2026年特殊食品科普宣传课件（学习辅导版）

2026/08/302026年特殊食品科普宣传学习辅导课程导览01认识特殊食品三大类别与监管框架02政策法规新动向2026年注册备案新规03最新标准全解读特医与婴配新国标04科普宣传在行动全国实践与专项整治认识特殊食品01特殊食品聚焦三大类别特殊食品是指针对特定人群、特定生理状态或特定疾病状态而设计生产的食品，关乎一老一小及特定人群的身体健康。特殊食品本质是食品，不是药品，但在营养精准度和监管强度上显著高于普通食品。保健食品2项声称具有特定保健功能补充维生素、矿物质为目的特殊医学用途配方食品2项满足进食受限人群特殊营养需要解决消化吸收障碍、代谢紊乱等问题婴幼儿配方食品2项以乳类及乳蛋白制品为主要原料满足婴幼儿营养需要特殊二字源自双重属性适第一重特殊：适用人群特殊保健食品面向需调节机体功能的亚健康人群特医食品面向进食受限、消化障碍等患者婴幼儿配方食品专为婴幼儿设计管第二重特殊：监管方式特殊注册或备案必须经国家市场监管部门后方可生产上市普通食品仅需取得生产许可即可上市专门标准每一类特殊食品都有严格的产品规范和专门的国家标准注册备案筑牢监管根基特殊食品上市前需完成

注册或备案

，再取得生产许可，形成

全链条准入管理

。类别上市前置要求生产许可层级保健食品注册或备案省级市场监管部门特医食品产品注册省级市场监管部门婴幼儿配方乳粉产品配方注册省级市场监管部门注册备案信息可通过省级以上食品安全监督管理部门官网查询相关管理要求依据《食品安全法》第七十四条、第二十六条销售与标签管理严字当头销售环节专区专柜，标签说明书真实合规销售环节：专区专柜销售要求特殊食品不得与普通食品或药品混放销售专区要求应设专柜或专区，放置提示牌和消费提示保健食品销售专区(专柜)特殊医学用途配方食品销售专区(专柜)婴幼儿配方乳粉销售专区(专柜)标签说明书：真实合规标签要求标签须载明适宜人群、不适宜人群、功效成分含量声明要求必须声明本品不能代替药物广告要求广告须取得批准文件，不得涉及疾病预防、治疗功能一查二看三注意记心间认准专属标识：保健食品“小蓝帽”、特医食品“小蓝花”消费者选购特殊食品，牢记一查、二看、三注意一查通过市场监管总局官网“特殊食品信息查询平台”，核对注册号或备案号验证配料、适用人群与包装是否一致二看查看产品包装的专属标识批准文号生产日期、配料表三注意留意销售场所资质特殊食品应设专柜或专区销售行业规模庞大抽检稳居高位指标数据全国特殊食品生产企业近两千家经营企业超320万家产品抽检合格率持续保持99%以上美容食品新注册2024年前三季度270个婴配乳粉配方注册新国标注册1219个保健食品抽检合格率自2020年以来稳中有升婴幼儿配方乳粉和特医食品合格率一直保持高位行业规模与安全形势呈现双稳态势政策法规新动向022026年生产许可门槛大幅提高强化源头管控、全程追溯，确保产品从研发到生产的全程合规。自

2026年1月1日

起，特殊食品生产许可申请必须以产品注册证或备案号为前提条件。政策逻辑无产品注册证或备案号的企业，将无法申请生产许可这一调整覆盖保健食品、特医食品等特殊食品全品类已取得生产许可的企业，需关注许可范围是否覆盖新调整的分类核心原则源头管控全程追溯注册申报新规强化责任到人现场提交与申报信息，均须以在职员工为核心2026年6月9日市场监管总局食品审评中心发布《关于进一步规范特殊食品注册申报的公告》办理人员要求现场提交申报材料、领取决定文书或配合现场核查时，办理人员须为正式在职员工授权材料要求需提交授权委托书及身份证明原件、复印件备查联系方式要求注册系统中填写的联系方式应为在职员工联系方式变更申报要求联系方式变更须及时递交《保健食品联系方式变更申请书》信息更新不及时影响注册审评的，由申请人承担相应责任，隐瞒不实将按行政许可法处理。保健食品备案进入双轨时代2026年保健食品备案新规全面实施，国内外产品均实行

注册与备案双轨并行。01备案通道国产备案提交平台省级平台提交公示时限材料完整

3-5个工作日

完成公示材料要求配方明细、工艺流程图、全项检验报告、标签样稿02备案通道进口备案申请方式线下申请账号后线上填报申请主体境外厂商直接申请材料要求生产国上市许可、包装实物样本及技术法规原文跨境电商渠道购买产品

暂不纳入备案范围功能目录扩充试点政策落地新增骨关节健康功能类别，开启功能目录扩容新篇功能目录扩充政策落地新增类别自2026年1月起新增骨关节健康功能类别功能体系现有功能体系包含24种保健功能及1种营养素补充功能中药保健食品“小复方”试点创新探索原料范围：允许36种原料复配使用工艺验证：需完成三批次工艺验证销售渠道：产品仅限省内实体渠道销售试点目标：旨在探索中药保健食品备案新路径动态管理备案凭证有效期3年，配方或生产工艺变更需重新备案益生菌新规重构行业生态2005年试行规定实施20年来首次系统性重构2026年7月24日，市场监管总局发布《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》背背景信息发布方市场监管总局实施背景2005年试行规定实施20年来首次系统性重构市场规模2026年预计突破1377亿元年增速11%-12%菌菌株号精准管理申报范围申报菌株须在国家卫健委可用食品菌种范围内，明确到菌株号名称规范禁止只标菌种名，如必须写"动物双歧杆菌乳亚种

Bb-12"传传代代数限制原始/主种子批原始种子批和主种子批传代不超过10代工作种子批工作种子批发酵传代不超过5代活菌数与申报资料双抬门槛环节原标准新标准终产品≥10⁷CFU/mL(g)≥10⁷CFU/mL(g)（保质期内）原料审评指导原则1.0×10⁷CFU/g≥1.0×10¹⁰CFU/g或CFU/mL上下两端一高一低，构成完整的活菌保障链条，让益生菌功效回归菌株本身。申报资料新增三大件菌株遗传稳定性资料验证菌株传代过程中遗传性状的稳定保持，确保功效与安全性的代际一致。耐药性试验报告评估菌株对抗生素的耐药风险，防范耐药基因水平转移带来的公共健康隐患。产毒试验报告检测菌株代谢产物的潜在毒性，确认其不产生有害生物胺或毒素。地方产业政策释放发展红利2026年7月22日，广西四部门联合印发《支持特殊食品产业高质量发展若干措施》。产业导向：重点发展药食同源保健食品等特色产业，形成错位协同的优势集群。智慧监管：推动互联网+AI

智慧监管，实现重点生产企业关键点位可视化非现场监管全覆盖。注册备案优化组建中国-东盟特殊食品创新联动服务站优化注册备案管理审批落地推进防城港国际医学开放试验区加快审批政策落地对已完成产品或配方注册现场核查的项目，不再重复核查最新标准全解读03特医食品新国标2026年9月实施国家卫生健康委、市场监管总局联合发布《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2025），自2026年9月2日起实施，是特医食品领域的重要标准升级。新新增产品类别全营养新增营养调整型全营养配方食品疾病型新增特定疾病非全营养配方食品细细化氨基酸组件组件细化氨基酸组件具体类别调调整营养素限量限量调整全营养配方食品营养素限量增新增可选择性成分成分新增可选择性成分发布信息与实施节点《特殊医学用途配方食品通则》发布时间2025年10月国家卫生健康委、市场监管总局联合发布实施时间2026年9月2日标准性质特医食品领域重要标准升级特医食品家族持续扩容产品大类适用人群特点全营养配方食品需全面补充营养的人群可作为单一营养来源特定全营养配方食品特定疾病状态人群针对疾病调整营养素非全营养配方食品需补充单一或部分营养素人群配合其他食品使用新版标准新增肿瘤全营养配方食品，成为首个特定全营养配方食品国家标准，拓展了疾病特异化营养支持路径。注册数据彰显产业加速度截至2026年，我国已批准注册特医食品330个，覆盖所有产品大类和全年龄段人群。35个临床急需产品纳入优先审评审批绿色通道1个新增肿瘤全营养配方食品注册5款国产罕见病类特医食品通过绿色通道获批注册从2013年首个标准到330个

产品特医食品正加速走向临床与家庭覆盖所有产品大类覆盖全年龄段人群优先审评绿色通道罕见病肿瘤全营养2026版生产许可细则强化过敏管控变化维度原有新版产品品种数量27个46个全营养配方食品单类细分为1-10岁、10岁以上两类及部分营养调整型非全营养配方食品基础类别新增术前碳水化合物配方、特定疾病非全营养配方等蛋白质氨基酸组件少类细化为蛋白质组件、必需氨基酸组件、代谢障碍氨基酸或肽组件等六种细化分类强化了过敏风险管控，让适用人群可更有针对性地选择产品。婴配特医指南2026年6月发布2026年6月，国家食品安全风险评估中心牵头编著《特殊医学用途婴儿配方食品通则实施指南》正式发布，配套GB25596-2025新版国标。配套GB25596-2025新版国标正式落地《特殊医学用途婴儿配方食品通则实施指南》开启精细化营养规范新阶段为特殊医学状况婴儿提供科学、规范、可落地的营养支持依据发布背景2025版国标新增六大类产品，覆盖更广、技术指标更细致早产、乳蛋白过敏、乳糖不耐受、罕见病等特殊医学状况婴儿精细化营养需求增长两大核心篇章系统梳理国际食品法典委员会及欧盟、美国、澳大利亚等监管体系，提供国际对标参考逐条释义GB25596-2025全部条款，覆盖标准适用范围、产品类别、适用人群、核心技术指标、通用管理要求《特殊医学用途婴儿配方食品通则实施指南》婴配辅助食品新标准集中更新标准名称标准号发布状态婴幼儿谷类辅助食品GB10769-2025修订版发布，对照表2026年5月上线婴幼儿罐装辅助食品GB10770-2025修订版发布，对照表2026年5月上线预包装食品营养标签通则GB28050-20252025年发布特殊医学用途婴儿配方食品通则GB25596-20252025年发布，实施指南2026年6月落地新国标配套的修订前后对照表，为行业理解条款变化提供了直观依据。婴配生产规范守住底线从配方注册到生产规范，全链条保障婴幼儿“口粮”安全。婴幼儿配方乳粉的生产管理执行最严标准。不得以分装方式生产，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的产品；“新国标”婴配产品配方批准注册已达1219个。婴儿配方食品0-6月龄较大婴儿配方食品6-12月龄幼儿配方食品12-36月龄科普宣传在行动04全国护老科普行巴马启幕2026年4月30日，全国首场特殊食品科普深度行“护老”提升活动在广西巴马举行，这也是市场监管总局全年六场护老系列宣传活动的开篇首场。巴马“世界长寿之乡”每年吸引超10万人次老年旅居者，特殊食品消费需求旺盛。活动主题与参与规模活动主题护老进寿乡

特食守健康现场参与规模约300名老年“候鸟人”现场参与主办单位与活动特色指导与主办由市场监管总局特殊食品司指导，中国市场监管报社、广西壮族自治区市场监管局主办活动特色面向老年群体特殊食品消费安全，融入“三月三”民族文化特色护老进寿乡·特食守健康民俗科普让知识入脑入心活动模式创新：民俗展演+互动体验+现场科普+维权服务民俗展演互动体验现场科普维权服务把“硬核”防骗知识包装成文艺节目，实现了科普适老化改造。民俗艺术载体3项壮瑶山歌对唱，唱响“保健食品莫乱买，蓝帽标志要留意”科普情景剧演绎会销骗局科普快板讲透选购技巧互动体验环节3项互动问答、科普长桌展、流动科普驿站监管人员现场展示真假保健食品、解读产品标签免费发放科普资料，手把手教老人辨别小蓝帽小蓝花识别是关键防骗警示警惕会议营销“洗脑”、网络直播夸大功效、“白大褂”站台背书等陷阱。两大专属标识保健食品小蓝帽天蓝色草帽标志，下方标注批准文号特医食品小蓝花花形标志，代表特殊医学用途配方食品选选购要点认准批准文号注册号或备案号查验配料表适宜人群、功能声称遵医嘱试用特医食品须在医生或临床营养师指导下使用湖南社区科普聚焦小蓝花2026年5月29日，湖南省特殊食品进社区科普宣传活动在长沙举行，聚焦特医食品

小蓝花

标识推广。活动主题科学认知特殊食品理性安全健康消费参与规模300余人省市区三级市场监管部门&社区群众政策解读详解特医食品分类、选购使用规范厘清与普通食品、药品的本质区别专家讲座湘雅二医院临床营养科主任结合案例讲解适用人群与消费维权后续行动常态化开展

进社区、进养老机构、进网络、进药店、进商超

五进专项活动。半年专项整治剑指虚假宣传整治时间与范围3