2026年药品退回药品养护管理培训试题（含答案）

2026年药品退回药品养护管理培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共30分）1.企业收到退回药品后，负责对退回药品开展质量验收、养护检查的主体是（）A.销售部门B.仓储部门C.质量管理部门牵头，养护、验收人员配合D.财务部门答案：C2.根据现行《药品经营质量管理规范》要求，退回药品应当放置在以下哪个专区存放（）A.待验专区B.不合格药品专区C.退货专区D.合格品专区答案：C3.对于冷藏、冷冻冷链药品的退回，以下操作正确的是（）A.退回过程没有温度记录直接放入冷库待确认B.核对退回全程温度记录，温度不符合要求的直接隔离按不合格药品处理C.发货方同意退回就可以直接入库D.客户承诺温度没问题就可以直接入库答案：B4.销后退回药品的台账记录，至少需要保存的期限是（）A.超过药品有效期1年，不得少于3年B.超过药品有效期1年，不得少于5年C.不少于5年，无有效期要求D.超过药品有效期2年，不得少于3年答案：B5.经养护检查确认合格的退回药品，应当如何处理（）A.直接放到合格品货位，按正常药品销售B.重新验收合格后移入合格库区，纳入正常库存管理C.放在退货区随时可以发货D.重新包装后直接发货答案：B6.同一批次多次退回的药品，养护检查时应当按以下哪种方式抽检（）A.只抽检第一次退回的药品即可B.每一批次累计抽检，总抽检量符合退货抽检要求，近效期、包装异常的逐件检查C.每次退回都抽检全批次D.不需要抽检，直接合格答案：B7.对于近效期退回药品，养护管理的要求是（）A.按正常近效期药品管理，重点跟踪陈列、库存效期B.直接按不合格处理C.只要客户退回就销毁D.错开近效期标注，重新销售答案：A8.退回药品发现包装破损、污染、封口开启但药品外观无异常的，养护人员应当如何操作（）A.重新包装后继续销售B.隔离放置，报质量管理部门判定是否合格C.擦干净包装后放回合格品区D.退给生产企业不管了答案：B9.特殊管理药品（含冷藏冷链、第二类精神药品、医疗用毒性药品）退回，养护管理应当落实的要求是（）A.和普通药品一样管理B.双人复核，专库专区存放，全程按特殊管理要求记录温度、流向C.只需要记录数量不需要记录流向D.直接销毁不需要记录答案：B10.养护人员对退回药品开展质量检查，不需要检查的项目是（）A.药品外观性状、包装密封性B.药品批号、效期、批准文号C.药品购进价格、供货单位利润D.储存条件符合性、有无变质污染答案：C11.退回药品在退货专区存放超过多少天，重新出库前需要再次开展养护检查（）A.3天B.7天C.15天D.30天答案：B12.被召回的药品退回企业后，养护人员应当如何管理（）A.和普通销后退回药品一起存放B.单独隔离存放，标识召回，配合质量部门处理C.直接返工重新销售D.偷偷降价处理答案：B13.落实药品追溯要求的企业，退回药品的养护信息应当在多少小时内录入企业药品追溯系统（）A.12B.24C.48D.72答案：B14.冬季退回的需要冷藏的药品，到达企业时环境温度在0℃左右，包装内温度记录显示全程符合2-8℃要求，养护应当（）A.直接判定不合格退回B.确认温度记录有效后按合格退回药品流程处理C.放在室温待检测D.直接销毁答案：B15.发现退回药品为假药、劣药的，养护人员第一操作是（）A.立马清理现场扔掉B.锁闭隔离，上报质量管理部门和当地药品监管部门C.私下退回供货方D.混在其他药品里出货答案：B二、多项选择题（每题4分，共20分）1.下列退回药品中，养护人员应当开展全批次检查，不得只抽样检查的有（）A.包装出现破损、污染、封口开启的退回药品B.客户投诉存在质量异常的退回药品C.温度记录不符合要求的冷链退回药品D.近效期不足6个月的退回药品E.整箱未开箱的发错货退回药品答案：ABCD2.销后退回药品，养护人员开展质量检查前需要核对的信息包括（）A.原销售凭证信息、退回审批单信息B.药品通用名称、规格、批号、生产单位C.退回单位、退回原因、退回时间D.退回药品的运输过程记录，冷链药品的全程温度记录E.药品的中标价格、招标信息答案：ABCD3.不合格退回药品的养护管理要求正确的有（）A.存放于不合格药品专区，上锁管控，有明显标识B.不合格退回药品台账需要记录名称、批号、数量、退回原因、处理结果C.不合格退回药品需要定期盘点，做到账货相符D.需要销毁的不合格退回药品，按规定流程销毁，留存销毁记录E.可以将不合格退回药品拆零，把完好的药品取出重新包装销售答案：ABCD4.关于药品退回养护管理，符合现行《药品经营质量管理规范》要求的做法有（）A.所有退回药品必须经质量验收、养护检查合格后方可重新入库B.冷链药品退回必须核对全程温度记录，无温度记录或温度不符合要求的不得入库C.退回药品的储存条件必须和正常在库药品一致，符合药品说明书要求D.第二类精神药品、毒性药品退回必须双人验收养护，专账记录E.为了加快出库速度，合格退回药品可以不用重新扫码直接出库答案：ABCD5.养护人员日常对退货专区的管理应当做到（）A.定期巡检退货专区，检查储存条件，比如温湿度是否符合要求B.及时整理退回药品，避免混批、错放C.对超过存放时间的退回药品及时提醒质量部门处理D.退货专区保持干净整洁，不同批次、不同种类退回药品分开存放E.可以将暂时无处存放的合格品临时放在退货专区答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.只要有销售部门的审批，退回药品就可以直接入库，不需要养护检查。（）答案：错2.销后退回药品的质量责任由企业承担，必须对退回药品的质量负责，不得未经检查直接重新销售。（）答案：对3.冷链药品退回过程中，温度超出规定范围的，一律按不合格药品隔离处理，不得流入市场。（）答案：对4.经检查确认合格的退回药品，可以直接放到正常合格品货位，不需要在系统中更新库存状态。（）答案：错5.同一客户退回的同一批次药品，只需要做一次养护检查，后续同批次退回不需要再检查。（）答案：错6.特殊管理药品退回，需要双人复核养护，专账记录流向，做到账货相符。（）答案：对7.退回药品发现包装胀袋、裂片、变色等异常性状的，直接隔离报不合格。（）答案：对8.近效期退回药品，重新合格入库后不需要重点养护跟踪。（）答案：错9.药品召回的退回药品，和普通销后退回药品一起存放管理即可，不需要单独标识。（）答案：错10.退回药品的养护记录、验收记录应当纳入企业药品质量档案，按规定期限保存。（）答案：对四、案例分析题（共30分）某药品批发企业2026年1月收到下游零售药店退回的10件常温储存注射用头孢曲松钠，批号为20250602，有效期至202705，退回原因为下游药店订货过量，其中1件外包装在运输过程中被雨水打湿，整箱出现受潮痕迹。该企业养护员小张收到该批退回药品后，直接将10件药品全部放到退货专区，第二天整理库存时，看到其中9件外包装完好，未做任何质量检查就直接移到合格品区和该批次原库存药品放在一起，准备后续出库销售；被雨水打湿的1件药品被随手放到不合格区后未再上报跟进，直到三个月后季度盘点才被发现。问题1：该企业养护员小张在这批退回药品处理过程中，有哪些不符合规范要求的操作？（15分）问题2：该批退回药品的正确操作流程应当是怎样的？（15分）答案：问题1：小张操作不符合规范的点包括：①接收退回药品后未第一时间核对退回审批单、原销售凭证信息，未核对退回药品的名称、批号、规格等信息与申请退回信息是否一致，未确认退回原因就直接存放，流程不合规；②对退回药品未按要求开展质量验收和养护检查，直接将9件外包装完好的药品移入合格品区，违反了“所有退回药品必须经养护质量检查合格后方可重新入库”的规范要求；③对包装被雨水打湿的1件药品，仅放置到不合格区未及时上报质量管理部门进行质量判定，未按要求登记不合格退回药品台账，也未跟进处理，违反了不合格药品的管理流程；④重新移入合格品区的退回药品未按要求更新库存系统信息、完成追溯扫码，不符合药品追溯管理的要求。问题2：正确操作流程如下：①接收退回药品时，首先核对销售退回审批单、原销售出库记录，逐一核对退回药品的通用名称、规格、批号、生产单位、数量、退回单位、退回原因，信息核对一致的移入退货专区按要求存放，信息不符的直接退回发运单位；②按退回药品养护抽检规范开展质量检查，整箱包装完好的按比例抽样检查药品性状、包装密封性，对被雨水打湿的1件药品逐件开箱检查，确认药品是否受潮、性状是否发生异常变化；③经检查确认9件包装完好、药品质量符合要求的，重新完成系统验收录入、更