药品生产人员知识考试复习题库（附答案）

药品生产人员专项知识考试复习题库（附答案）

单选题

1.药品生产中，设备的校准周期应根据什么确定？

A、厂家建议

B、使用频率

C、企业内部规定

D、以上全部

参考答案：D

2.药品生产中，下列哪项不属于设备的验证内容？

A、设计确认

B、安装确认

C、操作确认

D、价格确认

参考答案：D

3.药品生产中，物料的领用应遵循什么原则？

A、先进先出

B、后进先出

C、随机发放

D、按需发放

参考答案：A

4.药品生产人员在操作中必须遵守的最重要规范是？

1st

A、操作规程

B、个人习惯

C、上级指示

参考答案：A

5.药品生产中，对生产现场的静电防护措施是？

A、无需防护

B、使用防静电设备

C、仅在冬季防护

D、仅在夏季防护

参考答案：B

6.药品生产中，下列哪项属于药品不良反应的报告范围？

A、药品质量缺陷

B、用药错误

C、与药品有关的异常反应

D、以上都不是

参考答案：C

7.药品生产人员的健康检查周期一般为？

A、每年一次

B、每两年一次

C、每三年一次

参考答案：A

8.药品生产中，下列哪项不属于偏差处理流程？

2nd

A、报告偏差

B、调查原因

C、更换生产线

D、采取纠正措施

参考答案：C

9.药品生产人员在操作中不得使用什么物品？

A、消毒棉球

B、个人手机

C、无菌手套

参考答案：B

10.药品生产中，下列哪项不属于清洁验证的项目？

A、清洁剂残留

B、微生物残留

C、设备外观

D、有效成分残留

参考答案：C

11.药品生产中，生产文件包括？

A、工艺规程

B、产品说明书

C、市场分析报告

D、宣传资料

参考答案：A

3rd

12.药品生产中，关键设备的校准周期一般为？

A、一年

B、半年

C、三个月

D、一个月

参考答案：A

13.药品生产中，GMP的全称是？

A、良好操作规范

B、良好生产规范

C、良好质量规范

D、良好储存规范

参考答案：B

14.药品生产中，对生产现场的消毒剂选择应依据？

A、价格

B、效果

C、品牌

D、外观

参考答案：B

15.药品生产中，对生产设备的维护保养应做到？

A、无需维护

B、定期维护

C、随机维护

4th

D、仅在故障时维护

参考答案：B

16.药品生产中，洁净区的空气洁净度等级通常分为？

A、100级、1000级

B、10级、100级

C、1000级、10000级

D、100级、10000级

参考答案：D

17.药品生产中，人员进入洁净区时应避免？

A、戴口罩

B、穿工作服

C、用手直接接触产品

D、戴手套

参考答案：C

18.药品生产中，对生产区域的人员数量限制是？

A、无限制

B、按规定人数

C、随意进出

D、仅限管理人员

参考答案：B

19.药品生产中，文件的变更应经过什么程序？

A、直接修改

5th

B、由主管领导批准

C、由操作人员决定

D、无需审批

参考答案：B

20.药品生产人员在操作中必须穿戴的防护用品包括？

A、工作服

B、帽子

C、以上都是

参考答案：C

21.下列哪项不属于药品生产人员的个人卫生要求？

A、不得佩戴首饰

B、长发应束起

C、可以戴隐形眼镜

参考答案：C

22.药品生产中，物料的领用单应由谁签发？

A、车间主任

B、质量负责人

C、仓储人员

D、生产人员

参考答案：C

23.药品生产中，清场的目的是？

A、提高产量

6th

B、避免交叉污染

C、节省时间

D、降低能耗

参考答案：B

24.药品生产中，对生产过程的记录应做到？

A、不完整

B、完整真实

C、部分记录

D、选择性记录

参考答案：B

25.药品生产中，对生产用水的要求是？

A、饮用水

B、纯化水

C、注射用水

D、蒸馅水

参考答案：B

26.药品生产中，设卷的维护保养应由谁负责？

A、操作人员

B、维修人员

C、质量负责人

D、车间主任

参考答案：B

7th

27.药品生产中，生产区域的相对湿度一般控制在？

A、30%-50%

B、40%-60%

C、50%-70%

D、60%-80%

参考答案：B

28.药品生产中，哪些人员可以进入洁净区？

A、所有员工

B、经过培训并取得授权的人员

C、仅管理人员

D、仅质检人员

参考答案：B

29.药品生产人员在操作中必须做到的“四不”是？

A、不串岗、不闲聊、不擅离、不违规

B、不操作、不接触、不靠近、不说话

C、不听从、不执行、不记录、不报告

参考答案：A

30.药品生产中，对生产现场的照明要求是？

A、无所谓

B、足够明亮

C、昏暗

D、无要求

8th

参考答案：B

31.药品生产中，哪些区域需要定期进行微生物监测？

A、洁净区

B、办公区

C、仓库

D、设备间

参考答案：A

32.下列哪项不属于药品生产人员的个人卫生要求？

A、穿戴整洁的工作服

B、可以佩戴饰品进入生产区

C、操作前进行手部清洁

D、不得在生产区内进食

参考答案：B

33.药品生产人员在操作中如发现设备异常，应如何处理？

A、继续使用

B、立即停用并报告

C、自行维修

参考答案：B

34.生产记录应当由谁负责填写？

A、车间主任

B、操作人员

C、质量负责人

9th

D、质检员

参考答案：B

35.药品生产中，对生产过程的监控方式是？

A、人工观察

B、自动监控

C、人工与自动结合

D、无需监控

参考答案：C

36.药品生产中，下列哪项属于生产环境的微生物限度标准？

A、100CFU/m3

B、200CFU/m3

C、300CFU/m3

D、500CFU/m3

参考答案：A

37.药品生产中，员工的健康检查周期一般为？

A、每月一次

B、每季度一次

C、每年一次

D、每两年一次

参考答案：C

38.药品生产中，批生产记录应保存多久？

A、1年

10th

B、3年

C、5年

D、与药品有效期一致

参考答案：D

39.药品生产人员的着装要求中，下列哪项是错误的？

A、衣服应整洁

B、衣服应有明显标识

C、衣服颜色随意

参考答案：C

40.药品生产中，记录的填写要求是？

A、可以事后补写

B、必须及时填写

C、可以由他人代写

D、可以涂改

参考答案：B

41.药品生产过程中，人员进入洁净区前必须进行的步骤是？

A、直接进入

B、更换工作服并洗手

C、无需任何准备

参考答案：B

42.药品生产中，对生产现场的温湿度控制应？

A、无要求

11th

B、按标准执行

C、随意调整

D、仅夏季控制

参考答案：B

43.药品生产中，对人员的培训内容不包括？

A、GMP规范

B、设备操作

C、产品销售

D、卫生要求

参考答案：C

44.药品生产中，对生产现场的噪音控制应？

A、无要求

B、符合标准

C、高于标准

D、低于标准

参考答案：B

45.药品生产人员的培训内容不包括？

A、GMP规范

B、设备操作

C、个人兴趣爱好

参考答案：C

46.药品生产中，下列哪项属于生产现场的“三定”管理？

12th

A、定点、定容、定量

B、定时、定人、定责

C、定位、定物、定数

D、定质、定标、定规

参考答案：A

47.药品生产中，下列哪项不属于关键生产设备？

A^混合机

B、包装机

C、电脑

D、烘箱

参考答案：C

48.药品生产中，车间内温度控制范围通常为？

A、15-25℃

B、20-25℃

C、18-26℃

D、22-28℃

参考答案：C

49.药品生产中,下列哪项不属于生产记录的内容？

A、操作时间

设备编号

C、人员签名

D、产品价格

13th

参考答案：D

50.药品生产人员在操作中如发生偏差，应如何处理？

A、继续操作

B、立即停止并报告

C、自行判断处理

参考答案：B

51.药品生产中，下列哪项不属于工艺验证的内容？

A、设备确认

B、清洁验证

C、物料验收

D、人员培训

参考答案：C

52.药品生产中，下列哪项不属于人员培训的内容？

A、GMP知识

B、安全操作规程

C、企业文化

D、设备操作技能

参考答案：C

53.药品生产中，物料领用应遵循的原则是？

A、先进先出

B、后进先出

C、随机发放

14th

D、优先发放

参考答案：A

54.药品生产过程中，清洁验证的目的是？

A、确保设备无残留物

B、提高生产效率

C、降低生产成本

D、延长设备寿命

参考答案：A

55.生产区域内的人员流动应遵循什么原则？

A、任意走动

B、按规定路线行走

C、无限制

参考答案：B

56.药品生产中，对生产现场的消防设施应？

A、无要求

B、定期检查

C、仅在需要时检查

D、不检查

参考答案：B

57.药品生产中，对生产环境的监测频率一般为？

A、每天

B、每周

15th

C、每月

D、每季度

参考答案：A

58.药品生产中，下列哪项不属于质量控制的范围？

A、原料检险

B、中间产品检测

C、人员招聘

D、成品检验

参考答案：C

59.药品生产人员在操作中应避免哪种行为？

A、保持清洁

B、在生产区吃东西

C、按规程操作

参考答案：B

60.药品生产中，洁净区的压差应保持多少？

A、5Pa

B、10Pa

C、15Pa

D、20Pa

参考答案：B

61.药品生产中，批号的编制应满足什么要求？

A、唯一性

16th

B、随机性

C、重复性

D、任意性

参考答案：A

62.药品生产中，对生产现场的应急措施应？

A、无准备

B、有预案

C、临时决定

D、无计划

参考答案：B

63.药品生产中，对生产现场的废弃物处理应？

A、随意丢弃

B、分类处理

C、倒入下水道

D、回收利用

参考答案：B

64.药品生产中，以下哪项不属于生产环境的要求？

A、温湿度控制

B、噪音控制

C、空气洁净度

D、人员数量

参考答案：D

17th

65.药品生产人员在进入洁净区前必须进行的程序是？

A、换鞋

B、戴口罩

C、以上都是

参考答案：C

66.药品生产人员在操作过程中发现异常情况应如何处理？

A、自行处理

B、立即报告主管

C、忽略继续操作

参考答案：B

67.药品生产人员在操作中必须保持的环境条件是？

A、任意温度

B、符合规定的温湿度

C、高温高湿

参考答案：B

68.药品生产中，下列哪项不属于物料管理的要求？

A、分类存放

B、标识清晰

C、随意领用

D、专人保管

参考答案：C

69.药品生产中，对生产现场的人员培训考核应？

18th

A、无要求

B、定期进行

C、仅新员工考核

D、无需考核

参考答案：B

70.药品生产中，下列哪项不属于生产现场的管理要求？

A、物料标识清晰

B、工具摆放有序

C、人员随意走动

D、标识明确

参考答案：C

71.药品生产中，原料药的取样应由谁执行？

A、操作人员

B、质检人员

C、车间主任

D、仓库管理员

参考答案：B

72.药品生产人员在操作中必须使用的工具是？

A、个人工具

B、公用工具

C、经过消毒的专用工具

参考答案：C

19th

73.药品生产中，下列哪项不属于质量风险管理的内容？

A、风险识别

B、风险评估

C、风险转移

D、风险控制

参考答案：C

74.药品生产中，生产过程中的中间产品应如何处理？

A、随意放置

B、按照规定存放

C、丢弃

D、转让

参考答案：B

75.药品生产中，生产过程中出现异常情况时，应首先？

A、继续生产

B、停止生产

C、自行处理

D、报告领导

参考答案：B

76.药品生产中，批号的含义是？

A、生产日期

B、批次编号

C、产品型号

20th

D、包装规格

参考答案：B

77.药品生产人员在操作中如需暂时离开岗位，应如何处理？

A、直接离开

B、关闭设备并通知他人

C、无需处理

参考答案：B

78.药品生产中，生产环境的温度控制范围一般是？

A、15-25℃

B、18-26℃

C、20-30℃

D、25-35℃

参考答案：B

79.药品生产中，生产现场不得存放的是？

A、与生产无关的物品

B、生产工具

C、个人用品

D、包装材料

参考答案：A

80.药品生产人员在操作中必须遵守的“三不”原则是？

A、不乱动、不乱放、不乱说

B、不违规、不违章、不违纪

21st

C、不操作、不接触、不靠近

参考答案：A

81.药品生产中，下列哪项不属于偏差管理的内容？

A、记录偏差

B、分析原因

C、更换设备

D、采取纠正措施

参考答案：C

82.药品生产中，生产结束后应进行？

A、清场

B、检查设备

C、更换服装

D、消毒

参考答案：A

83.药品生产人员在操作中必须记录的内容是？

A、个人活动

B、操作过程及数据

C、无关信息

参考答案：B

84.药品生产中，使用过的包装材料应如何处理？

A、重复使用

B、随意丢弃

22nd

c、回收利用

D、按规定销毁

参考答案：D

85.药品生产中，生产记录应保存至药品有效期后？

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

参考答案：A

86.药品生产中，对人员的着装要求是？

A、休闲装

B、工作服

C、便装

D、运动装

参考答案：B

87.药品生产中，下列哪项属于生产过程中的关键参数？

A、温度

B、压力

C、时间

D、以上都是

参考答案：D

88.药品生产中，清场记录应由谁填写？

23rd

A、操作人员

B、质量负责人

C、车间主任

D、工程师

参考答案：A

89.药品生产中，下列哪项不是防止污染的措施？

A、定期清洁

B、人员培训

C、使用非无菌工具

D、限制人员流动

参考答案：C

90.药品生产人员进入洁净区前必须进行？

A、换鞋

B、更衣

C、洗手

D、测温

参考答案：B

91.药品生产中，下列哪项不属于文件控制的范围？

A、批准的文件

B、作废的文件

C、未审批的文件

D、临时文件

24th

参考答案：C

92.药品生产中，对人员健康的要求是？

A、每年体检一次

B、每月体检一次

C、每季度体检一次

D、每半年体检一次

参考答案：A

93.药品生产中，下列哪项不属于GMP的基本要求？

A、人员培训

B、设备维护

C、产品销售

D、文件管理

参考答案：C

94.药品生产中，下列哪项属于药品的稳定性试脸内容？

A、高温试验

B、高湿试验

C、光照试验

D、以上都是

参考答案：D

95.药品生产中，下列哪项属于生产过程中的关键控制点？

A、物料称量

B、包装封口

25th

c、成品检验

D、以上都是

参考答案：D

96.药品生产中，对生产现场的通风系统要求是？

A、无要求

B、保持正压

C、保持负压

D、无影响

参考答案：B

97.药品生产中，设答的清洁验证应由谁执行？

A、操作人员

B、工程技术人员

C、质量保证人员

D、车间主任

参考答案：C

98.药品生产中，偏差处理的首要原则是？

A、追责

B、记录

C、修正

D、报告

参考答案：D

99.药品生产过程中，洁净区的空气洁净度等级通常用什么表示？

26th

A、IS014644-1

B、GMP

C、FDA

D、WHO

参考答案：A

100.药品生产中，生产现场的清洁工具应？

A、通用

B、专用

C、任意使用

D、混合使用

参考答案：B

多选题

1.药品生产中，批号的作用包括？

A、用于追溯产品来源

B、用于区分不同批次

C、用于计算成本

D、用于标识生产日期

参考答案：ABD

2.下列属于药品生产中的物料管理要求的是?

A、分类存放

B、标识清晰

27th

C、任意摆放

D、定期盘点

参考答案：ABD

3.药品生产人员在操作中应注意的事项包括?

A、遵守SOP

B、佩戴防护用品

C、随意丢弃废弃物

D、保持工作区域整洁

参考答案：ABD

4.下列属于药品生产中的质量回顾内容是？

A、产品合格率

B、偏差统计

C、员工薪资

D、用户投诉

参考答案：ABD

5.药品生产中，清洁工具的管理要求包括？

A、专用

B、分类存放

C、任意使用

D、定期消毒

参考答案：ABD

6.下列属于药品生产人员的职责是？

28th

A、按规程操作

B、维护设备

C、制定公司战略

D、记录生产数据

参考答案：ABD

7.下列属于药品生产中的数据完整性要求是?

A、可追溯

B、可读

C、可复制

D、可修改

参考答案：AB

8.下列属于药品生产中的物料编码规则是？

A、唯一性

B、可追溯性

C、重复性

D、易读性

参考答案：ABD

9.药品生产过程中，洁净区的管理要求包括?

A、定期清洁和消毒

B、人员进入需更衣、洗手

C、允许非授权人员进入

D、空气洁净度需定期检测

29th

参考答案：ABD

10.药品生产中，验证的周期包括？

A、初次验证

B、再验证

C、定期验证

D、一次性验证

参考答案：ABC

11.下列属于药品生产中的质量回顾内容是？

A、产品合格率

B、工艺稳定性

C、人员出勤率

D、偏差统计

参考答案：ABD

12.下列属于药品生产中的物料管理要求是？

A、分类存放

B、标识清晰

C、随意领用

D、定期盘点

参考答案：ABD

13.下列属于药品生产中的环境监测项目是？

A、悬浮粒子

B、微生物

30th

C、噪音

D、温湿度

参考答案：ABD

14.药品生产过程中，文件管理的主要作用是？

A、保证可追溯性

B、便于审计

C、降低生产成本

D、提高生产速度

参考答案：AB

15.下列属于药品生产中的验证活动是？

A、设备确认

B、工艺脸证

C、人员招聘

D、清洁验证

参考答案：ABD

16.下列属于药品生产人员应具备的法律意识是？

A、了解相关法规

B、依法依规操作

C、为完成任务可以简化流程

D、自觉接受监督

参考答案：ABD

17.药品生产中，偏差处理的流程包括？

31st

A、记录偏差

B、评估影响

C、进行促销

D、实施纠正措施

参考答案：ABD

18.药品生产中，环境监测的内容包括？

A、温'湿度

B、微生物含量

C、噪音水平

D、空气洁净度

参考答案：ABD

19.药品生产中，偏差管理的目的是？

A、追究责任

B、识别问题

C、改进流程

D、惩罚责任人

参考答案：BC

20.下列属于药品生产中的偏差类型是？

A、偏离标准操作规程

B、产品不合格

C、人员迟到

D、设备故障

32nd

参考答案：ABD

21.下列属于药品生产中常见的风险点是？

A、设备故障

B、人员操作失误

C、原料质量不稳定

D、市场需求波动

参考答案：ABC

22.药品生产中，偏差管理的目的是？

A、记录所有异常事件

B、分析原因并采取纠正措施

C、提高生产效率

D、减少员工数量

参考答案：AB

23.药品生产中，验证的类型包括？

A、设备验证

B、程序验证

C、人员考核

D、环境监测

参考答案：AB

24.药品生产中，文件管理的主要内容包括？

A、标准操作规程

B、记录表格

33rd

C、产品说明书

D、人员简历

参考答案：AB

25.下列属于药品生产中的合规要求是？

A、符合GMP

B、遵守法律法规

C、降低价格

D、提高销量

参考答案：AB

26.药品生产中，设卷的使用要求包括？

A、按操作规程操作

B、定期维护保养

C、无需检查直接使用

D、出现故障立即停用

参考答案：ABD

27.药品生产人员在操作中应避免的行为包括？

A、戴手套操作

B、在洁净区内吃东西

C、未洗手直接接触产品

D、正确使用防护用具

参考答案：BC

28.药品生产人员在工作中应遵守的纪律包括？

34th

A、服从安排

B、保守商业秘密

C、随意更改操作步骤

D、保持工作场所整洁

参考答案：ABD

29.药品生产人员在工作中应做到？

A、保持良好卫生习惯

B、佩戴名牌

C、与同事聊天

D、专注操作

参考答案：AD

30.药品生产中，记录的填写要求包括？

A、实时填写

B、字迹清晰

C、可以涂改

D、内容真实

参考答案：ABD

31.药品生产中，验证的范围包括？

A、生产工艺

B、设备

C、人员

D、包装材料

35th

参考答案：ABD

32.下列属于药品生产中的质量控制点是？

A、原料检验

B、中间产品检测

C^人员考核

D、成品放行

参考答案：ABD

33.药品生产过程中，记录管理的要求包括？

A、及时填写

B、真实准确

C^由领导签字

D、保存完整

参考答案：ABD

34.药品生产中，验证的类型包括？

A、设计验证

B、工艺验证

C、设备验证

D、人员资格确认

参考答案：ABCD

35.药品生产中，清洁验证的目的是？

A、确保清洁效果

B、保证生产效率

36th

C、防止残留污染

D、降低清洁成本

参考答案：AC

36.药品生产人员在操作前需确认的内容包括？

A、设备状态

B、工作服是否干净

C、生产批号是否正确

D、个人健康状况

参考答案：ABCD

37.下列属于药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是？

A、人员培训

B、设备维护

C、原料采购

D、销售渠道

参考答案：ABC

38.药品生产中，质量风险管理的常用方法包括？

A、风险评估

B、风险控制

C、风险转移

D、风险接受

参考答案：ABD

39.下列属于药品生产中的关键设备是？

37th

A、灭菌设备

B、烘干机

C、空调系统

D、打印机

参考答案：AC

40.下列属于药品生产中的安全要求是？

A、防火防爆

B、防毒防尘

C、佩戴首饰

D、禁止吸烟

参考答案：ABD

41.药品生产中，培训的内容包括？

A、GMP知识

B、操作规程

C、公司文化

D、安全知识

参考答案：ABD

42.下列属于药品生产中的批次管理要求是？

A、批号唯一性

B、批次记录完整

C、批次可追溯

D、批次数量不限

38th

参考答案：ABC

43.药品生产中，防止污染的措施包括？

A、定期清洁设备

B、人员穿戴洁净服

C、使用非无菌材料

D、控制环境湿度

参考答案：ABD

44.药品生产中，文件的版本管理要求包括？

A、明确标识版本号

B、旧版本及时回收

C、任意修改内容

D、有效版本使用

参考答案：ABD

45.下列属于药品生产中的风险管理内容是？

A、危害识别

B、风险评估

C、人员调配

D、风险控制措施

参考答案：ABD

46.下列属于药品生产人员应掌握的应急处理知识是？

A、火灾逃生

B、化学泄漏处理

39th

C、员工离职流程

D、设备故障应对

参考答案：ABD

47.下列属于药品生产中的质量控制点是？

A、原料检险

B、中间产品检测

C、人员培训考核

D、成品放行

参考答案：ABD

48.药品生产过程中，防止交叉污染的措施包括？

A、不同产品使用不同生产线

B、定期清洁消毒

C、工作人员穿统一服装

D、增加生产数量

参考答案：AB

49.下列属于药品生产中的质量事故类型是？

A、产品污染

B、操作错误

C、人员离职

D、设备损坏

参考答案：ABD

50.下列属于药品生产中常见风险因素的是？

40th

A、操作失误

B、设备故障

C、市场需求波动

D、原料不合格

参考答案：ABD

51.药品生产中，培训记录应包含？

A、培训内容

B、培训时间

C、培训地点

D、培训费用

参考答案：ABC

52.药品生产中，文件控制的要求包括？

A、有效版本

B、专人管理

C、任意修改

D、定期更新

参考答案：ABD

53.药品生产人员在操作中应避免的行为包括？

A、正确使用工具

B、未经许可离开岗位

C、随意调整参数

D、保持工作区域整洁

41st

参考答案：BC

54.下列哪些属于药品生产中的关键控制点？

A、原料验收

B、成品包装

C、仓储条件

D、员工休息时间

参考答案：ABC

55.药品生产中，文件版本控制的要求包括？

A、有效版本

B、旧版本作废

C、任意修改

D、版本编号

参考答案：ABD

56.下列属于药品生产中的关键控制点是？

A、原料验收

B、混合工序

C、包装工序

D、人员考勤

参考答案：ABC

57.药品生产中，培训评估的方法包括？

A、笔试

B、实操考核

42nd

C、面谈

D、观察

参考答案：ABCD

58.药品生产中，验证的依据包括？

A、法规要求

B、技术标准

C、个人经验

D、历史数据

参考答案：AB

59.下列属于药品生产中的清洁验证内容是？

A、清洁方法有效性

B、清洁剂种类

C、清洁频次

D、清洁人员资质

参考答案：ABC

60.下列属于药品生产中的关键质量属性是？

A、含量

B、外观

C、溶解度

D、包装完整性

参考答案：ACD

61.药品生产人员在交接班时应做到？

43rd

A、交代清楚生产情况

B、交清工具和物料

C、不必记录交接内容

D、说明异常情况

参考答案：ABD

62.下列属于药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容的是？

A^质量保证体系

B、人员培训

C、设备维护

D、产品销售

参考答案：ABC

63.药品生产中，环境监测的项目包括？

A、温湿度

B、微生物

C、噪音

D、气流速度

参考答案：ABD

64.药品生产中，清场检查的内容包括？

A、设备状态

B、工具完整性

C、人员健康

D、环境卫生

44th

参考答案：ABD

65.药品生产人员在进入洁净区前必须进行的步骤包括？

A、更换洁净服

B、戴手套

C、测量体温

D、洗手

参考答案：ABD

66.药品生产人员在操作中应避免的行为包括？

A、穿戴合格的防护装备

B、在生产区吸烟

C、未经批准擅自操作设备

D、按照SOP操作

参考答案：BC

67.下列属于药品生产人员应具备的素质是？

A、专业技能

B、良好的沟通能力

C、高学历

D、丰富的工作经验

参考答案：AB

68.药品生产中，物料的领用要求包括？

A、按计划领用

B、有领用记录

45th

C、无需审批

D、严禁超量领用

参考答案：ABD

69.下列属于药品生产人员应具备的基本素质是？

A、专业技能

B、良好的职业道德

C、高学历

D、丰富的社会经验

参考答案：AB

70.下列属于药品生产中的变更管理内容的是？

A、工艺变更

B、设备变更

C、人员调动

D、原料供应商变更

参考答案：ABD

71.药品生产中，变更管理的范围包括？

A、工艺变更

B、设备变更

C、人员变更

D、产品名称变更

参考答案：ABCD

72.药品生产过程中，防止交叉污染的措施包括？

46th

A、分区操作

B、使用专用工具

C、严格更衣程序

D、同一时间生产不同产品

参考答案：ABC

73.下列属于药品生产中的记录要求是？

A、及时填写

B、真实可靠

C、由领导签字

D、保留完整

参考答案：ABD

74.药品生产中，清场的目的是？

A、防止混淆

B、避免交叉污染

C、提高效率

D、减少浪费

参考答案：AB

75.下列属于药品生产中的变更分类是？

A、微小变更

B、中等变更

C、重大变更

D、一般变更

47th

参考答案：AC

判断题

1.药品生产人员在操作中发现异常情况，应立即报告。

A、正确

B、错误

参考答案：A

2.药品生产人员在操作过程中可以使用非指定工具。

A、正确

B、错误

参考答案：B

3.药品生产人员在操作过程中可以不记录操作过程。

A、正确

B、错误

参考答案：B

4.药品生产人员在操作过程中可以使用个人物品。

A、正确

B、错误

参考答案：B

5.药品生产过程中，操作人员可以佩戴金属饰品进入洁净区。

A、正确

B、错误

48th

参考答案：B

6.药品生产人员在操作过程中可以不进行数据记录。

A、正确

B、错误

参考答案：B

7.药品生产人员在操作过程中可以与他人共用工具。

A、正确

B、错误

参考答案：B

8.药品生产人员在操作前必须阅读并理解操作规程。

A、正确

B、错误

参考答案：A

9.药品生产人员在生产过程中可以吸烟。

A、正确

B、错误

参考答案：B

10.药品生产人员在操作过程中可以戴手套进行手部消毒。

A、正确

B、错误

参考答案：A

11.药品生产人员的健康档案只需每年更新一次。

49th

A、正确

B、错误

参考答案：B

12.药品生产人员在操作时可以佩戴耳环。

A、正确

B、错误

参考答案：B

13.药品生产人员在操作过程中可以随意更改操作规程。

A、正确

B、错误

参考答案：B

14.药品生产人员在操作时可以佩戴护目镜。

A、正确

B、错误

参考答案：A

15.药品生产人员在操作过程中可以暂时离开岗位。

A、正确

B、错误

参考答案：B

16.药品生产人员在进入洁净区时，可以穿普通工作服。

A、正确

B、错误

50th

参考答案：B

17.药品生产人员在操作时可以戴手套进行操作。

A、正确

B、错误

参考答案：A

18.未经过培训的人员可以独立操作生产设备。

A、正确

B、错误

参考答案：B

19.药品生产人员在操作前必须检查记录是否完整。

A、正确

B、错误

参考答案：A

20.药品生产人员在操作过程中可以不进行个人卫生管理。

A、正确

B、错误

参考答案：B

21.药品生产人员在操作过程中可以临时离开岗位。

A、正确

B、错误

参考答案：B

22.药品生产人员在操作过程中可以随意更换工作服。

51st

A、正确

B、错误

参考答案：B

23.药品生产人员在操作过程中可以不进行培训考核。

A、正确

B、错误

参考答案：B

24.药品生产人员在操作中可以随意走动。

A、正确

B、错误

参考答案：B

25•药品生产过程中，操作人员可以佩戴手表进入洁净区。

A、正确

B、错误

参考答案：B

26.药品生产人员在工作期间可以使用手机。

A、正确

B、错误

参考答案：B

27.药品生产人员在接触药品前必须洗手。

A、正确

B、错误

52nd

参考答案：A

28.药品生产人员在操作过程中可以交谈。

A、正确

B、错误

参考答案：A

29.药品生产人员在操作前必须检查物料状态。

A、正确

B、错误

参考答案：A

30.药品生产人员在工作期间可以使用个人手机。

A、正确

B、错误

参考答案：B

31.药品生产人员在操作过程中可以不进行变更控制。

A、正确

B、错误

参考答案：B

32.药品生产人员的服装可以混用，只要干净即可。

A、正确

B、错误

参考答案：B

33.药品生产人员在操作过程中可以不进行文件管理。

53rd

A、正确

B、错误

参考答案：B

34.药品生产人员的培训记录可以不保存。

A、正确

B、错误

参考答案：B

35.药品生产人员在操作过程中可以不穿戴防护用品。

A、正确

B、错误

参考答案：B

36.药品生产人员在操作过程中可以不进行清场操作。

A、正确

B、错误

参考答案：B

37.药品生产人员在操作过程中可以与他人讨论非工作内容o

A、正确

B、错误

参考答案：B

38.药品生产人员在操作过程中可以使用个人耳机。

A、正确

B、错误

54th

参考答案：B

39.药品生产人员在操作前必须确认设备清洁状态。

A、正确

B、错误

参考答案：A

40.药品生产人员在进入洁净区前必须进行手部消毒。

A、正确

B、错误

参考答案：A

41.药品生产人员在操作过程中可以不进行卫生检查。

A、正确

B、错误

参考答案：B

42.药品生产人员在操作时可以佩戴假发。

A、正确