2026 年全国药品安全宣传周：药品网络销售监管政策解读【课件】

2026年9月2026年全国药品安全宣传周：药品网络销售监管政策解读药监为民

创新引领药品网络销售监管政策解读课件2026年9月课程导览01宣传周与监管背景政策语境与监管形势认知02法规体系与禁售红线法规框架与七类禁售药品03处方药网售合规处方审核、实名制、营销禁令04平台责任与执法处罚平台责任与处罚标准衔接05行业治理与执法实践执法重点与治理方向CHAPTER01宣传周与监管背景药监为民，创新引领从宣传周主题切入，把握药品网售监管的时代背景宣传周主题与政策语境2026年是"十五五"开局之年，药品网售监管进入

强监管

时代宣传周“药监为民

创新引领”·2026年9月1日至7日全系统聚焦药品网络销售监管新政解读与执法能力建设宣传周主题药监为民

创新引领活动时间：2026年9月1日至7日时代坐标“十五五”规划开局之年聚焦“十四五”药品监管成效与“十五五”开局展望监管新阶段政策主线解读药品监管改革创新赋能医药产业高质量发展的政策和成果课件定位以宣传周为背景，系统解读药品网络销售监管新政，提升执法人员理解与运用能力学习目标掌握法规体系、禁售红线、处方药合规、平台责任、处罚标准，为一线执法提供依据宣传周重点活动安排本课件可作为执法人员内部培训与一线普法的支撑材料重点活动类型5项系列主题宣贯活动公众开放日活动"两品一械"互动体验活动科普知识竞赛科普访谈和作品发布组织要求3项地方联动实践各级药品监管部门结合本地实际组织主题宣贯、公众开放日、公益讲座等科普宣传活动全媒体覆盖加强广电报刊等传统媒体与"两微一端"等新媒体的融合推广，形成全媒体全覆盖格局社会共治动员鼓励和引导社会组织、医疗机构、科研单位、大型企业、新闻媒体、科普组织等积极参与活动全媒体覆盖、社会共治，构建药品科普宣传新格局网售药品乱象与风险线上购药越便捷，用药安全隐患越突出网售处方药监管缺位，四大乱象亟待整治秒开处方人工智能一键生成处方，缺乏真实诊疗过程审核走形式处方审核流于形式，未由执业药师实质把关先药后方默许先下单拿药、后补填处方信息，突破合规底线虚假营销诱导以买赠、有奖销售、答题竞猜等方式诱导购买处方药处方药具有较大副作用和用药风险，网售乱象直接威胁公众生命健康安全监管加速发力的新形势全面进入强监管阶段强监管2026年5月15日《药品管理法实施条例》施行国务院新修订，对药品网售提出更严格要求2026年5月25日《处方药网络零售合规指南》发布国家药监局发布，共四章四十二条山西省工作《药品网络零售监督检查工作方案》部署部署全覆盖监督检查山东省7月印发《关于加强药品网络零售监督检查的通知》海南省5月26日印发《关于进一步加强药品网络销售监督管理工作的若干措施》细化细化形成19条具体监管举措CHAPTER02法规体系与禁售红线红线清晰，执法有据梳理法规体系，明确七类禁售药品边界药品网售法规体系框架一部法律、一部条例、一部办法、一部指南，构成

四层

法规体系法规文件施行时间核心定位药品管理法现行有效上位法律依据药品管理法实施条例2026年5月15日网售管理细化药品网络销售监督管理办法2022年12月1日网售基础规则处方药网络零售合规指南2026年5月25日处方药合规指引配套文件还包括《药品网络销售禁止清单（第一版）》及地方监管措施七类禁售药品清单自2026年5月15日

起，七类特殊药品

全面禁止

网络销售类别代表品种示例疫苗新冠病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等血液制品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子麻醉药品吗啡、哌替啶、芬太尼、可待因精神药品地西泮、艾司唑仑、佐匹克隆、曲马多医疗用毒性药品砒霜、生川乌、生草乌、生马钱子放射性药品碘[131]等临床放射类用药药品类易制毒化学品麻黄碱类复方制剂、新康泰克等新增禁售与注射剂管控禁售清单动态调整，执法依据须同步更新新增禁售品种2026年第11号通告普瑞巴林口服单方制剂愈美制剂复方氢溴酸右美沙芬糖浆右美沙芬愈创甘油醚注射剂管控规则注射剂除降糖类药物外，全面禁止网络零售减重针剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽）禁止网购，须本人到线下医院面诊开方，处方仅

3天

有效医师在网络诊疗活动中不得开具禁止网络销售药品的处方执法提示禁售清单动态调整，执法人员应持续关注国家药监局最新通告，避免依据滞后清单执法禁售药品线下管理要求禁售药品线下实体药店规范要求线上渠道清查各门店须对电商平台、社群营销、朋友圈、短视频直播等全部线上渠道自查，立即下架禁售品种严禁变相网售禁止以展示、宣传、接单、代买、线上导流等方式变相销售禁售药品线下销售规范禁售药品仅允许在实体门店内凭合规处方销售，实行单独分区存放管理合规执行保障台账与培训完善进销存台账，对店员开展专项培训，确保处方、病历、用药记录全程留痕、可追溯店内公示门店醒目位置张贴提示，告知消费者七类药品禁止网络销售，仅可到店凭处方购买主体资质与经营范围主体资质药品上市许可持有人或药品经营企业从事药品网络销售的，应当是具备保证安全能力的合规主体。具备保证安全能力，方可开展药品网络销售限定经营范围限定按照经批准的经营方式和经营范围经营。经营方式与范围均以批准为准限制持有人限制仅能销售取得注册证书的药品。未取得零售资质，不得向个人销售中药饮片中药饮片企业销售自产中药饮片，应履行上市许可持有人相关义务。履行上市许可持有人相关义务执法执法关注点核查入驻平台零售药店线下资质是否合法有效。线上经营是否超出批准范围CHAPTER03处方药网售合规先诊断，后开方，再售药拆解处方药网络零售全链条合规要求处方审核红线要求处方审核仅限执业药师，严禁

人工智能代为实施处方审核是法定把关关口，不可替代、不可假手于人，红线必须守住。核心红线处方审核必须由执业药师本人完成不得由其他岗位人员替代不得由人工智能替代原因分析人工智能存在“幻觉”风险可能生成看似合理却存在致命错误的审核意见需执业药师最终把关审方量管控控制药师日均审方数量在合理范围避免高速低质的审方流水线合规模式新规倒逼“人工智能辅助+执业药师最终决策”模式AI仅能辅助，不得替代法定把关责任边界企业承担主体责任药师负直接责任平台履行监管责任先诊断后开方刚性流程"先诊断、后开方、再售药"是刚性流程，严禁任何变通刚性红线处方真实性、合法性、可靠性全程闭环，违规行为一经查实严肃处置1流程01先诊断执业医生真人在线问诊仅允许针对常见小病、慢性基础病复诊续药2流程02后开方医师签字确认开具处方处方来源真实、合法、可靠3流程03再售药处方经执业药师二次审核把关后，方可生成订单并发货规合规底线与执法核查禁止行为严禁“无方售药”“先药后方”“先取药后补处方”“伪造处方”等违规操作执法要点核查订单时间与处方完成时间的先后逻辑，识别流程倒置的违规线索实名制购药与处方管理实名制购药通过网络向个人销售处方药，应当实行实名制，确保处方与购药人身份一致身份核验平台及相关经营者应通过技术手段核验购药人身份信息，防止身份冒用与处方流转错位超量拦截同一账号超量购买时系统应自动暂停交易，防范囤药与药品滥用电子处方协议药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议，已使用电子处方须标记避免重复使用未成年人保护未成年人购药必须经监护人同意，由药师指导，必要时直接拦截交易处方药信息展示规范禁实物图不得直接展示处方药包装、标签、说明书等实物图片禁弱化限制严禁以任何形式弱化购买限制，不得诱导消费者忽视处方门槛禁混放处方药与非处方药分区展示，不得混放混淆合规要求2项明确风险提示语必须包含“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等明确风险提示语分区展示确保处方药与非处方药分区展示，不得混放混淆执法要点2项合规查看重点查看含RX标识、风险警示语、功能主治表述是否合规泄露包装重点查看页面是否泄露包装信息处方药营销行为禁令处方药严禁任何营销诱导，回归治病救人本质处方药信息展示应客观、真实、准确，不得夸大宣传，避免误导消费者禁止买赠不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药禁止促销严禁答题竞猜、有奖销售、组合销售等变相促销行为禁止直播诱导严禁通过直播、短视频方式诱导消费者不合理购药质量体系与药学服务制度体系药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度全流程追溯药品来源可查、去向可追、责任可究，销售凭证应带追溯码在线药学服务药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或药学技术人员开展处方审核调配与用药指导人员配比依法经过资格认定的药师或药学技术人员数量应当与经营规模相适应发货一致发货地址应与药品经营许可证地址一致，冷链药品配送须全程温控符合标准CHAPTER04平台责任与执法处罚平台不是旁观者压实第三方平台责任，衔接执法处罚标准平台角色定位转变医药电商平台已从"技术中立方"转变为"协助监管方"平台角色定位转变：从"技术中立方"到"协助监管方"双重身份2项双重身份平台兼具"平台经营者"与"药品安全共管主体"双重身份避风港原则不适用避风港原则技术优势2项数据与规则平台掌握用户数据、算法规则与系统运行逻辑技术能力具备实时监测、内容审核、风险预警的技术能力权责对等2项权利平台享受经营收益、掌握管理权限义务必须履行治理义务，否则将导致权责失衡平台备案与资质审核平台备案义务与入驻资质审核，是药品网售合规的第一道关口平台备案义务提供药品网络交易第三方平台服务的经营者，必须依法向省级药品监督管理部门备案。入驻资质审核平台应当建立严格入驻审查制度，对申请入驻企业的资质进行实质性核对。平台日常巡查与监测1专门机构依法设置药品质量安全管理机构，配备与业务规模相适应的专职药学技术人员2常态化巡查建立覆盖全部入驻经营者的巡查制度，禁止选择性巡查3动态监测运用信息化手段，对药品展示、销售、价格、配送等行为动态监测4重点核查核查超范围经营、销售假劣药等行为，督促全链条追溯管理5处置闭环发现质量安全隐患及时处置，形成完整闭环处置闭环流程：巡查→发现→处置→报告平台失管的法律责任平台对严重违法行为负有制止义务1处罚层级01警告罚款轻者被警告、罚款、限期整改管理失当将逐级升级处罚力度2处罚层级02连带责任平台明知违规却放任不管需与入驻商家承担连带责任不得以技术中立为由抗辩3处罚层级03业务暂停长期失管引发用药安全风险将被暂停医药业务4处罚层级04资质吊销情节严重者吊销互联网药品服务资质纳入信用黑名单并公示平台职责制止义务发现无证经营、超范围经营、销售假劣药等行为时，必须立即下架商品、限制功能、停止服务同时保存证据、第一时间报告药监部门处罚标准体系梳理违规网售禁售药品，罚款可达货值金额20倍，最低罚10万元违规情形处罚标准网售禁售药品货值金额10倍至20倍罚款货值不足1万元按1万元计算擅自网售最低罚款10万元人民币无证经营、违规售药货值金额15至30倍罚款情节严重吊销许可，负责人十年禁入售假劣药、非法经营情节严重最高可判无期徒刑CHAPTER05行业治理与执法实践强监管，共治理明确执法重点，推动药品网售行业规范发展行业洗牌与竞争逻辑强监管时代，

合规能力

将成为市场核心竞争力之一药品网络零售已进入强监管时代，从流程、人员到营销方式均设置明确合规门槛深度洗牌过去依赖宽松监管生存的平台和商家将面临淘汰，行业迎来深度洗牌和重塑。竞争转向竞争将从拼价格转向拼合规、拼安全，合规企业将获得更强的用户信任与公信力。药企影响对药企而言，合规能力将成为决定市场地位的关键因素，倒逼企业完善全链条质量管控体系。执法检查重点环节平台环节重点检查入驻资质审核经营信息线上亮证公示主体责任落实情况零售企业环节重点核查药品采购渠道溯源质量管理人员在岗履职处方审核流程合规性处方管理核查电子处方来源是否真实医师是否真人在线问诊药师是否实质审方营销行为排查是否存在买赠、组合销售直播短视频诱导等营销乱象消除隐患对入驻第三方平台的药