食品药品岗事业编专项训练试卷

食品药品岗事业编专项训练试卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、行政职业能力测验一、常识判断1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品上市许可持有人（MAH）责任的说法，错误的是：A.药品上市许可持有人应当建立药品质量管理体系，对药品的非临床研究、生产、经营、使用全过程进行质量控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应报告和监测体系，按照规定提交药品不良反应报告和监测资料D.药品上市许可持有人在药品生产、经营、使用全过程中，应当承担全部法律责任，无需承担上市后研究费用2.下列关于我国食品药品安全战略的说法，正确的是：A.坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责B.坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共治C.建立覆盖生产、流通、消费全过程的食品药品安全监管制度D.上述三项均正确3.根据《中华人民共和国食品安全法》，下列关于食品添加剂使用的说法，错误的是：A.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过安全性评估B.食品添加剂应当符合食品安全国家标准C.食品添加剂的生产者应当建立原料采购、使用、检验等管理制度D.食品生产经营者不得使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂二、言语理解与表达4.食品药品监管工作点多、线长、面广，涉及千家万户的切身利益。要实现“四个最严”的要求，必须强化全链条、全过程的监管。这要求监管部门不仅要做好事前的准入审批，更要加强事中事后的监督检查，确保每一批次、每一个环节都处于可控状态，从而织密食品药品安全防护网。这段文字意在强调：A.食品药品监管工作的复杂性与艰巨性B.事前准入审批在食品药品监管中的重要性C.全链条、全过程监管是实现食品药品安全的关键D.监管部门需要加强监督检查，确保产品安全5.近年来，随着医药科技的发展，新药研发周期长、投入大、风险高。为了鼓励创新，国家不断优化审评审批制度，加快新药上市速度。然而，速度的提升并不意味着质量的放松，相反，更需要建立更为完善的上市后评价机制，确保药物在临床使用中的安全性和有效性。这段文字主要说明：A.新药研发投入巨大，风险较高B.国家优化审评审批制度是为了加快新药上市C.新药研发需要平衡上市速度与质量安全D.上市后评价机制是保证药物安全有效的重要手段三、数量关系6.某药企生产一批感冒药，原计划每天生产120盒，由于设备检修，实际每天比原计划少生产30盒，结果比原计划晚5天完成任务。则这批感冒药的总数量是：A.2400盒B.3000盒C.3600盒D.4200盒7.某超市对某品牌食用油进行促销，原价每桶50元，现推出“满100减15，满200减40”的优惠活动。小王购买了若干桶，若按原价计算共需支付200元，按优惠活动计算，实际支付了多少元？A.140元B.145元C.150元D.155元8.某实验室需要检测一批样本，第一组检测了全部样本的30%，随后又检测了剩余样本的1/3，此时还剩下120个样本未检测。则这批样本的总数量是：A.400个B.500个C.600个D.800个四、判断推理9.定义：①虚假宣传：在商品或服务宣传中，对商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。②商业诋毁：经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。③不正当竞争：经营者在生产经营活动中，违反《反不正当竞争法》的规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为。根据上述定义，下列属于不正当竞争行为的是：A.某药店宣称其药品“包治百病”，并聘请网红进行直播带货B.某化妆品公司散布谣言，称竞争对手的化妆品含有有害物质，导致其销量下降C.某食品企业以低于成本的价格销售鲜活商品，以排挤竞争对手D.某超市在促销海报上标注“全场一折起”，但实际商品未在活动范围内10.从所给的四个选项中，选择最合适的一个填入问号处，使之呈现一定的规律性：AABCDEA.CB.FC.GD.H五、资料分析11.某市2023年食品药品抽检情况统计显示，全年共抽检食品样品15000批次，合格率为98.5%。其中，流通环节抽检6000批次，餐饮环节抽检4000批次，生产环节抽检5000批次。在不合格的样品中，微生物超标占35%，农兽药残留超标占25%，质量指标不合格占20%，其他原因占20%。若流通环节的不合格率为2.5%，餐饮环节的不合格率为3%，则生产环节的不合格率约为多少？A.1.6%B.1.8%C.2.0%D.2.2%12.根据上述资料，流通环节微生物超标的不合格批次约为多少批次？A.66B.105C.133D.16513.若2023年该市药品抽检合格率比2022年下降了0.3个百分点，且2022年药品抽检合格率为97.8%，则2023年药品抽检不合格批次占总批次的比例上升了多少个百分点？A.0.1B.0.2C.0.3D.0.4二、专业知识一、法律法规14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于假药、劣药的说法，正确的是：A.变质的药品不属于劣药B.药品成分的含量与国家药品标准规定的成分不符的，属于假药C.按照本法第二十条的规定未经批准，进口的药品，按假药论处D.更改生产批号的药品，不属于劣药15.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者在食品生产经营过程中，应当加强食品安全管理，对食品安全负责。下列哪项行为不属于生产经营过程管理中的重点控制内容？A.食品添加剂的使用管理B.从业人员的健康管理C.食品包装材料的清洁度管理D.食品生产设备的定期报废处理16.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械追溯体系，保证可追溯。追溯信息应当包括医疗器械的哪项内容？A.生产日期、销售日期、使用日期B.注册人、备案人、生产企业信息C.产品名称、型号规格、生产批号、序列号、生产日期、交付日期、使用单位、使用日期、维修日期、转让日期等D.购买价格、销售价格、库存数量二、专业技术17.关于药物代谢动力学（PK）中的首过消除，下列说法正确的是：A.首过消除是药物在进入体循环前被代谢灭活的现象B.首过消除通常发生在药物从胃肠道吸收后C.首过消除会导致药物的生物利用度降低D.上述三项均正确18.下列关于药品储存与养护的说法，错误的是：A.药品按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色B.阴凉库温度范围为0℃～20℃C.冷库温度范围为2℃～10℃D.药品储存应当远离有毒、有害、有异味、易污染的物品19.某食品生产企业生产含乳饮料，根据GB7101-2015《饮料通则》，该产品应归入哪一类？A.包装饮用水B.果汁和蔬菜汁饮料C.含乳饮料D.固体饮料20.关于药品不良反应的报告和监测，下列说法错误的是：A.药品生产企业应当配备专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测B.医疗机构应当建立本单位药品不良反应报告和监测管理制度C.药品经营企业发现疑似药品不良反应的，应当及时向药品监督管理部门报告D.任何单位和个人发现药品不良反应，均有权向药品监督管理部门报告21.微生物限度检查法中，控制菌检查的目的是：A.控制药品中微生物污染的限度B.控制药品中是否存在特定的致病菌C.检查药品的细菌总数D.检查药品的霉菌酵母菌总数22.下列关于GSP（药品经营质量管理规范）认证的说法，错误的是：A.药品经营企业必须按照GSP组织质量管理活动B.药品经营企业可以出租、借出质量管理机构或者质量管理人员的印章C.药品批发