变应性鼻炎特异性免疫治疗诊疗指南

变应性鼻炎特异性免疫治疗诊疗指南从对症到对因：唯一能改变疾病自然进程的疗法临床指南汇报人：临床医师2026年9月内容导览01疾病认知流行病学与AIT治疗定位02免疫机制先天与适应性免疫调控03诊疗规范诊断评估与适应症禁忌04方案实践SCIT与SLIT临床路径对比05前沿展望生物制剂与精准化趋势01疾病认知从对症到对因的范式转变患病率攀升与对症治疗局限，呼唤病因干预患病率攀升与对症治疗局限，呼唤病因干预变应性鼻炎的疾病定义根据发作时间分为季节性鼻炎（花粉等季节性过敏原）与常年性鼻炎（尘螨、霉菌、动物皮毛等全年暴露）。季节性鼻炎常年性鼻炎变应性鼻炎（AR）是特应性个体接触过敏原后，主要由

IgE

介导的鼻黏膜慢性非感染性炎性反应。IgE典型症状阵发性喷嚏、清水样鼻涕鼻塞、鼻痒部分伴眼痒、流泪、嗅觉减退核心病理过敏原暴露后特异性IgE与肥大细胞表面FcεRⅠ交联释放组胺等炎性介质疾病本质免疫系统对无害物质的过度应答，而非病原体感染患病率持续攀升患病率趋势2005-2011年我国成人AR自报患病率变化我国成人自报患病率逐年升高，疾病负担不容忽视11.1%→17.6%23.9%部分城市最高自报患病率趋势59%尘螨致敏阳性率30%-40%全球过敏人群过敏原与人群疾病危害不可小觑AR虽不直接危及生命，但其危害远超鼻部症状本身。危害层层递进，从生活困扰到合并症、并发症，再到疾病进程演变这一疾病进程风险，正是AIT作为对因治疗的核心价值所在。生活质量受损睡眠障碍学习工作效率下降注意力难以集中合并症高发约40%患者合并哮喘两种过敏症状相互加重并发症风险鼻窦炎中耳炎腺样体肥大过敏进程不规范干预可进展为哮喘并新增食物、花粉等过敏原致敏对症治疗的固有局限对症治疗局限无法解决潜在过敏问题，停药后症状极易复发不能阻止疾病进展，部分患者从单一鼻炎发展为哮喘儿童过敏性鼻炎缓解率仅12%，停药后反复需要长期甚至终生用药约30%患者接受规范鼻用激素治疗后鼻部症状仍无改善AIT对因价值AIT是唯一能改变疾病自然进程的对因疗法通过诱导免疫耐受实现长期疾病修饰对因疗法免疫耐受疾病修饰02免疫机制多细胞多通路重塑免疫稳态从效应细胞抑制到Treg诱导的完整链条多细胞多通路重塑免疫稳态AR发病的免疫级联AR发病涉及复杂的免疫级联反应，任一环节都可能成为干预靶点。AIT正是通过在这一级联的多个节点同时干预，实现免疫稳态重塑。第1环过敏原吸入刺激上皮细胞释放

TSLP、IL-25、IL-33关键介质：上皮源性警报素，启动下游免疫应答第2环ILC2激活2型固有淋巴细胞分泌

IL-5、IL-13关键细胞：ILC2，串联上皮信号与适应性免疫第3环抗原提呈DC2

将抗原提呈给

Th2细胞关键细胞：DC2、Th2，开启变应原特异性应答第4环IgE生成B细胞产生变应原特异性IgE（sIgE）关键介质：sIgE，过敏级联的效应枢纽第5环效应触发sIgE与肥大细胞

FcεRⅠ

交联，释放组胺等介质关键细胞：肥大细胞，效应介质释放引发过敏症状先天免疫的调控机制效应细胞抑制下调肥大细胞和嗜酸性粒细胞的

FcεRⅠ活性，通过上调FcγRⅡb和HR2抑制脱颗粒长期耐受建立治疗持续减少鼻腔黏膜中效应细胞数量，形成

持久耐受上皮屏障修复增强上皮抗病毒免疫力，修复

E2型上皮细胞功能炎症因子下调减少

IL-6、IL-8

等促炎因子释放ILC2重编程与DC调控先天免疫中两项关键新发现，丰富了AIT机制图谱。①ILC2重编程KLRG1⁺ILC2AIT诱导产生分泌IL-10的免疫抑制亚群JAK-STAT通过JAK-STAT通路抑制Th2炎症，促进组织修复②DCreg诱导DCreg治疗6个月后外周血DC2显著减少IL-27·TGF-β调节性DCreg分泌IL-27、TGF-β抑制Th2分化这两条通路共同在先天免疫层面阻断Th2炎症的启动与放大。适应性免疫的重塑AIT对适应性免疫的重塑，是实现长期免疫耐受的核心。Th2/Th1偏移2项降低炎症分泌降低Th2A细胞的IL-4/IL-13分泌提升保护因子提升IFN-γ水平，逆转Th2优势反应调节性T细胞1项增殖记忆Treg持续3年的AIT可增加记忆性Treg（amTreg）抑制性因子释放2项抑制IgE生成Treg分泌的IL-10和TGF-β抑制IgE生成促进类别转换促进IgG4/IgA类别转换03诊疗规范精准评估是规范治疗的前提过敏原确诊与分层评估决定治疗路径精准评估是规范治疗的前提四位一体的治疗原则指南推荐变应性鼻炎治疗遵循

防治结合，四位一体

综合策略。变应性鼻炎综合管理·四位一体防治体系防治结合四位一体《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年修订版）》明确

AIT为一线对因治疗手段AIT为一线对因治疗手段—指南推荐过敏原规避尘螨过敏者定期清洗床品，花粉季减少外出。药物治疗鼻用糖皮质激素、抗组胺药控制症状。特异性免疫治疗对因治疗唯一针对病因的治疗方法。患者教育提高疾病认知与治疗依从性。过敏原确诊为前提AIT启动的首要前提是

明确过敏原，并非所有鼻炎类型均适用。尘螨基线尘螨是我国

首要吸入性过敏原，屋尘螨与粉尘螨主要过敏原氨基酸序列同源性达

80%–90%1第一步检测方法过敏原检测皮肤点刺试验血清特异性

IgE

检测2第二步确认条件致敏与症状相关证实存在

尘螨

等过敏原致敏且该过敏原与临床症状

直接相关3第三步排除对象不在适应症非过敏性鼻炎（血管运动性、药物性鼻炎）不在

AIT

适应症范围内适应症的分层评估适合AIT的患者需满足多重条件，需分层评估后决策。过敏原明确尘螨或单一花粉过敏检测结果明确阳性疾病程度中重度持续性鼻炎常规药物治疗无效或不耐受年龄因素儿童≥5岁效果更佳有效率可达

89%病程较短者更宜早期启动依从性要求愿意接受长期规律治疗3-5年儿童时期是接受脱敏治疗的

黄金阶段，确诊后应尽早评估启动。禁忌症与风险控制AIT并非人人适用，以下情况需严格把控。AIT并非人人适用，需严格把控适用人群。严重免疫缺陷绝对禁忌症无法建立有效免疫应答未控制的哮喘绝对禁忌症存在诱发急性发作风险严重心血管疾病绝对禁忌症注射应激风险较高妊娠期及恶性肿瘤患者绝对禁忌症需专科医生严格评估谨慎评估重度哮喘控制不佳或近期有哮喘急性加重者，应先控制哮喘再评估AIT。每次注射后必须进行至少30分钟医疗观察，并配备完整的复苏设备和药物。04方案实践两条路径，同一目标皮下与舌下免疫治疗的临床路径与疗效数据SCIT的标准治疗流程皮下免疫治疗（SCIT）在医疗机构由专业医护操作，分为两个阶段。推荐疗程：3-5年完成全部治疗维持剂量参考：安脱达建议

100,000SQ-U（4号瓶1ml）每次注射后必须留观至少30分钟，医务人员需具备处理全身过敏反应的能力。起始阶段2项每周注射1次起始阶段初始频率通常15周递增至最大耐受剂量（维持剂量）维持阶段3项达维持剂量后隔2周注射第一针，再隔4周注射第二针此后每4-8周注射一次推荐疗程3-5年完成全部治疗SCIT制剂的标准化体系脱敏治疗的成功高度依赖制剂质量，SQ标准化是衡量SCIT制剂质量的黄金标准。定性完整性确保每批次含全部相关致敏蛋白定量浓度范围保证主要过敏原蛋白含量在5-20µg/ml区间定效效力稳定通过体内外方法测定，批次间生物效价恒定定质工艺一致统一生产工艺保障批次间质量一致更换批号无需退针减量可接续上次剂量直接注射SLIT的治疗方案舌下免疫治疗（SLIT）采用标准化粉尘螨滴剂，适合居家自行操作。<0.5%严重全身反应发生率剂型规格1-5号按浓度分级分为

1-5号

五种规格剂量递增期1-3号

用于剂量递增期维持期4-5号

用于维持期用药方式每日一次舌下含服每日一次，舌下含服含服后吞咽1-3分钟

后吞咽核心优势居家用药·操作简便·依从性好·适配儿童与青少年推荐疗程≥2年疗程时长推荐疗程不少于2年SLIT经舌下黏膜丰富树突状细胞摄取过敏原，诱导免疫耐受，严重全身反应发生率<0.5%。两大路径的核心对比皮下与舌下免疫治疗各具优势，临床选择需综合患者特征。对比维度皮下免疫（SCIT）舌下免疫（SLIT）给药方式医疗机构注射居家舌下含服推荐疗程3-5年不少于2年免疫特征IgG4诱导能力更强同时诱导IgA应答安全性严重反应罕见，需留观安全性更高，严重反应＜0.5%适用人群成人为主儿童、青少年、惧针者SCIT与SLIT均在指南中获一线推荐，需结合患者意愿与依从性决策。AIT的疗效数据汇总多项临床研究证实，规范AIT可显著改善症状并实现长期获益。80%长期获益疗效持久80%患者鼻塞、流涕症状显著减轻5-10年停药后疗效可持续5-10年50-60%5年随访证实AIT可降低50%-60%的哮喘发生风险规范治疗可取得显著且持久的疗效不同AIT方案的有效率与缓解率05前沿展望从标准化走向个体化生物制剂协同与早期疗效预测开启精准时代生物制剂协同与早期疗效预测开启精准时代生物制剂的协同突破司普奇拜单抗2025年2月获批上市，纳入2026版医保目录累计鼻腔通气率III期临床关键数据2天鼻塞即显著改善62%2周患者鼻部症状轻或无84%4周达安全性与安慰剂组相当AIT联合生物制剂的策略生物制剂与AIT的关系是

协同增效，而非彼此替代定位对比生物制剂靶向阻断下游炎症通路，起效快但无法重建免疫耐受AIT奠定长期疾病管理基础，实现免疫重塑协同策略重度哮喘控制不佳者先生物制剂治疗

3-9个月，稳定后再启动AITAIT起始联合奥马珠单抗可更快控制症状、降低用药需求联合治疗获益2.43倍目标维持剂量达成率6.77倍脱敏成功率降低68%严重不良反应风险新型疫苗研发进展围绕更安全、更精准目标，新型疫苗研发呈现三条前沿路线重组变应原疫苗技术路线：基因工程降低IgE结合能力、保留T细胞表位关键进展（II期临床）：重组Derp2疫苗使Th2细胞因子水平下降

40%肽段疫苗技术路线：仅含T细胞表位关键进展：完全规避IgE介导的过敏风险，已完成I期安全性评估mRNA过敏疫苗技术路线：利用脂质纳米颗粒递送，编码工程化蛋白模拟多种天然过敏原关键进展：有望实现一箭多雕纳米载体技术亦显著提高变应原靶向递送效率，相关剂型已进入临床前试验阶段。早期疗效预测模型精准预测AIT疗效，是个体化治疗的关键突破方向模型构建技术基础：组分解析诊断（CRD）追踪HDM组分特异性抗体的动态变化核心指标：整合基线症状药物联合评分、Δ15wDerf1sIgE和Δ15wDerp23sIgG4模型性能：训练队列

AUC=0.896，独立验证队列准确率

82.6%，阳性预测值达

75%模型性能82.6%验证集准确率模型性能75%阳性预测值模型性能15周早期预测其他前沿探索方向神经阻断术20