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文档简介

SMO临床试验现场管理协议甲方(以下简称“甲方”):名称:地址:乙方(以下简称“乙方”):名称:地址:鉴于甲方需要进行SMO临床试验现场管理工作,乙方具备相关资质和能力,双方经友好协商,达成如下协议:第一条协议标的1.2.1病例筛选与招募;1.2.2病例管理;1.2.3数据收集与录入;1.2.4病例报告;1.2.5质量控制;1.2.6协助甲方进行临床试验相关文件的准备与提交。1.1本协议标的为甲方委托乙方进行SMO临床试验现场管理工作。1.2乙方负责甲方SMO临床试验现场管理的具体内容包括但不限于:第二条服务期限2.1本协议服务期限自双方签订之日起至临床试验结束之日止。2.2乙方应按照甲方要求,在临床试验期间及时、准确地完成各项现场管理工作。第三条费用及支付3.1本协议服务费用总额为人民币____元整(¥_______)。3.2甲方应于本协议签订之日起____个工作日内支付乙方首期费用人民币____元整(¥_______)。3.3乙方完成相应工作后,甲方应按照约定的支付比例和期限支付剩余费用。第四条双方义务4.1.1提供临床试验相关资料和文件,确保乙方能够顺利完成现场管理工作;4.1.2按时支付乙方服务费用;4.1.3对乙方提供的服务进行监督和检查。4.2.1按照本协议约定,及时、准确地完成SMO临床试验现场管理工作;4.2.2保守甲方商业秘密;4.2.3对乙方工作人员进行培训和管理。4.1甲方义务:4.2乙方义务:第五条违约责任5.1若甲方未按时支付乙方服务费用,应向乙方支付____%的违约金。5.2若乙方未按约定完成现场管理工作,甲方有权要求乙方进行整改,并承担由此产生的费用。5.3若任何一方违反本协议约定,给对方造成损失的,应承担相应的赔偿责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应友好协商解决。6.2协商不成的,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。第七条其他甲方(盖章):________乙方(盖章):________签订日期:____年__月__日7.1本协议一式两份,双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。7.2本协议未尽事宜,双方可另行协商解决。以下为合同附加条款及说明一、服务标准与验收(一)乙方提供的服务应达到国家相关法律法规和临床试验规范的要求,具体服务标准以本协议附件一《临床试验现场管理服务标准》为准。(二)甲方有权对乙方提供的服务进行验收,验收内容包括但不限于服务内容、服务质量、服务进度等。验收不合格的,乙方应按照甲方的要求进行整改,直至合格为止。二、价款支付与发票(一)本协议约定的服务费用总额为人民币____元,甲方应按照以下方式支付:1.验收合格后,甲方支付总额的____%作为预付款;2.乙方完成本协议约定的全部服务后,甲方支付剩余的____%;3.甲方支付服务费用的期限为验收合格后____个工作日内。(二)乙方应在收到甲方支付的服务费用后____个工作日内向甲方开具合法有效的增值税专用发票。三、交付与运输责任(一)乙方应按照本协议约定的时间和地点完成临床试验现场的管理工作,并保证所提供的服务达到约定的标准。(二)乙方负责将所需物资运输至甲方指定的地点,运输过程中产生的费用由乙方承担。四、质量异议期(一)甲方应在验收合格后____个工作日内向乙方提出质量异议,逾期视为甲方对服务质量无异议。(二)甲方提出质量异议的,乙方应在____个工作日内予以答复,并采取相应的整改措施。五、保修与售后(一)乙方提供的临床试验现场管理服务自验收合格之日起,享受____个月的免费保修期。(二)保修期内,因乙方原因导致的服务故障,乙方应免费进行维修或更换。六、违约与解除(一)如乙方未按照本协议约定提供临床试验现场管理服务,甲方有权要求乙方承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。(二)如乙方违反本协议约定,给甲方造成严重损失的,甲方有权解除本协议。七、争议解决(一)双方在履行本协议过程中发生的争议,应友好协商解决

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