中国临床血脂检测指南（2026版）

中国临床血脂检测指南（2026版）1范围本指南规定了临床血脂检测的术语定义、检测前质量控制、检测项目与方法学评价、结果解读、临床应用、特殊人群检测要求及质量保证规范，适用于各级各类医疗机构的临床检验科室、心血管内科、内分泌科、全科医学科等开展血脂检测与临床应用，涵盖成人及未成年人血脂检测的全流程管理，用于指导血脂检测的标准化、规范化，提高检测结果准确性，支撑血脂异常诊断、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）危险分层与调脂治疗监测。2术语与定义2.1总胆固醇（TC）：血液中所有脂蛋白所含胆固醇的总和，包括游离胆固醇和胆固醇酯。2.2甘油三酯（TG）：血液中所有脂蛋白所含甘油三酯的总和，主要存在于乳糜微粒和极低密度脂蛋白中。2.3低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）：低密度脂蛋白中所含的胆固醇，是核心致动脉粥样硬化脂蛋白成分。2.4高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：高密度脂蛋白中所含的胆固醇，具有逆向转运胆固醇作用，与ASCVD风险呈负相关。2.5载脂蛋白A1（ApoA1）：主要存在于高密度脂蛋白中，是HDL的主要结构蛋白，约占HDL总蛋白的70%。2.6载脂蛋白B（ApoB）：主要存在于低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白、乳糜微粒残粒、脂蛋白(a)中，每个致动脉粥样硬化脂蛋白颗粒含1分子ApoB，可直接反映致动脉粥样硬化脂蛋白颗粒总数量。2.7脂蛋白(a)[Lp(a)]：由载脂蛋白(a)与ApoB100通过二硫键连接形成的特殊低密度脂蛋白样颗粒，血浆Lp(a)水平主要由遗传因素决定，是ASCVD的独立危险因素。2.8非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）：TC减去HDL-C所得的胆固醇含量，代表所有致动脉粥样硬化脂蛋白的胆固醇总和。3检测前质量控制约60%~70%的血脂检测误差来源于检测前阶段，规范检测前管理是保证结果准确的核心环节。3.1受检者准备3.1.1饮食与空腹要求：常规血脂筛查推荐空腹12~14h采血，禁食期间仅可饮用适量白开水，禁止饮酒、摄入高脂餐、饮用含糖饮料、咖啡及奶茶；若受检者无法完成空腹采血（如老年人、未成年人、糖尿病患者需避免低血糖），可采用非空腹血脂筛查，现有研究证实，非空腹TG水平较空腹平均升高0.3mmol/L，LDL-C、TC、HDL-C的变化幅度均<0.2mmol/L，不会影响ASCVD危险分层，非空腹结果异常者需进一步行空腹血脂检测确认。急性心血管病发病24h内，LDL-C、TC、HDL-C下降幅度<10%，TG升高幅度<15%，可直接采集非空腹标本用于危险分层与治疗决策，无需等待病情稳定后复测。若需检测基线血脂水平评估血脂异常，需停用影响血脂的药物4~6周：包括糖皮质激素、利尿剂、β受体阻滞剂、口服避孕药、非典型抗精神病药物等，若无法停药需在检测报告中注明用药情况，供临床解读参考。3.1.2一般准备：检测前24h禁止剧烈运动、大量饮酒，保持体重稳定，急性感染、创伤、心脑血管事件发作1个月内会影响血脂水平，病情稳定后再行检测；采血前静息坐位休息5~10min，坐位采血，站立5min可使TC升高约5%，站立15minTC升高可达10%，体位变化会显著影响血脂结果。3.2标本采集与处理优先选择肘静脉采血，压脉带绑扎时间不超过1min，避免反复握拳促进静脉充盈，反复握拳会导致钾离子升高，间接影响血脂检测结果；推荐使用血清标本，EDTA抗凝血浆也可用于检测，要求EDTA终浓度为1.5~2.0mg/mL血液，不推荐氟化钠抗凝，其会抑制甘油激酶活性，导致TG检测结果偏差。标本采集后需在2h内完成分离血清/血浆，室温（18~25℃）保存不超过8h，2~8℃密封保存不超过3d，长期保存需置于-20℃，保存期不超过1年，-70℃可长期保存，禁止反复冻融：反复冻融1次TG升高约3%，冻融3次以上TG升高可达10%，LDL-C、TC变化幅度<2%。溶血标本（Hb>2g/L）会导致TG检测结果假性降低约10%，HDL-C假性升高约5%，严重溶血标本需重新采集；严重脂血标本会影响比色法检测，需采用倍比稀释后测定或去脂处理后检测。4常用血脂检测项目与方法学评价4.1基础必测项目4.1.1总胆固醇（TC）：推荐采用胆固醇氧化酶-过氧化物酶偶联的酶法检测，该方法准确度高、精密度好，适合自动化分析，要求结果溯源至美国CDC胆固醇参考方法，允许总误差≤±3%。目前我国临床TC检测的室间质评合格率达98.2%，方法学成熟稳定。4.1.2甘油三酯（TG）：推荐采用甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶偶联的酶法，必须选择可去除游离甘油干扰的试剂，避免高游离甘油标本结果假性偏高，要求溯源至NISTSRM1951参考材料，允许总误差≤±5%。4.1.3HDL-C：淘汰旧的肝素-锰沉淀法，推荐采用匀相直接测定法，适合自动化检测，要求溯源至CDCHDL-C参考方法，允许总误差≤±5%。4.1.4LDL-C：现有三种常用检测与计算方法：①匀相直接测定法：为临床首选方法，适合自动化分析，准确性好，不受TG升高影响，要求溯源至CDCLDL-C参考方法，允许总误差≤±4%，可准确检测低浓度LDL-C，满足调脂治疗达标监测需求；②Friedewald公式计算法：公式为LDL-C（mmol/L）=TC-HDL-C-TG/2.2，仅适用于TG<4.5mmol/L且无乳糜微粒、无Ⅲ型高脂蛋白血症的标本，当TG≥4.5mmol/L时该方法会明显低估LDL-C水平；③Martin改良公式法：通过调整TG可变系数校正偏差，准确性优于传统Friedewald公式，尤其适合低LDL-C、高TG人群，偏差可降低10%~15%。推荐对于调脂治疗后LDL-C<1.4mmol/L的标本，要求检测方法的不精密度CV<4%，保证结果准确性。2025年全国临床检验室间质评数据显示，我国三级医院LDL-C检测合格率达97.8%，二级医院为93.2%。4.2扩展推荐检测项目4.2.1ApoA1与ApoB：推荐采用免疫比浊法检测，要求ApoA1溯源至WHO/IFCCSRM3000参考材料，ApoB溯源至IFCCApoB参考体系，允许总误差均≤±5%。每个致动脉粥样硬化脂蛋白颗粒含1分子ApoB，因此ApoB可直接反映致动脉粥样硬化脂蛋白颗粒总数量，比LDL-C更适合评估ASCVD风险，在高TG、糖尿病、低LDL-C人群中优势更明显：研究显示，TG≥1.7mmol/L人群中，约30%存在ApoB升高而LDL-C正常，仅检测LDL-C会漏诊风险。4.2.2Lp(a)：推荐采用乳胶增强免疫比浊法或化学发光免疫分析法，要求检测试剂采用不依赖Apo(a)大小的特异性抗体，避免因Apo(a)多态性导致的结果偏差，结果需溯源至IFCCSRM2B参考材料，允许总误差≤±10%。单位推荐同时标注mg/L和nmol/L，换算系数为1nmol/L≈0.78mg/L。Lp(a)水平主要由遗传决定，个体一生波动<5%，无需频繁检测。我国人群约14.6%的个体Lp(a)≥300mg/L（≈380nmol/L），该人群ASCVD风险升高1.45倍，脑卒中风险升高1.3倍，因此推荐所有人群首次血脂筛查同时检测Lp(a)。4.2.3non-HDL-C：无需额外检测，通过公式TC-HDL-C计算获得，代表所有致动脉粥样硬化脂蛋白的胆固醇总和，切点推荐比对应LDL-C目标值高0.8mmol/L（30mg/dl），尤其适合高TG、糖尿病、代谢综合征患者的风险评估。4.2.4残粒脂蛋白胆固醇（RLP-C）：可通过直接匀相法检测，或通过公式non-HDL-C-LDL-C计算获得，RLP-C升高是ASCVD的独立危险因素，适合高危人群的进一步风险分层。5血脂异常诊断切点基于中国人群大型队列研究数据，结合《中国成人血脂异常防治指南》更新，2026版推荐的血脂异常诊断切点如下（单位：mmol/L）：TC：边缘升高5.2~6.1，升高≥6.2；TG：边缘升高1.7~2.2，升高≥2.3；LDL-C：边缘升高3.4~4.0，升高≥4.1；HDL-C：降低<1.0；ApoB：升高≥1.20g/L；Lp(a)：升高≥300mg/L（≈380nmol/L）。2023年中国慢性病及营养监测数据显示，我国≥18岁成人血脂异常患病率为40.7%，其中高胆固醇血症患病率为11.0%，高TG血症为21.4%，低HDL-C血症为13.7%。6临床血脂检测应用规范6.1血脂筛查频率①20~40岁无危险因素的成人：每2~5年检测一次空腹或非空腹血脂；②≥40岁成人：每年检测一次血脂；③ASCVD高危人群：包括高血压、糖尿病、肥胖、吸烟、早发心血管病家族史（一级亲属男性<55岁、女性<65岁发病）、慢性肾病、家族性高胆固醇血症（FH）高危人群：每3~6个月检测一次血脂；④住院患者：入院24h内常规检测血脂，急性心血管病患者无需等待空腹，直接检测。6.2ASCVD危险分层中的应用推荐所有进行ASCVD危险分层的患者，常规检测TC、TG、LDL-C、HDL-C、ApoB、Lp(a)：①Lp(a)是独立于LDL-C的ASCVD危险因素，会显著升高风险，首次危险分层必须检测，无需重复检测，除非需要验证结果；②对于糖尿病、高TG血症、代谢综合征患者，推荐将non-HDL-C和ApoB作为优先评估指标，多项Meta分析显示，ApoB预测ASCVD风险的准确性优于LDL-C和non-HDL-C，42%的2型糖尿病患者LDL-C达标但ApoB未达标，仅检测LDL-C会低估风险；③对于FH高危人群，LDL-C是核心诊断指标，同时必须检测Lp(a)，FH患者Lp(a)升高比例达40%以上，纯合子FH普遍存在Lp(a)升高，Lp(a)升高会进一步增加FH患者的早发心血管病风险。6.3调脂治疗疗效监测①启动调脂治疗或调整治疗方案后：4~8周复查血脂，评估疗效调整方案；②血脂达标后：每3~6个月复查一次血脂，长期稳定达标者可延长至每年1~2次；③结果解读需考虑生物学变异，TC个体内生物学变异CV约为4%，TG约为11.5%，LDL-C约为6.5%，HDL-C约为7.0%，Lp(a)约为4.0%，因此单次检测结果轻度异常需间隔1~2周复测，排除检测前误差与生物学变异后再诊断。7特殊人群血脂检测要求7.1儿童青少年人群推荐所有健康儿童青少年在9~11岁进行首次血脂筛查，17~20岁进行第二次筛查；高危儿童青少年（FH家族史、早发心血管病家族史、肥胖、高血压、糖尿病、先天性心脏病）从2岁开始筛查，推荐采用非空腹血脂检测，异常者再行空腹复测，诊断切点：儿童LDL-C≥3.1mmol/L为边缘升高，≥3.6mmol/L为升高，成年后转为成人切点管理。7.2≥75岁老年人我国≥75岁老年人血脂异常患病率达56.2%，推荐每年检测一次血脂，ASCVD高危或已患病者每3个月检测一次，可耐受空腹者选择空腹采血，不能耐受者采用非空腹筛查，结果解读需结合基础疾病与用药情况，调脂治疗监测频率与成人一致。7.3妊娠女性妊娠期间血脂呈生理性升高，TC和TG可较孕前升高20%~50%，不采用普通成人切点诊断，推荐首次产检（孕12周内）检测血脂，有高脂血症家族史、多囊卵巢综合征、妊娠糖尿病、既往妊娠合并胰腺炎的孕妇，孕24~28周复测血脂，妊娠期间TG≥5.6mmol/L需及时干预，降低急性胰腺炎风险。7.4慢性肾病（CKD）患者CKD患者血脂异常患病率达62.3%，ASCVD风险是普通人群的2~3倍，推荐每3个月检测一次血脂，透析患者需在透析前空腹采血检测，避免透析过程对血脂水平的影响，CKD患者常合并高TG血症，需同时检测ApoB和non-HDL-C评估风险。7.5家族性高胆固醇血症（FH）患者疑似或确诊FH患者及其一级亲属，必须检测LDL-C、ApoB、Lp(a)，FH先证者的一级亲属需进行级联筛查，所有一级亲属无论年龄都需检测血脂，尽早诊断。8检测后质量控制与报告规范8.1室内与室间质量控制所有开展血脂检测的实验室必须开展室内质量控制，每个检测项目每天至少检测2个浓度水平（正常浓度、异常浓度）的质控品，质控周期不超过24h，失控结果必须及时处理，严禁发出失控结果；室内质控允许范围符合：TCCV≤3%，TGCV≤5%，LDL-CCV≤4%，HDL-CCV≤5%，ApoA1/ApoBCV≤5%，Lp(a)CV≤10%。所有实验室必须每年参加至少3次国家或省级临床检验中心组织的室间质评，室间质评成绩不合格的实验室需停止项目开展，整改合格后才可恢复。8.2报告规范血脂检测报告需包含：检测项目名称、检测结果、计量单位、参考区间、异常结果标注（↑/↓）；Lp(a)报告需同