2026年药品库房通风记录填写培训试题（含答案）

2026年药品库房通风记录填写培训试题（含答案）一、单项选择题（每题5分，共30分）1.根据现行《药品经营质量管理规范》要求，药品库房进行通风操作的核心目的是（）A.降低库房氧气浓度，防止药品氧化B.控制库房温湿度在符合药品储存要求范围内，避免药品受潮、霉变C.降低库房蚊虫密度，减少虫害滋生D.更换库房空气，消除药品异味答案：B2.本公司2026版药品库房记录管理规范要求，通风开始时间的填写规范是（）A.只填写日期，不需要填写具体时分B.填写YYYY年MM月DD日格式日期加具体时分，如2026年01月05日09:15C.只填写上午/下午，不需要具体时间D.可提前预估填写通风结束时间答案：B3.当库房相对湿度超过75%，且室外相对湿度低于库房内湿度、室外温度符合库房储存要求时，正确的通风操作是（）A.关闭门窗不通风B.开启门窗及对应通风设备进行通风除湿C.只开启排风扇不开启进风口D.开启空调升温后再通风答案：B4.阴凉库储存药品要求温度不高于20℃，当室外日平均温度高于20℃时，正确的通风操作要求是（）A.正常开窗通风，不用考虑温度变化B.选择早间、晚间室外温度较低的时段通风，避免库房温度超标C.无论何种情况都不可以通风D.开启制热设备降温后再通风答案：B5.下列哪种情况不需要在通风记录的备注栏进行特殊说明（）A.因室外温湿度不达标未进行当日计划通风B.通风后温湿度仍不达标，启动了除湿机/空调辅助调控C.当日按要求正常通风，通风后温湿度符合储存要求D.固定通风设备故障，采用人工开窗通风替代答案：C6.冷藏药品储存库房的通风操作及记录要求，描述正确的是（）A.每日必须定时开窗通风半小时B.只有在库内温湿度超标且室外符合通风条件时才进行规范通风操作，操作后需填写记录C.冷藏库不需要通风，也不需要填写通风记录D.每月通风一次即可，不需要每次记录答案：B二、多项选择题（每题6分，共24分，多选、少选、错选均不得分）1.填写药品库房通风记录时，下列哪些内容是必须填写的必填项（）A.通风日期、通风起止时间B.通风时室外温湿度、通风后库房内温湿度C.通风操作人全名签名D.当班质量管理员复核签名答案：ABCD2.下列关于通风记录填写要求的说法，正确的有（）A.填写必须及时，应当在通风操作完成后当日完成记录填写，不得提前预填，不得跨日补填B.填写内容要真实准确，不得弄虚作假伪造通风操作和记录C.手写记录填写错误需要修改时，应当采用划线更正法，不得直接涂改刮擦错误内容，需在错误处划线，旁写正确内容，修改人签名并注明修改日期D.电子通风记录需要设置操作权限，操作人不得越权修改，所有修改操作痕迹应当可追溯留存答案：ABCD3.当出现下列哪些情况时，禁止进行开窗自然通风操作（）A.室外温度高于对应库房储存要求的温度上限B.室外相对湿度高于药品储存要求的湿度上限，且高于库内当前湿度C.外界出现雾霾、扬尘、突发公共卫生事件导致空气污染等情况D.节假日库房无人值班时答案：ABCD4.下列关于特殊管理药品库房通风操作和记录填写的说法，正确的有（）A.特殊管理药品库房（麻醉药品、第一类精神药品库房）通风操作必须由2名及以上在册操作人员共同进行B.通风记录必须由所有参与操作的人员共同签名确认C.特殊管理药品库房不需要按频次通风，只需要每年通风一次即可D.通风时必须做好库区门禁和安全管控，防止出现防盗、药品流失等安全漏洞答案：ABD三、判断题（每题4分，共24分，对打√，错打×）1.为了提升工作效率，通风记录可以提前一次性填写好未来一周的所有通风记录内容。（）答案：×2.当当日库房温湿度都符合要求范围时，仍然需要按规定频次进行通风操作并填写记录。（）答案：√3.若当日遇到连续降雨，室外湿度高于库内合格湿度范围，无法进行通风，可以不进行开窗通风，但是需要在通风记录备注栏注明未通风的原因，并且记录采取的其他调控温湿度的措施。（）答案：√4.冷藏库任何情况下都不可以通风，所以不需要填写通风记录。（）答案：×5.药品库房通风记录保存期限应当至少超过药品有效期1年，且不得少于3年，药品上市许可持有人、药品批发企业的通风记录保存期限不得少于5年。（）答案：√6.填写通风记录时，只要操作人签上姓氏就可以，不需要签全名。（）答案：×四、填空题（每空2分，共10分）1.药品储存环境的相对湿度要求范围为______%~______%。答案：35；752.常温库的常规最低通风频次要求为每日至少______次，每次通风时长不低于______分钟。答案：1；303.手写通风记录填写错误需要修改时，应当采用______法进行修改，不得涂改、刮擦、挖补错误内容。答案：划线更正五、简答题（每题6分，共12分）1.请简述药品库房通风记录填写的基本要求。答案：①所有必填内容需填写完整，不得空缺，必填内容包括通风日期、通风起止时间、通风前室外温湿度、通风后库房温湿度、操作人签名、复核人签名，存在特殊情况的需在备注栏清晰说明；②记录需真实及时，通风操作完成后当日完成填写，不得提前预填、不得伪造记录、不得跨日无故延后补填；③填写规范统一，时间、温湿度格式一致，签名必须签全名，数值填写准确清晰，不得模糊不清；④修改符合管理规范，手写记录采用划线更正法，电子记录需留存完整修改痕迹，修改人必须标注个人信息及修改日期；⑤记录需按规定期限分类妥善保存，不得擅自涂改、销毁。2.请简述不符合通风条件的常见情况及对应的处理方式，并说明对应的记录填写要求。答案：不符合通风条件的常见情况包括：一是室外温湿度不达标，即室外温度高于对应库房储存温度上限，或室外湿度高于库内湿度且超出合格范围；二是外界空气质量不达标，如出现扬尘、雾霾、传染病病原体污染等特殊情况；三是库房无合格操作人员在岗，无法完成通风操作。对应的处理方式：不得进行开窗自然或机械通风，