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文档简介
1、经营业绩保持稳健增长态势202622.23年第二53.16%61.24%,主要系胰岛素制剂产品销量增加和国内外产品生产切换对实际产能的短期影响逐步缓解。分板块来看:在国内市场,20264968万支,同比增202417.97亿0.483%13%所致。在国际市场,20264.262.05亿92.33%,主要来源于国际销售收入和国际特许权服务收入均大幅3.261.0849.35%PDP项目产1.420.91亿元,主要系公司按照协议约定确认的特许经营权服务收入。2、构建多层次创新管线,夯实长期竞争壁垒年上半年,公司研发投入金6.1027.43%。1GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液、首款国产超长效胰岛素周制剂GZR4GZR101注射液、国内首款基础胰岛素/GLP-1RAGZR102注射液。2026826日,公司四1GLR2037片、GLR1059注射液、GLR1062注射液、GLR2038片均获得《药物临床试验批准通知书》,分别涉及PROTAC、ADC图1:公司产品线布局图公司公告GZR4GZR41类创新型治疗用GZR4注射液为全新结20266302型糖尿病的三项Ⅲ期临床研GZR4注射液在中国开启了另一项ⅢbSUPER-8(胰岛素经治),该研究是全球范围内首款与诺和诺德已上市胰岛素周制剂依柯胰岛素(诺和期®)的头对头Ⅲ期临床研究。图2:GZR4分子结构示意图公司公告创新长效GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液围绕多项适应症的Ⅲ期临床全面推进,有望成为全球首个实现双周给药的GLP-1受体激动剂。据公司公告披露,博凡格鲁肽注射液是公司自主研发的长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)1GLP-194%2型糖尿病及肥胖/超重体重管理。博凡格鲁肽多肽主链分子结构不含有人工合成GLP-18图3:博凡格鲁肽分子结构示意图公司公告2026年5/超重受试者中的疗效和安全性的关键Ⅲ取得积极顶线结果。5224mg48mg组受试者体重51%85%%4mg48mg组受试者体重降幅≥5%91.8%98.1%GZR33GZR33注射液是1注射液通过在特定人胰岛素结构上连接亲水性22CGZR33注射液药代动力学更平稳,且药效持续时间更长,有望为糖尿病患者带来更加平稳持久的血糖控制,是潜在最佳的长效基础胰岛素日制剂。20264月,GZR332型糖尿病Ⅲ期临床研究(口服药物控制不佳人群)的首次试验参与者给药。3、深化国际布局,全球商业化能力稳步增强欧洲市场准入取得突破。2026年上半年,甘精、门冬、赖脯三款核心胰岛素产新兴市场加速拓展。20261月,甘精胰岛素产品取得埃塞俄比亚注册批准,2026826(MAH)项目成功落地,实现了公司在中美洲地区“零的突破”。海外合规资质加快落地,全球化能力持续夯实。2026年上半年,公司成功通过巴西卫生监督局药品生产质量管理规范(GMP)认证,实现甘精胰岛素、赖脯胰岛素及门冬胰岛素产品原料药与制剂在巴西的双重合规认证,持证方为公司巴西子公司。2026年6月,公司甘精胰岛素预填充注射笔(规格:1支装/5支装)获得阿拉伯联合酋长国药品管理局批准,阿联酋成为该产品在海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)区域内首个获批上市的国家,持证方为公司欧洲子公司。4月,公司再度与韩国头部药企签署博凡格2026826日,公司与欧洲头部药企39个欧洲国家和地区的独家许可协议。4、盈利预测与评级2026-202850.18、58.77、75.00亿元,同比24%、17%、28%14.18、17.59、22.83亿元。5、风险提示风险提示一:行业政策变化风险。风险提示
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