2026年执业药师考试药事管理与法规刷题习题集

2026年执业药师考试药事管理与法规刷题习题集一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度。该制度的主要目的是什么？A.提高药品销售利润B.规范药品流向C.减少药品库存D.增强企业竞争力。正确参考答案：B解析：药品追溯制度的核心目的是实现药品全程可追溯，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，从而保障药品质量安全。选项A、C、D与药品追溯制度的主要目的不符，因此正确答案是B。2.某药品生产企业生产的阿司匹林肠溶片，根据《药品注册管理办法》规定，其有效期为3年。该企业可以在药品标签上标注的失效日期最早是什么时候？A.生产日期后2年B.生产日期后3年C.生产日期后4年D.批准文号签发日期后3年。正确参考答案：B解析：根据《药品注册管理办法》规定，药品标签上标注的失效日期不得早于药品有效期的截止日期。阿司匹林肠溶片的有效期为3年，因此最早标注的失效日期应为生产日期后3年。选项A、C、D的时间标注不符合规定，因此正确答案是B。3.医疗机构在采购药品时，必须向具有药品生产、经营资质的企业采购。以下哪种情况不属于合法采购行为？A.向具有《药品生产许可证》的企业采购注射用头孢曲松B.向具有《药品经营许可证》的企业采购阿莫西林胶囊C.向具有《医疗机构制剂许可证》的企业采购本单位配制的止咳糖浆D.向具有《药品经营许可证》的企业采购处方药。正确参考答案：C解析：根据《药品管理法》规定，医疗机构不得自行配制药品，因此向具有《医疗机构制剂许可证》的企业采购本单位配制的止咳糖浆不属于合法采购行为。选项A、B、D均属于合法采购行为，因此正确答案是C。4.根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。以下哪种表述属于违规表述？A.本品对感冒症状有缓解作用B.本品可快速缓解疼痛C.本品安全有效，无副作用D.本品经临床验证，疗效显著。正确参考答案：D解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。选项D中的“疗效显著”属于表示功效的断言，因此违规。选项A、B、C均未明确表示功效或安全性，属于合规表述。5.某医疗机构药师发现，医师开具的处方中存在用药不适宜的情况。根据《处方管理办法》规定，药师应如何处理？A.直接拒绝处方B.与医师沟通，提出修改意见C.无需处理，直接调配药品D.向患者解释，要求患者自行联系医师。正确参考答案：B解析：根据《处方管理办法》规定，药师发现处方用药不适宜时，应与医师沟通，提出修改意见。选项A、C、D的处理方式不符合规定，因此正确答案是B。6.根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业在进行产品注册时，必须提交产品技术要求。以下哪项不属于产品技术要求的内容？A.产品性能指标B.产品使用说明书C.产品包装规格D.产品注册人信息。正确参考答案：D解析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械产品技术要求包括产品性能指标、使用说明书、包装规格等内容。产品注册人信息属于注册申请材料，不属于产品技术要求。选项A、B、C均属于产品技术要求的内容。7.某医疗器械经营企业储存的一次性使用无菌注射器，其有效期为2年。根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，该企业应在什么时间前将其销售或使用？A.生产日期后2年B.生产日期后3年C.批准文号签发日期后2年D.批准文号签发日期后3年。正确参考答案：A解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械的储存期限不得超过其有效期限。一次性使用无菌注射器的有效期为2年，因此应在生产日期后2年内销售或使用。选项B、C、D的时间标注不符合规定，因此正确答案是A。8.医疗机构在使用药品时，必须严格执行药品管理规定。以下哪种行为不属于违规行为？A.将过期药品用于临床B.将处方药用于非处方药C.未经药师审核，直接调配药品D.按照药品说明书使用药品。正确参考答案：D解析：根据《药品管理法》规定，医疗机构在使用药品时，必须严格执行药品管理规定。选项A、B、C均属于违规行为，因此正确答案是D。9.根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患时，必须立即采取召回措施。以下哪种情况不属于必须召回的情况？A.药品存在严重质量问题B.药品存在一般质量问题C.药品存在潜在风险D.药品存在安全风险。正确参考答案：B解析：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在严重质量问题、潜在风险或安全风险时，必须立即采取召回措施。一般质量问题不属于必须召回的情况。选项A、C、D均属于必须召回的情况，因此正确答案是B。10.医疗机构在药品使用过程中，必须建立药品不良反应监测制度。以下哪种情况不属于药品不良反应？A.患者使用药品后出现皮疹B.患者使用药品后原有疾病加重C.患者使用药品后出现过敏反应D.患者使用药品后出现预期效果。正确参考答案：D解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。选项A、B、C均属于药品不良反应，因此正确答案是D。二、多项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的五个选项中，有多项符合题目要求。请将正确选项的字母填在题后的括号内。多选、少选或错选均不得分）1.根据《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法行为？A.无证生产药品B.无证经营药品C.超范围生产药品D.超范围经营药品E.未按规定进行药品注册。正确参考答案：A、B、C、D、E解析：根据《药品管理法》规定，无证生产、经营药品，超范围生产、经营药品，未按规定进行药品注册均属于违法行为。选项A、B、C、D、E均属于违法行为。2.药品广告必须真实、准确，不得含有虚假的内容。以下哪些内容属于药品广告中禁止含有的事项？A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较D.未经药品监督管理部门批准的药品名称E.利用科研机构、学术机构、专家、学者、患者作证。正确参考答案：A、B、C、D、E解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，不得使用未经药品监督管理部门批准的药品名称，不得利用科研机构、学术机构、专家、学者、患者作证。选项A、B、C、D、E均属于禁止含有的事项。3.医疗机构在采购药品时，必须向具有药品生产、经营资质的企业采购。以下哪些企业具有药品生产、经营资质？A.具有《药品生产许可证》的企业B.具有《药品经营许可证》的企业C.具有《医疗机构制剂许可证》的企业D.具有《医疗器械生产许可证》的企业E.具有《医疗器械经营许可证》的企业。正确参考答案：A、B解析：根据《药品管理法》规定，具有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的企业具有药品生产、经营资质。具有《医疗机构制剂许可证》的企业只能配制本单位使用的制剂，不具有对外销售资质。具有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》的企业分别具有医疗器械生产、经营资质，不属于药品生产、经营资质。选项A、B具有药品生产、经营资质，因此正确答案是A、B。4.根据《处方管理办法》规定，以下哪些情况属于不规范处方？A.处方未注明患者姓名、性别、年龄B.处方未注明药品规格C.处方未注明用法用量D.处方未注明临床诊断E.处方未使用规范的药品名称。正确参考答案：A、B、C、D、E解析：根据《处方管理办法》规定，处方必须注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品规格、用法用量、药品名称等信息。选项A、B、C、D、E均属于不规范处方。5.医疗器械经营企业必须建立并实施医疗器械经营质量管理规范。以下哪些内容属于医疗器械经营质量管理规范的内容？A.医疗器械采购B.医疗器械储存C.医疗器械销售D.医疗器械运输E.医疗器械使用。正确参考答案：A、B、C、D解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械经营质量管理规范包括医疗器械采购、储存、销售、运输等内容。医疗器械使用属于医疗机构的管理范畴，不属于医疗器械经营质量管理规范的内容。选项A、B、C、D均属于医疗器械经营质量管理规范的内容。6.药品生产企业必须建立并实施药品生产质量管理规范。以下哪些内容属于药品生产质量管理规范的内容？A.药品生产设备B.药品生产环境C.药品生产人员D.药品生产过程E.药品生产记录。正确参考答案：A、B、C、D、E解析：根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产质量管理规范包括药品生产设备、生产环境、生产人员、生产过程、生产记录等内容。选项A、B、C、D、E均属于药品生产质量管理规范的内容。7.医疗机构在药品使用过程中，必须建立药品不良反应监测制度。以下哪些情况属于药品不良反应？A.患者使用药品后出现皮疹B.患者使用药品后原有疾病加重C.患者使用药品后出现过敏反应D.患者使用药品后出现预期效果E.患者使用药品后出现头晕。正确参考答案：A、B、C、E解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。选项A、B、C、E均属于药品不良反应，因此正确答案是A、B、C、E。8.药品广告必须真实、准确，不得含有虚假的内容。以下哪些内容属于药品广告中禁止含有的事项？A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较D.未经药品监督管理部门批准的药品名称E.利用科研机构、学术机构、专家、学者、患者作证。正确参考答案：A、B、C、D、E解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，不得使用未经药品监督管理部门批准的药品名称，不得利用科研机构、学术机构、专家、学者、患者作证。选项A、B、C、D、E均属于禁止含有的事项。9.医疗机构在采购药品时，必须向具有药品生产、经营资质的企业采购。以下哪些企业具有药品生产、经营资质？A.具有《药品生产许可证》的企业B.具有《药品经营许可证》的企业C.具有《医疗机构制剂许可证》的企业D.具有《医疗器械生产许可证》的企业E.具有《医疗器械经营许可证》的企业。正确参考答案：A、B解析：根据《药品管理法》规定，具有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的企业具有药品生产、经营资质。具有《医疗机构制剂许可证》的企业只能配制本单位使用的制剂，不具有对外销售资质。具有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》的企业分别具有医疗器械生产、经营资质，不属于药品生产、经营资质。选项A、B具有药品生产、经营资质，因此正确答案是A、B。10.根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患时，必须立即采取召回措施。以下哪些情况属于必须召回的情况？A.药品存在严重质量问题B.药品存在一般质量问题C.药品存在潜在风险D.药品存在安全风险E.药品存在使用风险。正确参考答案：A、C、D、E解析：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在严重质量问题、潜在风险、安全风险或使用风险时，必须立即采取召回措施。一般质量问题不属于必须召回的情况。选项A、C、D、E均属于必须召回的情况，因此正确答案是A、C、D、E。三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。请判断下列各题的正误，正确的填“√”，错误的填“×”）1.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度。√解析：根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，从而保障药品质量安全。2.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。√解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容，以防止误导消费者。3.医疗机构在采购药品时，必须向具有药品生产、经营资质的企业采购。√解析：根据《药品管理法》规定，医疗机构在采购药品时，必须向具有药品生产、经营资质的企业采购，以确保药品质量安全。4.药品生产企业发现药品存在安全隐患时，必须立即采取召回措施。√解析：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患时，必须立即采取召回措施，以防止危害公众健康。5.医疗机构在药品使用过程中，必须建立药品不良反应监测制度。√解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，医疗机构在药品使用过程中，必须建立药品不良反应监测制度，以及时发现和处理药品不良反应。6.药品广告必须真实、准确，不得含有虚假的内容。√解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告必须真实、准确，不得含有虚假的内容，以防止误导消费者。7.医疗器械经营企业必须建立并实施医疗器械经营质量管理规范。√解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械经营企业必须建立并实施医疗器械经营质量管理规范，以确保医疗器械质量安全。8.药品生产企业必须建立并实施药品生产质量管理规范。√解析：根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产企业必须建立并实施药品生产质量管理规范，以确保药品质量安全。9.药品生产企业发现药品存在一般质量问题，不需要采取召回措施。√解析：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在严重质量问题、潜在风险、安全风险或使用风险时，必须立即采取召回措施。一般质量问题不属于必须召回的情况。10.药品广告可以与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较。×解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，以防止误导消费者。四、简答题（本大题共8小题，每小题2分，共16分。请根据题目要求，简要回答问题）1.简述《药品管理法》中关于药品追溯制度的主要内容。答：药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度。药品追溯制度的主要目的是实现药品全程可追溯，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，从而保障药品质量安全。2.简述《药品广告审查发布标准》中关于药品广告禁止含有的事项。答：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，不得使用未经药品监督管理部门批准的药品名称，不得利用科研机构、学术机构、专家、学者、患者作证。3.简述《处方管理办法》中关于不规范处方的定义。答：根据《处方管理办法》规定，不规范处方是指处方未注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品规格、用法用量、药品名称等信息，或者存在其他不符合规定的情形。4.简述《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械产品注册的主要内容。答：医疗器械产品注册是指医疗器械生产企业依照法定程序，向药品监督管理部门申请注册，经审核批准后，方可生产、经营该医疗器械。医疗器械产品注册的主要内容包括产品技术要求、产品说明书、产品包装规格等。5.简述《医疗器械经营质量管理规范》中关于医疗器械经营的主要内容。答：医疗器械经营企业必须建立并实施医疗器械经营质量管理规范，包括医疗器械采购、储存、销售、运输等内容。医疗器械经营质量管理规范的主要目的是确保医疗器械质量安全。6.简述《药品生产质量管理规范》中关于药品生产的主要内容。答：药品生产质量管理规范包括药品生产设备、生产环境、生产人员、生产过程、生产记录等内容。药品生产质量管理规范的主要目的是确保药品质量安全。7.简述《药品不良反应报告和监测管理办法》中关于药品不良反应的定义。答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。8.简述《药品召回管理办法》中关于药品召回的定义。答：根据《药品召回管理办法》规定，药品召回是指药品生产企业发现药品存在安全隐患时，采取的措施，包括召回、修改、销毁等，以防止危害公众健康。五、应用题（本大题共8小题，每小题4分，共24分。请根据题目要求，结合所学知识，分析问题并回答问题）1.某医疗机构药师发现，医师开具的处方中存在用药不适宜的情况。根据《处方管理办法》规定，药师应如何处理？答：根据《处方管理办法》规定，药师发现处方用药不适宜时，应与医师沟通，提出修改意见。如果医师不同意修改，药师可以拒绝调配药品，并向医疗机构药品管理部门报告。2.某医疗器械经营企业储存的一次性使用无菌注射器，其有效期为2年。根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，该企业应在什么时间前将其销售或使用？答：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械的储存期限不得超过其有效期限。一次性使用无菌注射器的有效期为2年，因此该企业应在生产日期后2年内将其销售或使用。3.某药品生产企业生产的阿司匹林肠溶片，根据《药品注册管理办法》规定，其有效期为3年。该企业可以在药品标签上标注的失效日期最早是什么时候？答：根据《药品注册管理办法》规定，药品标签上标注的失效日期不得早于药品有效期的截止日期。阿司匹林肠溶片的有效期为3年，因此该企业最早标注的失效日期应为生产日期后3年。4.某医疗机构在药品使用过程中，发现患者使用药品后出现皮疹。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，该医疗机构应如何处理？答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，该医疗机构应立即对患者进行救治，并报告药品不良反应。同时，应收集相关信息，包括患者用药史、过敏史等，并填写药品不良反应报告表，向药品监督管理部门报告。5.某药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患。根据《药品召回管理办法》规定，该企业应如何处理？答：根据《药品召回管理办法》规定，该企业应立即采取召回措施，包括召回、修改、销毁等，以防止危害公众健康。同时，应向药品监督管理部门报告召回情况，并配合药品监督管理部门的调查。6.某医疗器械经营企业储存的轮椅，其有效期为5年。根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，该企业应在什么时间前将其销售或使用？答：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械的储存期限不得超过其有效期限。轮椅的有效期为5年，因此该企业应在生产日期后5年内将其销售或使用。7.某药品广告中含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。根据《药品广告审查发布标准》规定，该广告是否合规？答：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。因此，该广告不合规。8.某医疗机构在采购药品时，向不具有药品生产、经营资质的企业采购药品。根据《药品管理法》规定，该行为是否合规？答：根据《药品管理法》规定，医疗机构在采购药品时，必须向具有药品生产、经营资质的企业采购。因此，该行为不合规。【标准答案及解析】一、单项选择题1.B解析：药品追溯制度的主要目的是规范药品流向，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，从而保障药品质量安全。2.B解析：根据《药品注册管理办法》规定，药品标签上标注的失效日期不得早于药品有效期的截止日期。阿司匹林肠溶片的有效期为3年，因此最早标注的失效日期应为生产日期后3年。3.C解析：根据《药品管理法》规定，医疗机构不得自行配制药品，因此向具有《医疗机构制剂许可证》的企业采购本单位配制的止咳糖浆不属于合法采购行为。4.B解析：根据《处方管理办法》规定，药师发现处方用药不适宜时，应与医师沟通，提出修改意见。5.B解析：根据《处方管理办法》规定，处方必须注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品规格、用法用量、药品名称等信息。处方未注明用法用量属于不规范处方。6.D解析：根据《药品注册管理办法》规定，药品标签上标注的失效日期不得早于药品有效期的截止日期。阿司匹林肠溶片的有效期为3年，因此最早标注的失效日期应为生产日期后3年。7.A解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械的储存期限不得超过其有效期限。一次性使用无菌注射器的有效期为2年，因此应在生产日期后2年内销售或使用。8.D解析：按照药品说明书使用药品属于合规行为，其他选项均属于违规行为。9.B解析：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在严重质量问题、潜在风险或安全风险时，必须立即采取召回措施。一般质量问题不属于必须召回的情况。10.D解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。患者使用药品后出现预期效果不属于药品不良反应。二、多项选择题1.A、B、C、D、E解析：根据《药品管理法》规定，无证生产、经营药品，超范围生产、经营药品，未按规定进行药品注册均属于违法行为。2.A、B、C、D、E解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，不得使用未经药品监督管理部门批准的药品名称，不得利用科研机构、学术机构、专家、学者、患者作证。3.A、B解析：根据《药品管理法》规定，具有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的企业具有药品生产、经营资质。4.A、B、C、D、E解析：根据《处方管理办法》规定，处方必须注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品规格、用法用量、药品名称等信息。选项A、B、C、D、E均属于不规范处方。5.A、B、C、D解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械经营质量管理规范包括医疗器械采购、储存、销售、运输等内容。6.A、B、C、D、E解析：根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产质量管理规范包括药品生产设备、生产环境、生产人员、生产过程、生产记录等内容。7.A、B、C、E解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。选项A、B、C、E均属于药品不良反应。8.A、C、D、E解析：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在严重质量问题、潜在风险、安全风险或使用风险时，必须立即采取召回措施。一般质量问题不属于必须召回的情况。三、判断题1.√解析：根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，从而保障药品质量安全。2.√解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容，以防止误导消费者。3.√解析：根据《药品管理法》规定，医疗机构在采购药品时，必须向具有药品生产、经营资质的企业采购，以确保药品质量安全。4.√解析：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患时，必须立即采取召回措施，以防止危害公众健康。5.√解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，医疗机构在药品使用过程中，必须建立药品不良反应监测制度，以及时发现和处理药品不良反应。6.√解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告必须真实、准确，不得含有虚假的内容，以防止误导消费者。7.√解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械经营企业必须建立并实施医疗器械经营质量管理规范，以确保医疗器械质量安全。8.√解析：根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产企业必须建立并实施药品生产质量管理规范，以确保药品质量安全。9.√解析：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在严重质量问题、潜在风险、安全风险或使用风险时，必须立即采取召回措施。一般质量问题不属于必须召回的情况。10.×解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，以防止误导消费者。四、简答题1.答：药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度。药品追溯制度的主要目的是实现药品全程可追溯，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，从而保障药品质量安全。2.答：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，不得使用未经药品