2026年药品退回收货验收流程培训考核试题（含答案）

2026年药品退回收货验收流程培训考核试题（含答案）一、单项选择题（每题5分，共40分）1.下列选项中，符合药品批发企业销后退回药品定义的是A.已出库发运至客户，因各种原因退回至企业仓库的药品B.药品生产企业召回的原料药C.客户提前告知拒收、尚未出库发运的药品D.企业已经下架待销毁的过期药品2.药品退回收货验收工作的归口管理第一责任部门是A.销售部门B.质量管理部门C.仓储部门D.客户服务部门3.退回收货环节，收货人员首先需要核对的核心单据是A.原销售发票B.经审批的退货通知单/退货申请单C.原出库单底联D.年度采购框架合同4.下列哪种退回药品应当直接放置不合格品区，报质量管理部门确认处理A.近效期不足3个月、但仍在有效期内的退回药品B.外包装轻微磨损但内包装完好密封的口服处方药C.无任何标识、无法确认是本企业售出的品种D.运输温度超出范围10分钟、经评估未影响质量的冷藏药品5.冷藏、冷冻药品退回收货时，必须在多长时间内完成温度记录核查与收货操作A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时6.针对销后退回药品的抽样验收，下列操作正确的是A.同一批号多件退回，每批整件抽1件，不足整件全部抽取检验B.退回药品数量为1件及以下的，全部开箱检验C.拼箱拼装的退回药品，全部开箱逐最小包装检验D.以上说法都正确7.经验收合格的销后退回药品，正确的处置方式是A.消毒外包装后直接放入合格品区等待发货B.完成系统信息录入更新后，移入合格品区归库上架C.直接转入近效期药品专区进行促销D.重新包装更换批号后入库8.药品退回的验收记录，应当至少保存A.3年B.5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.超过药品有效期1年，不得少于5年二、多项选择题（每题6分，共30分）1.销后退回药品收货环节，收货人员需要核对确认的信息包括A.退货单位的合法资质，确认是本企业登记在册的客户B.原出库单号、药品通用名称、规格、批号、生产企业与原出库记录一致C.实际退货数量与退货通知单标注的数量是否一致D.退回药品的外包装整体状况，查看是否存在破损、污染、渗漏2.下列哪些情形的退回药品，应当判定为不合格，移入不合格品区报质量管理部门处理A.药品包装出现破损、污染、封口不牢，已经可能影响药品内在质量B.退回药品已经超过有效期C.储存运输过程中脱离温控要求，无法提供符合要求的温度记录D.原包装箱完好，批号、有效期与原出库记录一致，标签清晰完整3.药品退回验收记录应当包含的内容有A.退货单位名称、退货日期、原出库日期B.药品名称、规格、批号、退货数量、生产企业C.验收项目、验收结果、验收人员签字D.不合格药品的后续处理结果4.关于特殊管理药品的退回验收，下列说法正确的有A.麻醉药品、第一类精神药品退回需要执行双人验收制度B.医疗用毒性药品、放射性药品退回需要在专门的隔离验收区域操作C.冷藏类特殊管理药品退回，必须先核查全程温度记录合格后，再开展质量验收D.特殊管理药品的退回验收记录需要单独归档留存5.出现下列哪些情况，收货人员应当拒绝接收该批退回药品A.未提供经审批的退货通知单，或者退货信息与计算机系统中原出库信息不匹配B.退回药品无任何外包装标识，无法追溯药品批号、来源C.退回药品发生严重渗漏、破碎，已经泄漏的药品可能污染其他待搬运货品D.实际退货数量和退货通知单标注数量相差3盒，差额在合理误差范围内三、判断题（每题2分，共12分）1.销后退回药品只要有销售部门负责人签字同意，就可以直接收货入库，不需要质量管理人员参与验收。2.退回的冷藏药品，只要客户出具证明说明储存温度符合要求，就可以省略温度记录核查环节直接验收。3.经查验核对，确认退回药品属于本企业原售出药品，信息无误后，收货人员才能将药品移入待验区等待验收。4.同一批号有5件整件的退回药品，验收时只需要随机抽取1件检验，剩余4件不需要开箱。5.退回药品验收合格后，必须在企业计算机管理系统中更新库存状态，确认信息无误后才能进行后续销售出库。6.企业收到药品监督管理部门要求召回的退回药品，按照普通销后退回药品流程验收即可，不需要单独记录上报。四、案例分析题（共18分）某药品批发企业2026年4月收到下游连锁药店退回的2件盐酸氨溴索口服溶液，批号为20240812，有效期至20260811，原出库单号为CK20251120045，连锁药店提供了经审批的电子退货通知单，说明是门店调货多余，所有药品都未拆封，储存符合温控要求。收货员核对原出库信息，信息全部一致，外包装完好无破损，直接将药品移到了合格品区，通知验收员，验收员隔天到现场，抽取了其中1件的3盒检查，外观、包装、批号都符合要求，就签字验收合格，仓储人员直接上架归入常规库存等待销售。请结合流程要求，指出本次退回收货验收过程中的错误，并说明正确操作要求。参考答案一、单项选择题1.A2.B3.B4.C5.B6.D7.B8.D二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABC三、判断题1.×2.×3.√4.×5.√6.×四、案例分析题本次退回收货验收共存在4处错误，正确做法如下：1.收货环节错误：收货员核对信息无误后，未将退回药品移入待验区，直接放入合格品区，违反了先待验再验收的流程要求。正确做法：收货核对信息无误后，应当将退回药品移入专用待验区，悬挂待验标识，通知质量验收人员，未完成验收不得提前移入合格品区。2.验收抽样操作错误：本次退回共2件整件药品，且是整箱未拆封退回，按照要求应当对2件全部开箱检验，仅抽取1件抽样不符合销后退回药品的验收要求。正确做法：销后退回药品应当开箱检查至最小包装，整件退回2件及以下的应当全部开箱检验，核对每一盒药品的批号、有效期、包装状况，确认和原出库信息一致。3.温度核查环节缺失：本次退回的盐酸氨溴索口服溶液属于需要冷藏储存的药品，收货员未核查运输过程的温度记录就收货，不符合冷藏药品退回的流程要求。正确做法：冷藏药品退回收货后，30分钟内必须核查全程温度记录，确认温度符合储存运输要求后，才能移入待验区，温度不符合要求的应当直接判定为不合格，移