2026年假药劣药查封扣押流程培训试题（含答案）

2026年假药劣药查封扣押流程培训试题（含答案）一、单项选择题（每题5分，共25分）1.根据《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国药品管理法》及2025年修订的《药品监督管理行政处罚程序规定》，药品监管执法人员对涉嫌假药劣药的药品及相关涉案物品实施查封扣押，应当由（）名以上具备执法资格的执法人员实施。A.1B.2C.3D.根据现场实际情况灵活确定答案：B解析：行政强制法明确规定，行政机关实施行政强制措施应当由两名以上行政执法人员实施，因此B选项正确。2.药品监督管理部门对已查封扣押的涉嫌假药劣药的涉案物品，普通未延长情况下的查封扣押法定期限为自作出查封扣押决定之日起不超过（）A.10日B.30日C.60日D.90日答案：B解析：根据《中华人民共和国行政强制法》规定，查封、扣押的期限不得超过三十日；情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过三十日。因此普通情形下法定期限为30日，B选项正确。3.执法人员在日常监督检查中发现零售药店销售的某批次降糖药经法定检验机构检验定性为劣药，现场检查发现该批次剩余未售出劣药8盒，同时发现该药店已经收到该批次劣药的销售货款12000元，还有专门用于存储该批次劣药的冷藏箱1个，另外药店库存还有同厂家其他批次的合法降糖药20盒，下列哪类物品依法不得实施查封扣押（）A.剩余未售出的8盒涉案劣药B.对应违法销售货款12000元C.专门存储涉案劣药的冷藏箱1个D.库存其他批次合法降糖药20盒答案：D解析：根据药品管理法及行政强制法规定，查封扣押仅限于与涉嫌违法行为有关的财物，与假药劣药违法行为无关的合法财物不得查封扣押，因此D选项正确。4.对查封的存放假药劣药的涉案场所，下列处置方式符合法定要求的是（）A.加封药品监督管理部门封条，任何单位和个人不得擅自启封、动用B.为不影响经营者正常营业，仅对涉案区域贴标识不正式加封C.可以委托当事人自行保管封条，允许当事人临时使用查封场所存放其他物品D.查封后仅制作书面笔录，不需要留存查封现场的照片、录像等影像记录答案：A解析：查封场所、物品应当依法加贴行政机关封条，任何单位和个人不得擅自启封动用，A选项符合要求，其余选项均违反法定程序，因此A正确。5.对查封扣押的假药劣药涉案物品需要送法定检验机构进行质量检验定性，下列关于查封扣押期限的计算方式正确的是（）A.检验费用结清前不计入查封扣押期限B.检验报告出具前的时间不计入查封扣押期限C.自检验报告送达之日起重新计算查封扣押期限D.检验时间不计入查封扣押期限答案：D解析：根据《中华人民共和国行政处罚法》《药品监督管理行政处罚程序规定》，对物品需要进行检验、检测的，检验、检测时间不计入行政处罚办案期限和查封扣押期限，因此D选项正确。二、多项选择题（每题6分，共30分）1.根据现行药品监管法律规定，对涉嫌假药劣药的违法案件，药品监管部门可以依法对下列哪些物品、场所实施查封扣押（）A.涉嫌假药劣药的药品本身B.用于生产涉案假药劣药的原辅料、直接接触药品的包装材料C.专门用于生产涉案假药劣药的生产设备、工具D.涉案单位留存的假药劣药购进记录、销售凭证、财务转账记录等相关材料E.为涉案假药劣药提供存储、运输服务的第三人所有的专门存放涉案假药劣药的仓库答案：ABCDE解析：凡是与生产、销售假药劣药违法行为直接相关的药品、原辅料、包装材料、专用设备工具、涉案场所、相关书证材料，药品监管部门都可以依法实施查封扣押，以上选项均符合要求。2.实施假药劣药查封扣押行政强制措施，下列哪些程序要求符合法律规定（）A.实施查封扣押前，应当向药品监管部门主要负责人或者分管负责人报告并经批准B.执法人员应当主动出示有效的行政执法证件C.通知当事人或者其授权的工作人员到场，当场告知当事人采取查封扣押的理由、依据，以及当事人依法享有的陈述权、申辩权和救济途径D.听取当事人的陈述和申辩，对当事人提出的事实、理由和证据进行记录复核E.制作现场笔录和查封扣押物品清单，由在场的执法人员和当事人签字确认，当事人拒绝签字的，应当在笔录中注明相关情况答案：ABCDE解析：以上均为《行政强制法》规定的实施行政强制措施的法定程序要求，全部符合规定。3.出现下列哪些情形时，药品监管部门应当及时解除假药劣药涉案物品的查封扣押措施（）A.经调查核实，当事人不存在生产销售假药劣药的违法行为B.查封扣押的物品经核实与本案假药劣药违法行为无关C.已经对当事人的假药劣药违法行为作出没收违法物品的行政处罚决定，原查封扣押措施不需要继续保留D.查封扣押的法定期限已经届满，案件仍未办结需要继续调查但不符合延长扣押条件的E.案件已经撤销立案，不再需要对涉案物品采取强制措施答案：ABCDE解析：根据《行政强制法》规定，以上五种情形都应当及时解除查封扣押措施。4.下列关于假药劣药查封扣押涉案物品保管的说法，正确的有（）A.查封的涉案场所物品，可以委托当事人或者第三方机构代为保管B.对查封扣押的假药劣药，任何单位和个人不得擅自转移、处置、使用C.因查封扣押产生的保管费用，由作出查封扣押决定的药品监管部门承担D.对易变质、过期的涉案假药劣药，经行政机关负责人批准后，可以按照规定先行处理E.当事人擅自转移、使用被查封扣押物品的，应当依法承担法律责任答案：ABCDE解析：以上说法均符合行政强制法和药品监管执法的相关规定。5.情况紧急需要当场实施假药劣药查封扣押的，下列符合法定程序要求的做法有（）A.执法人员应当在实施查封扣押后24小时内向行政机关负责人报告B.执法人员当场实施查封扣押前可以不履行内部审批程序，但必须依法向当事人履行告知程序C.行政机关负责人认为不应当采取查封扣押的，应当立即解除D.当场实施查封扣押后不需要补办内部审批手续，只需要事后备案即可E.当场实施查封扣押后，执法人员应当补做查封扣押决定书和清单，送达当事人答案：ABCE解析：根据行政强制法规定，情况紧急当场实施行政强制措施的，应当在24小时内补办批准手续，不是仅备案，因此D选项错误，ABCE正确。三、判断题（每题3分，共15分）1.假药劣药已经被检验机构明确认定为假劣，执法人员可以省略告知当事人陈述申辩权利的程序，直接实施查封扣押。（）答案：×解析：无论涉案物品是否已经定性，实施行政强制措施都必须依法告知当事人享有的陈述权、申辩权等法定权利，程序不得省略。2.药品监管执法人员在偏远地区开展日常检查，当场发现批量销售的假药，情况紧急不立即扣押可能导致假药流入市场，执法人员可以先行实施扣押，在返回单位后24小时内补办审批手续。（）答案：√解析：符合行政强制法关于紧急情况下当场实施行政强制措施的程序规定。3.查封扣押假药劣药后，执法人员应当将查封扣押决定书和物品清单一式两份，一份交由当事人留存，一份由行政机关归档留存。（）答案：√解析：符合药品监管执法文书规范的要求。4.当事人主动配合假药劣药案件查处，主动上交全部涉案假药的，执法部门不得再对涉案假药实施查封扣押。（）答案：×解析：当事人主动上交涉案假药后，执法部门仍然需要依法办理查封扣押手续，固定涉案证据。5.对已经查封扣押的假药劣药，经调查认定属于假药劣药的，执法部门可以在作出行政处罚决定后依法予以没收，不需要另行解除原查封扣押措施。（）答案：√解析：作出没收的行政处罚决定后，原查封扣押措施的目的已经实现，涉案物品所有权已经转移为国家所有，不需要另行解除查封扣押。四、案例分析题（共30分）某省药品监督管理局2026年1月对辖区内某药品生产企业开展飞行检查，现场检查发现：该企业生产车间内存放有未标示批号的某抗生素原料药共12桶，该原料药无法提供合法购进来源证明，也无法提供质量检验合格报告，经初步筛查，该原料药含量不符合法定标准，涉嫌构成劣药。执法人员现场有3名具备执法资格的工作人员，出示执法证件后，通知该企业质量总监王某到场配合检查，当场告知企业该原料药涉嫌劣药，将要对该12桶原料药实施查封扣押，同时告知企业享有陈述申辩权、申请救济的权利。执法人员当场听取了企业的陈述，企业提出该原料药是企业试制的新产品，还没有完成检验，不属于劣药，执法人员对企业的陈述进行了记录复核，认为企业提出的理由不成立，仍决定实施查封扣押。执法人员制作了现场查封笔录和查封扣押物品清单，由王某和3名执法人员签字确认，对涉案12桶原料药加贴了省药监局的封条，存放在企业的专用仓库内，指定企业负责保管。实施查封扣押后，执法人员于次日返回单位，向省药监局负责人补办了批准手续。后经法定检验机构检验，该批次原料药确实不符合法定标准，被认定为劣药，省药监局依法对该企业作出了行政处罚。问题1：本案中执法人员实施的查封扣押程序是否符合法律规定？请说明理由。（15分）问题2：本案中执法人员指定企业自行保管查封的涉案劣药，产生的保管费用应当由哪一方承担？请说明依据。（10分）问题3：如果本案经调查后认定该原料药属于企业合法试制的产品，不构成劣药，省药监局应当如何处置？（5分）案例分析题答案：问题1：本案中执法人员实施的查封扣押程序符合法律规定，理由如下：①实施查封扣押的执法人员为3名，符合两名以上执法人员的法定要求，且均出示了执法证件，主体和身份程序合法；②本案属于飞行检查中当场发现涉嫌劣药，不立即扣押可能导致涉案原料药被转移、流入市场，符合情况紧急需要当场实施查封扣押的情形，执法人员在实施后次日补办了内部批准手续，符合行政强制法关于紧急情况下当场实施行政强制措施的程序要求；③执法人员依法通知了企业授权的工作人员到场配合，当场告知了查封扣押的理由、依据以及当事人享有的陈述权、申辩权和救济途径，听取了企业的陈述申辩并进行了复核，充分保障了当事人的法定权利，程序合法；④执法人员依法制作了现场笔录和查封扣押清单，由执法人员和当事人现场签字确认，对涉案物品规范加贴了行政机关封条，符合法定查封扣押的形式要求，程序合法。综上，本案查封扣押程序完全符合法律规定。问题2：本案产生的保管费用应当由省药品监督管理局承担。依据《中华人民共和国行政强制法