新污染物环境风险评估指南(试行)

新污染物环境风险评估指南(试行)1适用范围

本指南规定了新污染物环境风险评估的程序、内容、方法和技术要求，适用于中华人民共和国管辖范围内各类新污染物的环境健康风险评估，为新污染物筛选、管控目录制定、排放控制与环境风险管理提供技术依据。本指南适用于以下类别新污染物的评估：持久性有机污染物（含新型持久性有机污染物）、内分泌干扰物、抗生素、微塑料、全氟和多氟烷基物质、新型溴代阻燃剂、邻苯二甲酸酯类等高关注新污染物，新化学物质的环境风险评估可参照本指南执行。

2规范性引用文件

下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本指南。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指南。

《新污染物治理行动方案》（国办发〔2022〕15号）

HJ25.1化学品环境风险评估技术导则总则

HJ161环境影响评价技术导则总纲

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

HJ624有毒化学物质大气扩散模型技术导则

《中国人群暴露参数手册（成人卷）》（生态环境部2013年发布）

《中国人群暴露参数手册（儿童卷）》（生态环境部2016年发布）

3术语与定义

3.1新污染物

指具有生物毒性、持久性、生物累积性，对生态环境或人体健康存在较大风险，但尚未纳入常规环境管理的化学污染物和其他新型污染物，包括新合成化学物质、现有化学物质中新识别出高风险的物质，以及微塑料等新型污染物。

3.2优先评估新污染物

指经初步筛选，符合持久性、生物累积性、高毒性特征，需要开展全面环境风险评估的新污染物。

3.3预测无效应浓度（PNEC）

指在现有认知下，新污染物对生态系统不产生不良效应的最大浓度。

3.4参考剂量（RfD）

指人群终生暴露于该水平新污染物，预期不会产生可观测的非致癌有害效应的日暴露剂量。

3.5预测环境浓度（PEC）

指基于排放估算和环境归趋模拟，预测得到的新污染物在不同环境介质中的浓度。

3.6环境风险

指新污染物进入环境后，对生态系统结构功能和人体健康产生不良效应的可能性和严重程度。

4总体评估程序

新污染物环境风险评估按以下程序开展：（1）新污染物识别与优先评估筛选；（2）危害识别；（3）剂量-效应关系评估；（4）暴露评估；（5）风险表征与不确定性分析；（6）风险分级与管控建议提出。

5新污染物识别与优先评估筛选

5.1识别范围

全面梳理评估区域内所有潜在新污染物来源，包括工业源（化工合成、电子制造、纺织印染、电镀、医药生产等）、农业源（畜禽养殖、水产养殖、农药施用等）、生活源（个人护理品、塑料废弃物、医疗废弃物等）、交通源（轮胎磨损、润滑油添加剂等），建立新污染物排放源清单，明确排放主体、排放位置、排放方式基础信息。

5.2筛选指标

符合以下任意2项及以上指标的新污染物，确定为优先评估新污染物，开展全面风险评估：

（1）持久性：水相中半衰期>180d，或土壤中半衰期>180d，或沉积物中半衰期>360d；

（2）生物累积性：生物富集系数BCF>5000，或正辛醇-水分配系数logKow>4；

（3）高毒性：慢性无可见效应浓度NOEC<0.1mg/L，或具有致癌、致畸、致突变效应，或明确具有内分泌干扰活性；

（4）长距离迁移潜力：大气中蒸气压介于0.01~100kPa，可通过大气环流、水体流动实现跨区域迁移，或评估区域外排放可对本区域环境敏感点产生影响。

5.3筛选流程

第一步，基于排放源清单获取所有潜在新污染物的基础理化、毒性、排放数据；第二步，对照筛选指标开展打分排序，每项符合指标计25分，总分≥50分的纳入优先评估名录；第三步，结合区域环境敏感点（饮用水源地、自然保护区、居民区、基本农田等）分布调整名录，排放源位于环境敏感区5km范围内的新污染物，直接纳入优先评估。

6危害识别与危害分级

6.1危害识别内容

分为生态危害识别和健康危害识别两部分：

（1）生态危害识别：收集新污染物已发表的毒理学数据、野外生态调查数据，识别其对藻类、水生无脊椎动物、鱼类、陆生植物、陆生哺乳动物等不同营养级生物的急性毒性、慢性毒性、生殖发育毒性、种群衰退效应，识别对生物群落多样性、生态系统物质循环（碳、氮循环）的不良影响。

（2）健康危害识别：收集毒理学试验、流行病学调查数据，按照国际癌症研究机构（IARC）分类标准明确新污染物的致癌性，识别其生殖发育毒性、神经毒性、内分泌干扰效应、免疫毒性等慢性健康效应，重点关注对儿童、孕妇等敏感人群的特殊危害。

6.2危害分级

基于识别结果，将新污染物分为高危害、中危害、低危害三级：

（1）高危害：符合《斯德哥尔摩公约》持久性有机污染物定义，或IARC分类为1类、2A类致癌物，或明确具有内分泌干扰活性且慢性NOEC<0.01mg/L，或已被证实导致野外本地物种种群衰退，列为高危害；

（2）中危害：IARC分类为2B类致癌物，或具有慢性毒性且慢性NOEC介于0.01~0.1mg/L，无明确人群致癌证据，列为中危害；

（3）低危害：不满足上述高危害、中危害条件，且慢性NOEC>0.1mg/L，无明确慢性健康效应和生态长期影响，列为低危害。

7剂量-效应关系评估

7.1生态剂量-效应评估

基于收集的毒理学数据推导预测无效应浓度（PNEC），分不同环境介质分别推导：

（1）淡水/海水生态PNEC：采用评估因子法推导，公式为：

其中，毒性终点值为急性半数致死浓度LC₅₀、半数效应浓度EC₅₀或慢性无可见效应浓度NOEC；AF为评估因子，取值规则为：仅获得3个不同营养级生物的急性毒性数据，AF=1000；获得3个不同营养级生物的慢性毒性数据，AF=100；获得野外生态系统毒性数据或全生命周期毒性数据，AF=10。

（2）土壤PNEC：基于地表水PNEC校正推导，公式为：

其中，Koc为有机碳吸附系数，foc为土壤有机质含量占比，全国默认值取0.02，可根据评估区域实际土壤性质调整。

（3）沉积物PNEC：校正公式同土壤，foc默认值取0.05。

7.2健康剂量-效应评估

分有阈值非致癌效应和无阈值致癌效应两类开展：

（1

其中，UF为不确定系数，默认取值规则为：种间差异校正取10，种内差异校正取10，亚慢性数据转慢性校正取10，数据库完整性校正取110，总不确定系数通常取值1001000；获得大样本人群流行病学数据的，总不确定系数可降至100。不同暴露途径的参考浓度RfC推导规则同RfD。

（2）无阈值致癌效应：采用线性多阶段模型推导斜率因子SF((mg/(kg·d))-1)，表示单位日暴露剂量对应的终身致癌概率。

8暴露评估

排放系数优先采用《中国新污染物排放因子手册（2023）》中的对应数值，典型参考值：电子电镀行业全氟辛烷磺酸（PFOS）排放系数为0.020.15kg/万㎡镀件，医药生产企业头孢类抗生素排放系数为0.52.1kg/t产品。

（2）面源排放：采用输出系数法估算，典型参考值：城镇生活源微塑料输出系数为1.25.8kg/人·年，农田径流兽用抗生素输出系数为0.15g/hm²·年，畜禽养殖阿莫西林排放系数为12~45mg/kg猪粪便。

8.2环境浓度估算

基于排放估算结果，结合环境归趋模型计算不同介质的预测环境浓度（PEC）：地表水采用SWAT模型或QUAL2K模型，地下水采用MODFLOW-MT3DMS模型，大气采用CAMx模型，土壤采用PESTLA模型。有实际监测数据的，采用监测数据的95%置信区间上限作为PEC，准确性高于模型模拟结果。

8.3人群暴露估算

计算不同暴露途径的每日额外暴露剂量ADD，计算公式为：

其中，参数取值符合《中国人群暴露参数手册》，核心参数默认取值：成人体重BW=60kg，612岁儿童平均BW=30kg，05岁儿童平均BW=15kg，一般人群暴露频率EF=365d/a，非致癌效应暴露时长ED=70a，平均作用时间AT=ED×365d（非致癌）、AT=70×365d（致癌）；各途径摄入速率IR：饮用水IR=2L/d（成人）、1L/d（儿童），呼吸吸入IR=15m³/d（成人）、7.5m³/d（儿童），经口土壤摄入IR=100mg/d（0~5岁儿童）、10mg/d（成人），食物摄入IR按不同膳食种类分别计算。

对敏感人群（孕妇、儿童、职业暴露人群）单独计算暴露剂量，职业人群暴露频率EF=250d/a，暴露时长ED=30a，日均暴露时间8h。

9风险表征与不确定性分析

9.1生态风险表征

采用风险商（RQ）法，计算公式为：RQ=PEC/PNEC。多种新污染物共同暴露时，同类作用机制的新污染物采用浓度加和计算联合风险商：RQ总=ΣRQi；不同作用机制的采用效应加和，RQ总=1-Π(1-RQi)，RQ总>1时判定为存在联合不可接受风险。

9.2健康风险表征

（1）非致癌健康风险：同样采用风险商法，RQ=ADD/RfD，RQ<1判定为风险可接受，RQ>1判定为不可接受。

（2）致癌健康风险：计算终身致癌风险CR，计算公式为：CR=A