2026年药品监管协管员岗位考试题库及答案

2026年药品监管协管员岗位考试题库及答案一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1.现行《中华人民共和国药品管理法》的正式施行日期是？A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年6月1日D.2020年12月1日答案B2.药品监督管理部门设置的派出机构或基层协管员在日常巡查中，发现轻微违法行为时，下列哪项做法是不正确的？A.予以口头警告B.责令当场改正C.直接处以巨额罚款D.记录在案并上报答案C3.依照《药品经营质量管理规范》（GSP），药品阴凉储存的温度要求是？A.0℃-20℃B.不高于20℃C.2℃-8℃D.10℃-30℃答案B4.下列哪类药品不得在市场上销售，且基层协管员发现后应立即报告？A.非处方药B.医疗机构制剂C.中药饮片D.保健食品答案B5.药品零售企业的法定代表人或企业负责人对药品经营活动承担什么责任？A.主要责任B.次要责任C.连带责任D.有限责任答案A6.协管员在协助巡查时，发现某药店未凭处方销售处方药，正确的处理方式是？A.当场没收违法所得B.责令其整改并报告监管部门C.予以刑事拘留D.直接查封该药店答案B7.根据《疫苗管理法》，疫苗的储存和运输应当符合什么条件？A.常温B.阴凉C.全程冷链D.避光答案C8.药品标签或说明书上必须印有规定的标志，且分为甲类和乙类的是？A.处方药B.非处方药C.中成药D.化学药答案B9.下列哪种行为按假药论处？A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.变质的药品答案D10.基层药品安全协管员、信息员一般由哪类人员兼任或担任？A.村（居）委会干部或网格员B.执业医师C.派出所民警D.药店负责人答案A11.药品包装必须印有或贴有标签，并附有说明书。标签和说明书上的文字应当？A.使用繁体中文B.清晰易辨，标识清楚醒目C.可以使用未经批准的简称D.仅用拼音标注答案B12.个人发现药品可疑不良反应，可以向哪个机构报告？A.药品生产企业B.药品经营企业C.当地药品监督管理部门或卫生健康部门D.以上均可答案D13.药品经营企业直接接触药品的工作人员必须多长时间进行一次健康检查？A.半年B.一年C.两年D.三年答案B14.协管员在日常走访中发现某村卫生室存放药品的房间内同时饲养家禽，正确的做法是？A.认为这是农村常见现象，不管不问B.拍照取证，指出违规行为并及时上报市场监管部门C.当场罚款500元D.查封该卫生室答案B15.药品经营企业销售中药材，必须标明什么？A.产地B.采摘人C.储存条件D.进价答案A16.药品有效期若标注到日，应当为？A.从生产日期算起的顺推日期B.到该日的最后一天C.到该日的前一天D.没有明确界定答案C17.药品零售企业销售药品时，应当开具何种凭证？A.销售小票B.销售凭证或发票C.采购单D.出库单答案B18.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是？A.必须从合法渠道购进B.可以在农贸市场随意销售C.应有包装和标签D.严禁销售不合格饮片答案B19.药品广告应当经哪个部门审查批准？A.市场监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生健康部门D.广播电视部门答案B20.在对辖区内药店进行巡查时，协管员不需核对的证件是？A.药品经营许可证B.营业执照C.执业药师注册证D.药店员工身份证答案D二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品监管协管员在日常协助监管中的主要职责包括？A.协助开展药品安全日常巡查B.收集报告药品安全违法违规线索C.协助进行药品违法行为的行政处罚D.宣传药品管理法律法规答案A,B,D解析协管员无行政处罚权，行政处罚由法定行政机关依法定程序作出。协管员的职责主要是协助巡查、上报线索、宣传政策等。2.下列哪些情形应认定为劣药？A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂的药品答案A,C,D解析根据《药品管理法》第九十八条，被污染的药品属于假药；A、C、D选项均属于劣药的情形。3.药品批发企业在储存药品时，应严格遵守的色标管理规定中，黄色代表的区域是？A.合格品区B.待验区C.退货区D.不合格品区答案B,C解析GSP规定，合格药品区、发货区为绿色；不合格品区为红色；待验区、退货区为黄色。4.协管员在日常巡查药店时，应重点检查的内容包括？A.执业药师是否在岗履职B.处方药是否凭处方销售C.药品是否按规定条件储存D.是否存在销售过期药品行为答案A,B,C,D解析药店日常巡查应涵盖人员到岗、处方药销售、药品储存条件及药品有效期等各个方面，以上选项均为重点检查内容。5.下列哪些药品属于特殊管理药品？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案A,B,C,D解析特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。6.根据《药品管理法》，下列关于非处方药（OTC）的说法，正确的有？A.不需要凭执业医师处方即可自行判断购买B.分为甲类非处方药和乙类非处方药C.可以在超市随意销售D.包装上必须印有"OTC"标识答案A,B,D解析甲类非处方药需在具有《药品经营许可证》的零售药店销售，乙类非处方药经批准可在普通商业企业零售，但不能随意在任何超市销售。7.发现药品安全突发事件时，基层协管员应如何处理？A.立即控制现场，防止事态扩大B.第一时间向上级市场监管部门报告C.自行销毁可疑药品D.协助有关部门开展调查答案A,B,D解析协管员发现可疑药品应控制现场、上报，不得自行销毁，应配合相关部门调查。8.关于药品的陈列与储存要求，下列说法正确的有？A.处方药与非处方药应分区陈列B.内服药与外用药应分开存放C.易串味药品应与其他药品分开存放D.药品可直接放置于地面以便搬运答案A,B,C解析GSP规定药品应放置于货架或货垫上，严禁直接接触地面。9.药品零售企业购进药品时，应当保存的供货方资质文件包括？A.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件B.营业执照复印件C.药品销售发票或凭证D.药品检验报告书答案A,B,C,D解析购进药品需查验并保存供货单位的合法资质证明文件、发票及药品合格证明（检验报告书等）。10.基层协管员在日常监管中发现以下哪些行为应立即报告？A.无证照或证照不全经营药品B.走街串巷摆摊兜售药品C.以非药品冒充药品销售D.药店开展买药品赠药品促销活动答案A,B,C,D解析A、B、C均属于违法或涉嫌违法犯罪行为；D选项中赠药行为违反《药品管理法》关于不得采用有奖销售或附赠药品等方式促销的规定，亦属违规行为。三、判断题（每题1分，共20分）1.药品监管协管员可以行使行政强制措施和行政处罚权。答案错误2.药品储存的相对湿度应保持在35%-75%之间。答案正确3.医疗机构制剂可以随意在市场上流通和销售。答案错误4.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。答案正确5.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。答案正确6.冷链药品在运输过程中，可以短暂脱离冷链环境，只要不超过2小时即可。答案错误7.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目。答案正确8.变质的药品按劣药处理。答案错误9.药品的包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得没有说明书。答案正确10.执业药师不在岗时，药店可继续销售处方药。答案错误11.协管员发现违法行为，应当予以劝阻，并及时向所在地市场监管部门报告。答案正确12.只要是具有批准文号的药品，在任何温度下储存都不会影响其质量。答案错误13.药品超过有效期但外观无异常的，可以继续销售和使用。答案错误14.个人携带少量药品入境，应按照海关相关规定办理，并接受海关监管。答案正确15.销售第二类精神药品的零售企业必须经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准。答案正确16.网络销售处方药必须确保药学服务到位，未经批准不得开展网络销售。答案正确17.药品经营企业直接接触药品的工作人员若患有传染病，应当调离直接接触药品的岗位。答案正确18.协管员在日常巡查中应规范填写巡查记录，并要求被检查单位负责人签字确认。答案正确19.为了方便群众选购，药店可以将处方药开架自选销售。答案错误20.未经批准的药品不得作为非处方药在市场上销售。答案正确四、简答题（每题10分，共30分）1.简述基层药品监管协管员的主要工作职责。答案(1)协助药品监督管理部门开展辖区内药品生产、经营、使用单位的日常巡查和专项检查；(2)收集并报告辖区内涉药单位的违法违规行为线索和药品安全突发事件信息；(3)协助开展药品不良反应监测和报告工作；(4)宣传药品管理相关法律法规和安全用药知识；(5)完成药品监督管理部门交办的其他协助性工作。2.根据《中华人民共和国药品管理法》，列举至少4种被认定为劣药的情形。答案根据《药品管理法》第九十八条，有下列情形之一的，为劣药（列举4种即可）：(1)药品成份的含量不符合国家药品标准；(2)被污染的药品；(3)未标明或者更改有效期的药品；(4)未注明或者更改产品批号的药品；(5)超过有效期的药品；(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品；(7)其他不符合药品标准的药品。3.在日常巡查中发现某村卫生室存放有过期药品，作为协管员应如何处理？答案(1)现场核查：仔细核对药品的名称、批号、有效期，确认是否