平层流洁净台产生的气流可以保护操作人员免受药物伤害，因此适用于危害药品的调配。（）5.调配抗生素时，若发生药液喷溅，应立即使用清水擦拭即可，无需特殊处理。（）6.静脉用药调配中心（室）应当每日记录温湿度，并确保在规定范围内。（）7.成品输液应当由药师在核对区进行核对，确认无误后，方可包装发放。（）8.危害药品调配完成后，生物安全柜可以立即关闭，无需运行一段时间。（）9.静脉用药调配中心（室）的洁净区应当保持正压，并采取压差控制措施，防止空气倒灌。（）10.药师在审核处方时，若发现处方用药不适宜，应当拒绝调配，并告知医师修改，但不需要记录。（）11.肠外营养液中，葡萄糖和氨基酸混合后，可以不加脂肪乳剂直接输注。（）12.静脉用药调配中心（室）的地面应采用防滑、易清洗、耐腐蚀的材料，且应有排水地漏。（）13.无菌调配操作前，必须开启层流洁净台或生物安全柜，并运行至少30分钟，同时进行台面擦拭消毒。（）14.同一台生物安全柜内，可以同时进行普通药物和危害药物的调配，只要分时段即可。（）15.静脉用药调配中心（室）应当建立紧急情况下的应急预案，如停电、设备故障、药品短缺等。（）四、填空题（共15题，每题1分）1.静脉用药调配中心（室）的洁净区主要包括________、________及调配操作间。2.万级洁净区适用于________及________的调配背景环境。3.生物安全柜根据气流排放方式分为Ⅰ级、Ⅱ级和________级。4.静脉用药集中调配应当实行________操作，每班次应有________人以上在场。5.药师审核静脉用药医嘱时，若发现用药不适宜，应当________，并注明原因。6.静脉用药调配中心（室）的洁净工作服应为________材质，且应为________款式。7.水平层流洁净台的气流方向为________，垂直层流洁净台的气流方向为________。8.危害药品是指能产生职业暴露危险或者________的药品。9.TPN（全肠外营养）混合调配过程中，钙剂和磷酸盐应分别加入________溶液中，以免产生________。10.静脉用药调配中心（室）应当每月进行一次________检测，包括悬浮粒子数、浮游菌/沉降菌等。11.药品混合调配时，抽吸药液注射器的针头斜面应________，以减少胶塞脱落。12.成品输液发放时，应按照________原则，确保先进先出。13.静脉用药调配中心（室）的人员洗手应采用________洗手液，并使用________擦手。14.调配过程中，若发生破损或泄漏，应立即启动________程序。15.静脉用药调配中心（室）的药品储存应当实行________管理，并定期养护。五、简答题（共5题，每题5分）1.简述静脉用药调配中心（室）中，药师审核静脉用药医嘱或处方的主要内容。2.简述在静脉用药调配过程中，如何有效防止微粒污染。3.简述危害药品调配过程中发生药液溢出时的应急处理步骤。4.简述静脉用药调配中心（室）洁净区环境监测的主要项目及频率。5.简述肠外营养液（TPN）调配的基本操作顺序及注意事项。六、案例分析题（共3题，每题10分）1.案例背景：某医院静脉用药调配中心（室）在审核一份医嘱时，发现医师开具了“5%葡萄糖注射液250ml+10%氯化钾注射液10ml+维生素C注射液2.0g”。问题：(1)请分析该医嘱是否存在配伍禁忌或稳定性问题？(2)药师应如何处理该医嘱？(3)简述维生素C在葡萄糖注射液中的稳定性特点。2.案例背景：某药师在生物安全柜内调配化疗药物环磷酰胺时，不小心将安瓿打破，药液洒在生物安全柜台面上，且有少量溅到防护手套上。问题：(1)该药师应立即采取哪些紧急措施？(2)生物安全柜台面应如何进行清洁消毒？(3)此事件报告后，科室应进行哪些后续工作？3.案例背景：某医院PIVAS（静脉用药集中调配中心）近期环境监测数据显示，万级洁净区某次静态悬浮粒子数超标，但浮游菌和沉降菌合格。问题：(1)请分析可能导致悬浮粒子数超标的常见原因。(2)针对此情况，应采取哪些排查和整改措施？(3)在整改期间，能否继续进行调配工作？为什么？参考答案及解析一、单项选择题1.B解析：根据规范，PIVAS选址应远离污染源，且禁止设置于地下室或半地下室，以防止潮湿、霉变和通风不良。2.C解析：洁净区材料要求不燃、难燃，符合防火规范，且光洁不起尘。3.B解析：规范要求调配操作间相对于二次更衣室的静压差应不小于10Pa，以防止低级别洁净区空气倒灌。4.B解析：抗生素及危害药品调配操作间的背景环境为万级，操作区域（如生物安全柜或层流台）为百级。5.C解析：生物安全柜通过负压吸附和高效过滤器处理空气，保护操作人员和环境免受危害药品气溶胶的伤害。6.B解析：审核人员必须是药师及以上职称的专业技术人员，护士和医师无权进行药学适宜性审核。7.C解析：规范要求洁净工作服至少每2日清洗一次，如有污染立即更换。8.D解析：消毒后通常需要通风或自净一段时间，去除残留消毒剂气味和可能产生的微粒，方可开始调配。9.B解析：钙剂和磷酸盐直接混合会产生磷酸钙沉淀，造成微血管栓塞，必须分别加入不同溶液中或注意浓度和加入顺序。10.B解析：PIVAS所有工作人员均应建立健康档案，并每年进行体检，患有传染病或皮肤病者不得从事洁净区工作。11.D解析：核对内容包括药品信息、时间、人员签名等，患者家庭住址不属于成品输液核对范畴。12.C解析：危害药品废弃物必须放入专用密闭容器，贴明显标识，按医疗废物特殊处理。13.C解析：缓冲间的主要作用是控制气流组织，形成气闸，防止交叉污染。14.C解析：水平层流洁净台气流由后部（高效过滤器）吹出，经前部（工作台面）被下部回风口吸入，形成水平层流。15.C解析：药师发现问题应拒绝调配，联系医师干预，并做好记录，这是药师的职责。16.A解析：规范要求温度18~26℃，相对湿度40%~65%。17.B解析：危害药品调配需最高级别防护，包括防护服、护目镜、双层手套、N95口罩。18.A解析：送风、回风和排风系统应联动控制，确保压差梯度稳定。19.B解析：脂肪乳剂浓度过高可能导致脂肪超载综合征，一般成品浓度不宜超过20%。20.B解析：双人核对制度是防止调配差错的关键措施，包括摆药、调配、核对等环节。二、多项选择题1.ABCDE解析：涵盖了从医嘱到输送到患者床旁的全过程。2.ABCE解析：设备故障必须停机维修，严禁带病作业，故D错误。3.ACE解析：化疗药、免疫抑制剂、放射性药物等均属于危害药品，必须在生物安全柜操作。大部分抗生素若无细胞毒性，可在层流台操作，但某些强效抗生素视具体情况而定，通常规范强调危害药品。4.ABE解析：审核重点在合法性、适宜性及规范性，经济性不是强制审核内容，外观性状在调配环节核对。5.BCD解析：进入洁净区需洗手、手消毒、穿洁净服、换鞋。非连体工作服不符合要求，风淋室视具体设计，非所有PIVAS都有风淋室（缓冲间即可），但严格流程中常包含风淋。根据常规规范，B、C、D是必须的，A错，E视情况。6.ABCE解析：废弃物严禁堆积，必须及时分类处理。7.ABCDE解析：pH、温度、光照、配伍、载体材质均影响静脉药物稳定性。8.ABCDE解析：完善的记录制度是质量管理的基础。9.BCDE解析：磷酸盐通常加入葡萄糖，钙加入氨基酸，或分开稀释。顺序上，微量元素和电解质先溶于葡萄糖或氨基酸，最后加脂肪乳。水溶性维生素先溶于葡萄糖。注意题目选项A将磷酸盐加入葡萄糖是常规做法，但要注意钙的冲突。此题中，B、C、D、E是常规操作原则。A也是正确的，但必须注意与钙的分离。根据一般教材，A也是正确的操作步骤之一。10.ABCD解析：发生差错必须按规定报告处理，严禁隐瞒。三、判断题1.√解析：符合PIVAS定义。2.√解析：人员资质的硬性要求。3.√解析：一次更衣室通常位于十万级与万级之间。4.×解析：水平层流洁净台只保护产品，不保护人员，保护人员需用生物安全柜。5.×解析：抗生素喷溅应按医疗废物或化学性废物处理，并彻底消毒，不能仅用清水。6.√解析：环境监测的基本要求。7.√解析：成品核对是药师职责。8.×解析：生物安全柜操作完毕后需继续运行至少5分钟以处理柜内残留空气。9.√解析：正压控制是洁净区核心原则。10.×解析：必须记录，作为干预依据。11.√解析：双能源（糖+氨基酸）或全合一均可，但需注意渗透压。12.×解析：洁净区不应设地漏，以防微生物逆行污染。13.√解析：开机自净和消毒是标准操作程序（SOP）。14.×解析：严禁混用，必须专用，防止交叉污染。15.√解析：应急预案是管理规范的重要组成部分。四、填空题1.一次更衣室、二次更衣室2.抗生素、危害药品3.Ⅲ4.无菌、两5.拒绝调配6.无纺布、连体7.水平层流、垂直层流8.具有遗传毒性9.不同、磷酸钙沉淀10.洁净环境11.朝上（或侧斜面朝上）12.先进先出13.肥皂/洗手液、干手器/无菌纸巾14.应急处理15.分类/色标五、简答题1.答：(1)处方合法性：医师资质、签名是否合规。(2)处方规范性：书写是否清晰、完整。(3)用药适宜性：选用剂型与给药途径是否合理；用法用量是否正确；是否存在配伍禁忌；是否存在药物相互作用；是否存在重复用药；特殊人群（孕妇、儿童、老人、肝肾功能不全者）用药是否适宜。(4)药品供应：药品库存是否充足。2.答：(1)环境控制：在万级背景下的百级层流环境中操作。(2)人员防护：穿戴洁净服，严格洗手消毒，减少人员走动和谈话。(3)物料控制：使用无微粒脱落的一次性注射器，针栓针头配套。(4)操作规范：安瓿割锯后消毒，抽吸药液时针头斜面朝上，避免安瓿玻璃碎屑掉入；胶塞消毒后垂直穿刺。(5)剂型选择：优先使用安瓿，减少胶塞穿刺次数。(6)过滤：使用终端过滤器（如输液器自带过滤器）。3.答：(1)立即标示污染区域，禁止他人进入。(2)操作人员应穿戴全套防护用品。(3)将吸附棉覆盖在溢出液上，收集至专用废物袋。(4)用水反复擦拭污染表面，再用清洁剂擦拭，最后用消毒剂（如75%酒精）消毒。(5)所有废弃物按危害药品废物处理。(6)脱去防护用品，彻底洗手。(7)记录溢出情况并报告。4.答：主要项目：温度、湿度、压差、悬浮粒子数、浮游菌/沉降菌、照度、噪声。频率：(1)温湿度、压差：每日监测。(2)悬浮粒子数、浮游菌/沉降菌：每月至少监测一次（或按洁净级别规定）。(3)照度、噪声：定期监测（如每半年或每年）。(4)高效过滤器：每年进行完整性检测，或按厂商建议。5.答：操作顺序：(1)将不含磷酸盐的电解质和微量元素加入葡萄糖或氨基酸溶液中。(2)将磷酸盐加入另一袋葡萄糖或氨基酸溶液中（注意与钙剂分开）。(3)将水溶性维生素加入葡萄糖溶液中。(4)将脂溶性维生素加入脂肪乳剂中。(5)将上述所有溶液经终末滤膜混合袋（三升袋）中，最后加入脂肪乳剂，轻轻混匀。注意事项：(1)钙剂和磷酸盐必须稀释后分别加入，避免直接接触产生沉淀。(2)注意pH值对药物稳定性的影响。(3)全过程无菌操作。(4)脂肪乳剂最后加入，且加入后应轻轻摇匀，不可剧烈震荡。六、案例分析题1.答：(1)该医嘱存在潜在的稳定性问题。维生素C注射液在氧化、光照及碱性环境下不稳定。虽然5%葡萄糖注射液偏酸性，相对稳定，但维生素C与氯化钾配伍在常规剂量下通常可行，但需注意维生素C的还原性可能对某些药物有影响。此外，维生素C在pH>6时易氧化破坏，葡萄糖注射液p