2026年药品拆零销售管理知识考试试题及答案

2026年药品拆零销售管理知识考试试题及答案1.单项选择题(1)根据《药品经营质量管理规范》及最新药品拆零销售管理要求，药品拆零销售时，拆零的工具、包装袋应当至少符合以下哪项要求A.清洁、无菌即可B.清洁、卫生，专用C.消毒，一次性即可D.灭菌，专人专用答案：B解析：根据GSP相关要求，药品拆零销售应当使用清洁、卫生的专用工具和包装袋，避免交叉污染，无需强制要求无菌灭菌，只要符合清洁卫生、专用的要求即可，因此选B。(2)从事药品拆零销售业务的人员，应当符合的资质要求是A.经岗位培训，熟悉拆零销售操作规程，具备药学相关岗位资质B.只要是药店营业员即可C.必须是执业药师，无需额外培训D.经县级药监部门培训考核合格即可答案：A解析：根据现行药品监管要求，拆零销售人员需经岗位培训合格，熟悉拆零销售管理要求和操作规程，至少具备药学相关岗位资质，并非强制要求必须为执业药师，但也不允许未经过培训的普通从业人员上岗操作，因此选A。(3)药品拆零销售时，留给顾客的拆零药品包装袋上不需要强制标注的内容是A.药品名称、规格B.用法用量、批号C.生产企业、商品条码D.销售单位、有效期答案：C解析：按照监管要求，拆零药品包装袋必须标注药品名称、规格、批号、用法用量、销售单位、有效期、联络方式，不需要强制标注生产企业和商品条码，因此选C。(4)关于药品拆零销售的拆分范围，下列说法正确的是A.必须按最小包装单位拆分，不得拆分最小包装内的单元B.以能满足顾客一次用药剂量为最低要求，不得拆分最小计量单位C.可以拆分至片剂单粒、注射剂单支等最小使用单元，满足顾客合理需求D.只要顾客提出要求，任何拆分方式都可以操作答案：C解析：药品拆零的核心目的就是满足顾客小剂量用药需求，在不影响药品质量的前提下，允许拆分至单片、单粒、单支等最小使用单元，因此C正确；A选项违背拆零销售的设置初衷，错误；B选项对拆分最低单位的限制错误；D选项，若拆分后会影响药品质量稳定性，则不允许拆分，因此错误。(5)下列哪种药品不得进行拆零销售A.有效期内的普通口服降压片B.需要冷藏储存的胰岛素，顾客仅需购买1支（原包装为5支/盒）C.拆开后易吸潮变质、无法保证质量稳定性的药品D.甲类非处方药答案：C解析：拆开后质量不稳定，容易变质失效的药品不符合拆零销售的基本要求，不得开展拆零销售，因此选C；其余选项只要拆分后可以保证药品质量，均可以按要求开展拆零销售。2.多项选择题(1)药品拆零销售前，应当做好下列哪些准备工作A.销售人员提前洗净双手，做好手部清洁消毒B.检查待拆零药品的外观性状、有效期，确认药品质量合格C.准备好经清洁消毒的拆零工具、专用包装袋、药勺、一次性手套等用品D.提前将常用拆零药品全部拆分好，存放于敞口容器中备用答案：ABC解析：不得提前批量将药品拆分后敞口存放，否则容易引发药品污染、吸潮、氧化变质，影响药品质量，应当按需当场拆分，因此D错误，ABC均为合规的准备工作。(2)药品拆零销售过程中，应当符合下列哪些管理要求A.做好拆零销售记录，记录内容包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产企业、有效期、销售数量、销售日期、销售人员信息等B.拆零销售期间，保留原药品包装和原说明书，供顾客查阅核对C.拆零药品应当集中存放于拆零专柜或者专区，设置明显的拆零标识D.需要冷藏、阴凉储存的药品，拆零后剩余药品和原包装仍需按要求存放于对应储存条件的区域，不得常温放置答案：ABCD解析：以上四项均符合《药品经营质量管理规范》对拆零销售的管理要求，因此全选。(3)下列关于拆零销售记录保存的说法，正确的有A.拆零销售记录保存期限应当符合药品经营记录的统一管理要求B.拆零销售记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.处方药拆零的记录保存期限不得少于5年D.拆零销售记录可以是纸质形式，也可以是符合追溯要求的电子形式答案：ABD解析：监管未对处方药拆零记录设置特殊的5年保存要求，统一按照GSP要求执行，即保存超过药品有效期1年，不少于3年，因此C错误，ABD说法正确。(4)顾客持合法处方到药店购买处方药，要求拆分购买半盒（拆分后不影响药品质量），下列处理方式不符合规定的有A.直接拒绝顾客要求，要求顾客必须购买整盒B.先由执业药师审核处方，确认处方合法有效后再拆零C.拆零后按要求标注包装袋信息、做好拆零记录D.因为拆零量小，不需要做拆零记录答案：AD解析：只要拆分后不影响药品质量，就应当满足顾客合理的拆零需求，不得无故拒绝，同时任何拆零销售都需要按要求做好拆零记录，因此AD做法违规，符合题干要求。3.判断题(1)为了提升销售效率，药店可以提前将常用的拆零药品预先拆分，密封存放于干净容器中，顾客购买后直接销售，不需要每次当场拆分。答案：错误解析：即使密封存放，提前拆分也无法避免药品长期接触容器、提前开封带来的质量风险，应当按照顾客需求当场拆分，不得预先批量拆分存放。(2)拆零销售药品时，原包装内仅存有一份原说明书，拆零后原说明书应当保留在原包装中供后续查阅，顾客需要时可以提供原说明书复印件，该做法符合规定。答案：正确解析：原说明书只有一份的情况下，保留原件供后续拆零核对，为顾客提供复印件不违反监管要求，做法合规。(3)拆零销售的药品售出后，因为已经拆开原包装，若发生质量问题药店不需要承担责任。答案：错误解析：拆零销售是药店提供的销售服务，若因药品本身质量问题，或是药店拆零操作不符合规范导致的质量问题，药店都需要按照相关规定承担对应责任。(4)中药饮片可以按照医师处方要求进行拆零调配，该行为符合拆零销售的管理要求。答案：正确解析：中药饮片按处方调配就是典型的拆零销售行为，只要操作符合规范、保证药品质量，即为合法合规。4.案例分析题某社区零售药店，执业药师因事离岗，营业员李某接待顾客，顾客持有正规医师处方，需要购买5粒卡托普利片（原包装为100片/瓶），李某为了留住顾客，直接为顾客拆分了5粒，使用普通食品包装袋装好，只写了“降压药每日3次每次1粒”，未做拆零销售记录，也未保留对应批号信息。请回答以下问题：(1)该药店此次拆零销售行为存在哪些违规问题？(2)正确的操作流程应当是怎样的？答案：(1)存在的违规问题：①卡托普利属于处方药，销售处方药必须由在岗执业药师审核处方，该药店执业药师不在岗，不得销售处方药，违规开展处方药拆零销售；②未按要求建立并留存拆零销售记录，无法追溯拆零药品的来源和流向，违反GSP管理要求；③拆零使用的包装袋不符合要求，未使用专用药品拆零包装袋，且未按要求标注药品批号、有效期、销售单位等强制信息，无法保证用药安全；④从业人员不具备对应资质，营业员未经过处方药销售和拆零操作的合规培训，在执业药师不在岗的情况下违规销售处方药。(2)正确操作流程：①首先确认在岗执业药师审核处方，核对处方的合法性、患者信息，审核通过后方可开展拆零调配；②拆零前准备好经清洁消毒的专用拆零工具、专用药品包装袋，操作人员做好手部清洁消毒；③核对待拆零药品的通用名称、规格、批号、有效期，确认药品外观质量合格，在有效期内；④按照处方需