JJF(京)3048-2026 澄清度测定仪校准规范

CalibrationSpecificationforNephelometer2026-07-31发布JJF(京)3048—-2026澄清度测定仪校准规范澄清度测定仪校准规范CalibrationSpecificNephelometerAnalyzersJJF(京)3048—2026JJF(京)3048—2026I 1 1 1 1 1 2 2 4 4 5 6 7 8JJF(京)3048—2026JJF(京)3048—20261澄清度测定仪校准规范凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较澄清系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊[中华人民共和国药典（2025年版，四部，0902澄清度检查法）]散射光测量原理，来测量悬浮于药品溶液中不溶性颗粒物质所澄清度仪主要由光源、光的准直单元、样品测量池、测JJF(京)3048—20262表1计量特性计量特性计量技术指标零点漂移不超过最低量程的±1.0%示值误差不超过±10%重复性1.50NTU、3.00NTU：≤5%6.00NTU、18.0NTU、30.0NTU：≤2%测量线性相关系数不小于0.999注：以上计量特性不用于合格性判定，仅供参考。6.1.1温度：15℃~30℃。6.1.4仪器工作台应平稳，周围无澄清度仪平稳放置在平台上，各紧固件均应紧固良好，澄清度仪调整至正常工作状态，预热并调零后，测量零T计算澄清度仪的零点漂移，取绝对值最大者JJF(京)3048—20263的标准溶液，放入澄清度仪中读取显示的示值，每个浓度的标准溶液测量8次（测量 Ti——澄清度仪8次测量值的平均值，NTU： T——澄清度仪8次测量值的平均值，NTU；JJF(京)3048—20264 X——用于计算线性范围的测量点的标准溶液的平均值，N 校准记录应尽可能详尽地记载测量数据和计算结果，推荐的校准记录格式见附录B。示值误差的测量不确定度应按JJF1059.1—2012的要求评定，不确定度评定实例见附录D。经校准的仪器应出具校准证书，校准证书应符合JJF1071—2010中5.12建议复校时间间隔最长不超过一年，由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，使用单位可根据实际使用情况JJF(京)3048—20265参考制备方法：以制备200mL标准溶液为例，首先制备标准值为60.0N准母液，使用零浊度水对标准母液进行准确稀释，稀释表A.1标准溶液的制备级号0.51234标准溶液标准值1.50NTU3.00NTU6.00NTU18.0NTU30.0NTU标准母液体积5.0mL10.0mL20.0mL60.0mL100.0mLJJF(京)3048—20266客户名称：校准地点：证书编号：仪器型号：仪器编号：制造单位：环境温度：环境湿度：校准依据：校准员：核验员：校准日期：测量标准及其他设备编号不确定度/准确度等级/最大允许误差有效期至一、零点漂移测量次数T0123456测量值/NTU最大漂移/NTU零点漂移标准值/NTU测量值/NTU示值误差扩展不确定度重复性12345678平均值3.006.0030.0测量线性JJF(京)3048—202671.零点漂移2.示值误差及重复性标准值/NTU测量平均值/NTU重复性示值误差扩展不确定度（k=2）3.006.0030.03.测量线性-----以下空白-----JJF(京)3048—20268选择一台性能稳定、工作正常的澄清度测定仪，调整仪器 i——澄清度仪8次测量值的平均值，NTU；T2+cus)2（D.2）引入的不确定和标准溶液引入的不确定度，各输入量的不确定JJF(京)3048—20269表D.1不确定度分量来源及描述输入量的标准不确定度不确定度分量描述_测量结果平均值引入的不确定度测量重复性引入的不确定度分辨力引入的不确定度标准溶液引入的不确定度玻璃量器定容体积引入的不确定度urel(v)测量结果平均值引入的不确定度分量来源有两个，一测量重复性引入的不确定度，可通过连续测量得到测量列，采用A类方法进行评表D.2测量重复性引入的标准不确定度标准值/NTU测量值/NTU平均值/NTU标准不确定度123456781.26%3.003.073.093.083.093.063.073.093.083.080.37%6.006.106.136.116.116.126.116.136.116.120.17%30.030.630.630.630.530.630.630.530.630.60.15%JJF(京)3048—2026表D.3分辨力引入的标准不确定度标准值/NTU分辨力/NTU标准偏差/NTU标准不确定度0.010.00290.19%3.000.010.00290.10%6.000.010.00290.05%0.10.02930.00.10.0290.10%D.3.3.1水质浊度标准物质认定值引根据水质浊度标准物质证书，水质浊度标准物质表D.4标准物质的认定值和扩展不确定度标准物质认定值扩展不确定（k=2）水质浊度标准物质400NTUJJF(京)3048—202615mL单标线吸量管最大允许误差为±0.025mL。按三角形分布，此项引入的不确200mL容量瓶最大允许误差为±0.15mL。按三角形分布，此项引入的不确定度为5mL单标线吸量管最大允许误差为±0.015mL。按三角形分其他校准点玻璃量器定容体积引入的不确定度参照上表D.5玻璃量器定容体积引入的标准不确定度校准点玻璃量器定容体积引入的标准不确定度1.50NTU0.16%3.00NTU0.12%6.00NTU0.11%18.0NTU0.13%30.0NTU0.08%表D.6各校准点的合成标准不确定度校准点重复性引入的标准不确定度标准物质引入的标准不确定玻璃量器定容体积引入的标准不确定度合成标准不确定1.50NTU0.45%0.16%1.58%3.00NTU0.14%0.12%1.52%6.00NTU0.07%0.11%1.51